KONVULSAN

Material activo: La lamotrigina
Cuando ATH: N03AX09
CCF: Los anticonvulsivos
ICD-10 códigos (testimonio): F31, G40
Cuando CSF: 02.05.06
Fabricante: Actavis hf. (Islandia)

FORMA DE DOSIFICACIÓN, ESTRUCTURA Y ENVASADO

Píldoras redondo, Valium, amarillo claro, Grabado “25” un lado.

Excipientes: carbonato de magnesio, celulosa microcristalina, povidona, пигмент светло-желтый (lactosa monohidrato, óxido de hierro amarillo), krospovydon (полиплаздон XL10), estearato de magnesio.

10 Ordenador personal. – ampollas (3) – paquetes de cartón.

Píldoras redondo, Valium, amarillo claro, Grabado “50” un lado.

Excipientes: carbonato de magnesio, celulosa microcristalina, povidona, пигмент светло-желтый (lactosa monohidrato, óxido de hierro amarillo), krospovydon (полиплаздон XL10), estearato de magnesio.

10 Ordenador personal. – ampollas (3) – paquetes de cartón.

Píldoras redondo, Valium, amarillo claro, Grabado “100” un lado.

Excipientes: carbonato de magnesio, celulosa microcristalina, povidona, пигмент светло-желтый (lactosa monohidrato, óxido de hierro amarillo), krospovydon (полиплаздон XL10), estearato de magnesio.

10 Ordenador personal. – ampollas (3) – paquetes de cartón.

* – denominación común internacional, recomendado por la OMS – lamotrigina.

Acciones farmacológicas

Los anticonvulsivos. La lamotrigina es un bloqueante de los canales de sodio dependientes de voltaje, подавляет патологическое высвобождение глутаминовой кислоты (aminoácidos, juega un papel clave en el desarrollo de las crisis epilépticas), а также ингибирует деполяризацию, inducida por el glutamato.

Farmacocinética

Absorción

Después de lamotrigina oral es rápida y completamente absorbido por el tracto gastrointestinal, практически не подвергаясь пресистемному метаболизму при эффекте “primer pase”. DE_máximo plasma es de aproximadamente 2.5 h después de la dosificación. El tiempo para alcanzar C_máximo ligero aumento postprandial, pero el grado de absorción se mantiene sin cambios. Farmacocinética lamotrigina es lineal cuando se recibe una dosis única de 450 mg. Наблюдаются значительные межиндивидуальные колебания С_máximo en el equilibrio, pero con algunas variaciones en cada individuo.

Distribución

La lamotrigina se une a las proteínas plasmáticas sobre 55%. Improbable, para liberar el fármaco de la unión a la proteína puede conducir al desarrollo de efectos tóxicos.

V_d es 0.92-1.22 l / kg.

Metabolismo

В метаболизме ламотриджина принимает участие фермент уридиндифосфатглюкуронилтрансфераза (UDF glucuroniltransferasas). Метаболизируется до глюкуронидов. Lamotrigina una pequeña medida aumenta su propio metabolismo de una manera dependiente de la dosis.

Deducción

У взрослых клиренс ламотриджина в состоянии равновесных концентраций составляет в среднем 39 ± 14 ml / min. Excretada en la orina en forma de metabolitos, Menos 10% la droga se excreta sin cambios en la orina, acerca de 2% – con heces. Liquidación y T_1/2 No depende de la dosis. T_1/2 у взрослых составляет в среднем от 24 h para 35 no. na t_1/2 lamotrigina se ve muy afectada por las drogas en su conjunto.

Farmacocinética en situaciones clínicas especiales

En los niños, el pase de la lamotrigina en peso del cuerpo por encima de, que en los adultos (наиболее высок у детей до 5 años). Niños T_1/2 lamotrigina típicamente menos, que en los adultos. Su valor promedio es aproximadamente igual a 7 ч при одновременном назначении с препаратами, glucuronidación estimulando, Takima cómo la carbamazepina y la fenitoína, y se eleva a un promedio de 45-50 ч при совместном назначении с вальпроатом.

