KOLDREKS MaksGripp
Material activo: Vitamina C, Paracetamol, Fenilefrina
Cuando ATH: N02BE51
CCF: El medicamento para el tratamiento sintomático de las enfermedades respiratorias agudas
ICD-10 códigos (testimonio): J06.9, J10, R50
En KFU: 03.02.01.03
Fabricante: GlaxoSmithKline Cuidado de la salud del consumidor (Gran Bretaña)
Forma farmacéutica, composición y envasado
◊ Polvo para solución oral (limón) amarillo claro, suelto, heterogéneo, olor a limón; el polvo se disuelve en agua caliente para formar una solución turbia de color verde amarillento sin espuma superficial e inclusiones sólidas, olor a limón.
1 de nuevo. | |
paracetamol | 1 g |
clorhidrato de fenilefrina | 10 mg |
vitamina C | 40 mg |
Excipientes: sacarosa, el ácido del limón, citrato de sodio, almidón de maíz, sabor a limón, ciclamato de sodio, sacarina sódica, tinte curcumina (E100), dióxido de silicio coloidal.
6.427 g – bolsas laminadas (5) – paquetes de cartón.
6.427 g – bolsas laminadas (10) – paquetes de cartón.
Acciones farmacológicas
Fármaco combinado para el tratamiento sintomático de resfriados y otras enfermedades infecciosas e inflamatorias..
Paracetamol okazыvaet zharoponizhayushtee, efecto analgésico. El contenido de paracetamol en la preparación corresponde a la dosis única máxima, aprobado para uso sin receta.
Fenilefrina – vasoconstrictor, alivia la congestión nasal (Se contrae los vasos sanguíneos de las membranas mucosas de la nariz y los senos paranasales) y facilita la respiración.
El ácido ascórbico compensa la mayor necesidad de vitamina C para los resfriados y la gripe.
Los ingredientes activos de la droga no causan somnolencia..
Farmacocinética
El paracetamol es rápida y casi completamente absorbido por el tracto gastrointestinal, la distribución en los fluidos corporales es relativamente uniforme.
Se metaboliza principalmente en el hígado con la formación de varios metabolitos.
T1/2 cuando se toma una dosis terapéutica 2-3 no. La principal cantidad del fármaco se excreta después de la conjugación en el hígado.. En inalterada no más destaca 3% recibido una dosis de paracetamol.
El ácido ascórbico se absorbe bien en el tracto digestivo., unión a proteínas plasmáticas 25%, la distribución en los tejidos corporales es amplia.
Se metaboliza en el hígado, excretado en la orina en forma de oxalato y sin cambios.
Vitamina C, tomado en cantidades excesivas, se excreta rápidamente sin cambios en la orina.
La fenilefrina se absorbe mal en el tracto gastrointestinal y se metaboliza por vía primaria en el intestino y el hígado bajo la acción de la monoamino oxidasa.. Cuando se toma fenilefrina por vía oral, la biodisponibilidad del fármaco es limitada..
Se excreta en la orina casi por completo como un conjugado de ácido sulfúrico..
Testimonio
Eliminación de los síntomas del resfriado y la gripe:
- El aumento de la temperatura corporal;
- Dolor de cabeza;
- Escalofríos;
- Dolor en las articulaciones y músculos,
- La congestión nasal;
- Dolor de garganta;
- dolor en los senos nasales.
Régimen de dosificación
Adultos recomendar por 1 Cada bolsita 4-6 no, pero no más 4 bolsas para 24 no. El intervalo entre las dosis debería ser por lo menos 4 no.
Contenido 1 la bolsa debe verterse en una taza, medio lleno de agua caliente, revuelva hasta que esté completamente disuelto y agregue agua fría o azúcar si lo desea.
La duración máxima de la droga – 5 día.
Efecto colateral
Efectos secundarios, parte causada de la droga paracetamol.
Reacciones alérgicas: algunas veces – erupción cutanea, urticaria, angioedema.
Desde el sistema hematopoyético: raramente – trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosis.
El uso prolongado en exceso de la dosis recomendada puede ser observado hepatotoxicidad y nefrotoxicidad.
Efectos secundarios, parte causada de la droga fenïléfrïnom.
Sistema cardiovascular: aumento de la presión arterial; raramente – latido del corazón.
SNC: dolor de cabeza, mareo, insomnio.
Desde el sistema digestivo: vómitos, diarrea.
