INVANZ

Material activo: Ertapenem
Cuando ATH: J01DH03
CCF: Grupo de los antibióticos carbapenémicos
ICD-10 códigos (testimonio): A40, A41, J15, K65.0, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, N10, N11, N30, N34, N41, N70, N71, N73.0, O08.0
Cuando CSF: 06.04
Fabricante: MERCK AFILADO & DOHME (Francia)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Valium para solución inyectable como un polvo o masa porosa de blanco o casi blanco.

Excipientes: bicarbonato de sodio, Hidróxido de sodio (a pH 7.5); contenido de sodio es de aproximadamente 137 mg (6 mEq).

Botellas de vidrio incoloro con capacidad 20 ml (1) – cajas de cartón.

Acciones farmacológicas

Los antibióticos de los carbapenems, Representa carbapenem 1-β-metil, antibiótico beta-lactámico de acción prolongada administración parenteral, que tiene actividad contra un amplio espectro de bacterias aeróbicas y anaeróbicas gram-positivas y gram-negativas.

Bactericida ertapenem actividad debido a la inhibición de la síntesis de la pared celular y está mediada por la unión a proteínas de unión a penicilina (PSB). En Escherichia coli, que muestra una fuerte afinidad con el PSB 1a , 1b , 2, 3, 4 y 5, preferiblemente en donde – al PSB 2 y 3. Ertapenem tiene una resistencia significativa a ß-lactamasas mayoría de las clases (incluyendo penicilinasa, espectro cefalosporinasa y β-lactamasas de propagación, pero no metalo-β-lactamasa).

Invanz^® eficaz contra la mayoría de las cepas de los siguientes microorganismos in vitro y causan infecciones.

Es activo contra anaerobios aerobios y facultativos microorganismos grampositivos: estafilococo aureus(incluyendo cepas, ustoychyvы estafilococos produtsyruyuschye penytsyllynazu / metytsyllyn resistente /), Streptococcus agalactiae, steotococos neumonia, Streptococcus pyogenes.

Muchas cepas de Enterococcus faecalis y la mayoría de las cepas de Enterococcus faecium resistentes.

Es activo frente a microorganismos gram-negativas aerobias y anaerobias facultativas: Escherichia coli, Haemophilus influenzae (incluyendo cepas, продуцирующие b-лактамазу), Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Proteo es maravilloso.

Vivo contra anaeróbico Microorganismos: Bacteroides fragilis y otros Bacteroides spp., microorganismos del género Clostridium (excepto Clostridium difficile), microorganismos del género Eubacterium, microorganismos del género Peptostreptococcus, Porphyromonas asaccharolytica, microorganismos del género Prevotella.

Invanz^® ≤ al IPC 2 ug / ml activo contra la mayoría (≥ 90%) cepas de microorganismos del género Streptococcus, incluyendo Streptococcus pneumoniae, ≤ al IPC 4 ug / ml – contra la mayoría (≥ 90%) cepas de microorganismos del género Haemophilus, contra la mayoría (>90%) aérobnyh cepas y fakul'tativnyh anaérobnyh microorganismos grampoložitel'nyh (Staphylococcus spp., meticilino sensible coagulasa / estafilococos resistentes a meticilina son resistentes /, steotococos neumonia, rezïstentnıe penicilina Streptococcus viridans). La relevancia clínica de estos datos sobre el valor de la IPC, obtenido in vitro, desconocido.

Estafilococos resistentes a la meticilina, así como muchas cepas de Enterococcus faecalisi mayoría de las cepas de Enterococcus faecium resistentes a la Invanzu^®.

También es activo frente a microorganismos gram-negativas aerobias y anaerobias facultativas: citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli (β-lactamasa de espectro extendido producir), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxitoca, Klebsiella pneumoniae (β-lactamasa de espectro extendido producir), Morganella Morgan, Proteo vulgar, marchitamiento serratia.

Muchas cepas de los microorganismos anteriores, tener multirresistentes a otros antibióticos, por ejemplo,, Penicilina, cefalosporinas (incluido. Generación III) y aminoglucósidos, susceptibles a la infestación^®.

Es activo contra anaerobios género Fusobacterium.

Define el valor del IPC se debe interpretar de acuerdo con los criterios, en las tablas.

Mesa 1.

Mesa 2.

