KORINFAR UNO

Material activo: La nifedipina
Cuando ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыh bloqueador de los canales
ICD-10 códigos (testimonio): I10, i20, I20.1
Cuando CSF: 01.03.02
Fabricante: AWD.Pharma GmbH & Co.KG (Alemania)

FARMACÉUTICA FORMULARIO, COMPOSICIÓN Y ENVASADO

El comprimido de liberación modificada, recubierto (película) rojo marrón, redondo, lenticular, sin olor.

Excipientes: celulosa microcristalina, lactosa, gipromelloza 4000 mPa.s, estearato de magnesio, кремния оксида коллоидного ангидрид.

La composición de la cáscara: gipromelloza 15 mPa.s, macrogol 6000, macrogol 400, rojo de óxido de hierro (E172), Dióxido de titanio (E171), talco.

10 Ordenador personal. – ampollas (2) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – ampollas (5) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – ampollas (10) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Селективный блокатор кальциевых каналов, Derivado de 1,4-dihidropiridina. Tiene acción antianginosa y hipotensor. Уменьшает ток внеклеточного кальция внутрь кардимиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий, в высоких дозах ингибирует высвобождение кальция из внутриклеточных депо. Se reduce el número de funcionamiento de los canales de calcio, не оказывая воздействия на время их активации, de inactivación y recuperación. Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде (опосредуемые тропомиозином и тропонином) и в гладких мышцах сосудов (опосредуемые кальмодулином). A dosis terapéuticas, la corriente normaliza los iones de calcio transmembrana, violaciónes en una serie de condiciones patológicas, прежде всего при артериальной гипертензии. No afecta el tono de venas. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена “robar”, активирует функционирование коллатералей. Расширяя периферические артерии, reduce la resistencia vascular periférica, тонус миокарда, poscarga. Почти не влияет на синоатриальный и AV-узел, обладает слабой антиаритмической активностью. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез. Отрицательное хроно-, dromo- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы в ответ на периферическую вазодилатацию.

Время наступления клинического эффекта – 30 m, его длительность – 12-24 no. En la admisión larga (2-3 Meses) развивается толерантность к действию препарата.

Farmacocinética

Absorción

После приема препарата внутрь нифедипин в высокой степени абсорбируется из ЖКТ (Más 90%). La biodisponibilidad es 40-60% и повышается при приеме одновременно с приемом пищи. Лекарственная форма таблетки с модифицированным высвобождением обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества в системный кровоток. DE_máximo los niveles plasmáticos alcanzados después 2.3-7.7 h y es 17-41.4 ng / ml.

Distribución

Penetra la barrera placentaria y GEB, excretada en la leche materna. La unión a las proteínas plasmáticas – 90%. El efecto acumulativo está ausente.

Metabolismo y excreción

Подвегается эффекту “primer pase” a través del hígado. Полностью метаболизируется в печени. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (70-80% la dosis). 20% – la bilis.

Farmacocinética en situaciones clínicas especiales

У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается период полувыведения.

Testimonio

- Angina estable (angina);

- angina variante (Angina de Prinzmetal);

- Hipertensión arterial.

Régimen de dosificación

Таблетки принимают утром во время еды целиком, no masticar y beber muchos líquidos.

La dosis recomendada es de 40 mg (1 ficha.) 1 tiempo / día.

Отмену препарат следует проводить постепенно.

Efecto colateral

Sistema cardiovascular: mareas, enrojecimiento de la cara, sintiendo el calor, taquicardia, arritmia, edema periférico (tobillos, Deténgase, goleneй), reducción excesiva de la presión arterial, síncope, insuficiencia cardíaca; algunos pacientes, especialmente al comienzo del tratamiento, возможно появление приступов стенокардии, что требует отмены препарата. Описаны единичные случаи развития инфаркта миокарда.

Desde el sistema nervioso central y periférico: dolor de cabeza, mareo, debilidad generalizada, fatiga, somnolencia, parestesia. El uso prolongado de dosis altas – extrapiramidal (parkinsoniano) infracción (ataxia, cara como una máscara, andar arrastrando los pies, скованность движений рук и ног, temblores de las manos y los dedos, dificultad para tragar), depresión.

Desde el sistema digestivo: boca seca, aumento del apetito, dispepsia (náusea, diarrea o estreñimiento), giperplaziya derecho (полностью исчезающая после отмены препарата). При длительном применении возможны нарушения функции печени (colestasis intrahepática, aumento de las enzimas hepáticas).

En la parte del sistema músculo-esquelético: artritis, mialgia; raramente – artralgia, hinchazón de las articulaciones.

Desde el sistema hematopoyético: anemia, leucopenia, trombocitopenia, púrpura trombotsitopenicheskaya, agranulocitosis.

Desde el sistema urinario: aumento de la diuresis diaria, empeoramiento de la función renal (en pacientes con insuficiencia renal).

Reacciones alérgicas: picazón, urticaria, erupción, dermatitis exfoliativa, fotodermatitis, hepatitis autoinmune, острые аллергические генерализованные реакции – отек слизистых оболочек, edema laríngeo, broncoespasmo (вплоть до развития одышки, угрожающей жизни больного).

Otro: visión borrosa (incluido. транзиторная слепота при достижении максимальной концентрации нифедипина в плазме), ginecomastia (en pacientes de edad avanzada, полностью исчезающая после отмены препарата), galactorrea, giperglikemiâ, edema pulmonar, aumento de peso.

