XEMOMIЦIN
Material activo: Azitromicina
Cuando ATH: J01FA10
CCF: Los antibióticos macrólidos – azalid
ICD-10 códigos (testimonio): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72
Cuando CSF: 06.07.01
Fabricante: HEMOFARM AD. (Serbia)
Forma farmacéutica, composición y envasado
Cápsulas gelatina dura, azul claro, tamaño №0; contenido de cápsulas – polvo blanco.
| 1 tapas. | |
| azitromicina (en forma de dihidrato) | 250 mg |
Excipientes: bezvodnaya lactosa, almidón de maíz, lauril sódico, estearato de magnesio.
La composición de la cáscara: El dióxido de titanio E171, patente de colorante azul VE131, gelatina.
6 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.
Píldoras, Cine-revestido gris-azul, redondo, lenticular.
| 1 lengüeta. | |
| azitromicina (en forma de dihidrato) | 500 mg |
Excipientes: celulosa microcristalina y el silicato de celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa sódica (Escribe Un), povidona, estearato de magnesio, talco, dióxido de silicio coloidal.
La composición de la cáscara: Dióxido de titanio, talco, kopovydon, etilcelulosa, macrogol 6000, indigokarmin (indigotin) E132, colorante pintura verde 8%: indigokarmin (indigotin) E132, quinolina E104 amarillo.
3 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.
Polvo para suspensión oral blanco o casi blanco, con un olor afrutado; de color preparada, la suspensión casi blanco con un olor afrutado.
| 5 ml hotovoy pu. | |
| azitromicina (en forma de dihidrato) | 100 mg |
Excipientes: Goma xantana, sacarina sódica, carbonato de calcio, dióxido de silicio coloidal, fosfato de sodio anhidro, sorbitol, sabor a cereza, sabores de manzana y fresa.
11.43 g – frascos de vidrio oscuro (1) completar con la medición de cuchara – paquetes de cartón.
Polvo para suspensión oral blanco o casi blanco, con un olor afrutado; готовая суспензия почти белого цвета с фруктовым запахом.
| 5 ml hotovoy pu. | |
| azitromicina (en forma de dihidrato) | 200 mg |
Excipientes: Goma xantana, sacarina sódica, carbonato de calcio, dióxido de silicio coloidal, натрия фосфат додекагидрат, sorbitol, sabor a cereza, sabores de manzana y fresa.
10 g – frascos de vidrio oscuro (1) completar con la medición de cuchara – paquetes de cartón.
Acciones farmacológicas
Antibiótico de amplio espectro. Азитромицин является представителем подгруппы макролидных антибиотиков – азалидов. En altas concentraciones tiene un efecto bactericido.
Хемомицин activo contra las bacterias Gram-positivas aerobias: steotococos neumonia, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. grupos C, F и G, Streptococcus viridans, estafilococo aureus; Bacterias aerobias Gram-negativas: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; Las bacterias anaerobias: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.
Preparación activo contra microorganismos intracelulares: Chlamydia trachomatis, micoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Borrelia burgdorferi, y también contra Treponema pálido.
C drogas resistente Bacterias Gram-positivas, резистентные к эритромицину.
Farmacocinética
Absorción
Азитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ, debido a su estabilidad en un medio ácido y lipofilia. После приема внутрь Хемомицина в дозе 500 mg Cmáximo los niveles plasmáticos alcanzados después de azitromicina 2.5-2.96 h y es 0.4 mg / l. La biodisponibilidad es 37%.
Distribución
Azitromicina bien en el tracto respiratorio, órganos y tejidos del tracto urogenital, en la próstata, en la piel y tejidos blandos. Altas concentraciones en los tejidos (en 10-50 veces mayor, que en el plasma de la sangre) y una larga T1/2 debido a la baja de unión de azitromicina de las proteínas plasmáticas, así como su capacidad para penetrar en las células eucariotas y se concentran en el miércoles con pH bajo, lisosomas ambientales. Eso, Sucesivamente, define una gran aparente Vd (31.1 l / kg) y el aclaramiento plasmático elevado. La capacidad de azitromicina para acumular principalmente en los lisosomas es particularmente importante para la eliminación de patógenos intracelulares. Probadas, fagocitos que entregan azitromicina a la localización de la infección, donde se libera en el proceso de fagocitosis. La concentración de azitromicina en los focos de infección fue significativamente mayor, que en los tejidos sanos (de media 24-34%) y correlacionar con el grado de edema inflamatorio. A pesar de la alta concentración en los fagocitos, La azitromicina no tiene ningún efecto significativo sobre su función.
