El ketoprofeno (Cápsulas)
Material activo: El ketoprofeno
Cuando ATH: M01AE03
CCF: AINE
ICD-10 códigos (testimonio): M02, M02.3, M05, M07, M10, M15, M45, M54.1, M65, M70, M71, M79.1, M79.2, N94.4, N94.5, R52.0, R52.2, T14.0, T14.3
En KFU: 05.01.01.06
Fabricante: LEK dd. (Eslovenia)
Forma farmacéutica, composición y envasado
Cápsulas opaco, №3, con un cuerpo blanco y una gorra azul; contenido de cápsulas – polvo harinoso o prensado blanco con un tinte amarillento.
| 1 tapas. | |
| El ketoprofeno | 50 mg |
Excipientes: lactosa, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal.
Ingredientes de la cubierta de la cápsula: gelatina, Dióxido de titanio, patentado colorante azul “La patente azul V”.
25 Ordenador personal. – frascos de vidrio oscuro (1) – paquetes de cartón.
Píldoras, Cine-revestido azul claro, redondo, lenticular.
| 1 lengüeta. | |
| El ketoprofeno | 100 mg |
Excipientes: estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal, almidón de maíz, povidona, talco, lactosa.
La composición de la cáscara: gipromelloza, macrogol 400, indigokarmin (E132), Dióxido de titanio, talco, cera de carnauba.
20 Ordenador personal. – frascos de vidrio oscuro (1) – paquetes de cartón.
Tabletas de liberación sostenida blanco, redondo, lenticular.
| 1 lengüeta. | |
| El ketoprofeno | 150 mg |
Excipientes: estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal, povidona, celulosa microcristalina, gipromelloza.
20 Ordenador personal. – frascos de vidrio oscuro (1) – paquetes de cartón.
Solución para en / y la / m incoloro o ligeramente amarillento, claro.
| 1 ml | 1 amperio. | |
| El ketoprofeno | 50 mg | 100 mg |
Excipientes: propilenglicol, etanol, alcohol de bencilo, Hidróxido de sodio, agua d / y.
2 ml – frascos de vidrio oscuro (5) – ampollas (2) – paquetes de cartón.
2 ml – frascos de vidrio oscuro (5) – ampollas (5) – paquetes de cartón.
Acciones farmacológicas
AINE, ácido propiónico. Tiene analgésico, anti-inflamatoria y efecto antipirético. Debido a la inhibición de COX-1 y COX-2, parcialmente, lipoxigenasa, El ketoprofeno inhibe la síntesis de prostaglandinas y la bradicinina, estabiliza la membrana lisosomal.
El ketoprofeno no tiene impacto negativo sobre el estado del cartílago articular.
Farmacocinética
Absorción
Cuando ketoprofeno administrada se absorbe fácilmente en el tracto gastrointestinal. Biodisponibilidad – 90%. Antes de que el medicamento en una dosis de 100 mg Cmáximo los niveles plasmáticos alcanzados después 1 no 22 y m es 10.4 ug / ml. Comer no afecta a la biodisponibilidad de ketoprofeno.
Cmáximo por administración parenteral de 15-30 m.
Distribución
Vd es 0.1-0.2 l / kg. La unión a proteínas plasmáticas es 99%. El ketoprofeno es así en el líquido sinovial.
Metabolismo
Sometido a metabolismo intensivo en el hígado por medio de enzimas microsomales, conjugado con ácido glucurónico.
Deducción
T1/2 ketoprofeno – 1.6-1.9 no. El ketoprofeno, ante todo, metabolizado en el hígado. Sobre 80% El ketoprofeno se excreta en la orina, predominantemente en la forma de un conjugado con ácido glucurónico (90%). Sobre 10% excreta sin cambios a través de los intestinos.
Farmacocinética en situaciones clínicas especiales
En pacientes con insuficiencia renal ketoprofeno que se muestra más lentamente, T1/2 aumenta 1 no.
Los pacientes con insuficiencia hepática ketoprofeno pueden acumularse en los tejidos.
En pacientes de edad avanzada el metabolismo y la excreción de ketoprofeno son más lentos, pero tiene importancia clínica sólo para los pacientes con función renal disminuida.
