IRUMED

Material activo: Lisinopril
Cuando ATH: C09AA03
CCF: Inhibidor de la ECA
ICD-10 códigos (testimonio): I10, I15.0, I21, I50.0, N08.3
Cuando CSF: 01.04.01.02
Fabricante: Belupo Farmacéuticos & Productos cosméticos dd. (Croacia)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Píldoras blanco, redondo, lenticular, con Valium en un lado.

Excipientes: manitol, Dihidrato de fosfato de calcio, almidón de maíz, almidón de maíz pregelatinizado, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio.

30 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.

Píldoras blanco, redondo, Valium, con Valium en un lado.

Excipientes: manitol, Dihidrato de fosfato de calcio, almidón de maíz, almidón de maíz pregelatinizado, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio.

30 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.

Píldoras amarillo claro, redondo, Valium, con Valium en un lado.

Excipientes: manitol, Dihidrato de fosfato de calcio, almidón de maíz, almidón de maíz pregelatinizado, colorante óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio.

30 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.

Píldoras color melocotón, redondo, Valium, con Valium en un lado.

Excipientes: manitol, Dihidrato de fosfato de calcio, almidón de maíz, almidón de maíz pregelatinizado, colorante óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo colorante (E172), dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio.

30 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Inhibidor de la ECA. Los fármacos antihipertensivos. El mecanismo de acción se asocia con la inhibición de la actividad de la ECA, lo que conduce a la supresión de la formación de angiotensina II a partir de angiotensina I y a la reducción directa de la liberación de aldosterona. Se reduce la degradación de la bradiquinina, y aumenta la síntesis de prostaglandinas.

Reduce PR, DE, precarga, la presión en los capilares pulmonares, Se produce un aumento de la producción y el aumento de la tolerancia al ejercicio cardiaca en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica. Lisinopril ejerce efectos vasodilatadores, en el que la arteria se expande en mayor medida, que las venas. Algunos efectos se explican por la influencia sobre el sistema renina-angiotensina tejido. Se mejora el flujo de sangre al miocardio isquémico. El uso prolongado reduce la hipertrofia miocárdica y paredes arteriales resistiva tipo.

El uso de inhibidores de la ECA en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica conduce a un aumento en la esperanza de vida; pacientes, infarto de miocardio, sin síntomas clínicos de insuficiencia cardíaca – para retardar la progresión de la disfunción ventricular izquierda.

El inicio de la acción observada después de 1 h después de la dosificación, efecto máximo a través 6-7 no, duración – 24 no. Al efecto de la hipertensión observada en los primeros días después del inicio del tratamiento, funcionamiento estable se desarrolla a través 1-2 del mes.

Con una fuerte elevación de la droga no se observó aumento pronunciado en la presión arterial. Además de reducir la presión arterial, lisinopril reduce la albuminuria. Los pacientes con hiperglucemia ayuda a normalizar la función del endotelio glomerular dañado. Lisinopril no afecta a la concentración de glucosa en el plasma sanguíneo de los pacientes con diabetes, y no conduce a aumento de la incidencia de hipoglucemia.

Farmacocinética

Absorción

Después de la administración oral acerca 25% lisinopril se absorbe desde el tracto gastrointestinal. La ingesta de alimentos no tiene ningún efecto sobre la absorción de lisinopril. Promedios de absorción 30%. Biodisponibilidad – 29%. C_máximo en el plasma es de aproximadamente 6-8 no.

Distribución

Débilmente a las proteínas plasmáticas. Lisinopril penetrar ligeramente la BBB, la barrera placentaria.

Deducción

T_1/2 – 12 no. Lisinopril no se metaboliza y se excreta sin cambios en la orina.