La azitromicina permanece en concentraciones bactericidas de la inflamación dentro de 5-7 días después de la última dosis, lo que permitió el desarrollo de corto (3-día y 5-día) tratamientos.
Deducción
Derivación de azitromicina en pases de plasma 2 Fase: T1/2 es 14-20 hora, que van desde 8 a 24 horas después de la dosificación y 41 h-desde 24 a 72 no, que le permite utilizar la droga 1 tiempo / día.
Testimonio
Enfermedades infecciosas-inflamatorios, causado por susceptibles a las infecciones de malaria:
- Infecciones del tracto respiratorio superior y ENT (dolor de garganta, sinusitis, amigdalitis, otitis media);
- Escarlatina;
- Infecciones del tracto respiratorio inferior (neumonía bacteriana y atípico, bronquitis);
-infección del tracto urogenital (uretritis y / o cervicitis sin complicaciones);
- Infecciones de la piel y tejidos blandos (jarra, impétigo, dermatitis secundariamente infectada);
- Enfermedad de Lyme (ʙorrelioz) para el tratamiento de la fase temprana (Eritema migrans);
- Las enfermedades del estómago y el duodeno, asociada con Helicobacter pylori (en una terapia de combinación) (Píldora).
Régimen de dosificación
El medicamento se toma por vía oral 1 tiempo / día para 1 hora antes de las comidas o 2 horas después de las comidas, tk. при одновременном приеме с пищей снижается абсорбция азитромицина.
En el caso de falta de recibir una dosis, se debe tomar tan pronto como sea posible, y dosis posteriores – intervalos 24 no.
Cápsulas
Adultos en infecciones del tracto respiratorio superior e inferior Hemomitsin nombrar 500 mg (2 gorras.) por día para 3 día; dosis kursovaya – 1.5 g.
En infecciones de piel y tejidos blandos fijado 1 g (4 gorras.) 1 día, adicional – por 500 mg (2 gorras.) diario con 2 en el 5to día; dosis kursovaya – 3 g.
En остром неосложненном уретрите или цервиците administrado una vez 1 g (4 gorras.).
En Enfermedad de Lyme (ʙorrelioze) para el tratamiento de la fase temprana (Eritema migrans) nombrar 1 g (4 gorras.) в 1-й день и по 500 mg (2 gorras.) diario con 2 en el 5to día (dosis kursovaya – 3 g).
En заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, asociada con Helicobacter pylori, nombrar 1 g (4 gorras.) por día para 3 días en una terapia combinada de antihelikobakterna.
Los niños mayores 12 años en infecciones del tracto respiratorio superior e inferior, piel y tejidos blandos el fármaco se prescribe sobre la base de 10 mg / kg 1 veces / día para 3 día (dosis kursovaya – 30 mg / kg) или в первый день – 10 mg / kg, después 4 día – por 5-10 mg / kg / día.
En el tratamiento de migrans del eritema – 20 mg / kg 1 день и по 10 mg/kg con 2 en el 5to día.
Píldoras
Adultos y niños mayores 12 años en infecciones del tracto respiratorio superior e inferior nombrar 500 mg / día para 3 día; dosis kursovaya – 1.5 g.
En infecciones de piel y tejidos blandos fijado 1 г/сут в первый день, en lo sucesivo, 500 mg diarios con 2 en el 5to día; dosis kursovaya – 3 g.
En остром неосложненном уретрите или цервиците prescribir una sola dosis 1 g.
En Enfermedad de Lyme (ʙorrelioze) para el tratamiento de la fase temprana (Eritema migrans) el medicamento se receta en una dosis 1 g en 1 día y 500 mg diarios con 2 en el 5to día; dosis kursovaya – 3 g.
En заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, asociada con Helicobacter pylori, nombrar 1 g / día para 3 días en una terapia combinada de antihelikobakterna.