Diferencias clínicamente relevantes en el aclaramiento de lamotrigina en pacientes de edad avanzada en comparación con los pacientes más jóvenes no se encuentran.

Los pacientes con síndrome de Gilbert se observó en la reducción del aclaramiento de drogas 32%, pero eso no va más allá del rango normal de la población general.

Testimonio

Epilepsia

— в качестве дополнительной или монотерапии эпилепсии (crisis parciales y generalizadas, incluyendo convulsiones tónico-clónicas, y convulsiones en el síndrome de Lennox-Gastaut) en adultos y niños mayores de 12 años;

— в качестве дополнительной терапии эпилепсии (crisis parciales y generalizadas, incluyendo convulsiones tónico-clónicas, y convulsiones en el síndrome de Lennox-Gastaut) niños de 2 a 12 años (Después de lograr la terapia combinada de control de la epilepsia, сопутствующие противоэпилептические препараты могут быть отменены и прием ламотриджина продолжен в качестве монотерапии);

- La monoterapia tipichnыh absansov.

Trastorno bipolar

— для профилактики нарушений настроения (depresión, manía, hipomanía, episodios mixtos) у взрослых с биполярными расстройствами.

Régimen de dosificación

El medicamento se toma por vía oral. Si la dosis calculada de lamotrigina (por ejemplo,, el nombramiento de los niños o pacientes con insuficiencia hepática) не может быть разделена на целое количество таблеток, el paciente debe ser asignado a esta dosis, que corresponde al valor más cercano conjunto de la tableta en la dosis más baja.

Debido al riesgo de erupción no debe exceder la dosis inicial y aumentar el modo recomendado dosis.

Epilepsia

Монотерапия у взрослых и детей старше 12 años

Начальная доза Конвульсана составляет 25 mg 1 tiempo / día durante la primera 2 semanas, seguidas por dosis crecientes de hasta 50 mg 1 tiempo / día para la próxima 2 semanas. Posteriormente, la dosificación debe aumentarse en 50-100 mg cada 1-2 de la semana, hasta que llegue el efecto terapéutico óptimo. Dosis de mantenimiento estándar es 100-200 mg / día 1 o 2 admisión. Некоторым пациентам для достижения терапевтического эффекта требуется назначение Конвульсана в дозе 500 mg / día.

Дополнительная терапия у взрослых и детей старше 12 años

При совместном применении Конвульсана с препаратами вальпроевой кислоты в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами (PEP) o sin начальная доза ламотриджина составляет 25 mg cada dos días durante la primera 2 semanas; posteriormente - por 25 mg 1 tiempo / día para la próxima 2 semanas. Posteriormente, la dosis debe aumentarse hasta en un 25-50 mg / día cada 1-2 de la semana, hasta que llegue el efecto terapéutico óptimo. Dosis de mantenimiento estándar es 100-200 mg / día 1 o 2 admisión.

При совместном применении Конвульсана с противоэпилептическими препаратами или другими препаратами, стимулирующими глюкуронизацию ламотриджина, en combinación con otros fármacos antiepilépticos o sin (excepto valproato) начальная доза Конвульсана составляет 50 mg 1 tiempo / día durante la primera 2 semanas, más - 100 mg / día 2 recibir en el próximo 2 semanas. Затем дозу повышают максимально на 100 mg cada 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Dosis de mantenimiento estándar es 200-400 mg / día 2 admisión. Некоторым пациентам может потребоваться доза до 700 mg / día.

При совместном применении Конвульсана с окскарбазепином в сочетании с какими-либо другими индукторами или ингибиторами глюкуронизапии ламотриджина или без них начальная доза ламотриджина составляет 25 mg 1 tiempo / día durante la primera 2 semanas, adicional – 50 mg / día 1 recibir en el próximo 2 semanas. Luego, la dosis se incrementa hasta en un 50-100 mg cada 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Dosis de mantenimiento estándar es 100-200 mg / día 1 o 2 admisión.