Testimonio

- Hipertensión arterial (solo o en combinación con otros antihipertensivos);

- Insuficiencia cardíaca congestiva (en una terapia de combinación para el tratamiento de pacientes, tomando medicamentos digitálicos y / o diuréticos);

- El tratamiento precoz del infarto agudo de miocardio (como parte de la terapia de combinación en el primer 24 horas en pacientes con parámetros hemodinámicos estables, para mantener estos parámetros y prevenir la disfunción ventricular izquierda e insuficiencia cardíaca);

- Diabeticheskaya nefropatía (para reducir la albuminuria en pacientes insulinodependientes con presión arterial normal y pacientes dependientes de insulina con hipertensión).

Régimen de dosificación

El medicamento se prescribe en el interior. Comer no afecta a la absorción, por lo que el medicamento puede tomarse hasta, durante o después de una comida. Multiplicidad de recepción 1 tiempo / día (aproximadamente al mismo tiempo).

En el tratamiento de la hipertensión esencial Se recomienda la administración de una dosis inicial 10 mg. La dosis de mantenimiento es 20 mg / día. La dosis máxima diaria – 40 mg. Para el pleno desarrollo del efecto puede requerir 2-4 semanas curso de tratamiento (debe tenerse en cuenta cuando se aumenta la dosis). Si la aplicación de la dosis más alta que no causa un efecto terapéutico suficiente, el posible nombramiento de otros agentes adicionales.

Pacientes, tomando diuréticos, El tratamiento con diuréticos se debe interrumpir 2-3 días antes del inicio del tratamiento Irumedom^®. Pacientes, de la que es imposible detener el tratamiento con diuréticos, Irumed^® se administra en una dosis inicial de 5 mg / día.

En hipertensión renovascular u otras condiciones con el aumento de la función del sistema renina-angiotensina-aldosterona Irumed^® se administra en una dosis inicial de 2.5-5 mg / día bajo el control de la presión arterial, la función renal, concentración de potasio en el suero sanguíneo. Dosis de mantenimiento se ajusta dependiendo de la presión arterial.

En pacientes con insuficiencia renal y pacientes, hemodiálisis, conjunto dosis inicial dependiendo de control de calidad. Dosis de mantenimiento se determina en función de la presión arterial (bajo el control de la función renal, Los niveles de sodio y potasio en la sangre).

En insuficiencia cardíaca crónica Uso Lisinopril puede simultáneamente con diuréticos y / o glucósidos cardiacos. Si es posible, la dosis de diurético debe reducirse antes de recibir lisinopril. La dosis inicial es 2.5 mg 1 tiempo / día, más aumentado gradualmente (en 2.5 mg después 3-5 día) a 5-10 mg / día. La dosis máxima – 20 mg / día.

En infarto agudo de miocardio (como parte de la terapia de combinación en el primer 24 h en pacientes con hemodinámica estable) primero 24 h prescrito 5 mg, después – 5 mg al día, 10 mg – dos días más tarde, y luego – 10 mg 1 tiempo / día. En los pacientes con infarto agudo de miocardio de drogas se utiliza para 6 semanas. Al inicio del tratamiento o durante la primera 3 días después de los pacientes con infarto agudo de miocardio con presión arterial sistólica baja (120 mmHg. o por debajo) el medicamento se receta en una dosis 2.5 mg. En caso de hipotensión arterial (la presión arterial sistólica menor o igual 100 mmHg.) dosis diaria 5 mg puede reducirse temporalmente a 2.5 mg. En el caso de hipotensión ya (PA sistólica por debajo 90 mmHg. Más 1 no) recepción Irumeda^® suspender.

En nefropatía diabética en pacientes con diabetes mellitus tipo 1 (insulina) Irumed^® administrado a una dosis de 10 mg 1 tiempo / día. Si es necesario, la dosis se puede aumentar a 20 mg / día para alcanzar los valores de PA diastólica por debajo 75 mmHg. en la posición sentada. En los pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (insulinnezavisimym) La misma dosis para alcanzar los valores de PA diastólica por debajo 90 mmHg. en la posición sentada.

Efecto colateral

Frecuentemente: mareo, dolor de cabeza, fatiga, diarrea, tos seca, náusea.