^la La actual ausencia de datos sobre cepas resistentes hace que sea imposible identificar a cualquiera de las categorías, excepto “sensible”. Si los resultados de un estudio de la cepa de la CIP pueden ser tratados “insensible”, Estas cepas requieren más estudios.

^b steotococos neumonia, sensible a la penicilina (CIG<0.06 ug / ml), puede considerarse susceptible a ertapenem. Prueba aislamientos con sensibilidad intermedia a la penicilina o resistentes a la penicilina aislamientos ertapenem sensibilidad no recomendada, ya que los criterios de interpretación fidedignos de que falta ertapenem.

^C Estas zonas de diámetro interpretación normas sólo son aplicables para probar el uso de agar Mueller-Hinton suplementado con 5% sangre de oveja, inoculado con una suspensión de pura incubación colonias 5% Colorado₂ a 35 ° C durante 20-24 no.

^d Aislamientos de Streptococcus pneumoniae deben ser probados usando 1 g unidad oksatsillinovogo. Aislado dimensionado ≥20 mm zona sensible a la penicilina, y puede considerarse susceptible a ertapenem.

^es Streptococcus spp., que son sensibles a la penicilina (MPK≤0.12 ug / ml) puede considerarse susceptible a ertapenem. Prueba aislamientos con sensibilidad intermedia a la penicilina o resistentes a la penicilina aislamientos ertapenem sensibilidad no recomendada, ya que los criterios de interpretación fidedignos de que falta ertapenem.

^FStreptococcus spp. Somos probados por el disco 10 U de la penicilina. Aislado con el área de dimensiones ≤ 28 mm son susceptibles a la penicilina y pueden considerarse susceptibles a ertapenem.

^gramo Estas normas se aplican al caldo procedimiento de interpretación mikrodilyutsii utilizando medio de prueba Haemophilus Haemophilus Medium Test (HTM), inoculado con una suspensión de incubación colonia pura en aire a una temperatura dentro de 20-24 no.

^h Estas áreas son aplicables a los diámetros de la prueba utilizando el método diskodiffuzionnogo en HTM Agar, inoculado con una suspensión de pura incubación colonias 5% Colorado₂ a 35 ° C durante 16-18 no.

^yo Estas normas sólo se aplican a la interpretación de la dilución en agar usando agar Brucella, suplementado con hemina, La vitamina K₁ y 5% sangre hemolizada u oveja desfibrinada, inoculado con una suspensión de colonias puras, o 6-24 horas en medio de cultivo fresco complementado con tioglicolato de incubación en un recipiente o cámara anaeróbica a 35-37 ° C durante 42-48 no.

Farmacocinética

Absorción

Cuando i solución / administración m, preparado a partir de 1% o 2% lidocaína, ertapenem se absorbe bien en el lugar de la inyección. La biodisponibilidad es aproximadamente 92%. Después de la dosis / m 1 г C_máximo alcanzado después de aproximadamente 2 no.

Distribución

Ertapenem se une activamente a las proteínas plasmáticas humanas. El grado de unión disminuyó con el aumento de concentración de plasma ertapenem – aproximadamente 95% bajo la concentración plasmática <100 ug / ml a aproximadamente 85% bajo la concentración plasmática 300 ug / ml).

Las concentraciones medias (ug / ml) ertapenem en plasma, alcanzado después de una sola 30-min / en infusión a una dosis 1 o g 2 r y después de las / m en una sola dosis 1 g en jóvenes sanos voluntarios adultos, se presentan en la Tabla.

* en / de infusión se realizó a una velocidad constante durante 30 m.

AUC aumentó casi en proporción directa con la dosis (en un intervalo de dosificación de 0.5 g a 2 g).

La acumulación de ertapenem tras múltiples en / en el (en un intervalo de dosificación de 0.5 a 2 g / día) o / m introducción de 1 g / día no se observa.

V_d ertapenem sobre 8 l (0.11 l / kg).

La concentración de ertapenem en la leche materna de mujeres en periodo de lactancia (5 pers.), determinados puntos diarios de tiempo aleatorio dentro 5 días consecutivos después de la última dosis en / inyección 1 g fue: en el último día de tratamiento (mediante 5-14 días después del parto) <0.38 ug / ml; a 5 Día tras la interrupción del tratamiento la concentración de ertapenem en 4 Las mujeres eran indeterminadas, y en 1 mujer – en cantidades traza (<0.13 ug / ml).

