Humalog MIX 25

Material activo: La insulina lispro
Cuando ATH: A10AD04
CCF: la insulina humana duración media de la acción con el rápido inicio de acción
ICD-10 códigos (testimonio): E10, E11
Cuando CSF: 15.01.01.03
Fabricante: LILLY FRANCIA S.A.S. (Francia)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Suspensión s / administración c blanco, que exfoliados, formación de residuo blanco y transparente incolora o casi incolora líquida nadosadocnuu; осадок легко ресуспендируется при легком встряхивании.

Excipientes: натрия фосфат двухосновной, glicerol (glicerol), фенол жидкий, cresol, sulfato de protamina, Óxido de zinc, agua d / y, ácido clorhídrico (solución 10%) o hidróxido de sodio (solución 10%) (для установления pH).

3 ml – cartuchos (5) – ampollas (1) – paquetes de cartón.

* – denominación común internacional, recomendado por la OMS – инсулин лиспро.

Acciones farmacológicas

Hipoglicemiantes, комбинация аналогов инсулинов быстрого и средней продолжительности действия. Хумалог^® Микс 25 является ДНК – рекомбинантным аналогом человеческого инсулина и представляет собой готовую смесь, состоящую из раствора инсулина лизпро (de acción rápida análogo de insulina humana) и суспензии инсулина лизпро протамина (insulina humana duración media analógica).

Основным действием инсулина лизпро является регуляция метаболизма глюкозы. Además, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, ácidos grasos, glicerol, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.

Viendo, что инсулин лизпро эквимолярен человеческом инсулину, но его действие развивается быстрее и продолжается в течение более короткого времени. Página de inicio de la droga – aproximadamente 15 m, что позволяет вводить его непосредственно перед приемом пищи (para 0-15 minutos antes de comer), по сравнению с обычным человеческим инсулином. После п/к инъекции Хумалога^® Микс 25 наблюдается быстрое начало действия и раннее достижение пика активности инсулина лизпро. Профиль действия инсулина лизпро протамина похож на профиль действия обычного инсулина изофана с продолжительностью действия примерно 15 no.

Farmacocinética

Absorción y distribución

Integridad de succión y el inicio del efecto de la insulina es dependiente en el sitio de la inyección (vida, cadera, nalgas), dosis (volumen de insulina), La concentración de insulina en la formulación. Desigualmente distribuida en los tejidos. Не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Metabolismo y excreción

Destruyó insulinasa principalmente en el hígado y los riñones. Informar las noticias – 30-80%.

Testimonio

- Diabetes, требующий проведения инсулинотерапии.

Régimen de dosificación

Дозу врач определяет индивидуально, в зависимости от уровня глюкозы в крови. Режим введения инсулина индивидуальный.

El fármaco debe inyectarse s / c.

В/в введение препарата Хумалог^® Микс 25 contraindicado.

La temperatura de la droga inyectada debe cumplir habitación.

П/к следует вводить в область плеча, caderas, nalgas o el abdomen. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовать не чаще 1 una vez al mes. При п/к введении препарата Хумалог^® необходимо проявлять осторожность, во избежание попадания препарата в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место инъекции.

При установке картриджа в устройство для введения инсулина и присоединении иглы перед введением инсулина следует строго соблюдать инструкции производителя устройства для введения инсулина.

Правила введения препарата Хумалог^® Микс 25

Подготовка к введению

Непосредственно перед использованием картридж с препаратом Хумалог^® Микс 25 следует прокатать между ладонями десять раз и покачать, переворачивая на 180° также десять раз для ресуспендирования инсулина, hasta que toma la forma de un líquido turbio homogéneo o leche. No se debe agitar vigorosamente, tk. puede conducir a la aparición de espuma, que puede impedir que la dosis establecida. Для облегчения перемешивания картридж содержит небольшой стеклянный шарик. Препарат не подлежит использованию, si tiene, después de escamas mezclando.

Introducción

1.Lavarse las manos.

2. Выбрать место для инъекции.

3. Обработать антисептиком кожу в месте инъекции (при самостоятельной инъекции – de acuerdo con las recomendaciones del médico).

4. Снять с иглы наружный защитный колпачок.

5. Зафиксировать кожу, натянув ее или защепив большую складку.

6. Ввести иглу п/к и выполнить инъекцию в соответствии с инструкцией по использованию шприц-ручки.

7. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции на несколько секунд. Не растирать место инъекции.

8. Пользуясь наружным защитным колпачком иглы, отвернуть иглу и уничтожить ее.

9. Надеть колпачок на шприц-ручку.

Efecto colateral

Efecto colateral, asociado con la acción principal de la droga: común – gipoglikemiâ. La hipoglucemia grave puede llevar a la inconsciencia y, en casos excepcionales, muerte.

Reacciones alérgicas: posible reacción alérgica local – rojez, hinchazón o picazón en el sitio de la inyección (обычно исчезают в течение нескольких дней или недель; в ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, por ejemplo,, раздражением кожи антисептиком или неправильным проведением инъекций); reacciones alérgicas sistémicas (ocurrir con menos frecuencia, pero es más grave) – prurito generalizado, respiración dificultosa, disnea, disminución de la presión arterial, taquicardia, aumento de la transpiración. Los casos graves de reacciones alérgicas sistémicas pueden ser potencialmente mortales.

