CONCOR

Material activo: Bisoprolol
Cuando ATH: C07AB07
CCF: Beta₁-adrenoblokator
ICD-10 códigos (testimonio): I10, i20, I50.0
Cuando CSF: 01.01.01.02
Fabricante: MERCK KGaA (Alemania)

FORMA DE DOSIFICACIÓN, ESTRUCTURA Y ENVASADO

Píldoras, Cine-revestido amarillo claro, en forma de corazón, lenticular, con Valium en ambos lados.

Excipientes: Sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, krospovydon, celulosa microcristalina, almidón de maíz, hidrógeno fosfato de calcio anhidro.

La composición de la cáscara: colorante óxido de hierro amarillo (E172), Dimeticona 100, macrogol 400, El óxido de titanio (E171), gipromelloza 2910/15.

10 Ordenador personal. – ampollas (3) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – ampollas (5) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – ampollas (10) – paquetes de cartón.

Píldoras, Cine-revestido naranja claro, en forma de corazón, lenticular, con Valium en ambos lados.

Excipientes: Sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, krospovydon, celulosa microcristalina, almidón de maíz, fosfato de hidrógeno de calcio, hidrógeno fosfato de calcio anhidro.

La composición de la cáscara: óxido de hierro rojo colorante (E172), colorante óxido de hierro amarillo (E172), Dimeticona 100, macrogol 400, El óxido de titanio (E171), gipromelloza 2910/15.

10 Ordenador personal. – ampollas (3) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – ampollas (5) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – ampollas (10) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Selectivo beta₁-adrenoblokator, sin su propia actividad simpaticomimética, No tiene la acción estabilizadora de membrana.

Se reduce la actividad de la renina plasmática, reducción de la demanda de oxígeno del miocardio, reduce la frecuencia cardíaca (en reposo y durante el ejercicio). Tiene hipotensor, antiarrítmico y antianginoso. El bloqueo en dosis bajas ß_1-receptores adrenérgicos del corazón, reduce la formación de cAMP estimulada catecolaminas a partir de ATP, reduce la corriente de iones de calcio intracelular, Cuenta con un crono negativo, dromo-, ʙatmo- y efecto inotrópico (oprimir a la conductividad y la ansiedad, disminuye la conducción AV). Con el aumento de las dosis del agente terapéutico por encima ejerce beta₂-acción de bloqueo de los receptores adrenérgicos.

PR en el comienzo de la droga, primero 24 no, aumenta ligeramente (como resultado de la creciente actividad del adrenoceptor α de reciproknogo), que, a través 1-3 d vuelve a la original,, y prolongado el nombramiento de reducida.

El efecto hipotensor se asocia con una disminución en el gasto cardíaco, estimulación simpática de los vasos periféricos, disminución de la actividad del sistema renina-angiotensina (Es de gran importancia para los pacientes con renina inicial hipersecreción), restauración de la sensibilidad en respuesta a una disminución en la presión arterial y la influencia del sistema nervioso central. Al efecto de la hipertensión después 2-5 día, efecto estable – mediante 1-2 del mes.

Antianginalnoe acción obedece al reducir los requerimientos de hospitalización como consecuencia de las curvas ureženiâ y menor pérdida de la contractilidad, alargamiento de la diástole, la mejora de la perfusión miocárdica.

Efecto antiarrítmico se debe a la eliminación de los factores arritmogénicos (taquicardia, aumento de la actividad del sistema nervioso simpático, aumento de cAMP, hipertensión), disminución de la tasa de excitación espontánea del seno y los marcapasos ectópicos y la desaceleración de la conducción AV- (principalmente en la anterógrada y, Menos, en dirección retrógrada a través del nodo AV) y en las rutas adicionales.

Cuando se utiliza en dosis terapéuticas altas, A diferencia de los beta-bloqueantes no selectivos, Tiene un efecto menos pronunciado en los órganos, содержащие b₂-adrenoreceptory (páncreas, músculo esquelético, arterias periféricas de músculo liso, bronquial y uterino) y metabolismo de los carbohidratos, No causa un retraso de iones de sodio en el cuerpo.

Farmacocinética

Absorción

Bisoprolol es casi en su totalidad (>90%) absorbido desde el tracto gastrointestinal. Su biodisponibilidad es de aproximadamente 85-90% después de la ingestión; comer no afecta a la biodisponibilidad de. El bisoprolol demostró cinética lineal, con su concentración en plasma proporcional a la dosis impuesta en el rango de dosis de 5 a 20 mg. C_máximo los niveles plasmáticos alcanzados después 2-3 no.