Suspensión 200 мг/5 мл и 100 mg / 5ml
En niños mayores 12 Meses применяют суспензию 200 mg / 5ml, en niños mayores 6 Meses – суспензию 100 mg / 5ml.
Los bebés en infecciones del tracto respiratorio superior e inferior, infecciones de piel y tejidos blandos (con la excepción de Migrans del Eritema crónico) Хемомицин в форме суспензии назначают из расчета 10 мг/кг массы тела в течение 3 día.
El Hemomitsin régimen de dosificación recomendado dependiendo del peso corporal del niño y la concentración de las suspensiones, y se presentan en la siguiente tabla.
| Peso Corporal | Dosis diaria (suspensión 200 mg / 5 ml) | Dosis diaria (suspensión 100 mg / 5 ml) |
| 10-14 kg | 2.5 ml (100 mg) – 1/2 Mern. cucharas | 5 ml (100 mg) – 1 Mern. cuchara |
| 15-25 kg | 5 ml (200 mg) – 1 Mern. cuchara | 10 ml (200 mg) – 2 Mern. cucharas |
| 26-35 kg | 7.5 ml (300 mg) – 1 i1 / 2 Mern. cucharas | 15 ml (300 mg) – 3 Mern. cucharas |
| 36-45 kg | 10 ml (400 mg) – 2 Mern. cucharas | 20 ml (400 mg) – 4 Mern. cucharas |
| Más 45 kg | dosis prescrita para adultos | dosis prescrita para adultos |
Adultos en infecciones del tracto respiratorio superior e inferior nombrar 500 mg / día para 3 día; dosis kursovaya – 1.5 g. En infecciones de piel y tejidos blandos, así como la enfermedad de Lyme (ʙorrelioz) a лечения начальной стадии (Eritema migrans) fijado 1 g/día el día 1-St, en lo sucesivo, 500 mg diarios con 2 en el 5to día; dosis kursovaya – 3 g.
En хронической мигрирующей эритеме – назначают в 1-й день в дозе из расчета 20 mg / kg de peso corporal, entonces con 2 en el 5to día – por 10 mg / kg de peso corporal.
En инфекциях урогенитального тракта fármaco prescrito Los niños de hasta 8 лет при массе тела более 45 kg calculado 10 mg / kg una vez.
La pauta de dosificación recomendada para el tratamiento Hemomitsin Eritema migrans en niños dependiendo del peso corporal y la concentración de la suspensión en la siguiente tabla.
1-Día
| Peso Corporal | Dosis diaria (suspensión 200 mg / 5 ml) | Dosis diaria (suspensión 100 mg / 5 ml) |
| < 8 kg | - | 5 ml (100 mg) – 1 Mern. cuchara |
| 8-14 kg | 5 ml (200 mg) – 1 Mern. cucharas | 10 ml (200 mg) – 2 Mern. cucharas |
| 15-24 kg | 10 ml (400 mg) – 2 Mern. cucharas | 20 ml (400 mg) – 4 Mern. cucharas |
| 25-44 kg | 12.5 ml (500 mg) – 2 i1 / 2 Mern. cucharas | 25 ml (500 mg) – 5 Mern. cucharas |
2 – 5-Día
| Peso Corporal | Dosis diaria (suspensión 200 mg / 5 ml) | Dosis diaria (suspensión 100 mg / 5 ml) |
| < 8 kg | - | 2.5 ml (50 mg) – 1/2 Mern. cucharas |
| 8-14 kg | 2.5 ml (100 mg) – 1/2 Mern. cucharas | 5 ml (100 mg) – 1 Mern. cucharas |
| 15-24 kg | 5 ml (200 mg) – 1 Mern. cuchara | 10 ml (200 mg) – 2 Mern. cucharas |
| 25-44 kg | 6.5 ml (250 mg) – 1 i1 / 4 Mern. cucharas | 12.5 ml (250 mg) – 2.5 Mern. cucharas |
Reglas suspensión
En una botella, que contiene polvo de, añadir agua (destilada o hervida y enfriada) a etiquetas. El contenido del vial con cuidado agitaron hasta obtener una suspensión homogénea. Приготовленная суспензия стабильна при комнатной температуре в течение 5 día.