Efectos secundarios, debido a la parte de la droga ácido ascórbico.
Reacciones alérgicas: erupción cutanea, dermahemia.
Desde el sistema hematopoyético: trombocitosis, eritropenia, leucocitosis neutrofílica.
Desde el sistema urinario: al tomar más ácido ascórbico 600 mg / día – thamuria moderada.
Otro: irritación de la mucosa gastrointestinal, giperprotrombinemiya, kaliopenia.
Contraindicaciones
- Enfermedad hepática grave;
- Enfermedad renal grave;
-enfermedades de la sangre;
- Tirotoxicosis;
- Hipertensión arterial;
- Enfermedad del corazón (estenosis aórtica marcada, infarto agudo de miocardio, taxiaritmii);
- Hiperplasia prostática benigna;
- Zakrыtougolynaya glaucoma;
- Diabetes;
- deficiencia hereditaria de lactasa (cada paquete contiene 4 g de azúcar);
- La ausencia de una genética deshidrogenasa de glucosa-6-fosfato;
- El uso concomitante de antidepresivos tricíclicos, bloqueadores beta, Inhibidores de la MAO y el período hasta 14 días después de su cancelación;
- Embarazo;
- Lactancia (amamantamiento);
- Infancia y adolescencia hasta 18 años;
- Hipersensibilidad a la droga.
DE precaución el medicamento debe usarse para la hiperbilirrubinemia benigna.
Embarazo y lactancia
La droga Coldrex® MaxFlu con sabor a limón está contraindicado para su uso durante el embarazo..
Si es necesario, el uso durante la lactancia debe decidir la cuestión de la terminación de la lactancia materna.
Precauciones
El paciente debe ser informado, si los síntomas persisten después 5 día de la droga, debe dejar de tomarlo y consulte a un médico.
El medicamento sólo debe tomarse en las dosis recomendadas.
El medicamento no debe tomarse al mismo tiempo que otros medicamentos., soderzhashtimi paracetamol, así como otros analgésicos no narcóticos (Metamizol), AINE (ácido acetilsalicílico, Ibuprofeno), ʙarʙituratami, medicamentos anticonvulsivos, rifampicina y cloranfenicol.
Se deben tomar precauciones Coldrex® Maxinfluenza simultáneamente con metoclopramida, domperidona, kolestiraminom, anticoagulantes nepryamыmy (warfarina).
Pacientes, de recibir el medicamento Coldrex® MaxGripp, deben abstenerse de beber alcohol. No se recomienda prescribir el fármaco para el alcoholismo.
Pacientes, dieta con bajo contenido de sodio, debería ser considerado, qué 1 sobre de Coldrex® MaxFlu contiene 0.12 g de sodio.
Al realizar pruebas para determinar el nivel de ácido úrico y glucosa en sangre, se debe advertir al médico sobre el uso de Coldrex.® MaxGripp, ya que la droga puede distorsionar los resultados de las pruebas de laboratorio, evaluar la concentración de glucosa y ácido úrico.
Sobredosis
En el caso de sobredosis de drogas Coldrex® MaxGripp (incluso si el bienestar) debe tener en cuenta el riesgo de retrasos en los signos de daño hepático grave.
Se debe una sobredosis, normalmente, paracetamol. El daño hepático en adultos es posible con la ingestión de ≥ 10 g de paracetamol.
Recepción ≥ 5 g de paracetamol puede provocar daño hepático en pacientes, tener los siguientes factores de riesgo:
- tratamiento a largo plazo con carbamazepina, fenoʙarʙitalom, fenitoína, primidona,
rifampicina, Preparaciones de hierba de San Juan, u otras drogas,
estimular las enzimas hepáticas;
- consumo regular de alcohol en cantidades excesivas;
- posiblemente tener deficiencia de glutatión (tener trastornos alimentarios,
mukovystsydoz, La infección por VIH, muriendo de hambre, demacrado)
Los síntomas: en para 24 palidez de la piel es posible, náusea, vómitos, anorexia, dolor abdominal; durante 12-48 h puede mostrar signos de disfunción hepática, signos de alteración del metabolismo de la glucosa y acidosis metabólica. En caso de intoxicación grave, se puede desarrollar insuficiencia hepática grave hasta encefalopatía hepática., coma y muerte. Insuficiencia renal aguda con necrosis tubular aguda, que se diagnostica como dolor severo en la región lumbar, hematuria y proteinuria, puede desarrollarse sin una disfunción hepática grave. Hay informes de casos de arritmias cardíacas y pancreatitis con sobredosis de paracetamol..
