El interferón beta-1a

Cuando ATH:
L03AB07

Característica.

Recombinante de interferón humano beta-1a, producido por células de mamífero (la cultura de ovario de hámster chino). Antiviral específico actividad-más 200 millones de IU/mg (1 ml de solución contiene 30 mcg de interferón beta 1a −, que poseen 6 actividad antiviral de IU millones). Hay en forma glicosilada, Contiene 166 residuos de aminoácidos y un resto de hidrato de carbono complejo, unido al átomo de nitrógeno. Secuencia de aminoácidos idéntica a la natural, (natural) beta interferón humano.

Acciones farmacológicas.
Antiviral, inmunomodulador, antiproliferativo.

Solicitud.

Esclerosis múltiple recidivante (con al menos 2 recurrencia de la disfunción neurológica para 3 años y no hay signos de progresión continua entre recaídas).

Contraindicaciones.

Hipersensibilidad (incluido. al interferón beta natural o recombinante, albúmina de suero humano), depresión severa y / o pensamientos suicidas, epilepsia (la falta de eficacia de los antiepilépticos), embarazo, lactancia.

Se aplican restricciones.

Edad de 16 años (La seguridad y eficacia no se han determinado).

Embarazo y lactancia.

Está contraindicado en el embarazo. En el momento del tratamiento debe dejar de amamantar.

Efectos secundarios.

Según el estudio placebo-controlado con el / m en una dosis de 30 g 1 Una vez a la semana, si se observa en 2% casos y más (entre paréntesis % ocurrencia placebo).

Síndrome de Grippopodobnyy- 61%(40%), generalmente al principio del tratamiento, incluido. dolor de cabeza 67%(57%), mialgia 34%(15%), fiebre 23%(13%), escalofríos 21%(7%), astenia 21%(13%).

Desde el sistema nervioso y los órganos sensoriales: insomnio 19%(16%), mareo 15%(13%), malestar 4%(3%), desmayo (generalmente una vez al comienzo del tratamiento) 4%(2%), Tendencias suicidas 4%(1%), convulsiones 3%(0%), trastorno del habla 3%(0%), audición disminuida 3%(0%), ataxia 2%(0%).

Sistema cardio-vascular y la sangre (hematopoyesis, hemostasia): anemia 8%(3%), eozinofilija 5%(4%), vasodilatación 4%(1%), disminución en el hematocrito 3%(1%), arritmia.

Desde el sistema respiratorio: desarrollo de infecciones del tracto respiratorio superior 31%(28%), sinusitis 18%(17%), disnea 6%(5%), otitis 6%(3%).

Desde el tracto digestivo: náusea 33%(23%), diarrea 16%(10%), dispepsia 11%(7%), anorexia 7%(6%).

Reacciones alérgicas: urticaria 5%(2%), reacciones de hipersensibilidad 3%(0%).

Otro: síndrome de dolor 24%(20%), incluido. artralgia 9%(5%), dolor abdominal 9%(6%), dolor de pecho 6%(4%); el desarrollo de infecciones 11%(6%)incluido. Infección de herpes 3%(2%), Herpes Simple 2%(1%); espasmo muscular 7%(6%); reacciones locales en la inyección 4%(1%), incluido. inflamación 3%(0%), equimosis 2%(1%); alopecia 4%(1%); vaginitis 4%(2%), aumento de AST 3%(1%), quiste de ovario 3%(0%), nevo 3%(0%).

Cooperación.

Compatible con corticoesteroides y ACTH. No se recomienda la aplicación simultánea con medicamentos mielosupresores, incluido. citostáticos (posible efecto aditivo). Precauciones combinadas con medios, aclaramiento de la que depende en gran medida del citocromo P450 (fármacos antiepilépticos, Algunos antidepresivos y otros.).

Dosificación y Administración.

/ M, por 30 g 1 una vez a la semana bajo la supervisión de un médico (posible en el mismo tiempo y el mismo día de la semana, cambiando el sitio de inyección cada semana). La duración del tratamiento está determinada por un médico.

Precauciones.

Tenga cuidado con nombrar a los pacientes con estado depresivo leve, síndrome convulsivo, insuficiencia renal y hepática, mielosupresión severa. La supervisión cuidadosa de los pacientes con enfermedades del corazón, incluido. stenokardiey, Insuficiencia cardíaca congestiva, arritmia. En el curso del tratamiento se recomienda para controlar la composición de glóbulos, incluido. recuento de plaquetas y fórmula leucocitaria, y la química sanguínea conducta (incluyendo la determinación de las enzimas hepáticas). Si hay signos de supresión de la médula ósea, un seguimiento más cuidadoso de los parámetros sanguíneos.

Las mujeres en edad fértil deben ser informados acerca de la capacidad del interferón beta 1 causa aborto involuntario y la necesidad de utilizar medidas anticonceptivas adecuadas. Tenga cuidado con los durante los conductores de vehículos y personas, habilidades se relacionan con la alta concentración de la atención. Para reducir la severidad de la gripe-como síndrome, antes y durante las inyecciones de 24 horas después de que es posible utilizar analgésicos-antipiréticos se destacan.

En el caso de las formas progresivas de la esclerosis múltiple, el tratamiento debe cesar.

Precauciones.

La duración del tratamiento no está definido (Experiencia más, de 2 meses de inactividad). La solución se preparó utilizando la jeringa de diluyente suministrado.

Cooperación