Монотерапия у детей anciano 2 a 12 años

Начальная доза Конвульсана при La monoterapia de crisis de ausencia típicas es 0.3 mg / kg de peso corporal / día 1 o 2 recibir en la primera 2 semanas, seguidas por dosis crecientes de hasta 0.6 mg / kg / día 1 o 2 recibir en el próximo 2 semanas. Posteriormente, la dosis debe aumentarse hasta en un 0.6 mg / kg cada 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. La dosis de mantenimiento habitual es de 1 a 15 mg / kg / día 1 o 2 admisión, хотя некоторым пациентам требуются более высокие дозы.

Дополнительная терапия у детей в возрасте от 2 a 12 años

При совместном применении Конвульсана и препаратов вальпроевой кислоты в сочетании с другими ПЭП или без них начальная доза ламотриджина составляет 0.15 mg / kg 1 tiempo / día durante la primera 2 semanas, más - 0.3 mg / kg 1 tiempo / día para la próxima 2 semanas. Luego, la dosis debe aumentarse 0.3 mg / kg cada 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Dosis de mantenimiento estándar es 1-5 mg / kg / día 1 o 2 admisión. La dosis máxima diaria – 200 mg.

При совместном применении Конвульсана с противоэпилептическими препаратами или другими препаратами, стимулирующими глюкуронизацию ламотриджина, en combinación con otros fármacos antiepilépticos o sin (excepto valproato) начальная доза ламотриджина составляет 0.6 mg / kg / día 2 recibir en la primera 2 semanas, más - 1.2 mg / kg / día 2 recibir en el próximo 2 semanas. Posteriormente, la dosis debe aumentarse hasta en un 1.2 mg / kg / día cada 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Dosis de mantenimiento estándar es 5-15 мг/кг в сутки в 2 admisión. La dosis máxima diaria – 400 mg.

При совместном применении Конвульсана с окскарбазепином без каких-либо других индукторов или ингибиторов глюкуронизации ламотриджина начальная доза ламотриджина составляет 0.3 mg / kg / día 1 o 2 recibir en la primera 2 semanas, adicional – 0.6 mg / kg / día 1 o 2 recibir en el próximo 2 semanas. Luego, la dosis se incrementa hasta en un 0.6 mg / kg cada 1-2 de la semana, hasta que llegue el efecto terapéutico óptimo. Dosis de mantenimiento estándar es 1-10 mg / kg / día 1 o 2 admisión. La dosis máxima es 200 mg / día.

Para estar seguro, que apoyaron la dosis terapéutica, necesario para controlar el peso corporal del niño y ajustar la dosis de la droga cuando se modifica. Точное дозирование при проведении начальной терапии Конвульсаном в таблетках по 5 мг невозможно, Si el peso corporal del niño es menor de 17 kg.

Lo más probable, que los niños entre las edades de 2 a 6 Se requerirá s dosis de mantenimiento más grandes.

При отмене сопутствующих противоэпилептических препаратов для перехода на монотерапию Конвульсаном или при назначении на фоне приема Конвульсана других лекарственных средств или ПЭП необходимо принимать во внимание то, que puede tener un impacto sobre la farmacocinética de lamotrigina.

Los trastornos bipolares adulto

Por favor, siga el régimen de dosificación de Transición, que comprende creciente dentro de 6 semanas, la dosis de lamotrigina a una dosis de estabilización de mantenimiento (Mesa. 1), после чего при наличии показаний можно отменять другие психотропные и/или противоэпилептические препараты (Tabla 2).

Mesa 1. Рекомендуемая схема увеличения доз для достижения поддерживающей суточной стабилизирующей дозы при биполярных нарушениях у взрослых

Apoyando dosis rollo varía dependiendo del efecto clínico.

