El ketoprofeno (Suppozitorii)
Material activo: El ketoprofeno
Cuando ATH: M01AE03
CCF: AINE
ICD-10 códigos (testimonio): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R52.0, R52.2, T14.0, T14.3
En KFU: 05.01.01.06
Fabricante: LEK dd. (Eslovenia)
Forma farmacéutica, composición y envasado
◊Los supositorios rectales blanco, liso, Homogéneo.
| 1 supl. | |
| El ketoprofeno | 100 mg |
Excipientes: sebo, kaprilokaprat glicerilo (Migliol 812).
6 Ordenador personal. – tiras (2) – paquetes de cartón.
Acciones farmacológicas
AINE, ácido propiónico. Tiene analgésico, anti-inflamatoria y efecto antipirético. Debido a la inhibición de COX-1 y COX-2, parcialmente, lipoxigenasa, El ketoprofeno inhibe la síntesis de prostaglandinas y la bradicinina, estabiliza la membrana lisosomal.
El ketoprofeno no tiene impacto negativo sobre el estado del cartílago articular.
Farmacocinética
Distribución
Vd es 0.1-0.2 l / kg. La unión a proteínas plasmáticas es 99%. El ketoprofeno es así en el líquido sinovial.
Metabolismo
Sometido a metabolismo intensivo en el hígado por medio de enzimas microsomales, conjugado con ácido glucurónico.
Deducción
T1/2 ketoprofeno – 1.6-1.9 no. El ketoprofeno, ante todo, metabolizado en el hígado. Sobre 80% El ketoprofeno se excreta en la orina, predominantemente en la forma de un conjugado con ácido glucurónico (90%). Sobre 10% excreta sin cambios a través de los intestinos.
Farmacocinética en situaciones clínicas especiales
En pacientes con insuficiencia renal ketoprofeno que se muestra más lentamente, T1/2 aumenta 1 no.
En pacientes de edad avanzada el metabolismo y la excreción de ketoprofeno son más lentos, pero tiene importancia clínica sólo para los pacientes con función renal disminuida.
Testimonio
- Tratamiento sintomático de enfermedades inflamatorias y degenerativas del sistema musculoesquelético (incluido. artritis reumatoide, artritы seronegativnыe / ankiloziruyushtiy espondilitis, artritis psoriaticheskiy, artritis reactiva /), osteoartritis, gota, pseudogota);
- Dolor (incluido. dolor de cabeza, mialgia, neuralgia, radiculitis, dolor post-traumática y post-operatorio, dolor en oncología, algomenorrhea).
Régimen de dosificación
Adultos nombrar 1 suppozitoriû 1-2 veces / día por vía rectal.
Los supositorios rectales se pueden usar en combinación con formas de dosificación ketoprofeno para la aplicación sistémica o tópica. La dosis diaria máxima de ketoprofeno (incluido. cuando se utilizan diferentes formulaciones) es 200 mg.
Efecto colateral
La incidencia de reacciones adversas: muy común (>10%), común (>1%, pero <10%), no extendido (>0.1%, pero <1%), pocos (>0.01%, pero <0.1%), muy raro (<0.01%).
Desde el sistema digestivo: común – dispepsia (náusea, flatulencia, diarrea o estreñimiento, vómitos, disminución o aumento del apetito), dolor abdominal, estomatitis, boca seca; no extendido (uso a largo plazo a dosis elevadas – ulceración de la mucosa gastrointestinal, función hepática anormal); pocos – perforación del tracto digestivo, exacerbación de la enfermedad de Crohn, suelo, sangrado del tracto gastrointestinal, aumento transitorio de las enzimas hepáticas.
Desde el sistema nervioso central y periférico: común – dolor de cabeza, mareo, somnolencia, fatigabilidad, nerviosismo, pesadillas; pocos – migraña, perifericheskaya neuropatía; muy raro – alucinaciones, desorientación, trastorno del habla.
A partir de los sentidos: pocos – ruido en los oídos, cambio en el sabor, visión borrosa, conjuntivitis.
Sistema cardiovascular: no extendido – taquicardia, hipertensión arterial, edema periférico.
Desde el sistema hematopoyético: disminuir la agregación de plaquetas; pocos – anemia, trombocitopenia, agranulocitosis, púrpura.
Desde el sistema urinario: pocos – función hepática anormal, nefritis intersticial, síndrome nefrótico, hematuria (la administración crónica de AINEs y diuréticos).
