IRUZID

Material activo: Gidroxlorotiazid, Lisinopril
Cuando ATH: C09BA03
CCF: Los fármacos antihipertensivos
ICD-10 códigos (testimonio): I10
Cuando CSF: 01.09.16.03
Fabricante: Belupo Farmacéuticos & Productos cosméticos dd. (Croacia)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Píldoras del color azul, hexagonal, lenticular.

Excipientes: manitol, dihidrato de fosfato cálcico, almidón de maíz, almidón pre-gelatinizado, indigokarmin, estearato de magnesio.

30 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.

Píldoras color amarillo, hexagonal, lenticular.

Excipientes: manitol, dihidrato de fosfato cálcico, almidón de maíz, almidón pre-gelatinizado, óxido de hierro amarillo (tinte), estearato de magnesio.

30 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.

Píldoras Rosa claro, redondo, lenticular.

Excipientes: manitol, Dihidrato de fosfato de calcio, almidón de maíz, almidón pre-gelatinizado, rojo de óxido de hierro (tinte), estearato de magnesio.

30 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

preparado de combinación antihipertensivo, que contiene un inhibidor de la ECA (Lisinopril) y diurético (gidroxlorotiazid). Tiene efecto antihipertensivo y diurético.

Lisinopril – Inhibidor de la ECA. El mecanismo de acción se asocia con la inhibición de la actividad de la ECA, lo que conduce a la supresión de la formación de angiotensina II a partir de angiotensina I y a la reducción directa de la liberación de aldosterona. Se reduce la degradación de la bradiquinina, y aumenta la síntesis de prostaglandinas. Reduce PR, DE, precarga, la presión en los capilares pulmonares, Se produce un aumento de la producción y el aumento de la tolerancia al ejercicio cardiaca en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica. Lisinopril ejerce efectos vasodilatadores, en el que la arteria se expande en mayor medida, que las venas. Algunos efectos se explican por la influencia sobre el sistema renina-angiotensina tejido. Se mejora el flujo de sangre al miocardio isquémico. El uso prolongado reduce la hipertrofia miocárdica y paredes arteriales resistiva tipo.

El uso de inhibidores de la ECA en pacientes con insuficiencia cardíaca aumenta la esperanza de vida; pacientes, infarto de miocardio, sin síntomas clínicos de insuficiencia cardíaca – para retardar la progresión de la disfunción ventricular izquierda.

Efecto antihipertensivo observado después de 6 horas después de la administración de drogas y persiste durante 24 no. La duración de la acción es también dependiente de la dosis de. Página de inicio de la droga – mediante 1 no. El efecto máximo se observó después de 6-7 no. Al efecto de la hipertensión observada en los primeros días después del inicio del tratamiento, funcionamiento estable se desarrolla a través 1-2 del mes.

Con una elevación aguda de la droga no se ha pronunciado aumento de la presión arterial.

Además de reducir lisinopril la presión arterial reduce la albuminuria. En pacientes con hiperglucemia es la normalización de la glomerulyarnogo de endotelio dañado.

Lisinopril no afecta a la concentración de glucosa en sangre en pacientes diabéticos, y no conduce a una mayor incidencia de la hipoglucemia.

Gidroxlorotiazid – tiazidnый diurético, efecto diurético que implica una violación de la reabsorción de iones de sodio, Cloro, Potasio, Magnesio, agua en la nefrona distal; retrasos excreción de iones de calcio, Ácido úrico. Tiene efecto antihipertensivo debido a la expansión de las arteriolas. Casi ningún efecto sobre la presión arterial normal. El efecto diurético se desarrolla en 1-2 no, llega a través 4 horas y dura 6-12 no. El efecto antihipertensivo se manifiesta a través 3-4 día, pero con el fin de lograr el efecto terapéutico óptimo puede requerir 3-4 de la semana.

La combinación de lisinopril e hidroclorotiazida ejercen un efecto antihipertensivo aditivo.

Farmacocinética

Lisinopril

Absorción

Absorción – 30% (6-60%). La biodisponibilidad de lisinopril 25-50%. C_máximo en el plasma es de aproximadamente 6-8 no. La ingesta de alimentos no tiene ningún efecto sobre la absorción de lisinopril.

Distribución

Débilmente a las proteínas plasmáticas. Lisinopril penetrar ligeramente la barrera hematoencefálica y la placenta.

Deducción

Lisinopril no se metaboliza y se excreta sin cambios en la orina.

T_1/2 – 12 no. La parte principal de la producción de lisinopril durante la fase inicial α- (T efectiva_1/2 - 12 no), seguido de la β-fase terminal remoto (acerca de 30 no).