Distribución

Bisoprolol se distribuye ampliamente. V_d es 3.5 l / kg. Plasma de proteína conectividad alcanza aproximadamente 35%; captura de células sanguíneas no observadas.

Metabolismo

Metabolizados por vías oxidativas sin verbal posterior; Hay un metabolismo pequeño cuando “primer pase” a través del hígado (a nivel de aproximadamente 10-15%). Los metabolitos poseen polaridad fuerte. Los principales metabolitos, detectado en el plasma sanguíneo y urinario, no presentan actividad farmacológica. Datos, obtenida de experimentos con hígado mikrosomami in vitro, espectáculo, Qué es metabolizado el Bisoprolol, Primeramente, con la ayuda de CYP3A4 (acerca de 95%), un CYP2D6 desempeña solamente un papel pequeño.

Deducción

Separación está determinada por el equilibrio entre Bisoprolol deducir a través de los riñones en forma de sustancia inalterada (acerca de 50%) y oxidación en el hígado (acerca de 50%) metabolitos pendientes, que luego también se muestran al aire. El aclaramiento total de 15.6 ± 3.2 l /, con riñón klirens es de 9,6 ± 1.6 l/h. T_1/2 es 10-12 no.

Testimonio

- Hipertensión arterial;

- CHD: prevención de ataques de angina;

- Insuficiencia cardíaca congestiva.

Régimen de dosificación

Los comprimidos deben tomarse por vía oral, exprimido la pequeña cantidad de líquido en la mañana antes del desayuno, durante o después de. Pastillas no deben masticar o pulverizar el polvo.

Tratamiento de la hipertensión y angina de pecho

Toda dosis de pacientes recogidos individualmente, especialmente teniendo en cuenta la hora y la condición del paciente.

Generalmente, dosis inicial es de 5 mg (1 ficha.) 1 tiempo / día. Si es necesario, la dosis se puede aumentar a 10 mg 1 tiempo / día.

En el tratamiento de la hipertensión y angina de pecho, la máxima dosis recomendada es de 20 mg 1 tiempo / día.

A pacientes con insuficiencia renal grave (CC<20 ml / min) y pacientes insuficiencia hepática grave La dosis máxima diaria es 10 mg.

Los pacientes con enfermedad hepática o renal leve o moderada, y pacientes de edad avanzada modo de corrección, normalmente, no requerido.

Tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica

Tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica medicamento Concor^® requiere una valoración especial fase y supervisión médica regular.

Requisitos previos para el tratamiento de Konkorom^®:

– insuficiencia cardíaca crónica sin signos de agravación en los precedentes 6 semanas;

– terapia básica casi invariable en anteriores 2 de la semana;

– dosis óptima de tratamiento de inhibidores de la ECA (u otros vasodilatadores en caso de intolerancia a los inhibidores de la ECA), diuréticos y, Opcional, glucósidos cardíacos.

Tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica Konkorom^® comienza con arreglo a la siguiente valoración del patrón. Esto podría requerir la adaptación individual, dependiendo de, Cuán bien el paciente tolera la dosis asignada, t. es. dosis se pueden aumentar sólo si, Si la dosis previa buena aplazado.

Para asegurar la anterior titulación de modo en las etapas iniciales del tratamiento se recomienda aplicar el medicamento Concor^® COR.

El máximo recomendado de dosis del medicamento Concor^® en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica es 10 mg 1 tiempo / día.

Aconsejan los pacientes tomar médico las dosis, Si no se producen reacciones adversas.

Después del inicio del tratamiento en la dosis de la 1.25 mg (1/2 lengüeta. medicamento Concor^® COR) el paciente debe ser observado durante 4 no (Heart Rate Control, DE, trastornos de la conducción, signos de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca).

Durante la fase de valoración o después puede ocurrir deterioro temporalmente el curso de la insuficiencia cardíaca, retención de líquidos, hipotensión o bradicardia. En este caso se recomienda prestar atención a la selección de dosis que acompañan la terapia básica (optimizar la dosis del diurético inhibidor efectivamente entregado o ACE) antes de dosis Konkora^®. Tratamiento Konkorom^® debe interrumpir solamente en casos de extrema necesidad.

Después de la estabilización del paciente deberá llevar a cabo la valoración repetida, o continuar el tratamiento.

En la aplicación de la droga en pacientes de edad avanzada se requiere ajuste de la dosis.

