KORDIPIN HL

Material activo: La nifedipina
Cuando ATH: C08CA05
CCF: Kalьcievыh bloqueador de los canales. Fármaco antianginoso y antihipertensivo.
ICD-10 códigos (testimonio): I10, i20, I20.1
Cuando CSF: 01.03.02
Fabricante: KRKA d.d.. (Eslovenia)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Píldoras, Cine-revestido, Liberación modificada bermejo, redondo, lenticular.

Excipientes: celulosa microcristalina, celulosa, lactosa, gipromelloza (metilhidroxipropilcelulosa), estearato de magnesio, Sílice coloidal anhidra.

La composición de la cáscara: gipromelloza (metilhidroxipropilcelulosa), macrogol 6000, macrogol 400, óxido de hierro rojo colorante (E172), Dióxido de titanio (E171), talco.

10 Ordenador personal. – ampollas (2) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Kalьcievыh bloqueador de los canales. Ингибирует ток ионов кальция через мембрану клеток сердечной мышцы и гладких мышц сосудов, что приводит к уменьшению накопления кальция внутри клеток. Это вызывает расширение коронарных артерий, периферических кровеносных сосудов, уменьшение ОПСС и, Consecuentemente, уменьшение постнагрузки на сердце, уменьшение сократимости миокарда и снижение потребности миокарда в кислороде.

Преимущественно в начале терапии возможно уменьшение ЧСС и сердечного выброса в результате активации рефлекса барорецепторов.

При длительной терапии нифедипином ЧСС и сердечный выброс возвращаются к значениям, которые имелись до начала терапии.

У пациентов с артериальной гипертензией наблюдается более выраженное снижение АД.

Преимущественно в начале терапии сердечный ритм и сердечный выброс могут снижаться в результате активации барорецепторов. При длительной терапии нифедипином сердечный ритм и сердечный выброс возвращаются к тем значениям, которые они имели до начала терапии. У пациентов с артериальной гипертензией наблюдается более выраженное снижение АД.

Продолжительность действия препарата – 24 no.

Farmacocinética

Absorción y distribución

Высвобождение нифедипина из таблеток Кордипин^® ХЛ медленное и практически линейное, что обеспечивает действие препарата в течение суток. После высвобождения нифедипин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи ускоряет абсорбцию.

C_ss^min достигается уже после приема первой дозы Кордипина ХЛ (mediante 24 no), C_ss^máximo нифедипина в крови отмечается через 5.0±2.7 ч.

Связывание нифедипина с белками плазмы – 94-99%.

Metabolismo y excreción

Нифедипин практически полностью метаболизируется.

T_1/2 составляет 14.9±6 ч. Menos 1% дозы выводится с мочой в неизмененном виде, 70-80% dosis – como metabolitos.

Farmacocinética en situaciones clínicas especiales

При нарушениях функции почек возможно замедление выведения нифедипина.

Testimonio

- Hipertensión arterial;

- Angina estable (angina);

- angioespástica (vasospástica) angina.

Régimen de dosificación

Establecer de forma individual.

Препарат назначают в средней дозе 40 mg (1 ficha.) 1 раз/сут как в начале терапии, так и при продолжительном лечении. При необходимости дозу увеличивают до максимальной – 80 mg (2 ficha.)/sut 1 o 2 admisión.

En el caso de falta de recepción de la siguiente dosis, при следующем приеме не следует удваивать дозу.

El medicamento se debe tomar después de las comidas. Los comprimidos son completamente, no razlamyvaâ y no líquidos, con un vaso de agua.

Efecto colateral

Sistema cardiovascular: проявления чрезмерной вазодилатации (Anuncio de la disminución asintomática, aflujo de sangre a la cara, enrojecimiento de la cara, sintiendo el calor), taquicardia, latido del corazón, arritmia, edema periférico, desarrollo o la exacerbación de la insuficiencia cardíaca congestiva (чаще усугубление уже имевшейся), zagrudinne dolor; raramente – reducción excesiva de la presión arterial, desmayo; en algunos casos (especialmente al comienzo del tratamiento) – angina (Se requiere la eliminación de la droga); в единичных случаях – инфаркт миокарда.

