KAPOTEN

Material activo: Captopril
Cuando ATH: C09AA01
CCF: Inhibidor de la ECA
ICD-10 códigos (testimonio): I10, I15.0, I50.0, N08.3
Cuando CSF: 01.04.01.01
Fabricante: Bristol-Myers Squibb AUSTRALIA Pty. Limitado. (Australia)

FARMACÉUTICA FORMULARIO, COMPOSICIÓN Y ENVASADO

Píldoras del blanco al blanco con melaza de color Valium-, cuadrada con bordes redondeados, lenticular Phillips anotó en un lado y la inscripción en relieve “SQUIBB” y el número de “452” – otro, con un olor característico; Marmoleado Leve.

Excipientes: celulosa microcristalina, almidón de maíz, ácido esteárico, lactosa.

10 Ordenador personal. – ampollas (4) – paquetes de cartón.
14 Ordenador personal. – ampollas (2) – paquetes de cartón.
14 Ordenador personal. – ampollas (4) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Inhibidor de la ECA. Inhibe la formación de angiotensina II y elimina su efecto vasoconstrictor en los vasos arteriales y venosos.

Disminuye redonda, poscarga, disminuye la presión arterial. Reduce la precarga, Se reduce la presión en la aurícula derecha y la circulación pulmonar.

Disminuye la selección de aldosterona en las glándulas suprarrenales.

Farmacocinética

Absorción

Cuando biodisponibilidad ingestión de captopril 60-70%. La ingesta de alimentos simultánea ralentiza la absorción de la droga en 30-40 %.

Distribución

Vinculación de proteína de la sangre es 25-30%.

Deducción

T_1/2 es 2-3 no. El fármaco se excreta del cuerpo principalmente en la orina, a 50 % sin alterar.

Testimonio

- Hipertensión arterial, incluido. renovascular;

- Insuficiencia cardíaca congestiva (en una terapia de combinación en aquellos casos, cuando los diuréticos no proporcionan efecto adecuado);

- Disfunción ventricular izquierda después de un infarto de miocardio en pacientes en situación clínica estable;

- Diabeticheskaya nefropatía (mikroalьʙuminurija >30 mg / día) en la diabetes mellitus dependiente de insulina.

Régimen de dosificación

Capoten nombrado interior durante una hora antes de una comida. El lote es individualmente.

En hipertensión la dosis inicial está en 12.5 mg 2 veces / día. Si es necesario, aumentar la dosis gradualmente (intervalos 2-4 de la semana) hasta que el efecto óptimo. En hipertensión leve a moderada dosis terapéutica media es 25 mg 2 veces / día; La dosis máxima es de 50 mg 2 veces / día. En hipertensión severa la dosis inicial está en 12.5 mg 2 veces / día. Aumentar la dosis gradualmente hasta la dosis máxima diaria 150 mg (por 50 mg 3 veces / día).

En insuficiencia cardíaca crónica la dosis inicial está en 6.25 mg 3 veces / día. Si es necesario, aumentar la dosis cada 2 de la semana. Dosis de mantenimiento – por 25 mg 2-3 veces / día. La dosis máxima diaria – 150 mg.

En disfunción ventricular izquierda después de un infarto de miocardio pacientes, son clínicamente estable, el uso de la campana se puede iniciar por 3 días después de un infarto de miocardio. La dosis inicial es 6.25 mg / día, a continuación, la dosis diaria puede aumentarse hasta 37.5-75 mg para 2-3 admisión (dependiendo de la tolerabilidad) hasta un máximo – 150 mg / día.

En nefropatía diabética una dosificación diaria de 75 mg 100 mg, Dividido por 2-3 admisión. En diabetes mellitus insulino-dependiente con microalbuminuria (aclaramiento de albúmina 30-300 mg / día) dosis está en 50 mg 2 veces / día. Con una distancia total de una proteína 500 mg / día, el fármaco es eficaz en una dosis de 25 mg 3 veces / día.