При совместном применении Конвульсана и других ПЭП, ингибирующих глюкуронизацию ламотриджина (por ejemplo,, valproato), начальная доза ламотриджина составляет 25 mg cada dos días durante la primera 2 semanas, después – 25 mg 1 tiempo / día para la próxima 2 semanas, en 5 semana, la dosis debe aumentarse a 50 mg / día 1-2 admisión. Dosis Stabiliziruyushtaya 6 Semana de 100 mg / día 1-2 admisión. La dosis máxima diaria – 200 mg.

При совместном применении Конвульсана и других ПЭП, стимулирующих глюкуронизацию ламотриджина (por ejemplo,, fenitoína, Carbamazepina, fenobarbital, prymydon), pacientes, не получающих ингибиторы глюкуронизации ламотриджина (por ejemplo,, ácido de valproeva de drogas), начальная доза ламотриджина составляет 50 mg 1 tiempo / día durante la primera 2 semanas, después – 100 mg / día 2 recibir en el próximo 2 semanas, en 5 semana, la dosis debe aumentarse a 200 mg / día 2 admisión. En 6 semanas, la dosis puede ser aumentada hasta 300 mg / día, Sin embargo, la estabilización de la dosis para lograr el efecto terapéutico óptimo es 400 mg / día 2 приема и назначается, empezando con 7 de la semana.

En monoterapia Конвульсаном или при совместном применении Конвульсана с препаратами лития, bupropión, olanzapina, окскарбазепином или другими препаратами, не являющимися индукторами или ингибиторами глюкуронизации ламотриджина, начальная доза ламотриджина составляет 25 mg 1 tiempo / día durante la primera 2 semanas, después – 50 mg / día 1 o 2 recibir en el próximo 2 semanas. Дозу следует увеличить до 100 mg / día 5 semana. Dosis Stabiliziruyushtaya 6 Semana de 200 mg / día 1-2 admisión.

Después de llegar a una dosis diaria de mantenimiento de la estabilización de otros medicamentos psicotrópicos puede ser cancelada.

Mesa 2. Поддерживающая стабилизирующая суточная доза для лечения биполярных расстройств после отмены сопутствующих психотропных или противоэпилептических средств.

Si es necesario, la dosis puede aumentarse hasta 400 mg / día.

Después de la abolición de los inhibidores de terapia adicionales de la glucuronidación de lamotrigina (por ejemplo,, valproato) dosis inicial contra de lamotrigina y dobles mantenido en este nivel.

Después de la abolición de inductores de terapia adicionales de la glucuronidación de lamotrigina (incluido. fenitoína, karʙamazepinom, fenoʙarʙitalom, primidona) dosis de lamotrigina se reduce gradualmente a lo largo del 3 semanas dependiendo de la dosis inicial de mantenimiento.

Después de la cancelación de las drogas psicotrópicas o anti-epilépticos relacionados, interacción farmacocinética no significativa con lamotrigina (por ejemplo,, preparaciones de litio, Bupropion, olanzapina, okskarʙazepin), должна быть сохранена стабилизирующая доза Конвульсана, alcanzado durante el modo de criar.

No hay experiencia clínica para corregir las dosis diarias de lamotrigina en pacientes con trastorno bipolar después de añadir otras drogas. Recomendaciones Sin embargo, con base en los estudios sobre la interacción de estos medicamentos se pueden dar (Mesa. 3).

Mesa 3. Los ajustes de dosis diarias de lamotrigina en pacientes con trastorno bipolar después de unirse a la terapia de otras drogas

При прекращении терапии Конвульсаном у пациентов с биполярным расстройством отменять Конвульсан можно сразу, sin reducción gradual de la dosis.

En caso de reanudación de recibir lamotrigina médico debe evaluar la necesidad de mejorar la dosis de mantenimiento en pacientes, que dejaron de tomar el medicamento por cualquier razón, debido a que las altas dosis iniciales y superior a las dosis recomendadas están asociados con un riesgo de erupción cutánea grave. Cuanto más tiempo ha pasado desde la última dosis, el más precaución debe aumentarse a una dosis de mantenimiento de. Si el tiempo después de parada supera 5 vidas medias, la dosis de lamotrigina debe aumentarse hasta el mantenimiento bajo el régimen correspondiente.

