KLAREKSID

Material activo: La claritromicina
Cuando ATH: J01FA09
CCF: Los antibióticos macrólidos
Cuando CSF: 06.07.01
Fabricante: PLIVA HRVATSKA d.o.o.. (Croacia)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Píldoras, Cine-revestido blanco, oblongo, lenticular.

Excipientes: povidona, celulosa microcristalina, La croscarmelosa sódica, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio.

La composición de la cáscara: опадрай II 31F58914 белый (гипромелоза, lactosa monohidrato, Dióxido de titanio (E171), macrogol 4000, citrato de sodio).

10 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.
14 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.

Píldoras, Cine-revestido blanco, oblongo, lenticular, con Valium en un lado.

Excipientes: povidona, celulosa microcristalina, La croscarmelosa sódica, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio.

La composición de la cáscara: опадрай II 31F58914 белый (гипромелоза, lactosa monohidrato, Dióxido de titanio (E171), macrogol 4000, citrato de sodio).

7 Ordenador personal. – ampollas (2) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.

DESCRIPCIÓN DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS

Acciones farmacológicas

Antibióticos macrólidos semisintéticos. Подавляет синтез белков в микробной клетке, interactuar con las bacterias de subjedinica 50 ribosomalna. Действует в основном бактериостатически, а также бактерицидно.

Activa contra bacterias gram-positivas: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.; Bacterias Gram negativas: Helicobacter pylori, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi; Las bacterias anaerobias: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus; microorganismos intracelulares: Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, micoplasma pneumoniae.

Активен также в отношении Toxoplasma gondii, Mycobacterium spp. (Además de Mycobacterium tuberculosis).

Farmacocinética

При приеме внутрь кларитромицин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на биодоступность активного вещества.

Кларитромицин хорошо проникает в биологические жидкости и ткани организма, donde alcanza una concentración 10 раз большей, que en el plasma.

Sobre 20% кларитромицина сразу же метаболизируется с образованием основного метаболита 14-гидрокларитромицина.

A una dosis de 250 mg T_1/2 es 3-4 no, a una dosis 500 mg – 5-7 no.

Выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Testimonio

Tratamiento de enfermedades infecciosas e inflamatorias, вызванных чувствительными к кларитромицину возбудителями: infecciones del tracto respiratorio superior y órganos ENT (tonzillofaringit, otitis media, sinusitis aguda); infecciones del tracto respiratorio inferior (bronquitis aguda, exacerbación de la bronquitis crónica, внебольничная бактериальная и атипичная пневмония); infecciones de piel y tejidos blandos; микобактериальные инфекции (M.avium complex, M.kansasii, M.marinum, M.leprae) и их профилактика у больных СПИД; эрадикация Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (sólo en una terapia de combinación).

Régimen de dosificación

Individual. При приеме внутрь для взрослых и детей старше 12 лет разовая доза составляет 0.25-1 g, frecuencia de administración 2 veces / día.

Para los niños, la dosis diaria es 15 mg / kg / día 2 admisión.

Длительность лечения зависит от показаний.

Los pacientes con insuficiencia renal (CC menos de 30 мл/мин или уровень сывороточного креатинина более 3.3 mg / dL) dosis deben reducirse en 2 veces o duplicar el intervalo entre las comidas.

Максимальные суточные дозы: para adultos – 2 g, para los niños 1 g.

Efecto colateral

Desde el sistema digestivo: náusea, vómitos, diarrea, dolor abdominal, estomatitis, glositis; raramente – colitis psevdomembranoznыy; en algunos casos – aumento de las enzimas hepáticas, ictericia colestásica.

SNC: mareo, confusión, una sensación de miedo, insomnio; pesadillas.

Reacciones alérgicas: urticaria, reacciones anafilácticas; en algunos casos – Síndrome de Stevens-Johnson.

Otro: временные изменения вкусовых ощущений.

Contraindicaciones

Тяжелая недостаточность функции печени, hepatitis (historia), porfiria, I trimestre del embarazo, одновременное применение с терфенадином, cizapridom, astemizolom, pimozidom, повышенная чувствительность к кларитромицину и другим антибиотикам группы макролидов.

Embarazo y lactancia

El uso en el trimestre I de embarazo está contraindicado.

Применение во II и III триместрах беременности возможно только в тех случаях, cuando el beneficio previsto para la madre supera el riesgo potencial para el feto.

Si es necesario, el uso durante la lactancia debe dejar de amamantar.