Перед употреблением суспензию следует взбалтывать.
Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков жидкости (agua, té) para, чтобы смыть и проглотить оставшуюся в полости рта суспензию.
Efecto colateral
Desde el sistema digestivo: diarrea (5%), náusea (3%), dolor de estómago (3%); 1% Menos – dispepsia, vómitos, flatulencia, suelo, ictericia colestásica, aumento de las enzimas hepáticas, niños – estreñimiento, anorexia, gastritis, cambio en el sabor, candidiasis de la mucosa oral.
Sistema cardiovascular: latido del corazón, dolor de pecho (1% Menos).
SNC: mareo, dolor de cabeza, vértigo, somnolencia; niños – dolor de cabeza (para el tratamiento de la otitis media), giperkineziya, ansiedad, neurosis, alteración del sueño (1% Menos).
En la parte del sistema reproductivo: candidiasis vaginal.
Desde el sistema urinario: jade (1% Menos).
Reacciones alérgicas: erupción, angioedema; niños – conjuntivitis, picazón, urticaria.
Otro: fatiga, fotosensibilidad.
Contraindicaciones
- Insuficiencia hepática;
- Fallo renal;
- Los niños hasta la edad 12 años (para cápsulas y tabletas);
- Los niños hasta la edad 12 Meses (para la suspensión 200 mg / 5ml);
- Los niños hasta la edad 6 Meses (para la suspensión 100 mg / 5ml);
-hipersensibilidad a los macrólidos del grupo de antibióticos.
DE precaución debe señalar el producto en el embarazo, при аритмии (arritmias ventriculares y prolongación del intervalo QT), детям с выраженными нарушениями функции печени или почек.
Embarazo y lactancia
При беременности Хемомицин назначают только в том случае, cuando el beneficio esperado del tratamiento para la madre supera el riesgo potencial para el feto.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на время применения препарата.
Precauciones
No debe tomar la droga durante las comidas.
intervalo de cumplimiento recomendado de no menos de 2 hora entre el consumo de antiácidos y Hemomitsin.
Después de la interrupción del tratamiento en algunos pacientes pueden persistir reacciones de hipersensibilidad, lo que requiere una terapia específica y seguimiento médico.
Sobredosis
Los síntomas: náusea, pérdida temporal de la audición, vómitos, diarrea.
Tratamiento: lavado gástrico, terapia sintomática.
Interacciones Con La Drogas
При одновременном применении Хемомицина и антацидов (aluminio- и магнийсодержащих) замедляется всасывание азитромицина.
Этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.
При совместном назначении варфарина и азитромицина (a dosis convencionales) los cambios en el tiempo de protrombina no se revela, Sin embargo, dada la, que la interacción de los macrólidos y warfarina puede aumentar el efecto anticoagulante, Los pacientes deben ser monitoreados estrechamente el tiempo de protrombina.
Сочетанное применение азитромицина и дигоксина повышает концентрацию последнего.
Con uso simultáneo de azitromicina con ergotamina y dihidroergotamina ha aumentado, el efecto tóxico de este último (vasoespasmo, disestesia).
La coadministración de triazolam y azitromicina reduce el aclaramiento y aumenta el efecto farmacológico de triazolam.
La azitromicina se ralentiza y aumenta la concentración plasmática y la toxicidad de cicloserina, anticoagulantes, metilprednisolona, Felodipino, y drogas, oxidación microsomal sometido (Carbamazepina, terfenadina, ciclosporina, geksoʙarʙital, alcaloides del cornezuelo de centeno, ácido valproico, disopiramida, bromocriptina, fenitoína, hipoglucemiantes orales, La teofilina y otros derivados de la xantina) – debido a la inhibición de la azitromicina oxidación microsomal en los hepatocitos.
Linkozaminy debilitar la eficacia de la azitromicina, y tetraciclina y cloranfenicol – aumentar.
Interacción Farmacéutica
Фармацевтически азитромицин несовместим с гепарином.
Condiciones de suministro de las farmacias
El fármaco se distribuye bajo la prescripción.
Condiciones y términos
Lista B. El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños, protegido de la luz, a una temperatura de 15 ° a 25 ° C. Duracion – 2 año.