Terapia de lamotrigina no debe ser reabierto para los pacientes, lamotrigina interrupción del tratamiento que se asoció con la aparición de la erupción, excepto en los casos, cuando los beneficios potenciales de este tipo de tratamiento es el riesgo evidente potencial.

При назначении Конвульсана mujer, уже принимающим гормональные контрацептивы, нет необходимости в коррекции рекомендованных режимов повышения доз ламотриджина.

En la designación de los anticonceptivos hormonales pacientes, уже получающим поддерживающие дозы Конвульсана и не получающим индукторов глюкуронизации ламотриджина, puede que tenga que aumentar la dosis de mantenimiento de lamotrigina, pero no más de 2 veces, в зависимости от индивидуального клинического эффекта.

A la terminación de los anticonceptivos hormonales utilizar por los pacientes, уже получающими поддерживающие дозы Конвульсана и не получающими индукторов глюкуронизации ламотриджина, Puede requerir reducción de la dosis de lamotrigina en 2 veces dependiendo del efecto clínico individual.

Modo de Corrección en pacientes de edad avanzada (mayor 65 años) no requerido.

En disfunción hepática moderada (Clase B de Child-Pugh) y grave (clase C de Child-Pugh) primario, y el aumento de la dosis de mantenimiento debe reducirse en aproximadamente 50% y 75% respectivamente. Creciendo y dosis de mantenimiento deben ajustarse dependiendo de la respuesta clínica.

Пациентам со значительным снижением функции почек может быть рекомендовано снижение поддерживающей дозы.

Efecto colateral

Información sobre reacciones adversas a medicamentos se divide en 2 sección: reacciones adversas en pacientes con reacciones adversas en la epilepsia y los pacientes con trastorno bipolar. Sin embargo, cuando se considera el perfil de seguridad de la lamotrigina es generalmente necesario tener en cuenta la información de ambas secciones.

Utilizamos la siguiente clasificación de la frecuencia condicional de reacciones adversas: A Menudo (>1/10), a menudo (>1/100, <1/10), algunas veces (>1/1000, < 1/100), raramente (>1/10 000, <1/1000), raramente (<1/10 000).

En los pacientes con epilepsia

Reacciones dermatológicas: monoterapia: A Menudo – erupciones en la piel; при других видах клинического применения: A Menudo – erupciones en la piel; raramente – Síndrome de Stevens-Johnson; raramente – necrólisis epidérmica tóxica.

Erupción, naturaleza principalmente maculopapular, suele aparecer por primera 8 semanas después del inicio del tratamiento y va tras la retirada del fármaco.

Hay informes de casos raros de graves, lesiones potencialmente mortales, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica (Síndrome de Lyell). Aunque en la mayoría de los casos para eliminar el fármaco produjo la regresión de los síntomas, algunos pacientes eran cicatrices irreversibles, y en casos raros se han reportado muertes, relacionada con las drogas. El riesgo general de la erupción se asocia en gran medida con altas dosis iniciales de lamotrigina y superior a la tasa de dosis recomendada de aumento de lamotrigina, con la administración concomitante de valproato. Desarrollo de la erupción también fue visto como una manifestación de un síndrome de hipersensibilidad, asociado con diversas manifestaciones sistémicas.

Desde el sistema hematopoyético: raramente – neutropenia, leucopenia, anemia, trombocitopenia, pancitopenia, anemia aplasticheskaya, agranulocitosis. Anormalidades hematológicas pueden estar, o no estar asociada con el síndrome de hipersensibilidad.