Gidroxlorotiazid

Absorción

Después de la ingestión absorbido en 60-80%. C_máximo en el plasma es de aproximadamente 1.5-3 no. el cambio de succión bajo la influencia de la ingesta de alimentos no tienen importancia clínica.

Distribución

Hidroclorotiazida se acumula en los eritrocitos. En la fase de deducir la concentración de los eritrocitos en 3-9 veces más, que en el plasma. Unión a proteínas plasmáticas 40-70%.

Metabolismo y excreción

La hidroclorotiazida se metaboliza a un grado muy pequeño.

Derivación de hidroclorotiazida a partir de plasma es bifásica: T_1/2 en la fase inicial de α- 2 no, una β-fase terminal de – acerca de 10 no. Hidroclorotiazida se excreta en la orina; 50-75% una dosis oral – en forma inalterada.

Testimonio

- Hipertensión arterial (pacientes, que muestra la terapia de combinación).

Régimen de dosificación

El medicamento se prescribe en el interior de 1 lengüeta. (10 mg + 12.5 mg o 20 mg + 12.5 mg) 1 tiempo / día. Si es necesario, la dosis se puede aumentar a 20 mg + 25 mg 1 tiempo / día.

Los pacientes con insuficiencia renal en KK desde 80 a 30 ml / min Iruzid^® Se puede utilizar sólo después de la titulación de los componentes individuales de la preparación. La dosis inicial recomendada de lisinopril en la insuficiencia renal sin complicaciones es 5-10 mg / día.

Al recibir la dosis inicial Iruzida^® puede producirse hipotensión sintomática. Tales casos se observan con frecuencia en los pacientes, que tuvo una pérdida de líquidos y electrolitos, como resultado de un tratamiento previo con diuréticos. Por lo tanto, debe dejar de tomar el diurético para 2-3 días antes del tratamiento Iruzidom^®.

Efecto colateral

Más a menudo mareos señalado, dolor de cabeza.

Sistema cardiovascular: marcada reducción en la presión arterial, dolor de pecho; raramente – hipotensión ortostática, taquicardia, bradicardia, síntomas de insuficiencia cardíaca, violación de AV-conducción, infarto de miocardio.

Desde el sistema digestivo: náusea, vómitos, dolor abdominal, boca seca, dispepsia, anorexia, cambio en el sabor, pancreatitis, hepatocelular o hepatitis colestásica, ictericia.

Desde el sistema nervioso central y periférico: fatiga, labilidad emocional, problemas de concentración, parestesia, somnolencia, sacudidas de las extremidades y los labios; raramente – El síndrome asténico, confusión.

El sistema respiratorio: tos seca, disnea, broncoespasmo, apnea.

Reacciones dermatológicas: aumento de la transpiración, perdida de cabello, fotosensibilidad.

Desde el sistema hematopoyético: leucopenia, trombocitopenia, neutropenia, agranulocitosis, anemia (disminución en el hematocrito, eritropenia).

Con el sistema genitourinario: uremia, oligurija / anurija, deterioro de la función renal, fallo renal agudo, potencia reducida.

Reacciones alérgicas: edema angioneurótico de la cara, extremidades, labios, idioma, epiglotis y / o laringe, erupción cutanea, picazón, urticaria, fiebre, vasculitis, positivo para anticuerpos antinucleares, aumento de la tasa de sedimentación globular, eozinofilija.

Los hallazgos de laboratorio: hiperpotasemia y / o hipopotasemia, giponatriemiya, gipomagniemiya, chloropenia, hipercalcemia, hiperuricemia, giperglikemiâ, aumento de la creatinina, hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, reducida tolerancia a la glucosa.

Otro: artralgia, artritis, mialgia, empeoramiento de la gota, fiebre.

Contraindicaciones

- Anurija;

- Insuficiencia renal grave (CC < 30 ml / min);

- Angioedema (incluido. una historia de la utilización de inhibidores de la ECA);

- membranas de hemodiálisis usando vysokoprotochnyh;

- Hipercalcemia;

- Giponatriemiya;

- Porfiria;

- Prek, pechenochnaya coma;

- Diabetes (grave);

- Hasta 18 años (eficacia y seguridad no se han establecido);

- Hipersensibilidad a la droga, otros inhibidores de la ECA y los derivados de sulfonamidas.