La duración del tratamiento con el testimonio

Tratamiento con medicamentos Concor^® generalmente a largo plazo. Si es necesario, el tratamiento puede ser interrumpido, y con la observancia de ciertas reglas. Tratamiento no se debe interrumpir repentinamente, especialmente en pacientes con enfermedad de la arteria coronaria. Si desea que la interrupción del tratamiento, la dosis del fármaco debe reducirse gradualmente.

Efecto colateral

La frecuencia de las reacciones adversas, los siguientes, determinado de acuerdo con las siguientes clasificaciones: A Menudo (≥10%); a menudo (>1%, <10%); con poca frecuencia (>0.1%, <1%); raramente (>0.01%, <0.1%); raramente (≤ 0.01%, incluyendo notificaciones aisladas).

Sistema cardiovascular: A Menudo – una disminución en la frecuencia cardíaca (bradicardia, especialmente en pacientes con insuficiencia cardiaca crónica); a menudo – hipotensión (especialmente en pacientes con insuficiencia cardiaca crónica), manifestación de vasoespasmo (aumento de trastornos circulatorios periféricos, sensación de frío en las extremidades (parestesia); con poca frecuencia – violación de AV-conducción, hipotensión ortostática, descompensación de la insuficiencia cardíaca con el desarrollo de edema periférico.

SNC: con poca frecuencia – mareo, dolor de cabeza, astenia, fatiga, trastornos del sueño, depresión; raramente – alucinaciones, pesadillas, convulsiones. Por lo general, estos fenómenos son de naturaleza fácil y desaparecer, normalmente, durante 1-2 semanas después del inicio del tratamiento.

Por parte del órgano de la visión: raramente – visión borrosa, disminución de lagrimeo (a considerar al usar lentes de contacto); raramente – conjuntivitis.

El sistema respiratorio: con poca frecuencia – Broncoespasmo en pacientes con asma bronquial o enfermedades respiratorias obstructivas; raramente – alergia nasal.

Desde el sistema digestivo: a menudo – náusea, vómitos, diarrea, estreñimiento, sequedad de la mucosa oral; raramente – hepatitis, aumento de enzimas hepáticas en la sangre (ES, ORO).

En la parte del sistema músculo-esquelético: con poca frecuencia – debilidad muscular, calambres en los músculos de la pantorrilla, artralgia.

Sistema reproductivo: raramente – violación de la potencia.

Los hallazgos de laboratorio: raramente – aumentar el nivel de triglicéridos en la sangre; en algunos casos – trombocitopenia, agranulocitosis.

Reacciones alérgicas: raramente – picazón, eritema, erupción.

Reacciones dermatológicas: raramente – Transpiración; raramente – alopecia. Beta-adrenoblokatora puede agravar el curso de la psoriasis.

Contraindicaciones

- Insuficiencia cardiaca aguda;

- La insuficiencia cardíaca crónica descompensación;

- Choque, causada por la violación de las funciones cardíacas (shock cardiogénico);

- Reducir;

- AV-блокада II и III степени, sin marcapasos;

- SSS;

- Sinoatrialynaya bloqueo;

- Vыrazhennaya bradicardia (Ritmo Cardíaco<50 u. / min.);

— expresó ad inferior (presión sanguínea sistólica <90 mmHg.);

-asma bronquial severo y EPOC en la historia;

- Etapas tardías de los trastornos circulatorios periféricos, Enfermedad de Raynaud;

- Feocromocitoma (sin el uso simultáneo de alfa-bloqueantes);

- Acidosis metabólica;

- inhibidores de la MAO simultánea (con la excepción de los inhibidores de la MAO tipo);

- Infancia y adolescencia hasta 18 años (eficacia y seguridad no se han establecido);

-hipersensibilidad a bisoprololu o a cualquiera de los componentes y otros beta-adrenoblokatoram.

DE precaución la preparación se utiliza para tratar la insuficiencia hepática, falla renal cronica, miastenia, tirotoxicosis, diabetes, AV-блокаде me степени, Angina de Prinzmetal, depresión (incluido. historia), psoriaze, en pacientes de edad avanzada.

Embarazo y lactancia

Aplicación de Concor^® El embarazo sólo puede, cuando el beneficio previsto para la madre supera el riesgo potencial para el feto.

Beta-adrenoblokatora reduce el flujo sanguíneo a la placenta y puede afectar el desarrollo fetal. Debe vigilar cuidadosamente el flujo de sangre a la placenta y el útero, así como para vigilar el crecimiento y desarrollo del niño por nacer, en el caso de manifestaciones peligrosas contra el embarazo o el feto, medidas terapéuticas alternativas. Debe examinar cuidadosamente al recién nacido después del parto. Primero 3 los síntomas pueden presentarse el día bajando los niveles de glucemia y curvas.

