FROMILID® UNO
Material activo: La claritromicina
Cuando ATH: J01FA09
CCF: Los antibióticos macrólidos
ICD-10 códigos (testimonio): A31.0, A48.1, B96.0, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15.7, J16.0, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, K25, K26, L01, L02, L03, L08.0
Fabricante: KRKA d.d.. (Eslovenia)
Forma farmacéutica, composición y envasado
Tabletas de liberación sostenida, recubierto (película) color amarillo, Oval, lenticular, etiquetado “tu” en un lado.
| 1 lengüeta. | |
| claritromicina | 500 mg |
Excipientes: alginato de sodio, alginato de calcio de sodio, lactosa monohidrato, povidona, polisorbato 80, Sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, talco, gipromelloza, quinolina colorante amarillo (E104), Dióxido de titanio (E171), propilenglicol.
5 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.
7 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.
7 Ordenador personal. – ampollas (2) – paquetes de cartón.
Acciones farmacológicas
Antibiótico macrólido semisintético. Proteína de fusión Ingibiruet en la célula microbiana, proporciona bacteriostático (ante todo) acción bactericida y.
La claritromicina activo contra: micoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Chlamydia trachomatis, clamidia neumonía, Ureaplasma urealyticum; Microorganismos grampositivos: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Listeria monocytogems, Corynebacterium spp.; Microorganismos gramnegativos: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Borrelia burgdorferi, Pasterella multocida, Campylobacter spp., Helicobacter pylori; algunos anaerobov: Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus; Toxoplasma gondii y todas las micobacterias (excepción de Mycobacterium tuberculosis).
Farmacocinética
Absorción
Claritromicina se absorbe bien del tracto digestivo. Alimentos disminuye la absorción, pero no tiene efecto sobre la biodisponibilidad de claritromicina significativamente.
La absorción de claritromicina tabletas de acción prolongada – Se, pero el equivalente de las mudanzas de una píldora de acción inmediata en dosis iguales. Tmáximo aumenta. Después de alcanzar Cmáximo cinética de ambas formas == (tabletas de acción inmediata y tabletas de acción prolongada) equivalente a. Css Esto se logra mediante 3 Día. Biodisponibilidad de las tabletas de acción prolongada abajo 30% Cuando se toma con el estómago vacío, Por lo tanto, los pacientes deben tomar la forma de claritromicina durante la comida.
Distribución
Claritromicina penetra fácilmente en los tejidos y fluidos corporales, donde la concentración alcanza casi 10 veces mayor que la concentración en suero.
Metabolismo
Sobre 20% == inmediatamente metabolizado en clarithromycin hydroxy 14, que posee una pronunciada actividad contra Haemophilus influenzae.
Deducción
T1/2 Después de la dosis 250 mg de 3-4 no; Después de la dosis 500 mg de 5-7 no. Desde 20 a 30% claritromicina (40% Al recibir una suspensión de) colocar en un formulario sin modificar con la orina, el resto aparece en forma de metabolitos.
Farmacocinética en situaciones clínicas especiales
La droga extendida forma no se recomienda para pacientes con insuficiencia renal severa en control de calidad< 0.5 ml / sec. Tales pacientes pueden ser asignados a claritromicina en forma de pastilla con liberación inmediata.
Testimonio
— infección del tracto respiratorio superior (incluido. tonzillofaringit, sinusitis aguda);
- Otitis media;
- Infecciones del tracto respiratorio inferior;
- Infecciones de la piel y tejidos blandos;
- Infecciones, causada por Mycobacterium (incluido. Complejo Mycobacterium avium, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium mannum, Mycobacterium leprae);
-otras enfermedades infecciosas e inflamatorias, causado por susceptibles a las infecciones de malaria;
Helicobacter pylori y Nelicobacter-reducción de la tasa de recurrencia de úlcera duodenal (en una terapia de combinación).
Régimen de dosificación
Los comprimidos deben tomarse en las comidas: todo tragado, beber una pequeña cantidad de líquido; no un cascanueces.
Adultos y niños mayores de 12 años nombrar 500 mg / día (1 ficha.). Para el tratamiento de infecciones graves por aumento de la dosis a 1000 mg / día (2 ficha.).