En la parte del sistema inmune: raramente – síndrome de hipersensibilidad (incluyendo síntomas tales como fiebre, linfadenopatía, inflamación de la cara, trastornos de la función de sangre y el hígado, DIC, trastornos multiorgánicas). La erupción también es visto como parte de un síndrome de hipersensibilidad. Es importante tener en cuenta, que las primeras manifestaciones de hipersensibilidad (es decir,. fiebre, linfadenopatía) puede ocurrir incluso en ausencia de claros signos de erupción. Con el desarrollo de síntomas similares, el paciente debe consultar inmediatamente a un médico y, a menos que tenga una razón diferente para los síntomas, la lamotrigina debe ser abolida.

SNC: monoterapia: A Menudo – irritabilidad, dolor de cabeza; a menudo – somnolencia, insomnio, mareo, temblor; algunas veces – ataxia, agresividad; raramente – tics, alucinaciones, confusión; при других видах клинического применения: A Menudo – dolor de cabeza, mareo; a menudo – irritabilidad, nistagmo, temblor, ataxia, somnolencia, insomnio; algunas veces – agresividad; raramente – tics, alucinaciones, confusión, ažitaciâ, inestabilidad, trastornos del movimiento, empeoramiento de los síntomas de la enfermedad de Parkinson, trastorno extrapiramidal, Coreoatetosis, aumento en la frecuencia de las convulsiones.

A partir de los sentidos: A Menudo – diplopía, visión borrosa; raramente – conjuntivitis.

Desde el sistema digestivo: monoterapia: a menudo – náusea; при других видах клинического применения: a menudo – náusea, diarrea.

Por el sistema Hepato-Biliar: очень редко – повышение уровней печеночных ферментов, función hepática anormal, insuficiencia hepática. La disfunción hepática generalmente se presenta en combinación con síntomas hiperreactividad, pero en algunos casos se observaron en ausencia de signos evidentes de hipersensibilidad.

Otro: a menudo – fatigabilidad; raramente – síndrome similar al lupus.

У пациентов с биполярным нарушением

Reacciones dermatológicas: A Menudo – erupción cutanea; raramente – Síndrome de Stevens-Johnson.

SNC: A Menudo – dolor de cabeza; a menudo – ažitaciâ, somnolencia, mareo.

En la parte del sistema músculo-esquelético: a menudo – artralgia, dolor de espalda.

Otro: a menudo – dolor.

Contraindicaciones

- Los niños hasta la edad 2 años;

- Hipersensibilidad a la lamotrigina oa cualquier componente de la droga.

DE precaución назначают при почечной недостаточности.

Embarazo y lactancia

Конвульсан должен назначаться при беременности только в том случае, если ожидаемая терапевтическая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Los cambios fisiológicos, desarrollar durante el embarazo, puede influir en el nivel de la lamotrigina y / o efectos terapéuticos. Имеются сообщения о снижении концентрации ламотриджина при беременности.

Ламотриджин выделяется с грудным молоком и определяется в грудном молоке в концентрациях, componentes 40-60% от его концентрации в плазме матери. При необходимости назначения Конвульсана в период лактации следует соотносить потенциальную пользу грудного вскармливания и потенциальный риск развития побочных эффектов у ребенка.

Precauciones

En los niños, el riesgo de la piel severa erupciones anterior, que en los adultos. Según informes de la frecuencia de erupciones en la piel, requirieron hospitalización, niños, epilépticos, variado desde 1 en 300 a 1 en 100 niños.

En los niños, la manifestación inicial de la erupción se puede confundir con una infección, por lo tanto es necesario tener en cuenta la posibilidad de reacciones de los niños a la droga, manifestando el desarrollo de la erupción y fiebre durante la primera 8 semanas de la terapia.

Además, суммарный риск развития сыпи в значительной мере связан с высокой начальной дозой Конвульсана и превышением рекомендуемой скорости повышения его, а также с сочетанным применением с препаратами вальпроевой кислоты.