Asignación de datos de Bisoprolol en mama leche o seguridad efectos del Bisoprolol en niños no. Drogas de admisión Concor^® no se recomienda para las mujeres durante el periodo de lactancia.

Precauciones

El paciente debe descontinuar el tratamiento no bruscamente y cambiar la dosis recomendada sin consulta previa con un médico, porque puede conducir a la debilitación temporal del corazón. Tratamiento no se debe interrumpir repentinamente, especialmente en pacientes con enfermedad de la arteria coronaria. Si el tratamiento de terminación debe ser, dosis deben reducirse gradualmente.

Seguimiento de los pacientes, sede de Concor^®, Se debe incluir la medición de la presión arterial y la frecuencia cardíaca (al comienzo del tratamiento – diario, después 1 una vez cada 3-4 Meses), realizar un electrocardiograma, determinación de la glucemia en pacientes con diabetes mellitus (1 una vez cada 4-5 Meses). En los pacientes ancianos, se recomienda monitorear la función renal (1 una vez cada 4-5 Meses).

Educar a la paciente la técnica de conteo de HR e instruir sobre la necesidad de consulta de medicina en HR<50 u. / min.

Antes del tratamiento, se recomienda llevar a cabo un estudio sobre la función respiratoria en pacientes con una historia de bronholegočnym.

Pacientes, el uso de lentes de contacto, debería ser considerado, que, frente a tratamiento farmacológico puede reducir líquido slezna.

Al aplicar el medicamento Concor^® en pacientes con riesgo de hipertensión paradójica feohromotsytoma (si no se logra previamente adrenoblockade alfa efectiva).

Cuando tireotoxicose Concor^® pueden enmascarar ciertos signos clínicos de hipertiroidismo (por ejemplo,, taxikardiju). Está contraindicado el repentino retiro de la droga en pacientes con Tirotoxicosis, porque pueden aumentar los síntomas.

Drogas de la diabetes pueden enmascarar la taquicardia, hipoglucemia inducida. En contraste, no selectivos beta-adrenoblokatorov Concor^® hipoglucemia o retraso de recuperación inducida por la insulina prácticamente ningún aumento de la concentración de glucosa en la sangre a niveles normales.

Mientras que la aplicación de clonidina puede ser terminado su admisión sólo unos días después de la cancelación Konkora^®.

Puede aumentar la severidad de las reacciones de hipersensibilidad y la falta de efecto de dosis convencionales de epinefrina para aumentar la historia antecedentes de alergia.

En caso de necesidad de llevar a cabo la droga tratamiento quirúrgico planificado debe ser levantado para 48 horas antes de la celebración de la anestesia general. Si el paciente tomó los medicamentos antes de la cirugía, él debe elegir un medicamento para la anestesia general con efectos inotrópicos negativos mínimos.

Activación Recíproca del nervio vago puede eliminar I / atropina (1-2 mg).

Drogas, Agotan las catecolaminas Depot (en t. no. reserpina), puede potenciar la acción de los bloqueadores beta, así que los pacientes, la adopción de tales combinaciones de fármacos, debe estar bajo la constante supervisión de un médico con miras a determinar reducción explícita del infierno o bradicardia.

Pacientes con enfermedades bronhospastičeskimi pueden ser asignados a cardioselektivee en caso adrenoblokatora de intolerancia o ineficacia otros fondos gipotenziveh. Al exceder la dosis Concor^® aumenta el riesgo de broncoespasmo.

En el caso de pacientes de edad avanzada aumentar la bradicardia (Ritmo Cardíaco<50 u. / min), disminución significativa en la presión arterial (presión sanguínea sistólica<100 mmHg.), AV-bloqueo, necesario reducir la dosis o interrumpir el tratamiento.

Se recomienda dejar el medicamento Concor^® en el desarrollo de la depresión.

Usted no puede bruscamente interrumpir el tratamiento debido al riesgo de desarrollar arritmias graves e infarto de miocardio. Abolición de la droga fue gradualmente, la reducción de la dosis para 2 semanas o más (reducir la dosis por 25% en 3-4 día).

La droga debe ser levantada antes de un estudio en sangre y catecolaminas urinarias, normetanefrina, ácido vanilinmindalnoy, anticuerpos antinucleares.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

Bisoprolol hidroclorotiazida no afecta la capacidad de conducción en el estudio de pacientes con enfermedad coronaria. Sin embargo, debido a las reacciones individuales de su habilidad para conducir u operar con mecanismos técnicamente complejos puede romperse. En este especial atención debe prestarse al principio del tratamiento, Después de un cambio en la dosis, y, al mismo tiempo alcohol.