Sistema cardiovascular: marcada reducción en la presión arterial, dolor de pecho; raramente – hipotensión ortostática, taquicardia, bradicardia, empeoramiento de los síntomas de la insuficiencia cardíaca, violación de AV-conducción, infarto de miocardio.

Desde el sistema nervioso central y periférico: labilidad emocional, perplejidad, parestesia, somnolencia, sacudidas de las extremidades y los labios; raramente – El síndrome asténico.

Desde el sistema digestivo: boca seca, anorexia, dispepsia, cambio en el sabor, dolor abdominal, pancreatitis, hepatocelular o colestásica, ictericia, hepatitis, aumento de las transaminasas hepáticas, giperʙiliruʙinemija.

El sistema respiratorio: disnea, broncoespasmo.

Reacciones dermatológicas: aumento de la transpiración, picazón, alopecia, fotosensibilidad.

Desde el lado de la hematopoyesis: leucopenia, trombocitopenia, neutropenia, agranulocitosis, anemia (disminución en el hematocrito, Hemoglobina, eritropenia).

Metabolismo: hiperpotasemia, giponatriemiya, hiperuricemia, aumento de la creatinina en sangre.

Desde el sistema urinario: deterioro de la función renal, oligurija, anurija, uremia, proteinemiya.

Reacciones alérgicas: urticaria, edema angioneurótico de la cara, extremidades, labios, idioma, epiglotis y / o laringe, erupción cutanea, picazón, fiebre, prueba positiva de anticuerpos antinucleares, aumento de la tasa de sedimentación globular, eozinofilija, leucocitosis; en algunos casos – Angioedema intersticial.

Otro: artralgia / artritis, mialgia, vasculitis, potencia reducida.

Contraindicaciones

- Una historia de angioedema (incluido. la aplicación de inhibidores de la ECA);

- El angioedema hereditario o edema idiopático;

- Embarazo;

- Lactancia (amamantamiento);

- Hasta 18 años (eficacia y seguridad no se han establecido);

- Hipersensibilidad a lisinopril otros inhibidores de la ECA;

DE precaución debe prescribir el fármaco para la estenosis aórtica, enfermedades cerebrovasculares (incluido. insuficiencia cerebrovascular), CHD, insuficiencia coronaria, enfermedades sistémicas autoinmunes severas de tejido conectivo (incluido. SLE, esclerodermia), la opresión de la hematopoyesis de la médula ósea, diabetes, hiperpotasemia, estenosis bilateral de la arteria renal, La estenosis de la arteria de un único riñón, si la condición después de trasplante de riñón, fallo renal, azotemii, hiperaldosteronismo primario, hipotensión, hipoplasia de la médula ósea, La miocardiopatía hipertrófica obstructiva, hipotensión, contra una sal dieta restringida, estados, acompañado por una disminución en la bcc (incluido. diarrea, vómitos), pacientes de edad avanzada.

Embarazo y lactancia

Aplicación Irumeda^® Embarazo y lactancia (amamantamiento) contraindicado.

Lisinopril atraviesa la barrera placentaria. En el caso del tratamiento del embarazo Irumedom^® debe cesar inmediatamente. Inhibidores de la ECA en el II y III trimestre del embarazo pueden causar la muerte del feto y del recién nacido. Los recién nacidos pueden desarrollar hipoplasia craneal, oligogidramnion, deformación de los huesos del cráneo y la cara, hipoplasia pulmonar, violación de los riñones. Para los recién nacidos y los bebés, cuyas madres durante el embarazo, los inhibidores de la ECA, monitoreo cuidadoso se recomienda para la detección temprana de disminución significativa en la presión arterial, oligurii, hiperpotasemia.

No hay datos sobre la penetración de lisinopril en la leche materna. Durante el tratamiento con Irumed^® la lactancia materna debe ser abolida.