Desde el sistema nervioso central y periférico: dolor de cabeza, mareo, fatiga, debilidad, somnolencia; uso a largo plazo en dosis altas – parestesias en extremidades, depresión, ansiedad, extrapiramidal (parkinsoniano) infracción (ataxia, cara como una máscara, andar arrastrando los pies, скованность движений рук и ног, temblores de las manos y los dedos, dificultad para tragar).

Desde el sistema digestivo: boca seca, disminución del apetito, dispepsia (náusea, diarrea o estreñimiento); raramente – giperplaziya derecho (angiostaxis, dolor, hinchazón); Propafenona – función hepática anormal (colestasis intrahepática, aumento de las transaminasas hepáticas).

Desde el lado de la hematopoyesis: anemia, бессимптомный агранулоцитоз, trombocitopenia, púrpura trombotsitopenicheskaya, leucopenia.

En la parte del sistema músculo-esquelético: artritis; raramente – artralgia, hinchazón de las articulaciones, mialgia, судороги верхних и нижних конечностей.

Desde el sistema urinario: aumento de la diuresis diaria, empeoramiento de la función renal (en pacientes con insuficiencia renal).

El sistema respiratorio: raramente – respiración dificultosa, tos; raramente – edema pulmonar, broncoespasmo.

A partir de los sentidos: raramente – visión borrosa (en t. no. транзиторная слепота при максимальной концентрации нифедипина в плазме крови).

Por parte del sistema endocrino: raramente – ginecomastia (en pacientes de edad avanzada, полностью исчезает после отмены препарата), galactorrea.

Metabolismo: raramente – giperglikemiâ, aumento de peso.

Reacciones alérgicas: raramente – picazón, dermatitis exfoliativa; raramente – hepatitis autoinmune.

Reacciones dermatológicas: raramente – erupción, fotodermatosis.

Contraindicaciones

- Shock cardiogénico (риск развития инфаркта миокарда);

— острый период инфаркта миокарда (durante la primera 4 semanas);

— выраженный стеноз аортального клапана;

- Insuficiencia cardíaca congestiva (descompensada);

- Hipotensión severa (PA sistólica por debajo 90 mmHg.);

- Porfiria;

- I trimestre de embarazo;

- Lactancia;

- Hasta 18 años (eficacia y seguridad no se han establecido);

- La deficiencia de lactasa, galactosemia, malabsorción;

— повышенная чувствительность к нифедипину и другим компонентам препарата;

- hipersensibilidad a otros derivados de dihidropiridina;

DE precaución следует применять препарат при выраженном стенозе устья аорты или митрального клапана, La miocardiopatía hipertrófica obstructiva, выраженной брадикардии и тахикардии, SSS, hipertensión maligna, при инфаркте миокарда с левожелудочковой недостаточностью, insuficiencia cardíaca crónica, angina inestable, непроходимости ЖКТ, en el embarazo trimestrah II y III, con leve a moderada hipotensión, violaciónes graves de la circulación cerebral, disfunción y / o renal hepática, hemodiálisis (риск возникновения артериальной гипотензии); одновременно с бета-адреноблокаторами, glucósidos cardíacos, rifampicina; en pacientes de edad avanzada.

Embarazo y lactancia

Назначение препарата Кордипин^® ХЛ в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах применение возможно только в том случае, если предполагаемая польза терапии для матери, превышает потенциальный риск для плода.

Нифедипин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Precauciones

Прекращать лечение препаратом Кордипин^® ХЛ рекомендуется постепенно.

Se apreciará, что в начале лечения возможно развитие стенокардии, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно). Назначение бета-адреноблокаторов пациентами, получающим Кордипин^® ХЛ, необходимо проводить под тщательным врачебным контролем, поскольку при этом возможно чрезмерное снижение АД, y en algunos casos – empeoramiento de los síntomas de la insuficiencia cardíaca.

Диагностическими критериями для назначения препарата при ангиоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (por ejemplo,, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные ЭКГ свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).

Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата Кордипин^® ХЛ.

Pacientes, hemodiálisis, с высоким АД и необратимой почечной недостаточностью с уменьшенным ОЦК препарат следует применять с осторожностью, tk. может произойти резкое падение АД.