Contraindicaciones

- Shock cardiogénico;

— острый период инфаркта миокарда (durante la primera 4 semanas);

- Angina inestable;

— выраженный аортальный стеноз;

- Hipotensión severa (PA sistólica por debajo 90 mmHg.);

— одновременный прием рифампицина;

- Embarazo;

- Lactancia (amamantamiento);

- Hasta 18 años (eficacia y seguridad no se han establecido);

— повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным 1,4-дигидропиридина.

DE precaución применяют препарат при выраженном стенозе митрального клапана, La miocardiopatía hipertrófica obstructiva, bradicardia o taquicardia, SSS, en la insuficiencia cardiaca crónica, con leve a moderada hipotensión, при тяжелых нарушениях мозгового кровообращения, непроходимости ЖКТ, insuficiencia renal y hepática (especialmente en pacientes, hemodiálisis, из-за высокого риска чрезмерного и непрогнозируемого снижения АД), los ancianos.

Embarazo y lactancia

El fármaco está contraindicado durante el embarazo y la lactancia (amamantamiento).

Precauciones

Пациента следует предупредить о необходимости регулярно принимать препарат, независимо от самочувствия.

Pacientes, hemodiálisis, с высоким АД и необратимыми нарушениями функции почек и с уменьшенным общим количеством крови препарат следует применять осторожно, tk. Tal vez una aguda caída de anuncio.

При нарушении функции печени пациенты требуют тщательного наблюдения и при необходимости – снижения дозы препарата или использования других лекарственных форм нифедипина.

При выраженной сердечной недостаточности подбор дозы нифедипина следует проводить осторожно.

Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, y en algunos casos – empeoramiento de los síntomas de la insuficiencia cardíaca.

Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.

Se apreciará, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно).

Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (por ejemplo,, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).

С осторожностью следует назначать одновременно с дизопирамидом и флекаинамидом вследствие возможного усиления инотропного эффекта.

Если пациенту требуется хирургическое вмешательство под общей анестезией, необходимо информировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.

Следует соблюдать осторожность у пожилых пациентов вследствие большой вероятности возрастных нарушений функции почек.

На фоне проводимой терапии не следует употреблять алкоголь.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

En el período de tratamiento deben abstenerse de actividades Actividades potencialmente peligrosos, requieren alta concentración y la velocidad de las reacciones psicomotoras.

Sobredosis

Los síntomas: dolor de cabeza, enrojecimiento de la cara, длительное выраженное снижение АД, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия и/или тахикардия, ʙradiaritmija; при тяжелой передозировке – pérdida de consciencia, coma.

Tratamiento: промывание желудка и тонкого отдела кишечника. Антидотом являются препараты кальция, показано в/в введение 10% раствора кальция хлорида или кальция глюконата с последующей длительной инфузией. Cuando AD expresa disminución – медленное в/в введение допамина, doʙutamina, epinefrina (adrenalina) или норэпинефрина (noradrenalina). При нарушениях проводимости – atropyn, изопреналин или искусственный водитель ритма. Рекомендуется проводить контроль содержания глюкозы в крови (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов (Potasio, Calcio). La hemodiálisis no es eficaz.

Interacciones Con La Drogas

Гипотензивное действие нифедипина усиливается при одновременном применении с другими гипотензивными средствами, nitratami, cimetidina (в меньшей степени – с ранитидином), средств для ингаляционной анестезии, Diuréticos.

Debe tenerse en cuenta, что блокаторы кальциевых каналов могут усиливать отрицательное инотропное действие амиодарона и хинидина.

При совместном применении нифедипин вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови, после отмены нифедипина может произойти резкое повышение концентрации хинидина.

При одновременном применении нифедипин повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови (применение такой комбинации требует контроля клинической эффективности и содержания дигоксина и теофиллина в плазме крови).

Los inductores de enzimas microsomales hepáticas (incluido. rifampicina) снижают концентрацию нифедипина.

При совместном применении нифедипина с нитратами усиливается тахикардия.

Гипотензивный эффект нифедипина снижается при одновременном применении с симпатомиметиками, AINE, Estrógeno, suplementos de calcio.

Нифедипин может вытеснять из связи с белками лекарственные средства, caracterizado por un alto grado de unión (incluido. anticoagulantes indirectos – cumarina y derivados de indandiona, anticonvulsivos, AINE, quinonas, salicilaty, sulfinpirazon), вследствие этого может повышаться их концентрация в плазме крови.

При совместном применении нифедипин подавляет метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, como resultado puede aumentar el efecto hipotensor.

Нифедипин тормозит выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочных действий винкристина (si es necesario, reducir la dosis de vincristina).

При совместном применении препараты лития могут усилить токсические эффекты (náusea, vómitos, diarrea, ataksiyu, temblor, ruido en los oídos).

При одновременном назначении цефалоспоринов (por ejemplo,, cefixima) и нифедипина повышается биологическая доступность цефалоспорина на 70%.

Prokayn, quinidina y otros fármacos, causando la prolongación del intervalo QT, усиливают отрицательный инотропный эффект и повышают риск значительного удлинения интервала QT.

Diltiazem nifedipina inhibe el metabolismo en el cuerpo (применение такой комбинации требует тщательного наблюдения и при необходимости снижения дозы нифедипина).

El zumo de pomelo inhibe el metabolismo en el cuerpo de la nifedipina, в связи с чем противопоказано применять его с нифедипином.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

El fármaco debe ser almacenado en la oscuridad, inaccesible a los niños a la temperatura no exceda de 30 ° C. Duracion – 3 año.