Los pacientes con insuficiencia renal de grado leve o moderada (CC ≥ 30 ml / min / 1,73 m²) Capoten se administra en una dosis diaria de 75-100 mg. En insuficiencia renal grave (CC <30 ml / min / 1,73 m²) La dosis inicial es de no más de 12.5 mg 2 veces / día. Con la falta de una dosis efectiva se incrementa gradualmente cada 1-2 semanas antes de la aparición del efecto terapéutico, pero la dosis máxima diaria debe reducirse o aumentarse el intervalo entre dosis de la droga.

Los pacientes ancianos Dosis seleccionada individualmente. Se recomienda el tratamiento para comenzar con la dosis terapéutica más pequeño 6.25 mg 2 veces / día, y posible mantener en este nivel.

Si desea designar a más “lazo” Diurético, diuréticos tiazídicos, pero no el número.

Efecto colateral

Sistema cardiovascular: hipotensión ortostática, taquicardia, edema periférico, disminución de la presión arterial.

El sistema respiratorio: tos seca (generalmente pasa después de la retirada del fármaco), broncoespasmo, edema pulmonar.

Reacciones alérgicas: edema angioneurótico de las extremidades, persona, labios, mucosas, idioma, faringe o laringe.

Desde el sistema nervioso central y periférico: dolor de cabeza, mareo, ataxia, parestesia, somnolencia, discapacidad visual.

Desde el equilibrio hidroelectrolítico: hiperpotasemia, giponatriemiya.

Desde el sistema urinario: proteinuria, aumento de nitrógeno de urea y creatinina en el plasma sanguíneo, Acidosis.

Desde el sistema hematopoyético: neutropenia, agranulocitosis, trombocitopenia, anemia; raramente – una prueba positiva de anticuerpos contra el antígeno nuclear.

Desde el sistema digestivo: alteración del gusto, boca seca, estomatitis, giperplaziya derecho, dolor de estómago, diarrea, hepatitis, aumento de las enzimas hepáticas en el plasma sanguíneo, giperʙiliruʙinemija.

Contraindicaciones

- Angioedema (hereditaria o asociado con el uso de inhibidores de la ECA en la historia);

- Expresado por el riñón humano;

- Expresado hígado humano;

- La hiperpotasemia;

- Estenosis de la arteria renal bilateral o estenosis de la arteria de un riñón único con azotemia progresiva;

- Condición después del trasplante de riñón;

- La estenosis aórtica y cambios obstructivos similares, impedir la salida de la sangre desde el ventrículo izquierdo;

- Embarazo;

- Lactancia (amamantamiento);

- Hasta 18 años;

- Hipersensibilidad a la droga y otros inhibidores de la ECA.

DE precaución Debe ser recetado para enfermedades autoinmunes severas de tejido conectivo (incluido. SLE, esclerodermia), supresión de la hematopoyesis de la médula ósea (el riesgo de neutropenia y agranulocitosis), isquemia cerebral, diabetes (aumento del riesgo de hiperpotasemia), pacientes, hemodiálisis, pacientes, una dieta con restricción de sodio, con hiperaldosteronismo primario, CHD, estados, acompañado por una disminución en la bcc (incluido. vómitos, diarrea), pacientes de edad avanzada.

Embarazo y lactancia

El fármaco está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.

Precauciones

Antes, y regularmente durante el tratamiento Kapotenom^® debe controlar la función renal. En los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica Capoten^® Debe usarse bajo estricta supervisión médica.

En el contexto del uso prolongado de la campana^® aproximadamente 20% los pacientes un aumento en el contenido de urea y creatinina en el suero sanguíneo durante más de 20% en comparación con el valor normal u original. Menos que 5% pacientes, especialmente en la enfermedad renal grave, Se requiere la interrupción del tratamiento debido al aumento de las concentraciones de creatinina.

En los pacientes con hipertensión cuando se utiliza la campana^® hipotensión marcada observa sólo en casos raros; probabilidad de desarrollar la condición aumenta con el aumento de la pérdida de líquidos y sales (por ejemplo,, Después de un tratamiento intensivo con diuréticos), en pacientes con insuficiencia cardíaca o diálisis.