Ertapenem no inhibe el transporte de digoxina y vinblastina, P-glicoproteína oposredovannыy, y no es en sí mismo un sustrato.

Metabolismo

Después de i / v ertapenem infusión con una etiqueta isotópica a una dosis 1 g fuente de radiactividad en el plasma es principalmente (94%) ertapenem. El principal metabolito de ertapenem es el derivado del anillo abierto, formado durante la hidrólisis del anillo de β-lactama.

Deducción

Ertapenem excreta principalmente por los riñones. Normal T_1/2 a partir de plasma de jóvenes sanos voluntarios adultos es de aproximadamente 4 no. Después de la sobre / en el ertapenem con una etiqueta isotópica a una dosis 1 Sr. jóvenes voluntarios sanos alrededor 80% etiquetas excretados en la orina, y 10% – con heces. Desde 80% ertapenem, determinado en la orina, acerca de 38% excreta sin cambios, Y Sobre 37% – en forma de anillo de β-lactámicos-metabolito abierta.

En jóvenes sanos voluntarios adultos, recibir ertapenem en dosis / 1 g, ertapenem significa concentración en orina para 0-2 horas después de la administración de esta dosis excede 984 ug / ml, y para 12-24 no – más que 52 ug / ml.

Farmacocinética en situaciones clínicas especiales

La concentración de ertapenem en plasma a los hombres y mujeres de comparables.

La concentración de ertapenem en plasma después de / en la dosis 1 y g 2 g adultos mayores (mayor 65 años) ligeramente más alto (aproximadamente 39% y 22% respectivamente), que en menor. No se requiere dosis de corrección para pacientes de edad avanzada.

Concentración media en el plasma de ertapenem en niños después de la administración de una dosis única se dan en la tabla *.

* – en / de infusión se realizó a una velocidad constante durante 30 m.

** – hasta una dosis máxima de 1 g / día.

*** – hasta una dosis máxima de 2 g / día.

V_d ertapenem en niños entre las edades de 3 Meses antes 12 años – 0.2 l / kg y aproximadamente 0.16 l / kg en niños 13-17 años.

La farmacocinética de ertapenem en pacientes con insuficiencia hepática No se ha estudiado. Debido a se puede esperar la baja intensidad de su metabolismo en el hígado, que una violación de sus funciones no debería afectar a la farmacocinética de ertapenem y dosificación correcta régimen en pacientes con insuficiencia hepática no es necesario.

Después de una sola sobre / en la dosis de ertapenem 1 Sr. AUC en pacientes con insuficiencia renal leve (KK desde 60 a 90 ml / min / 1,73 m²) No difiere de la de voluntarios sanos (anciano 25 a 82 años).

En los pacientes con insuficiencia renal moderada (CC 31-59 ml / min / 1,73 m²) AUC aumentó aproximadamente 1.5 veces en comparación con voluntarios sanos.

Los pacientes con insuficiencia renal grave (CC 5-30 ml / min / 1,73 m²) AUC aumentó aproximadamente 2.6 veces en comparación con voluntarios sanos.

Los pacientes en ESRD (CC<10 ml / min / 1,73 m²) AUC aumentó aproximadamente 2.9 veces en comparación con voluntarios sanos. Después de una sola sobre / en la dosis de ertapenem 1 Sr. inmediatamente antes de la hemodiálisis acerca 30% la dosis administrada se determina en el dializado.

Los pacientes con insuficiencia o en fase terminal corrección renal grave recomienda régimen de dosificación.

Testimonio

Tratamiento de enfermedades infecciosas e inflamatorias graves y moderados, causada por cepas susceptibles de los microorganismos (incluido. para el inicio de la terapia antibiótica empírica para determinar los agentes causantes):

- Infecciones intraabdominales;

- Infecciones de la piel y del tejido subcutáneo, incluyendo infecciones de las extremidades inferiores en la diabetes (tasa diabetičeskaâ);

- La neumonía adquirida en la comunidad;

- Infección del tracto urinario (incluido. pielonefritis);

- Infección pélvica aguda (incluido. endomiometritis posparto, aborto séptico e infecciones ginecológicas posquirúrgicas);

- Bakterialynaya septicemia.

Régimen de dosificación

La dosis diaria promedio para Adulto y adolescentes 13 y mayores es 1 g, multiplicidad de introducción – 1 tiempo / día.