В редких случаях тяжелой аллергии на Хумалог^® Микс 25 требуется немедленное проведение лечения. Может потребоваться смена инсулина, либо проведение десенсибилизации.

Las reacciones locales: el uso prolongado – возможно развитие липодистрофии в месте инъекции.

Contraindicaciones

- Gipoglikemiâ;

- Hipersensibilidad a la droga.

Embarazo y lactancia

К настоящему времени не выявлено какого-либо нежелательного действия инсулина лизпро на беременность или состояние плода и новорожденного.

Целью инсулинотерапии при беременности является поддержание адекватного контроля уровня глюкозы. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и увеличивается во II и III триместрах беременности. En el momento del nacimiento e inmediatamente después de su necesidad de insulina puede disminuir.

Las mujeres en edad fértil, sufriendo de mellitus de la diabetes, должны информировать врача о наступившей или планируемой беременности.

У больных сахарным диабетом в период грудного вскармливания может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или диеты.

Precauciones

Перевод пациента на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим медицинским наблюдением. Изменение активности, торговой марки (Fabricante), tipo (por ejemplo,, habituales, NPH), accesorio específico (animal, humano, análogo de insulina humana) и/или метода производства (ADN insulina recombinante o insulina animal) может привести к необходимости коррекции дозы.

Для некоторых пациентов при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может возникнуть необходимость коррекции дозы. Это может произойти уже при первом введении препарата человеческого инсулина или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.

Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения человеческого инсулина у некоторых пациентов могут быть менее выражены или отличаться от тех, que los observados en el fondo de la insulina animal. При нормализации уровня глюкозы крови, por ejemplo,, в результате интенсивной терапии инсулином, pueden desaparecer algunos o todos los síntomas de la hipoglucemia precursores, о чем пациенты должны быть проинформированы. Síntomas precursores de la hipoglucemia pueden cambiar o ser menos grave con una duración prolongada de la diabetes, диабетической невропатии или лечении такими препаратами, como beta-adrenoblokatora.

Применение неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у больных инсулинзависимым сахарным диабетом, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу (estados, потенциально угрожающие жизни пациента).

Потребность в инсулине может снизиться при недостаточности функции надпочечников, glándulas pituitaria o la tiroides, con insuficiencia renal o hepática. При некоторых заболеваниях или при эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиться. Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

Во время гипогликемии у пациента возможно снижение концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Esto puede ser peligroso en situaciones, en el que son especialmente necesarias estas habilidades (por ejemplo,, conducir un vehículo o manejar maquinaria).

Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности во избежание гипогликемии во время вождения автотранспорта и управления механизмами. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля и управления механизмами.

Sobredosis

Los síntomas: gipoglikemiâ, сопровождающаяся следующими симптомами – flojedad, aumento de la transpiración, taquicardia, dolor de cabeza, vómitos, confusión. Bajo ciertas condiciones, por ejemplo,, при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, Harbinger síntomas de hipoglucemia pueden cambiar.

Tratamiento: легкие состояния гипогликемии обычно купируются приемом внутрь глюкозы или другого сахара, либо продуктами, содержащими сахар. Puede requerir un ajuste de dosis de la insulina, la dieta y la actividad física.

Коррекцию умеренно тяжелой гипогликемии можно проводить с помощью в/м или п/к введения глюкагона с последующим приемом внутрь углеводов.

estado de hipoglucemia grave, acompañado de coma, судорогами или неврологическими расстройствами купируют в/м или п/к введением глюкагона или в/в введением раствор концентрированного раствора декстрозы (Glucosa). После восстановления сознания пациенту необходимо дать пищу, rica en hidratos de carbono, a fin de evitar una recurrencia de la hipoglucemia.

Может потребоваться дальнейший прием углеводов и наблюдение за пациентом, tk. возможно возникновение рецидива гипогликемии.

Interacciones Con La Drogas

Гипогликемическое действие препарата Хумалог^® Микс 25 уменьшается при одновременном назначении со следующими препаратами: anticonceptivos orales, GCS, fármacos de hormona tiroidea, danazol, beta₂-adrenomimetiki (incluido. ritodrin, salbutamol, terbutalina), diuréticos tiazídicos, preparaciones de litio, clorprotixeno, diazoksid, La isoniazida, un ácido nicotínico, fenotiazinas.

Гипогликемическое действие препарата Хумалог^® Микс 25 усиливают бета-адреноблокаторы, etanol y etanolsoderzhaschie drogas, esteroide anabólico, fenfluramin, guanetidina, tetracikliny, medicamentos hipoglucemiantes orales, salicilaty (por ejemplo,, ácido acetilsalicílico), sulfonamidas, Inhibidores de la MAO, Inhibidores de la ECA (captopril, Enalapril), Octreotida, antagonistas de los receptores de la angiotensina II.

Bloqueadores beta, clonidina, reserpina puede enmascarar la manifestación de los síntomas de la hipoglucemia.

Взаимодействие Хумалога^® Микс 25 с другими препаратами инсулина не изучалось.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

Lista B. El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños a una temperatura de 2 ° a 8 ° C; No congele, предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания. Duracion – 2 año.

Находящийся в употреблении препарат в картридже следует хранить при температуре не выше 30°С не более 28 día.