Si usted nota una erupción todos los pacientes (adultos y niños) deben ser examinados de inmediato por un médico. La aceptación de lamotrigina debe suspenderse de inmediato a menos, cuando es obvio, que el desarrollo de la erupción no está relacionado con la ingesta de drogas. No se recomienda para reanudar la recepción de lamotrigina en los casos, que su nombramiento anterior fue revocada en relación con el desarrollo de reacciones cutáneas, Si sólo el efecto terapéutico previsto por el uso de la droga no excede el riesgo de efectos secundarios.

La lamotrigina es un inhibidor débil de la dihidrofolato reductasa, por lo que el fármaco para el tratamiento a largo plazo puede afectar el metabolismo de ácido fólico. Sin embargo, se demostró, что ламотриджин не вызывал серьезных изменений содержания гемоглобина, el volumen medio de las células rojas de la sangre, la concentración de folato en el suero (Cuando se toma hasta 1 año) o eritrocitos (Cuando se toma hasta 5 años).

Si el paciente recibe otro fármaco, contiene la lamotrigina, то он не должен принимать Конвульсан без консультации врача.

Резкая отмена приема Конвульсана, así como otros FAE, puede desencadenar el desarrollo de convulsiones. Si la interrupción brusca del tratamiento no es un requisito de seguridad (por ejemplo,, la aparición de la erupción), dosis de lamotrigina deben reducirse gradualmente durante el 2 semanas.

Hay informes, pesado asimientos convulsivos, incluido el estado epiléptico, puede conducir al desarrollo de la rabdomiólisis, trastornos multiorgánicas y DIC veces fatal. Подобные случаи наблюдались и при лечении Конвульсаном.

Возможность совершения суицидальных попыток является характерной особенностью биполярных расстройств, поэтому лечение таких больных должно проводиться под тщательным наблюдением.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

Не рекомендуется в период применения препарата заниматься потенциально опасными видами деятельности, requieren alta concentración y la velocidad de las reacciones psicomotoras.

Sobredosis

Сообщалось об однократном применении Конвульсана в дозе, superior a la máxima terapéutica en 10-20 tiempo. Se han observado después de síntomas: nistagmo, ataxia, violación de la conciencia y coma.

Tratamiento: lavado gástrico, госпитализация и проведение симптоматической терапии.

Interacciones Con La Drogas

Normal T_1/2 se reduce a aproximadamente 14 ч при одновременном назначении с препаратами, glucuronidación estimulando, Takima cómo la carbamazepina y la fenitoína, y se eleva a un promedio de 70 ч при совместном назначении с вальпроатом. No hay datos sobre la capacidad de la lamotrigina causan inducción clínicamente significativa o inhibición de enzimas oxidativas del hígado. В этой связи взаимодействия между ламотриджином и препаратами, метаболизирующимися системой ферментов цитохрома Р450, improbable. Lamotrigina puede estimular su propio metabolismo, но этот эффект выражен умеренно и не имеет клинически значимых последствий.

Mesa 4. Efecto de otros fármacos sobre lamotrigina glûkuronizaciû

No se investigó la influencia de otros anticonceptivos orales y medicamentos para la terapia de reemplazo hormonal, Aunque pueden tener un efecto similar sobre el rendimiento farmacocinético de la lamotrigina.

Ácido de valproeva de drogas, glûkuronizaciû que inhiben la lamotrigina, ralentizar su metabolismo y alargar su promedio T_1/2 casi 2 veces.

Ciertos anticonvulsivos (tales como la fenitoína, Carbamazepina, fenobarbital y primidona), que estimulan el sistema de metabolización de la enzima del hígado, acelerar su metabolismo y glûkuronizaciû lamotrigina. Se informó sobre el desarrollo de los efectos indeseables del sistema nervioso central, incluir mareos, ataksiyu, diplopía, visión borrosa y náuseas en pacientes, начавших принимать карбамазепин на фоне терапии Конвульсаном. Estos síntomas generalmente ocurrieron después de bajar la dosis de carbamazepina. Un efecto similar se observó en el nombramiento de lamotrigina y okskarbazepina voluntarios sanos, el resultado de la reducción de la dosis no ha sido investigado.