Testimonio
- Tratamiento sintomático de enfermedades inflamatorias y degenerativas del sistema musculoesquelético (incluido. artritis reumatoide, artritы seronegativnыe / ankiloziruyushtiy espondilitis, artritis psoriaticheskiy, artritis reactiva /), osteoartritis, gota, pseudogota);
- Dolor (incluido. dolor de cabeza, mialgia, neuralgia, radiculitis, dolor post-traumática y post-operatorio, dolor en oncología, algomenorrhea).
Régimen de dosificación
Adultos el medicamento se prescribe para 1-2 cápsulas 2-3 veces / día; o 1 lengüeta. 2 veces / día; o 1 lengüeta. de acción prolongada 1 tiempo / día. Las cápsulas y tabletas deben tomarse durante o inmediatamente después de una comida, sin masticar, beber mucha agua o leche (el volumen de fluido – no menos 100 ml). La forma oral se puede combinar con el uso de supositorios o formas de dosificación rectales Ketonala® para uso al aire libre (crema, gel). La dosis máxima diaria (incluido. cuando se utilizan diferentes formulaciones) es 200 mg.
La solución se inyectó i / m o /. V / m se introducen por 100 mg 1-2 veces / día. B administración / infusión de ketoprofeno se lleva a cabo sólo en un hospital.
Neprodolzhitelynaya en / en infusión: 100-200 mg, divorciado 100 ml 0.9% solución de cloruro de sodio, administrada durante 0.5-1 no. Posible reintroducción de 8 no.
Prolongada / en infusión: 100-200 mg, divorciado 500 solución de infusión ml (0.9% solución de cloruro de sodio, lactato Ringer, 5% Dextrosa), administrada durante 8 no. Posible reintroducción de 8 no.
La administración parenteral se puede combinar con las formas orales (cápsulas, tabletas) o supositorio rectal. La dosis máxima diaria (incluido. cuando se utilizan diferentes formulaciones) es 200 mg.
Efecto colateral
La incidencia de reacciones adversas: muy común (>10%), común (>1%, pero <10%), no extendido (>0.1%, pero <1%), pocos (>0.01%, pero <0.1%), muy raro (<0.01%).
Desde el sistema digestivo: común – dispepsia (náusea, flatulencia, diarrea o estreñimiento, vómitos, disminución o aumento del apetito), dolor abdominal, estomatitis, boca seca; no extendido (uso a largo plazo a dosis elevadas – ulceración de la mucosa gastrointestinal, función hepática anormal); pocos – perforación del tracto digestivo, exacerbación de la enfermedad de Crohn, suelo, sangrado del tracto gastrointestinal, aumento transitorio de las enzimas hepáticas.
Desde el sistema nervioso central y periférico: común – dolor de cabeza, mareo, somnolencia, fatigabilidad, nerviosismo, pesadillas; pocos – migraña, perifericheskaya neuropatía; muy raro – alucinaciones, desorientación, trastorno del habla.
A partir de los sentidos: pocos – ruido en los oídos, cambio en el sabor, visión borrosa, conjuntivitis.
Sistema cardiovascular: no extendido – taquicardia, hipertensión arterial, edema periférico.
Desde el sistema hematopoyético: disminuir la agregación de plaquetas; pocos – anemia, trombocitopenia, agranulocitosis, púrpura.
Desde el sistema urinario: pocos – función hepática anormal, nefritis intersticial, síndrome nefrótico, hematuria (la administración crónica de AINEs y diuréticos).
Reacciones alérgicas: común – picazón, urticaria; no extendido – rinitis, disnea, broncoespasmo, angioedema, reacciones anafilácticas.
Las reacciones locales: cuando se utiliza supositorios – sensacion de quemarse, irritación de la membrana mucosa del recto, deposiciones sueltas.
Otro: pocos – hemoptisis, menometrorragia.
Contraindicaciones
- Úlcera gástrica y úlcera duodenal en la fase aguda;
- Nyak, Enfermedad de Crohn;
- hemofilia y otros trastornos de la coagulación;
- Insuficiencia hepática grave;
- Insuficiencia renal grave;
- Insuficiencia cardíaca no compensada;
- El período postoperatorio después de cirugía de revascularización coronaria;
- Gastrointestinal, cerebrovascular y otras hemorragias o sangrado sospecha;
- Hronicheskaya dispepsia;
- III trimestre del embarazo;
- Lactancia (amamantamiento);
- Los niños hasta la edad 15 años;
- Las enfermedades inflamatorias del recto (supositorio);
- Hipersensibilidad a ketoprofeno, la aspirina u otros AINE;
- Indicar antecedentes de asma bronquial, urticaria y rinitis, causada por tomar aspirina u otros AINE.