Precauciones

Debe tenerse en cuenta, marcada reducción en la presión sanguínea que se produce con una disminución en el volumen de líquido, causada por el tratamiento con diuréticos, mientras que la reducción de sal en los alimentos, durante la diálisis en pacientes con diarrea o vómitos. Los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica con insuficiencia renal o sin simultánea pueden desarrollar hipotensión sintomática, que a menudo se observa en pacientes con insuficiencia cardíaca grave, como consecuencia de la utilización de altas dosis de diuréticos, hiponatremia o insuficiencia renal. En estos pacientes, el tratamiento debe iniciarse bajo estrecha supervisión médica (con precaución en la selección de la dosis y los diuréticos). Esta táctica se debe seguir en el nombramiento de Irumeda^® pacientes con enfermedad de la arteria coronaria, insuficiencia cerebrovascular, en el que la fuerte caída de la presión arterial puede causar un ataque cardíaco o un derrame cerebral.

En el caso de la disminución significativa de la presión arterial del paciente se debe dar una posición horizontal y, si es necesario, en / entrar 0.9% solución de cloruro de sodio. Respuesta hipotensora transitoria no es una contraindicación para recibir la siguiente dosis.

Al usar Irumeda^® en algunos pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, pero con presión arterial normal o baja pueden experimentar una disminución en la presión arterial, que por lo general no es una causa de la interrupción del tratamiento. Cuando, Si aparecen síntomas de hipotensión, es necesario disminuir la dosis o la interrupción del tratamiento Irumedom^®.

En infarto agudo de miocardio se muestra el uso de la terapia estándar (trombolíticos, ácido acetilsalicílico, bloqueadores beta). Irumed^® Puede ser aplicado en conjunción con / en la introducción o el uso de sistemas transdérmicos de nitroglicerina.

Irumed^® no debe ser administrado a pacientes con infarto agudo de miocardio, en el que existe un riesgo de un mayor deterioro de la hemodinámica expresó después de la aplicación de los vasodilatadores: pacientes con presión arterial sistólica 100 mmHg. o por debajo, o shock cardiogénico.

En los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, marcada reducción en la presión arterial después del inicio del tratamiento con inhibidores de la ECA puede resultar en un mayor deterioro de la función renal. Los casos de insuficiencia renal aguda. En los pacientes con estenosis de la arteria renal bilateral o estenosis de la arteria de un único riñón, Inhibidor de la ECA, un aumento en la urea y la creatinina sérica, generalmente reversibles al suspender el tratamiento (más frecuente en pacientes con insuficiencia renal).

Lisinopril no está indicado para infarto agudo de miocardio en pacientes con insuficiencia renal grave con contenido de creatinina sérica 177 mmol / l o más proteinuria 500 mg / día. Si la disfunción renal se desarrolla durante el tratamiento con la droga (de la creatinina sérica 265 mmol / l o aumento de 2 veces, en comparación con antes del tratamiento), Se debe evaluar la necesidad de continuar el tratamiento con Irumed^®.

Pacientes, tomando inhibidores de la ECA, incluyendo lisinopril, rara vez desarrollan la cara angioedema, extremidades, labios, idioma, epiglotis y / o laringe, y su desarrollo es posible en cualquier momento durante el tratamiento. En este caso, el tratamiento Irumedom^® tan pronto como sea posible para detener la enfermedad y establecer la observación de la regresión completa de los síntomas. Sin embargo, en los casos, Cuando la inflamación se produce sólo en la cara y los labios y la mayor parte del estado se normaliza sin tratamiento, posible nombramiento de los antihistamínicos.

En la propagación de la lengua de angioedema, epiglotis o la laringe puede producir obstrucción de vía aérea fatal, por las que debe realizar inmediatamente el tratamiento adecuado (0.3-0.5 ml 1:1000 solución de epinefrina n / a) y / o medidas para asegurar la vía aérea. Conocido, que los pacientes con los negros, tomando inhibidores de la ECA, edema angioneurótico desarrolla más, que los pacientes de otras razas. Pacientes, una historia que ha sido angioedema, no relacionados con el tratamiento previo con un inhibidor de la ECA, Se puede estar en mayor riesgo de su desarrollo durante Irumedom tratamiento^®.