Los niños de edad 3 Meses antes 12 años Invanz^® administrado a una dosis de 15 mg / kg 2 una vez al dia (pero no más 1 g / día).

El fármaco se administra por i / v infusión o / m inyección. El encendido / en la introducción de la duración de la infusión debe ser 30 m.

Administración V / m puede ser una alternativa a / Infusion.

La duración habitual de la terapia es de 3 a 14 día dependiendo de la gravedad de la enfermedad y el tipo de microorganismos. Si está clínicamente indicado admitir la transición a la terapia antibiótica oral adecuada posterior.

El medicamento puede ser utilizado para tratar infecciones en pacientes con insuficiencia renal. Los pacientes con CC>30 ml / min / 1,73 m² No se requiere régimen de dosificación de corrección. En los pacientes con insuficiencia renal grave (KK≤30 ml / min / 1,73 m²), Incluyendo pacientes, hemodiálisis, La dosis recomendada es de 500 mg / día. No hay datos sobre el uso del fármaco en niños con insuficiencia renal.

Los pacientes adultos, hemodiálisis y obtener una dosis de la droga 500 mg / día en el próximo 6 horas antes de la hemodiálisis, debe añadirse a 150 mg después de la sesión. Si el fármaco se administra a más de 6 horas antes de la hemodiálisis, no se requiere la introducción de una dosis adicional. En la actualidad no hay datos suficientes sobre la recomendación de la paciente, están en diálisis o hemofiltración peritoneal. No existen datos sobre el uso de la droga en los niños, hemodiálisis.

Si conoce la concentración de creatinina sérica, para calcular el aclaramiento de creatinina se puede utilizar la siguiente fórmula:

Para los hombres:

CC = (peso corporal en kg) X (140-Edad en años)/72 x creatinina sérica (mg / dL)

Para mujeres:

CC = 0.85 X (magnitud, diseñada para los hombres)

En pacientes con insuficiencia hepática se requiere ajuste de la dosis. La dosis recomendada puede ser administrado sin tener en cuenta la edad y el sexo.

Condiciones de la preparación de soluciones para la administración parenteral

Los adultos y adolescentes 13 y mayores

Preparación de la solución para i / v de infusión

No mezcle o administrado con otros fármacos. No utilice diluyentes, dextrosa (glucosa).

Antes de la introducción del liofilizado debe ser restaurado, y después se diluyó.

Restaurar liofilizado añadiendo contenido 1 botella 10 Un ml de los siguientes disolventes: Agua para inyección, 0.9% solución de cloruro sódico para inyección o agua bacteriostática para inyección. El vial debe agitarse bien e inmediatamente añadir la solución reconstituida del vial en el preparado 50 ml 0.9% solución de cloruro sódico para perfusión. La infusión debe completarse dentro de 6 h después de la reconstitución del liofilizado.

Preparación de la solución para i / m inyección

Antes de la administración del liofilizado es necesario disolver.

Para preparar una solución inyectable el contenido del vial (1 g) añadir 3.2 ml 1% o 2% inyección de clorhidrato de lidocaína (sin epinefrina), a continuación, el vial debe agitarse bien para disolver el contenido. El contenido del vial atraídos inmediatamente en una jeringa y se inyecta profundamente en un músculo grande (por ejemplo,, en los músculos de los glúteos o los músculos de los muslos laterales). Solución para i / m administración debe usarse dentro de 1 no.

Los niños de 3 Meses antes 12 años

Preparación de la solución para i / v de infusión

No mezcle o administrado con otros fármacos. No utilice diluyentes, dextrosa (glucosa).

Antes de la introducción del liofilizado debe ser restaurado, y después se diluyó.

Restaurar liofilizado añadiendo contenido 1 botella 10 Un ml de los siguientes disolventes: Agua para inyección, 0.9% solución de cloruro sódico para inyección o agua bacteriostática para inyección. El vial debe agitarse bien y de inmediato marcar el volumen de solución, equivalente 15 mg / kg de peso corporal (pero no más 1 g / día) y diluir a 0.9 % solución de cloruro sódico para la infusión a una concentración 20 mg / ml o menos. La infusión debe completarse dentro de 6 h después de la reconstitución del liofilizado.

Preparación de la solución para i / m inyección

Antes de la administración del liofilizado es necesario disolver.