Al primer signo de sobredosis, debe buscar ayuda médica urgentemente., incluso en ausencia de síntomas distintos de intoxicación. En el período inicial, los síntomas pueden estar limitados solo por náuseas y vómitos y pueden no reflejar la gravedad de la sobredosis o el grado de riesgo de daño a los órganos internos..
Tratamiento: dentro de la primera hora después de la presunta sobredosis, es aconsejable prescribir carbón activado en el interior. Mediante 4 o más horas después de la presunta sobredosis, es necesario determinar la concentración de paracetamol en plasma. (una determinación temprana de la concentración de paracetamol puede no ser confiable). El antídoto es acetilcisteína.. El tratamiento con acetilcisteína se puede realizar hasta 24 h adoptó después de paracetamol, sin embargo, el máximo efecto hepatoprotector se puede obtener en la primera 8 horas después de la sobredosis. Después de esto, la efectividad del antídoto cae drásticamente.. Si es necesario, la acetilcisteína se puede administrar por vía intravenosa.. En ausencia de vómitos, opción alternativa (en ausencia de la posibilidad de recibir rápidamente la atención hospitalaria) es el nombramiento de metionina en el interior. Tratamiento de pacientes con disfunción hepática grave mediante 24 h después de tomar paracetamol debe realizarse junto con especialistas de un centro de control de intoxicaciones o un departamento especializado en enfermedades hepáticas.
Sobredosis fenïléfrïnom puede ir acompañado de lo siguiente síntomas: irritabilidad, dolor de cabeza, aumento de la presión arterial, bradicardia refleja, náuseas y vómitos.
Los síntomas sobredosis ácido ascórbico (Al aplicar más 1 g): dolor de cabeza, aumento de la excitabilidad del sistema nervioso central, insomnio, náusea, vómitos, diarrea, gastritis hyperacid, daño a la mucosa gastrointestinal, la opresión del aparato insular del páncreas (giperglikemiâ, glucocosuria), giperoksalurija, nefrolitiasis (de oxalato de calcio), daño renal glomerular, disminución de la permeabilidad capilar (el posible deterioro del tejido trófico, aumento de la presión arterial, hipercoagulabilidad, el desarrollo de complicaciones microvasculares).
Interacciones Con La Drogas
Paracetamol cuando se toma durante un tiempo prolongado mejora el efecto de los anticoagulantes indirectos (warfarina y otra cumarina), lo que aumenta el riesgo de sangrado.
Inductores de las enzimas de oxidación microsomal en el hígado (barbitúricos, difenin, Carbamazepina, rifampicina, zidovudina, fenitoína, etanol, flumetsinol, fenilbutazona y los antidepresivos tricíclicos) aumentar el riesgo de acción hepatotóxica en caso de sobredosis y administración simultánea con paracetamol.
Los inhibidores de la oxidación microsomal (cimetidina) reducir el riesgo de acción hepatotóxica.
Paracetamol reduce la eficacia de fármacos diuréticos.
La metoclopramida y la domperidona aumento, y colestiramina reduce la tasa de absorción del paracetamol.
El paracetamol mejora los efectos de los inhibidores de la MAO, sedantes, etanol.
Fenilefrina cuando se toma con inhibidores de la MAO puede provocar un aumento de la presión arterial.
La fenilefrina reduce la eficacia de los betabloqueantes y los fármacos antihipertensivos.
Los antidepresivos tricíclicos mejoran el efecto simpaticomimético de la fenilefrina, La administración simultánea de halotano con fenilefrina aumenta el riesgo de desarrollar arritmias ventriculares..
La fenilefrina reduce el efecto hipotensor de la guanetidina, cual, Sucesivamente, mejora la actividad alfa-adrenoestimulante de la fenilefrina.
Los antidepresivos, agentes antiparkinsonianos, antipsicóticos, derivados de fenotiazina aumentan el riesgo de retención urinaria, boca seca, estreñimiento.
La administración simultánea de GCS con fenilefrina aumenta el riesgo de desarrollar glaucoma.
Condiciones de suministro de las farmacias
La droga se resuelve a la aplicación como agente vacaciones Valium.
Condiciones y términos
El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños igual o superior a 25 ° C. Vida útil - 3 año.