Duración del tratamiento es generalmente 7-14 día.
Efecto colateral
Desde el sistema digestivo: náusea, vómitos, diarrea (en la diarrea severa y persistente, puede ser una consecuencia de la colitis psevdomembranoznogo, el fármaco debe interrumpirse), dolor abdominal, estomatitis, glositis, transitorio cambio de sensaciones de sabor; raramente – aumento de las enzimas hepáticas, ictericia colestásica.
Desde el sistema nervioso central y periférico: dolor de cabeza; en algunos casos – mareo, confusión, una sensación de miedo, insomnio, pesadillas.
Sistema cardiovascular: raramente – Prolongación del intervalo QT, arritmia ventricular (incluido. taquicardia ventricular, Parpadeo atrial o ventricular).
Reacciones alérgicas: reacciones de hipersensibilidad (incluido. urticaria, anafilaxia); raramente – Síndrome de Stevens-Johnson.
La mayoría de los pacientes, efectos secundarios de baja intensidad. En caso de aparición de efectos secundarios debe consultar a su médico.
Contraindicaciones
- Insuficiencia hepática grave;
-hepatitis (historia);
- Porfiria;
- I trimestre de embarazo;
- Lactancia;
-el uso simultáneo de terfenadina, cizapridom, pimozidom o astemizolom;
-hipersensibilidad a la claritromicina u otros antibióticos de los macrólidos.
Embarazo y lactancia
Uso de la droga en el primer trimestre de embarazo está contraindicado. Uso de la droga en el embarazo trimestrah II y III es posible sólo en caso, cuando el beneficio previsto para la madre supera el riesgo potencial para el feto.
Claritromicina es secretada en la leche materna, Por lo tanto, si es necesario, el uso de la droga durante la lactancia de la lactancia debe suspenderse el.
Precauciones
En presencia de enfermedad hepática crónica, es necesario realizar control periódico de enzimas del suero.
Usted debe tener cuidado de Fromilid® UNO contra el telón de fondo de medicamentos, metaboliziruthan en el hígado (Se recomienda medir su concentración en la sangre).
Junto con el uso de warfarina o de otros antikoagulyantami indirecta, es necesario monitorear tiempo de protrombina.
La atención a la posibilidad de cruzar resistencia entre klaritromitinom y otros antibióticos de los macrólidos, así como linkomitinom klindamitinom.
En diarrea persistente grave, puede significar la colitis de pseudomembranous, debe suspender medicación receptora y consultar a un médico.
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión
Fromilid® UNO no afecta a las reacciones de velocidad psicomotora del paciente mientras conduce o trabaja con maquinaria.
Sobredosis
Los síntomas: náusea, vómitos, diarrea, dolor de cabeza, confusión.
Tratamiento: inmediatamente lavar el estómago. El tratamiento sintomático. Hemodiálisis y la diálisis peritoneal no lleva a un cambio significativo en el nivel de claritromicina en suero.
Interacciones Con La Drogas
Claritromicina se metaboliza en el hígado, donde puede inhibir la acción de la citocromo P450 sistema isoenzimas.
Junto con el uso de claritromicina con fármacos, ésos por citocromo P450 sistema, concentraciones reciente pueden aumentar y causar efectos secundarios. Por lo tanto, terfenadin, cisaprida, pimozida y astemizol no deben utilizarse durante el tratamiento, klaritromitinom debido a la amenaza del desarrollo de arritmias peligrosas para la vida.
Periódicamente deben vigilar tiempo de protrombina en pacientes, recibir claritromicina simultáneamente con warfarina u otros antikoagulyantami oral.
La simultánea utilización de == y reduce la absorción de zidovudina zidovudina.
El uso simultáneo de == y ritonavir resultó en un aumento significativo en los niveles de claritromicina en suero y reduce significativamente el nivel de su metabolito en suero.
Condiciones de suministro de las farmacias
El fármaco se distribuye bajo la prescripción.
Condiciones y términos
El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños, un lugar seco a una temperatura no superior a 25 ° C. Duracion – 2 año.