Para preparar una solución inyectable el contenido del vial (1 g) añadir 3.2 ml 1% o 2% inyección de clorhidrato de lidocaína (sin epinefrina), a continuación, el vial debe agitarse bien para disolver el contenido. Inmediatamente debe seleccionar el volumen, equivalente 15 mg / kg de peso corporal (pero no más 1 g / día) y ponerlo profunda en un músculo grande (por ejemplo,, en los músculos de los glúteos o los músculos de los muslos laterales). Solución para i / m administración debe usarse dentro de 1 no.

La solución reconstituida para i / m inyecciones no puede ser utilizado para I / iifuzy.

Medicamentos para la administración parenteral antes de su uso deben ser cuidadosamente inspeccionados para detectar partículas en suspensión, o cambia de color. Soluciones de color varían de incoloro a amarillo pálido (cambio de color dentro de estos límites no afecta a la actividad de la droga).

Efecto colateral

Adulto

La mayoría de los eventos adversos, Se informó en los ensayos clínicos, la gravedad se describe como leve a moderada. Debido a los acontecimientos adversos, que presumiblemente podría estar relacionado con drogas, эrtapenem en otmenyaly 1.3% pacientes.

Los eventos adversos más frecuentes, asociado con la administración parenteral de drogas, incluir diarrea (4.3%), complicaciones locales después de / en el (3.9%), náusea (2.9%) y dolor de cabeza (2.1%).

Para la administración parenteral de ertapenem reportado los siguientes eventos adversos, asociado con la droga, mientras que se utilizaron los siguientes criterios para evaluar la frecuencia de eventos adversos: a menudo (<10%, pero >1%); raramente (<1%, pero >0.1%).

Las reacciones locales: a menudo – postinfuzionnye flebitis / tromboflebitis.

SNC: a menudo – dolor de cabeza; raramente – mareo, somnolencia, insomnio (0.2%), convulsiones, confusión.

Desde el sistema digestivo: a menudo – diarrea, náusea, vómitos; raramente – candidiasis de la mucosa oral, estreñimiento, contenido de la regurgitación, colitis psevdomembranoznыy (a menudo se manifiesta por diarrea), causada por la cría incontrolada Slostridium difficile, boca seca, dispepsia, anorexia.

Sistema cardiovascular: raramente – disminución de la presión arterial.

El sistema respiratorio: raramente – disnea.

Reacciones dermatológicas: raramente – эritema, picazón.

De los genitales: picor vaginal.

Desde el cuerpo como un todo: raramente – dolor abdominal, disgeusia, debilidad / fatiga, candidiasis, hinchazón, fiebre, dolor de pecho.

A partir de los parámetros de laboratorio: a menudo – Aumento ALT, ACTO, Fosfatasa alcalina, aumentar el número de plaquetas; raramente – el aumento directo, bilirrubina indirecta y total de, aumento en el número de eosinófilos y monocitos, aumentar en el tiempo de tromboplastina parcial, creatinina y glucosa en la sangre, reducir el número de neutrófilos segmentados y leucocitos, disminución en el hematocrito, conteos hemoglobina y plaquetas; bacteriuria, incrementos en el nitrógeno de urea en suero, la proliferación de las células epiteliales en la orina, el número de eritrocitos en la orina.

En la mayoría de los ensayos clínicos de la terapia parenteral precedido el cambio a un agente antimicrobiano oral apropiado. Durante todo el período de tratamiento y durante 14 días de eventos adversos de seguimiento, asociado con el uso Invanza^®, incluido: a menudo – erupción, vaginitis (>1%); raramente – reacciones alérgicas, malestar general, infecciones fúngicas (0.1% a 1.0%).

Niños

Los eventos adversos más frecuentes, asociado con ertapenem cuando la administración parenteral, incluir diarrea (5.5%), dolor en el sitio de inyección (5.5%), enrojecimiento en el lugar de la inyección (2.6 %).

Para el tratamiento parenteral de los niños ertapenem reportó los siguientes eventos adversos, asociado con la droga:

Desde el sistema digestivo: raramente – diarrea, vómitos.

Reacciones dermatológicas: raramente – erupción.

Las reacciones locales: raramente – эritema, dolor en el sitio de inyección, flebitis, Tras la inyección Reacción local.

A partir de los parámetros de laboratorio: a menudo – neutropenia; raramente – Aumento ALT, ACTO, leucopenia, eozinofilija.