Precauciones

Между антибиотиками из группы макролидов наблюдается перекрестная резистентность.

Tratamiento con antibióticos altera la flora normal de los intestinos, Por lo tanto es posible sobreinfección, causadas por microorganismos resistentes.

Se apreciará, что тяжелая упорная диарея может быть обусловлена развитием псевдомембранозного колита.

При одновременном применении с кларитромицином рекомендуется контролировать концентрации в плазме крови теофиллина, karʙamazepina, digoksina, lovastatina, simvastatina, triazolama, midazolama, fenitoína, циклоспорина и алкалоидов спорыньи.

Periódicamente deben vigilar tiempo de protrombina en pacientes, recibir claritromicina simultáneamente con warfarina u otros antikoagulyantami oral.

Uso en Pediatría

В настоящее время недостаточно данных об эффективности и безопасности применения кларитромицина у детей в возрасте до 6 Meses.

Interacciones Con La Drogas

Кларитромицин угнетает активность изофермента CYP3A4 , что приводит к замедлению скорости метаболизма астемизола при их одновременном применении. Вследствие этого происходит увеличение интервала QT и повышение риска развития желудочковой аритмии типа “pirueta”.

При одновременном применении с аторвастатином умеренно повышается концентрация аторвастатина в плазме крови, повышается риск развития миопатии.

При одновременном применении с варфарином возможно усиление антикоагулянтного действия варфарина и повышение риска развития кровотечений.

При одновременном применении с дигоксином возможно значительное повышение концентрации дигоксина в плазме крови и риск развития гликозидной интоксикации.

Se cree, что возможно повышение концентрации дизопирамида в плазме крови вследствие ингибирования его метаболизма в печени под влиянием кларитромицина. Возникает риск пролонгирования интервала QT, развития нарушений сердечного ритма типа “pirueta”, повышения секреции инсулина и гипокалиемии.

При одновременном применении с зидовудином несколько уменьшается биодоступность зидовудина; с итраконазолом – значительно повышается концентрация итраконазола в плазме крови, creer, что имеется риск усиления побочного действия.

При одновременном применении с карбамазепином повышается концентрация карбамазепина в плазме крови, возникает риск усиления его побочного действия; с колхицином – описаны случаи тяжелых, угрожающих жизни токсических реакций, обусловленных действием колхицина; con lanzoprazolom – возможны глоссит, стоматит и/или появление темной окраски языка; с метилпреднизолоном – уменьшается клиренс метилпреднизолона; con midazolam – повышается концентрация мидазолама в плазме крови и усиливаются его эффекты.

При одновременном применении с омепразолом значительно повышается концентрация омепразола и незначительно повышается концентрация кларитромицина в плазме крови.

При одновременном применении с пимозидом повышается концентрация пимозида в плазме крови, возникает риск развития тяжелого кардиотоксического действия; с преднизоном – описаны случаи развития острой мании и психоза; con ritonavir – возможно значительное повышение концентрации кларитромицина, при этом концентрация его метаболита 14-гидроксикларитромицина значительно снижается; с рифабутином – повышается концентрация рифабутина в плазме крови, увеличивается риск развития увеита, уменьшается концентрация кларитромицина в плазме крови.

При одновременном применении с рифампицином значительно уменьшается концентрация кларитромицина в плазме крови; с сертралином – теоретически нельзя исключить развитие серотонинового синдрома; teofilina – возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови.

При одновременном применении с терфенадином возможно замедление скорости метаболизма терфенадина и повышение его концентрации в плазме крови, что может привести к увеличению интервала QT и повышению риска развития желудочковой аритмии типа “pirueta”.

Se cree, что при одновременном применении с толбутамидом существует вероятность развития гипогликемии.

При одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови, риска развития токсического действия.

При одновременном применении с флуоксетином описан случай развития токсических эффектов, обусловленных действием флуоксетина.

Угнетение активности изофермента CYP3A4 под влиянием кларитромицина приводит к замедлению скорости метаболизма цизаприда при их одновременном применении. Вследствие этого увеличивается концентрация цизаприда в плазме крови и повышается риск развития угрожающих жизни нарушений сердечного ритма, включая желудочковые аритмии типа “pirueta”.

При одновременном применении с циклоспорином повышается концентрация циклоспорина в плазме крови, возникает риск усиления побочного действия.

При одновременном применении с эрготамином, дигидроэрготамином описаны случаи усиления побочного действия эрготамина и дигидроэрготамина.