Sobredosis

Los síntomas: arritmia, extrasístoles ventriculares, vыrazhennaya bradicardia, Блокада AV, marcada reducción en la presión arterial, insuficiencia cardiaca aguda, gipoglikemiâ, acrocianosis, respiración dificultosa, broncoespasmo, mareo, desmayo, convulsiones.

Tratamiento: lavado gástrico, el nombramiento de absorbente de medicamentos, terapia simptomaticheskaya. Cuando bloqueo de AV avanzada debe estar en / entrar 1-2 mg de atropina, epinefrina o marcapasos temporal. Si la arritmia ventricular – lidokain (drogas clase que i A no se aplicarán). Cuando declinación del anuncio expresa el paciente debe estar en la posición de Trendelenburg, si no hay signos de edema pulmonar – E / S de soluciones plazmozameschayuschie, cuando su ineficacia – epinefrina, La dopamina, doʙutamin (para mantener cronotrópico y efectos inotrópicos y eliminar disminución significativa en la presión arterial). En la insuficiencia cardíaca – glucósidos cardíacos, Diurético, glucagón. En convulsiones – en / diazepam. Cuando broncoespasmo – beta de inhalación₂-adrenostimulâtory.

Interacciones Con La Drogas

Sobre la eficacia y la tolerabilidad de los medicamentos pueden afectar el uso simultáneo de otras drogas. Esta interacción puede ocurrir en casos, Cuando dos Remedios medicinales después de un corto período de tiempo. El médico debe ser informado sobre el uso de otras drogas, incluso si el uso es hecho sin receta.

Alérgenos, utilizado para la inmunoterapia, o extractos alergénicos para las muestras de piel sobre el riesgo de reacciones alérgicas sistémicas severas o anafilaxia en pacientes, bisoprolol recibir.

Algunas herramientas de diagnóstico de contraste radiológico de yodo para el encendido/en la introducción aumenta el riesgo de reacciones anafilácticas.

La fenitoína en en / en la introducción, fármacos para la anestesia general por inhalación (derivados de hidrocarburos) cardiodepressive aumentar la gravedad de la acción y la probabilidad de reducción de la PA.

La eficacia de la insulina y medicamentos orales gipoglikemicakih puede variar en el tratamiento de bisoprololom (enmascarar los síntomas desarrollar hipoglucemia: taxikardiju, aumento de la presión arterial).

Xantinov y separación de lidocaína (excepto difillina) puede ser reducido con respecto a un posible aumento en su concentración en el plasma sanguíneo, especialmente en pacientes con aumento de aclaramiento de la teofilina inicialmente bajo la influencia de fumar.

AINE, Los CORTICOSTEROIDES y los estrógenos debilitan gipotenzivny efecto Bisoprolol (retraso de iones de sodio, riñones de bloqueo de síntesis de prostaglandina).

Glucósidos cardíacos, metildopa, reserpina y guanfacina, bloqueadores de los canales de calcio lentos (verapamilo, diltiazem), amiodarona y otros fármacos antiarrítmicos aumentan el riesgo de aparición o empeoramiento de la bradicardia, AV-bloqueo, insuficiencia cardíaca e insuficiencia cardíaca congestiva.

La nifedipina puede conducir a una reducción significativa del infierno.

Diurético, klonidin, simpatolitiki, Hidralazina y otros fármacos antihipertensivos pueden conducir a una reducción excesiva del infierno.

Miorelaksantov y antikoagulyannetary de nedepoliarizuth efecto de cumarinas en bisoprololom período de tratamiento podrá ser prorrogado.

Antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos, antipsicóticos (neurolépticos), etanol, sedantes y fármacos hipnóticos aumentan la depresión del SNC.

No se recomienda la aplicación simultánea con inhibidores de la MAO debido a un aumento significativo de la acción hipotensora. Romper en tratamiento entre recibir inhibidores de la MAO y el Bisoprolol debe ser no menos de 14 día.

Alcaloides del ergot no hidrogenada aumentan el riesgo de trastornos circulatorios periféricos. Ergotamina aumenta el riesgo de circulación de la sangre periférica humana.

La sulfasalazina aumenta la concentración de bisoprolol en el plasma sanguíneo.

La rifampicina acorta la T_1/2 bisoprolol.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños en o por encima de 30 ° C. Duracion – 5 años.