DE precaución debe prescribir el fármaco para la estenosis aórtica, miocardiopatía hipertrófica, estenosis bilateral de la arteria renal, La estenosis de la arteria de un riñón único con azotemia progresiva, si la condición después del trasplante renal, fallo renal (un aclaramiento de creatinina 30 ml / min), hiperaldosteronismo primario, hipotensión, hipoplasia de la médula ósea, giponatriemii (un mayor riesgo de hipotensión en pacientes, está en una dieta sin sal o malosolevoy), bajo condiciones, acompañado por una disminución en la bcc (incluido. diarrea, rvote), enfermedades del tejido conectivo (lupus eritematoso sistémico, esclerodermia), diabetes, supresión de la hematopoyesis de la médula ósea, podagre, hiperuricemia, hiperpotasemia, CHD, enfermedades cerebrovasculares (incluido. con una circulación de insuficiencia cerebral), insuficiencia cardiaca crónica grave, insuficiencia hepática, pacientes de edad avanzada.

Embarazo y lactancia

aplicación Iruzida^® contraindicado durante el embarazo. En el caso del tratamiento del embarazo Iruzidom^® debe tan pronto como sea posible para detener. inhibidores de la ECA en la II y III trimestre del embarazo tienen un efecto adverso sobre el feto (puede ser marcada reducción de la presión arterial, fallo renal, hiperpotasemia, cráneo hipoplasia, muerte fetal). Información sobre el impacto negativo de la droga en el feto cuando se utiliza en el trimestre I de embarazo no es. Para los recién nacidos y los bebés, que se sometió en el útero efectos de inhibidores de la ECA, deben ser vigilados estrechamente para la detección precoz de la disminución significativa de la presión arterial, oligurii, hiperpotasemia.

No hay datos sobre la penetración de lisinopril en la leche materna, La hidroclorotiazida pasa a la leche materna. Durante el tratamiento con Iruzid^® la lactancia materna debe ser abolida.

Precauciones

Debe tenerse en cuenta, que la disminución de la presión arterial se produce con una disminución en la bcc, terapia de dioretikami llamada, la reducción de la cantidad de sal en la comida, dializom, diarrea o vómitos. En pacientes con insuficiencia cardíaca crónica con insuficiencia renal concurrente con o sin hipotensión sintomática puede desarrollar, que se detecta a menudo en pacientes con insuficiencia cardíaca grave, como consecuencia de la utilización de altas dosis de diuréticos, hiponatremia o insuficiencia renal. En estos pacientes, el tratamiento debe iniciarse bajo estrecha supervisión médica. Tales tácticas a seguir en la designación de Iruzida^® pacientes con enfermedad de la arteria coronaria, insuficiencia cerebrovascular, en el que la fuerte caída de la presión arterial puede causar un ataque cardíaco o un derrame cerebral. Respuesta hipotensora transitoria no es una contraindicación para recibir la siguiente dosis.

Antes del tratamiento debería ser posible para normalizar la concentración de sodio y / o compensar la pérdida de volumen de líquido, controlar cuidadosamente dosis inicial de acción por paciente.

En los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, marcada reducción en la presión arterial después del inicio del tratamiento con inhibidores de la ECA puede resultar en un mayor deterioro de la función renal. Los casos de insuficiencia renal aguda. En los pacientes con estenosis de la arteria renal bilateral o estenosis de la arteria de un único riñón, Inhibidor de la ECA, Se mostró un aumento de la urea y la creatinina en el suero, generalmente reversibles al suspender el tratamiento (frecuentemente observado en pacientes con insuficiencia renal).

Pacientes, tomando inhibidores de la ECA, incluyendo lisinopril, rara vez desarrollan la cara angioedema, extremidades, labios, idioma, epiglotis y / o laringe, y su desarrollo es posible en cualquier momento durante el tratamiento. En este caso, el tratamiento debe cesar tan pronto como sea posible y el paciente se colocará en observación hasta la regresión completa de los síntomas. Sin embargo, en los casos, cuando la inflamación se produce sólo en la cara y labios, y el estado volvió a la normalidad sin tratamiento, posible nombramiento de los antihistamínicos.

En la propagación de la lengua de angioedema, pueden ocurrir epiglotis y / o la obstrucción de la vía aérea laríngea, por las que debe realizar inmediatamente el tratamiento adecuado (0.3-0.5 ml epinefrina / adrenalina / 1:1000 n / A) y / o medidas para asegurar la vía aérea. Pacientes, antecedentes de angioedema haber sido, no relacionados con el tratamiento previo con un inhibidor de la ECA, el riesgo de su desarrollo durante el tratamiento con un inhibidor de la ECA puede actualizarse.

En la aplicación de un inhibidor de ACE se observó la tos (seco, largo, que desaparece tras la interrupción del inhibidor de la ECA). En el diagnóstico diferencial de la tos y la tos se debe considerar, resultante de la utilización de un inhibidor de ACE.

Debe tenerse en cuenta, que los pacientes, simultáneamente tomar inhibidores de la ECA y la hemodiálisis utilizando membranas de diálisis con alta permeabilidad, puede desarrollar una reacción anafiláctica. En tales casos, se debe considerar el uso de otro tipo de membrana de diálisis u otro antihipertensivo.