Posibilidad de una fuerte disminución de la presión arterial puede ser minimizado por la pre-cancelación (para 4-7 día) cloruro de sodio diurético o aumentar los ingresos (aproximadamente una semana antes de empezar a tomar), o mediante la asignación de la campana^® al comienzo del tratamiento en pequeñas dosis (6.25-12.5 mg / día).

Primero 3 Meses de tratamiento deben ser controlados en forma mensual el número de células blancas de la sangre, adicional – 1 una vez cada 3 Meses. Los pacientes con enfermedades autoinmunes el número de leucocitos en la primera 3 meses de tratamiento deben ser controlados cada 2 Domingo, después – todos 2 Meses. Si el recuento de glóbulos blancos de menos de 4.000 células / mm, Se muestra un análisis general de la sangre, Si hay menos de 1.000 / mm – el fármaco se detuvo.

En algunos casos, el tratamiento con inhibidores de la ECA, incluido. Kapotena^®, aumento observado en la concentración de potasio en el suero sanguíneo. El riesgo de hiperpotasemia en la aplicación de inhibidores de la ECA aumenta en pacientes con insuficiencia renal y diabetes mellitus, así como tomar diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio u otras formulaciones, causando un aumento en la concentración de potasio en la sangre (por ejemplo,, Heparina). Evite el uso concurrente con Kapotenom^® diuréticos y preparaciones de potasio-ahorradores de potasio.

En los pacientes de hemodiálisis, recibir Capoten^®, evitar el uso de membranas de diálisis con alta permeabilidad (por ejemplo,, UN 69), porque en tales casos el riesgo de reacciones anafilactoides aumentó.

En caso de angioedema drogas volcó y llevar a cabo una supervisión médica cuidadosa. Si hinchazón localizada en la cara, Por lo general no se requiere un tratamiento especial (antihistamínicos para reducir la gravedad de los síntomas se puede utilizar); en ese caso, Si la inflamación se extiende a la lengua, faringe o la laringe y no es una amenaza para el desarrollo de la obstrucción de las vías respiratorias, inmediatamente entrar 0.5 ml 0.1% solución de epinefrina (adrenalina).

Tras la recepción de la campana^® puede haber una reacción falsa positiva en el análisis de orina para la acetona.

Precauciones deben ser prescritos Capoten^® enfermo, Estamos en una dieta sin sal o malosolevoy, tk. en este caso se aumenta el riesgo de hipotensión.

En el caso después de tomar el capó^® hipotensión sintomática, los pacientes deben tomar una posición horizontal, con las piernas elevadas.

Uso en Pediatría

La seguridad y eficacia de la droga en niños y adolescentes menores de 18 años no se establece.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

Durante el período de tratamiento deben abstenerse de conducir vehículos y Ocupación actividades potencialmente peligrosas, requieren alta concentración y la velocidad de las reacciones psicomotoras, tk. mareo, especialmente después de recibir la dosis inicial.

Sobredosis

Los síntomas: una fuerte disminución de la presión arterial.

Tratamiento: eficazmente la administración de fármacos plazmozameshchath, solución isotónica de cloruro sódico y hemodiálisis.

Interacciones Con La Drogas

Diurético, vasodilatadores (por ejemplo,, minoksidil) potenciar el efecto antihipertensivo de la droga Capoten^®.

La indometacina y otros AINE pueden reducir el efecto antihipertensivo de la droga Capoten^®.

El uso simultáneo de la campana^® con diuréticos ahorradores de potasio (triamtereno, amilorida y espironolactona) medicamentos o de potasio puede conducir a la hiperpotasemia.

El uso concomitante de sales de litio y capucha^® puede aumentar la concentración de litio en el suero sanguíneo.

En el contexto de la utilización simultánea de la campana^® con alopurinol y procainamida pueden ocurrir neutropenia y / o el síndrome de Stevens-Johnson.

En una aplicación con Kapotenom^® inmunosupresores (por ejemplo,, azatioprina y ciclofosfamida) Se aumenta el riesgo de trastornos hematológicos.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

Lista B. El fármaco debe ser almacenado en un lugar seco, inaccesible a los niños a no más de 25 ° C. Duracion – 5 años.