DE precaución Se debe prescribir el fármaco para la historia de úlcera péptica, cardiovascular sintomática, enfermedades cerebrovasculares, Enfermedad arterial periférica, dislipidemia, insuficiencia hepática, fallo renal, insuficiencia cardíaca crónica, hipertensión, enfermedades de la sangre, degidratacii, diabetes, Los datos de la historia del desarrollo de lesiones ulcerosas GIT, de fumar, tratamiento anticoagulante concomitante (warfarina), antiplaquetario (ácido acetilsalicílico), corticosteroides orales (prednisolona), inhibidores de la recaptación de serotonina (citalopram, sertralina).
Embarazo y lactancia
Aplicación Ketonala® en el trimestre III del embarazo está contraindicado. Aplicación Ketonala® I y II trimestre del embarazo sólo si, el beneficio potencial para la madre supera el riesgo para el feto.
Si es necesario, utilice Ketonala® la lactancia debe decidir la cuestión de la terminación de la lactancia materna.
Precauciones
El ketoprofeno® Usted puede beber leche o tome antiácidos para el fin de reducir la frecuencia de los trastornos gastrointestinales (leche y antiácidos no afectan a la absorción de ketoprofeno).
Con el uso prolongado Ketonala®, al igual que otros AINE, Se requiere un seguimiento periódico de los parámetros hematológicos, indicadores de la función hepática y renal, especialmente en pacientes de edad avanzada.
El ketoprofeno se debe utilizar con precaución en pacientes con hipertensión y enfermedades del corazón, acompañada por la retención de líquidos, Se recomienda vigilar la presión arterial.
El ketoprofeno® pueden enmascarar los síntomas de las enfermedades infecciosas.
Debido a la sensibilidad del vial de fármaco con la solución para perfusión debe ser envuelto en papel de aluminio o papel oscuro.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión
Información sobre el impacto negativo Ketonala® a las dosis recomendadas en la capacidad de conducir un coche y utilizar maquinaria no es. Sin embargo, el uso de la droga debe ser personas cuidadosas, cuyo trabajo requiere reacciones psicomotoras rápidos (conducción, utilizar maquinaria).
Sobredosis
Los síntomas: náusea, vómitos, dolor de estómago, vómitos de sangre, suelo, alteración de la conciencia, depresión respiratoria, convulsiones, deterioro de la función renal, fallo renal.
Tratamiento: lavado gástrico, nombramiento de carbón activado, terapia sintomática. Muestra el uso de la histamina H2-receptores, inhibidores de la bomba de protones, inhibidores de la prostaglandina. No hay antídoto específico.
Interacciones Con La Drogas
El ketoprofeno reduce el efecto de los diuréticos, agentes antihipertensivos.
Aumenta el efecto de agentes hipoglucemiantes orales.
Cuando se aplica simultáneamente con otros AINEs, salicilatos, GCS y etanol aumenta el riesgo de sangrado gastrointestinal.
Mientras que el uso de anticoagulantes, trombolíticos, agentes antiplaquetarios aumenta el riesgo de sangrado.
El riesgo de aumentos de la disfunción renal mientras reciben diuréticos o inhibidores de la ECA.
En una aplicación aumenta la concentración de glucósidos cardíacos, bloqueadores de los canales de calcio lentos, preparaciones de litio, ciclosporina, metotrexato.
El ketoprofeno puede reducir la eficacia de la mifepristona. Los AINE deben comenzar no antes de, de 8-12 días después de la interrupción de la mifepristona.
El ketoprofeno® Se puede combinar con una analgésicos de acción central. La solución se puede mezclar con morfina por vial. No se puede mezclar en una botella con tramadol, porque la precipitación.
Condiciones de suministro de las farmacias
El fármaco se distribuye bajo la prescripción.
Condiciones y términos
El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños igual o superior a 25 ° C. Tabletas vida de anaquel, recubierto, tabletas de acción prolongada, cápsulas – 5 años, solución para i / my / en la introducción – 3 año.