Cuando el uso de drogas, bajar la presión arterial, en pacientes con cirugía mayor o durante la anestesia general, lisinopril puede bloquear la formación de angiotensina II. Marcada disminución de la presión arterial, que se considera una consecuencia de este mecanismo, Usted puede eliminar el aumento de la BCC. Antes de la cirugía (incluyendo la odontología) debe notificar al cirujano / anestesiólogo en el uso de inhibidores de la ECA.

En algunos casos, existe la hiperpotasemia. Los factores de riesgo para el desarrollo de hiperpotasemia incluyen insuficiencia renal, diabetes, preparaciones de potasio recepción o preparaciones, causando un aumento en la concentración de potasio en la sangre (por ejemplo,, Heparina), especialmente en pacientes con insuficiencia renal.

Pacientes, en el que existe el riesgo de hipotensión sintomática y están en malosolevoy o dieta libre de sal con / sin hiponatremia, y en pacientes, quien recibió altas dosis de diuréticos, por encima del estado antes del inicio del tratamiento necesario para compensar (pérdida de líquidos y sales).

Los diuréticos tiazídicos pueden afectar tolerancia a la glucosa, por lo tanto es necesario ajustar la dosis de los fármacos hipoglucemiantes, tomado junto con Iruzidom^®.

diuréticos tiazídicos pueden disminuir la excreción urinaria de calcio y causa hipercalcemia. Una marcada hipercalcemia puede ser un signo de hiperparatiroidismo oculto. Se recomienda interrumpir el tratamiento con diuréticos tiazídicos en antes del examen para evaluar la función de las glándulas paratiroides.

Durante el tratamiento Iruzidom^® requiere un seguimiento regular del nivel de potasio, Glucosa, urea, lípidos en el plasma sanguíneo.

Durante el período de tratamiento no se recomienda beber alcohol, tk. El alcohol potencia el efecto hipotensor de la droga.

Se debe tener precaución durante el ejercicio, clima caliente, tk. existe el riesgo de desarrollo de la deshidratación y la pérdida excesiva de la presión arterial debido a una disminución BCC.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos

Durante el tratamiento deben abstenerse de conducir vehículos y Ocupación actividades potencialmente peligrosas, requieren alta concentración y la velocidad de las reacciones psicomotoras, tk. mareo, especialmente al comienzo del tratamiento.

Sobredosis

Los síntomas: marcada reducción en la presión arterial, boca seca, somnolencia, retención urinaria, estreñimiento, ansiedad, irritabilidad.

Tratamiento: terapia sintomática, destinada a corregir la deshidratación (la administración de fluidos) y violaciónes de equilibrio de agua-sal, en / en un líquido, Control de la PA. El control se ejercerá urea, Los electrolitos y creatinina en suero sanguíneo, y la diuresis.

Interacciones Con La Drogas

Con la aplicación simultánea Iruzida^® con diuréticos ahorradores de potasio (espironolactona, triamtereno, amilorid), suplementos de potasio, Sustitutos de la sal, que contiene potasio, aumento del riesgo de hiperpotasemia, especialmente en pacientes con insuficiencia renal. Por lo tanto, cuando la necesidad de esta combinación se muestra el control de potasio en el suero y la función renal.

Con la aplicación simultánea Iruzida^® con vasodilatadores, ʙarʙituratami, fenotiazinami, antidepresivos tricíclicos y etanol, hay una creciente acción anti-hipertensiva.

Con la aplicación simultánea Iruzida^® AINE, estrógeno reduce el efecto antihipertensivo de lisinopril.

Con la aplicación simultánea Iruzida^® con litio terapia retrasa la excreción de litio, lo que conduce a aumento de los efectos cardiotóxicos y neurotóxicos de litio.

Aunque el uso de antiácidos y colestiramina absorción reducida Iruzida^® desde el tracto gastrointestinal.

Iruzid^® mientras que la aplicación aumenta los salicilatos neurotoxicidad.

Con la aplicación simultánea Iruzid^® reduce el efecto de los fármacos hipoglucemiantes orales, norepinefrina, fondos de epinefrina y protivopodagricakih.

Con la aplicación simultánea Iruzid^® aumenta los efectos de (incluyendo lado) glucósidos cardíacos, efectos de los relajantes musculares periféricos.

Con la aplicación simultánea Iruzid^® reduce la excreción de quinidina.

Cuando se aplica al mismo tiempo reduce el efecto de los anticonceptivos orales.

En una aplicación con metildopa mayor riesgo de hemólisis.

El etanol potencia el efecto hipotensor de la droga.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

Lista B. El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños a una temperatura de 25 ° C. Vida útil - 2 año.