Следует тщательно контролировать состояние пациентов с нарушением функции печени и при необходимости уменьшить дозу препарата и/или применять другие лекарственные формы нифедипина.

Si durante la terapia el paciente requiere cirugía bajo anestesia general, необходимо информировать врача-анестезиолога о характере проводимой терапии.

Во время лечения возможны положительные результаты при проведении прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.

С осторожностью следует назначать Кордипин^® ХЛ одновременно с дизопирамидом и флекаинидом.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

Algunos pacientes, especialmente al comienzo del tratamiento, препарат может вызвать головокружение. Поэтому до тех пор, пока не будет установлена индивидуальная реакция больного на лечение, следует воздержаться от управления автомобилем и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.

Sobredosis

Los síntomas: препарат вызывает периферическую вазодилатацию с выраженной и, quizás, пролонгированной артериальной гипотензией: dolor de cabeza, enrojecimiento de la cara, длительное выраженное снижение АД, угнетение деятельности синусового узла, брадикардия и/или тахикардия, ʙradiaritmija. При тяжелом отравлении – pérdida de consciencia, coma.

Tratamiento: стандартные меры, направленные на выведение препарата из организма (nombramiento de carbón activado, lavado gástrico), стабилизацию показателей гемодинамики; тщательный контроль деятельности сердца, легких и выделительной системы.

Антидотом являются препараты кальция. Показано в/в введение 10% раствора кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию.

Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови, hemodiálisis no es efectiva.

Рекомендуется контролировать содержание глюкозы в крови (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов (Potasio, Calcio).

Клиренс нифедипина увеличивается у пациентов с недостаточностью функции печени.

Interacciones Con La Drogas

Гипотензивный эффект усиливается при одновременном применении Кордипина^® ХЛ с другими гипотензивными средствами, bloqueadores beta, nitratami, cimetidina (в меньшей степени – с ранитидином), ингаляционными анестетиками, Diuréticos, antidepresivos tricíclicos.

Гипотензивный эффект уменьшается при одновременном применении Кордипина^® ХЛ с симпатомиметиками, AINE, Estrógeno, suplementos de calcio.

При одновременном применении с нитратами усиливается тахикардия.

При одновременном применении Кордипина^® ХЛ (как и других бокаторов кальциевых каналов) с такими антиаритмическими средствами как амиодарон, quinidina, disopiramida, flekainid, прокаинамид происходит усиление отрицательного инотропного эффекта. Drogas, causando la prolongación del intervalo QT, могут повышать риск значительного удлинения интервала QT. Нифедипин вызывает понижение концентрации хинидина в плазме крови, после отмены нифедипина может произойти резкое повышение концентрации хинидина.

Нифедипин повышает плазменные концентрации дигоксина и теофиллина (при комбинации требуется контроль клинического эффекта и концентраций дигоксина и теофиллина в плазме крови).

Los inductores de enzimas microsomales hepáticas (incluido. rifampicina) снижают концентрацию нифедипина в плазме крови.

Нифедипин способен вытеснять из связи с белками плазмы препараты, caracterizado por un alto grado de unión (incluido. непрямые антикоагулянты производные кумарина и индандиона, anticonvulsivos, AINE, quinonas, salicilaty, sulfinpirazon), вследствие этого возможно увеличение их концентраций в плазме крови.

Нифедипин замедляет выведение винкристина из организма и может вызывать усиление побочного действия винкристина (при данной комбинации в случае необходимости дозу винкристина следует уменьшить).

Препараты лития могут усилить побочные эффекты нифедипина (náusea, vómitos, diarrea, ataksiyu, temblor, ruido en los oídos).

В клинических исследованиях при одновременном назначении цефалоспоринов (por ejemplo,, цефиксим) и нифедипина повышалась биодоступность цефалоспорина на 70%.

Нифедипин ингибирует метаболизм празозина и других альфа-адреноблокаторов, вследствие этого возможно усиление гипотензивного эффекта.

Грейпфрутовый сок угнетает метаболизм нифедипина, поэтому во время лечения Кордипином^® ХЛ его употребление противопоказано.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños igual o superior a 25 ° C. Duracion – 3 año.