Rara vez reportado reacciones anafilácticas graves y mortales en los pacientes, tratados con antibióticos beta-lactámicos. Estas reacciones son más propensos a ocurrir en individuos, con una historia de alergia polivalente (en particular, en individuos con hipersensibilidad a la penicilina, a menudo desarrollan reacciones de hipersensibilidad graves en el tratamiento de otros betalactámicos). Antes de iniciar el tratamiento con Invanz^® tener cuidado de preguntar al paciente sobre reacciones previas de hipersensibilidad a otros alergenos, especialmente, de penitsillinы, cefalosporinas y otros betalactámicos.

Si usted tiene una reacción alérgica a un medicamento Invanz^® que debe levantarse de inmediato. Reacciones anafilácticas graves requieren tratamiento de emergencia.

Contraindicaciones

- Hipersensibilidad Establecido a la droga oa otros antibióticos del mismo grupo;

- Hipersensibilidad a otros antibióticos beta-lactámicos.

Cuando se utiliza como clorhidrato de lidocaína en un disolvente / m administrar el fármaco está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a los anestésicos tópicos establecidos de amida, pacientes con hipotensión grave o en violación de la conducción intracardiaca.

Embarazo y lactancia

Experiencia clínica adecuada con Invanza^® durante el embarazo no es. El nombramiento de la droga sólo es posible en los casos, terapia cuando los beneficios esperados para la madre justifica el riesgo potencial para el feto.

Con el cuidado recetar medicamentos durante la lactancia (amamantamiento), tk. ertapenem excreta en la leche materna.

Precauciones

El uso prolongado Invanza^®, así como otros antibióticos, Todo ello puede conducir a un crecimiento excesivo de microorganismos insensibles. Con el desarrollo de la superinfección debe tomar las medidas adecuadas.

En la aplicación de casi todos los agentes antibacterianos, incluyendo ertapenem, pueden desarrollar colitis pseudomembranosa (que es la principal causa de la toxina, producido por Clostridium difficile ). La gravedad de la colitis puede variar de leve a potencialmente mortal. Tenga en cuenta la posibilidad de desarrollar este tipo de complicaciones en el caso de pacientes con diarrea severas, tratados con antibióticos.

Cuando i / m administración debería tener cuidado, para evitar la inyección inadvertida en un vaso sanguíneo.

En estudios clínicos, la eficacia y seguridad del fármaco en los ancianos (mayor 65 años) Ellos fueron comparables a los pacientes más jóvenes.

Uso en Pediatría

El nombramiento de la droga a los niños anciano 3 Meses no recomendado.

Sobredosis

No hay información específica no es sobredosis de drogas. En los ensayos clínicos, la inyección accidental del fármaco a una dosis de 3 g / día no dio lugar a reacciones adversas clínicamente significativas. En los estudios clínicos en niños a la vez / en una dosis de fármaco en el 40 mg / kg a 2 Sr. maximizar no causó reacciones tóxicas.

Tratamiento: el fármaco debe interrumpirse y el gasto general de atención de apoyo (hasta completa eliminación del cuerpo de ertapenem). La droga puede ser eliminado del cuerpo por hemodiálisis, pero la información sobre el uso de hemodiálisis para tratar una sobredosis no están disponibles.

Interacciones Con La Drogas

En el nombramiento de ertapenem con las drogas, secreción tubular bloque, No se requiere régimen de dosificación de corrección.

Ertapenem ningún efecto sobre el metabolismo de fármacos, isoenzimas P450 importante citocromo mediadas – 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 y 3A4. Interacción con Medicamentos, debido a la inhibición de la secreción tubular, violación de unirse a P-glicoproteína o cambiando la intensidad de la oxidación microsomal poco probable.

No hay estudios clínicos específicos sobre la interacción de fármacos específicos ertapenem, excepto probenecid, No realizado.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

Botellas sin abrir deben guardarse fuera del alcance de los niños igual o superior a 25 ° C. Periodo de validez - 2 años.

La solución reconstituida para perfusión, inmediatamente diluido en 0.9% solución de cloruro de sodio, Se puede almacenar a temperatura ambiente (por encima de 25 ° C) y se utiliza dentro de 6 h o almacenada para 24 horas en un refrigerador (5° C) y se utiliza dentro de 4 horas después de la eliminación de la nevera. Las soluciones de la droga no deben congelarse.

Solución para i / m inyección se puede almacenar no más de 1 no.