ФОРМИН ПЛИВА
Material activo: Metformina
Cuando ATH: A10BA02
CCF: Hipoglicemiantes orales
ICD-10 códigos (testimonio): E11
Cuando CSF: 15.02.02
Fabricante: PLIVA HRVATSKA d.o.o.. (Croacia)
FARMACÉUTICA FORMULARIO, COMPOSICIÓN Y ENVASADO
Píldoras, Cine-revestido blanco, lenticular, forma alargada, en ambos lados con riesgos, a lo largo del cual las muescas biseladas, en un lado de la tableta, la muesca es más pronunciada.
| 1 lengüeta. | |
| hidrocloruro de metformina | 1 g |
Excipientes: gipromelloza 15000 CPS, povidona, estearato de magnesio.
La composición de la cáscara: gipromelloza 5 CPS, macrogol 6000, Dióxido de titanio (E171).
15 Ordenador personal. – ampollas (2) – paquetes de cartón.
15 Ordenador personal. – ampollas (4) – paquetes de cartón.
Acciones farmacológicas
Agente hipoglucemiante para administración oral del grupo de las biguanidas.
La metformina inhibe la gluconeogénesis hepática, reduce la absorción de glucosa desde el intestino, aumenta la utilización periférica de la glucosa, y mejora la sensibilidad de los tejidos a la insulina. Cuando esto no tiene ningún efecto sobre la secreción de insulina de las células beta del páncreas.
Se reduce el nivel de triglicéridos y colesterol en la sangre. Estabiliza o reduce el peso corporal. Tiene un efecto fibrinolítico al suprimir un inhibidor del activador del plasminógeno tisular..
Farmacocinética
Absorción
Después de la administración oral, la metformina se absorbe en el tracto gastrointestinal. . La biodisponibilidad después de la administración de una dosis estándar 50-60%. DEmáximo los niveles plasmáticos alcanzados después 2 horas después de la ingestión. La ingesta de alimentos reduce Cmáximo en 40% y ralentiza su logro al 35 m.
Distribución
Capaz de acumularse en eritrocitos. Casi no se une a las proteínas plasmáticas. Se acumula en las glándulas salivales, músculo, hígado y los riñones.
Deducción
T1/2 es 6.5 no.
Testimonio
- Tipo de diabetes mellitus 2 ninguna inclinación a la cetoacidosis (especialmente cuando se combina con la obesidad) la mala alimentación.
Régimen de dosificación
La dosis de Formin Pliva se establece individualmente, teniendo en cuenta el nivel de glucosa en sangre..
La dosis inicial es, normalmente, 500-1000 mg (1/2-1 ficha.) por día. Es posible un aumento gradual adicional de la dosis, dependiendo de la eficacia de la terapia..
La dosis diaria de mantenimiento es 1-2 g (1-2 ficha.) por día. La dosis máxima diaria – 3 g (3 lengüeta). El uso del medicamento en dosis más altas no aumenta la efectividad del tratamiento..
El curso del tratamiento duradero.
En trastornos metabólicos graves la dosis del medicamento debe reducirse debido al mayor riesgo de acidosis láctica.
Los comprimidos de Formin Pliva deben tomarse con las comidas., beber una pequeña cantidad de líquido (vaso de agua).
Efecto colateral
Desde el sistema digestivo: náusea, vómitos, dolor de estómago, diarrea, flatulencia, anorexia, cambio en el sabor (En estos casos, no suele ser necesario interrumpir el tratamiento., y los síntomas desaparecen por sí solos sin cambiar la dosis del medicamento); raramente – pruebas de función hepática anormales o hepatitis, desapareciendo después de la abstinencia del fármaco. La frecuencia y gravedad de los efectos secundarios del sistema digestivo pueden disminuir aumentando gradualmente la dosis de metformina o dividiendo la dosis diaria por 2-3 admisión.
Por parte del sistema endocrino: gipoglikemiâ (principalmente cuando se usa en dosis inadecuadas y / o en combinación con otros fármacos hipoglucemiantes).
Metabolismo: raramente – Acidosis láctica (requerir la interrupción del tratamiento); tratamiento a largo plazo – En gipovitaminoz12 (malabsorción).
Desde el sistema hematopoyético: en algunos casos – anemia megaloblastnaya.
Reacciones alérgicas: erupción cutanea, picazón.