Pacientes, tomando inhibidores de la ECA, durante la desensibilización al veneno de himenópteros (este, Abejas, Hormigas), rara vez pueden desarrollar reacciones anafilácticas. Esto se puede evitar, si interrumpir temporalmente el tratamiento con un inhibidor de la ECA antes de cada desensibilización.

Debe tenerse en cuenta, que los pacientes, tomando inhibidores de la ECA y sometidos a hemodiálisis con membranas de diálisis de alta permeabilidad (por ejemplo,, AN69), puede desarrollar una reacción anafiláctica. En tales casos, es necesario considerar el uso de otro tipo de diálisis de membrana o otros antihipertensivos.

Cuando inhibidores de la ECA utilizando observaron tos (seco, largo, que desaparece al suspender el tratamiento con un inhibidor de la ECA). En el diagnóstico diferencial de la tos y la tos se debe considerar, resultante de la utilización de un inhibidor de ACE.

Cuando el uso de drogas, bajar la presión arterial, en pacientes con cirugía extensa o lisinopril durante la anestesia general puede bloquear la formación de angiotensina II, secundaria a la liberación compensadora de renina. Marcada disminución de la presión arterial, que se considera una consecuencia de este mecanismo, Usted puede eliminar el aumento de la BCC. Antes de la cirugía (incluso una cirugía dental) debe informar al cirujano / anestesiólogo en el uso de un inhibidor de ACE.

En algunos casos, existe la hiperpotasemia. Los factores de riesgo para el desarrollo de hiperpotasemia incluyen insuficiencia renal, la diabetes mellitus y el uso simultáneo de diuréticos ahorradores de potasio (espironolactona, triamtereno o amilorida), drogas o sustitutos de la sal de potasio, que contiene potasio, especialmente en pacientes con insuficiencia renal. Si es necesario, la aplicación de estas combinaciones debe controlar regularmente el nivel de potasio en el suero sanguíneo.

Pacientes, en el que existe un riesgo de hipotensión sintomática (está en una dieta sin sal o malosolevoy) con / sin hiponatremia, y en pacientes, quien recibió altas dosis de diuréticos, por encima del estado antes del tratamiento es necesario para compensar (pérdida de líquidos y sales). Es necesario monitorizar el efecto de la dosis inicial Irumed^® el valor de BP.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

No hay datos sobre el efecto Irumeda^®, utilizado en dosis terapéuticas, la capacidad para conducir vehículos y mecanismos, Sin embargo, debe tenerse en cuenta, que puede causar vértigo. Por lo tanto, durante el tratamiento, los pacientes deben tener cuidado al conducir y el trabajo, requieren alta concentración y la velocidad de las reacciones psicomotoras.

Sobredosis

Los síntomas: marcada reducción en la presión arterial, boca seca, somnolencia, retención urinaria, estreñimiento, ansiedad, irritabilidad.

Tratamiento: terapia sintomática, en / en una solución salina y, si es necesario, el uso de agentes vasopresores bajo el control de la presión arterial y el agua y el equilibrio de electrolitos. Tal vez el uso de la hemodiálisis.

Interacciones Con La Drogas

En una aplicación Irumeda^® con diuréticos ahorradores de potasio (espironolactona, triamtereno, amilorid), suplementos de potasio, Sustitutos de la sal, que contiene potasio, aumento del riesgo de hiperpotasemia, especialmente en pacientes con insuficiencia renal.

En una aplicación Irumeda^® diuréticos observaron marcada reducción de la presión arterial.

En una aplicación Irumeda^® con otros agentes antihipertensivos observaron un efecto aditivo.

En una aplicación Irumeda^® AINE, Estrógeno, adrenostimulyatorov reducido efecto antihipertensivo de lisinopril.

En una aplicación Irumeda^® de litio disminuye la excreción de litio del cuerpo.

En una aplicación Irumeda^® kolestiraminom con antiácidos y la reducción de la absorción desde el tracto gastrointestinal de lisinopril.

El etanol mejora el efecto de la droga.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

Lista B. El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños a una temperatura de 25 ° C. Duracion – 2 año.