FTORURACIL-TEVA

Material activo: Ftoruracil
Cuando ATH: L01BC02
CCF: Medicamento contra el cáncer. Antimetaʙolit
Cuando CSF: 22.02.03
Fabricante: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

FORMA DE DOSIFICACIÓN, ESTRUCTURA Y ENVASADO

Solución inyectable claro, incoloro a ligeramente amarillo, libre de impurezas mecánicas.

Excipientes: Hidróxido de sodio, agua d / y.

5 ml – botellas (1) – paquetes de cartón.

Solución inyectable claro, incoloro a ligeramente amarillo, libre de impurezas mecánicas.

Excipientes: Hidróxido de sodio, agua d / y.

10 ml – botellas (1) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Противоопухолевое средство из группы антиметаболитов. Является антиметаболитом урацила, конкурирует с ним за тимидилатсинтетазу, блокирует синтез ДНК, вызывает образование структурно несовершенной РНК (путем внедрения в ее синтез), угнетая деление опухолевых клеток. Через несколько часов в последствии введения концентрация в опухолевой ткани выше, чем в здоровой ткани.

Testimonio

• рак толстой и прямой кишки,
• cáncer de mama,
• esófago,
• estómago,
• páncreas,
• cáncer primario de hígado,
• cáncer de ovarios,
• cáncer de cuello uterino,
• Vejiga,
• Los tumores malignos de cabeza y cuello,
• cáncer prostático,
• рак надпочечников,
• vulyvы cáncer,
• cáncer de pene,
• carcinoide,
• cáncer de piel (ungüento)

Régimen de dosificación

Фторуацил входит в состав многих схем химиотерапевтического лечения, en relación con la elección de la vía de administración, режима и доз в каждом индивидуальном случае надлежит руководствоваться данными специальной литературы.

Вводят в/в струйно или капельно, B / A (рекомендуется использовать соответствующий инфузионный насос для обеспечения постоянной скорости инфузии), intracisternalmente.

B / goteo, по любой из нижеприведенных схем (введение прекращают при появлении побочных эффектов – estomatitis, diarrea, лейкопении или тромбоцитопении; возобновляют в последствии повышения количества лейкоцитов до 3-4 тыс./мкл и тромбоцитов до 80-100 Cerdocyon. / ul): 1) 1 г/кв.м/сут в/в капельно постоянно на протяжении 96-120 no; 2) 600 мг/кв.м в/в в 1 y 8 дни курса в комбинации с др. Primer ministro.

При использовании в комбинации с кальция фолинатом дозы фторурацила обычно уменьшают на 25-30%; 3) 500 мг/кв.м или 12-13.5 мг/кг каждый день на протяжении 3-5 día, интервал между курсами – 4 Sol; 4) 600 мг/кв.м или 15 mg / kg (La única dosis más alta 1 g) 1 una vez a la semana para 6-10 Sol.

При использовании в сочетании с кальция фолинатом дозу фторурацила обычно уменьшают на 25-30%. У тучных больных или больных с повышенной массой тела за счет отеков, асцита или др. причин задержки жидкости рекомендуется оценивать массу тела без их учета (“seco” peso).

Efecto colateral

Desde el sistema digestivo: disminución del apetito, náusea, vómitos, acidez, alteración del gusto, esofagitis, воспаление и изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, estomatitis ulcerosa, diarrea, sangrado del tracto gastrointestinal, función hepática anormal.

Desde la CCC: isquemia miocardica (angina, ЛЖ недостаточность, disnea), которая может отмечаться на протяжении нескольких часов в последствии введения; обычно развивается в последствии второго или в последствиидующих введений; infarto de miocardio, tromboflebitis en el sitio de inyección.

Со стороны центральной нервной системы: острый мозжечковый синдром (ataxia, nistagmo), dolor de cabeza, desorientación, confusión, euforia.

Desde el lado de la hematopoyesis: leucopenia (normalmente a través de 9-14 дней в последствии каждого курса; самый низкий уровень лейкоцитов отмечается через 9-14, menos frecuente – 20 día; restaurada después de aproximadamente 30 día), neutropenia, anemia, trombocitopenia.

A partir de los sentidos: neuritis óptica, lagrimeo, sleznыh conductos estenosis, visión borrosa, fotofobia, Catarata, ceguera korkovaya (a dosis más altas). Reacciones alérgicas: erupción cutanea, dermatitis, urticaria, fotosensibilidad, broncoespasmo, choque anafiláctico.

Para la piel: dermatomelasma, piel seca y agrietada, síndrome mano-pie eritrodizestezii (ощущение покалывания в кистях и стопах с в последствиидующим появлением боли, гиперемии и опухания), alopecia, teleangiэktaziya, cambios en las uñas (incluido. разрушение).

Otro: azoospermia, amenorrea, hiperuricemia, пневмопатия (tos, disnea), эпистаксис (sangrado por la nariz), debilidad (обычно возникает сразу в последствии введения и сберегается на протяжении 12-36 no), развитие вторичных инфекций.

Contraindicaciones

• гипервосприимчивость,
• подавление костномозгового кроветворения (conteo de glóbulos blancos de menos de 5 Cerdocyon. / ul, тромбоцитов менее 100 Cerdocyon. / ul),
• embarazo,
• lactancia.

C cuidados. / O insuficiencia renal y hepática, enfermedad viral infecciosa aguda, origen fúngico o bacteriano (incluido. tuberculosis, permitirá Vetryanaya, herpes), infiltración de la médula ósea de las células tumorales, ранее проводившаяся интенсивная лучевая или химиотерапия, kaxeksija.

Embarazo y lactancia

Прием продукта противопоказан.

Precauciones

При появлении стоматита или диареи лечение продуктом необходимо прекратить до исчезновения этих симптомов.

При развитии синдрома ладонно-подошвенной эритродизестезии возможно назначение внутрь пиридоксина в дозе 100-150 mg / día.

В период лечения необходимо контролировать общее число лейкоцитов и тромбоцитов, определять гематокрит и Hb, активность АСТ, ORO, LDH, bilirrubina, осматривать полость рта заболевшего для выявления язв (перед каждым введением продукта).

Больных с развившейся лейкопенией надлежит тщательно наблюдать для выявления признаков возникновения инфекции.

Sobredosis

No se representan datos sobre la sobredosis.

Interacciones Con La Drogas

Эффективность и/или токсичность увеличивают др. противоопухолевые ЛС (интерферон альфа2a, ciclofosfamida, vynkrystyn, metotrexato, cisplatino, adriamicina), folinato cálcico.

Terapia de radiación – аддитивное угнетение костного мозга. При долгом совместном использовании с митомицином С наблюдалось появление гемолитического уремического синдрома.

При одновременном приеме с соривудином отмечалась выраженная лейкопения, в некоторых случаях приведшая к летальному исходу.

Фторурацил не надлежит использовать в последствии и совместно с терапией аминофеназоном, фенилбутазоном и сульфонамидом. Хлордиазеопоксид, disulьfiram, гризеофульвин и изониазид могут усиливать активность фторурацила.

В связи с подавлением естественных защитных механизмов при лечении фторурацилом возможна интенсификация процесса репликации вакцинного вируса или снижение выработки антител в ответ на введение вакцины при вакцинации живыми или инактивированными вакцинами, поэтому интервал между окончанием применения продукта и вакцинацией живыми или инактивированными вакцинами составляет от 3 a 12 Meses.

Условия и периоди хранения

При температуре 15–30 °C.

Duracion – 2 año.