Contraindicaciones
- Cetoacidosis diabética, precoma diabético, coma;
- Expresado por el riñón humano;
- Acidosis láctica (incluido. historia);
- insuficiencia cardíaca y respiratoria, fase aguda del infarto de miocardio, accidente cerebrovascular isquémico agudo, degidratatsiya, El mal de San Martín, enfermedad infecciosa grave, shock y otras condiciones, que puede contribuir al desarrollo de acidosis láctica;
- Embarazo;
- Lactancia (amamantamiento);
- Cirugía mayor o lesión, cuando se demuestra la celebración de la insulina;
- Insuficiencia hepática;
- intoxicación aguda por alcohol;
- Solicitud de, al menos, 2 día antes y durante 2 días después de los radioisótopos o radiológicos exámenes con la administración de agentes de contraste yodados;
- Ejecución de una dieta baja en calorías (Menos 1000 cal / día);
- Hipersensibilidad a la droga.
DE precaución el medicamento debe usarse en pacientes mayores 60 años, realizar trabajo físico pesado, que está asociado con un mayor riesgo de desarrollar acidosis láctica.
Embarazo y lactancia
El fármaco está contraindicado durante el embarazo y la lactancia (amamantamiento).
Precauciones
Durante el periodo de tratamiento es necesario controlar la función renal.
Al menos 2 una vez al año, y también cuando aparece mialgia, se debe determinar el lactato plasmático.
Es posible utilizar Formin Pliva en combinación con derivados de sulfonilurea o insulina.. En este caso, especial necesita un control cuidadoso de la glucosa en sangre.
Cirugía mayor y trauma, quemaduras extensas, Las enfermedades infecciosas con síndrome febril pueden requerir la interrupción de los medicamentos glupoglucémicos orales y la administración de insulina.
Durante el tratamiento con Formin Pliva, se debe evitar el alcohol..
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria
Cuando se usa como monoterapia, el medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos y trabajar con mecanismos.. Al combinar metformina con otros agentes hipoglucemiantes (incluido. con derivados de sulfonilurea, insulinom) puede sufrir una hipoglucemia, en el que se deteriora la capacidad para conducir vehículos y otras actividades potencialmente peligrosas, que requieren mayor atención y reacciones psicomotoras rápidas.
Sobredosis
Los síntomas: puede desarrollar acidosis láctica fatal. La razón para el desarrollo de acidosis láctica también puede ser la acumulación del fármaco debido a la disfunción renal. Los primeros síntomas de la acidosis láctica son náuseas, vómitos, diarrea, la declinación de la fiebre, dolor de estómago, dolores musculares, en el futuro puede haber una falta de aliento, mareo, alteración de la conciencia y coma.
Tratamiento: en caso de signos de acidosis láctica, la droga se debe cancelar inmediatamente, el paciente necesita hospitalización urgente, para confirmar el diagnóstico, determinar la concentración de lactato. La hemodiálisis es más eficaz para eliminar el lactato y la metformina del cuerpo.. Viendo terapia sintomática.
Cuando se combina la terapia con Formin Pliva con sulfonilureas, se puede desarrollar hipoglucemia..
Interacciones Con La Drogas
Aunque el uso de sulfonilureas, salicilatos, akarʙozoj, insulinom, AINE, Inhibidores de la MAO, oxitetraciclina, Inhibidores de la ECA, derivados clofibrato, tsiklofosfamida, Los betabloqueantes pueden potenciar el efecto hipoglucémico de la metformina..
En una aplicación (sistémico y local) con GCS, anticonceptivos orales, simpatomimetikami, glucagón, hormona tiroidea, y tiazida “lazo” Diuréticos, derivados de fenotiazina, derivados del ácido nicotínico pueden disminuir la acción hipoglucémica de la metformina.
La nifedipina mejora la absorción, Cmáximo plasma, ralentiza la eliminación de metformina del cuerpo.
La cimetidina se ralentiza metformina, Debido a este aumento del riesgo de acidosis láctica.
Medicamentos catiónicos (amilorid, La digoxina, morfina, prokaynamyd, quinidina, quinonas, ranitidina, triamtereno y vancomicina), secretada en los túbulos, competir por los sistemas de transporte tubular y con la terapia prolongada puede aumentar la Cmáximo metformina de 60%.
La metformina puede debilitar el efecto de los anticoagulantes (derivados de la cumarina).
Con la administración simultánea de etanol, es posible el desarrollo de acidosis láctica..
Posible acumulación de metformina y desarrollo de acidosis láctica con la administración intravascular de agentes de contraste que contienen yodo.
Condiciones de suministro de las farmacias
El fármaco se distribuye bajo la prescripción.
Condiciones y términos
El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños igual o superior a 25 ° C. Duracion – 4 año.