Reacciones alérgicas: común – picazón, urticaria; no extendido – rinitis, disnea, broncoespasmo, angioedema, reacciones anafilácticas.
Las reacciones locales: cuando se utiliza supositorios – sensacion de quemarse, irritación de la membrana mucosa del recto, deposiciones sueltas.
Otro: pocos – hemoptisis, menometrorragia.
Contraindicaciones
- Úlcera gástrica y úlcera duodenal en la fase aguda;
- Nyak, Enfermedad de Crohn;
- hemofilia y otros trastornos de la coagulación;
- Insuficiencia hepática grave;
- Insuficiencia renal grave;
- Insuficiencia cardíaca no compensada;
- El período postoperatorio después de cirugía de revascularización coronaria;
- Gastrointestinal, cerebrovascular y otras hemorragias o sangrado sospecha;
- Hronicheskaya dispepsia;
- III trimestre del embarazo;
- Lactancia (amamantamiento);
- Los niños hasta la edad 15 años;
- Las enfermedades inflamatorias del recto (supositorio);
- Hipersensibilidad a ketoprofeno, la aspirina u otros AINE;
- Indicar antecedentes de asma bronquial, urticaria y rinitis, causada por tomar aspirina u otros AINE.
DE precaución Se debe prescribir el fármaco para la historia de úlcera péptica, cardiovascular sintomática, enfermedades cerebrovasculares, Enfermedad arterial periférica, dislipidemia, giperʙiliruʙinemii, cirrosis hepática alcohólica, insuficiencia hepática, fallo renal, insuficiencia cardíaca crónica, hipertensión, enfermedades de la sangre, degidratacii, diabetes, Los datos de la historia del desarrollo de lesiones ulcerosas GIT, de fumar, tratamiento anticoagulante concomitante (warfarina), antiplaquetario (ácido acetilsalicílico), corticosteroides orales (prednisolona), inhibidores de la recaptación de serotonina (citalopram, sertralina).
Embarazo y lactancia
Aplicación Ketonala® en el trimestre III del embarazo está contraindicado. Aplicación Ketonala® I y II trimestre del embarazo sólo si, el beneficio potencial para la madre supera el riesgo para el feto.
Si es necesario, utilice Ketonala® la lactancia debe decidir la cuestión de la terminación de la lactancia materna.
Precauciones
Los pacientes con enfermedades inflamatorias del recto no se debe dar Ketonal® en forma de supositorio rectal.
Con el uso prolongado Ketonala®, al igual que otros AINE, Se requiere un seguimiento periódico de los parámetros hematológicos, indicadores de la función hepática y renal, especialmente en pacientes de edad avanzada.
El ketoprofeno se debe utilizar con precaución en pacientes con hipertensión y enfermedades del corazón, acompañada por la retención de líquidos, Se recomienda vigilar la presión arterial.
El ketoprofeno® pueden enmascarar los síntomas de las enfermedades infecciosas.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión
Información sobre el impacto negativo Ketonala® a las dosis recomendadas en la capacidad de conducir un coche y utilizar maquinaria no es.
Al mismo tiempo, pacientes, marcando la aplicación de efectos no estándar Ketonala® Se debe tener precaución cuando se involucran en actividades potencialmente peligrosas, requieren alta concentración y la velocidad de las reacciones psicomotoras.
Sobredosis
No hay un antídoto especifico. Viendo terapia sintomática.
Interacciones Con La Drogas
El ketoprofeno reduce el efecto de los diuréticos, agentes antihipertensivos.
Mejora el efecto de los fármacos hipoglucemiantes orales y ciertos anticonvulsivos (fenitoína).
Cuando se aplica simultáneamente con otros AINEs, salicilatos, GCS y etanol aumenta el riesgo de sangrado gastrointestinal.
Mientras que el uso de anticoagulantes, trombolíticos, agentes antiplaquetarios aumenta el riesgo de sangrado.
El riesgo de aumentos de la disfunción renal mientras reciben diuréticos o inhibidores de la ECA.
En una aplicación aumenta la concentración de glucósidos cardíacos, bloqueadores de los canales de calcio lentos, preparaciones de litio, ciclosporina, metotrexato.
El ketoprofeno® Se puede combinar con una analgésicos de acción central.
Condiciones de suministro de las farmacias
La droga se resuelve a la aplicación como agente vacaciones Valium.
Condiciones y términos
El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños igual o superior a 25 ° C. Duracion – 5 años.