Ламотриджин не вытесняет другие противоэпилептические препараты из связи с белками плазмы крови.

При одновременном приеме ламотриджина в дозе 200 dosis de mg y okskarbazepina 1200 mg, ни окскарбазепин, ни ламотриджин не нарушают метаболизм друг друга.

Dosis de lamotrigina 100 mg/día no causa las violaciones de la farmacocinética de gluconato de litio anhidro (por 2 g 2 veces / día para 6 día) при их совместном применении.

Múltiples recibiendo bupropión dentro no tiene ningún impacto estadísticamente significativo en farmakokinetiku dosis de lamotrigina y provoca un ligero aumento en AUC lamotrigina glucurónido.

Dosis de olanzapina 15 mg disminuye la AUC y c_máximo lamotrigina en promedio 24% y 20% respectivamente, que clínicamente no aplicable. Dosis de lamotrigina 200 мг не изменяет фармакокинетику оланзапина.

Inhibición de la amitriptilinom de lamotrigina, bupropión, Clonazepam, fluoxetina, aminazin o lorazepamom tiene un efecto mínimo sobre la formación del metabolito primario del 2-N-glucurónido de lamotrigina.

Estudio de las enzimas del metabolismo bufuralola mikrosomalnami del hígado, dedicado a los seres humanos, permite sacar una conclusión, que la lamotrigina no reduce el espacio libre de drogas, metaboliziruthan predominante izofermentami CYP2D6. Resultados de estudios in vitro también sugieren, clozapina, fenelzina, risperidona, sertralina o trazodona apenas puede afectar la depuración de lamotrigina.

Bienvenido a anticonceptivos orales combinados, que contiene 30 μg de etinilestradiol y 150 mcg levonorgestrel, causa aproximadamente el doble de aumento en el aclaramiento de la lamotrigina (Después de su admisión en el), conduce a una disminución en el AUC y la c_máximo lamotrigina en promedio 52% y 39% respectivamente. Durante la semana, libre de recibir droga activa, Ha habido una concentración creciente del plasma de lamotrigina, Sin embargo, esta concentración de lamotrigina, medido al final de esta semana antes de la próxima dosis, de media 2 veces mayor, que en el período de tratamiento activo.

Durante concentraciones de equilibrio en una dosis de lamotrigina 300 mg no afectó a la farmacocinética de etinilestradiol – componente de los anticonceptivos orales combinados. Observó un ligero aumento en la separación del segundo componente de los anticonceptivos orales – levonorgestrel, conduce a una disminución en el AUC y la c_máximo levonorgestrel en 19% y 12% respectivamente. Medición de los niveles séricos de FSH, LH y estradiol durante este estudio revelan una reducción leve de la supresión de la actividad hormonal ovárica en algunas mujeres, Aunque los niveles de medición de la progesterona de plasma, ninguno de 16 las mujeres no reveló evidencia de la hormona de la ovulación. Influencia de la separación de aumento moderado de levonorgestrel y cambios en los niveles plasmáticos de FSH y LH en el ovulâcionnuû de la actividad ovárica no instalado. La influencia de otras dosis de lamotrigina (Además 300 mg / día) no fue investigado y no ha realizado el estudio con la inclusión de otros fármacos hormonales.

La rifampicina incrementa la depuración de lamotrigina y reduce su T_1/2 Gracias a la estimulación de las enzimas hepáticas, responsable de glûkuronizaciû. Pacientes, recibir rifampicina como tratamiento concomitante, destino modo lamotrigina debe ajustarse a la, Recomendado con un nombramiento conjunto de lamotrigina y los fondos, glucuronidación estimulando.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

El fármaco debe ser almacenado en un lugar seco, protegido de la luz, inaccesible a los niños a la temperatura no exceda de 30 ° C. Duracion – 3 año.