FINLEPSIN RETARD

Material activo: Carbamazepina
Cuando ATH: N03AF01
CCF: Los anticonvulsivos
ICD-10 códigos (testimonio): F10.3, F23, F25, F31, G35, G40, G50.0, G52.1, G63.2, R20.2, R25.2, R27.0
Cuando CSF: 02.05.04
Fabricante: AWD.pharma GmbH & Co.KG (Alemania)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Tabletas de liberación sostenida de blanco a blanco con un tinte amarillento, redondeado, piso, con bordes biselados, con fallas transversales a ambos lados y 4 muescas en el lado.

1 lengüeta.
Carbamazepina200 mg
-“-400 mg

Excipientes: copolímero de acrilato de etilo, metacrilato de metilo y trimetilammonioetilmetakrilata (1:2:0.1) (Eudragit® RS30D), triacetina, talco, un copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (Eudragit® L30D-55), celulosa microcristalina, krospovydon, dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio.

10 Ordenador personal. – ampollas (5) – paquetes de cartón.

 

Acciones farmacológicas

El fármaco antiepiléptico (proizvodnoye dibyenzazyepina). También tiene antidepresivo, antipsihoticheskoe y antidiureticheskoe acción, efecto analgésico en pacientes con neuralgia. El mecanismo de acción relacionado con el bloqueo de los canales de sodio dependientes de voltaje, lo que conduce a la estabilización de las neuronas sobreexcitadas membrana, inhibición de los bits en serie de las neuronas y la reducción de los impulsos sinápticos. Previene la re-formación de Na+-los potenciales de acción en las neuronas dependientes despolarizadas. Disminuye la liberación de glutamato (aminoácidos excitadores propiedades neurotransmisores ácido), aumenta reducida umbral convulsivo y, así, reduce el riesgo de ataque epiléptico. Aumenta iones de transporte de potasio, modula los canales de calcio dependientes de voltaje, que también pueden contribuir a los efectos anticonvulsivos de la droga. Эffektyven en fokalnыh (partsialynыh) crisis epilépticas (simple y compleja), acompañada o no de generalización secundaria, en las crisis epilépticas tónico-clónicas generalizadas, así como combinaciones de estos tipos de ataques (por lo general no es eficaz para las pequeñas convulsiones, ausencias y crisis mioclónicas).

En los pacientes con epilepsia (especialmente en niños y adolescentes) Señaló un efecto positivo sobre los síntomas de ansiedad y depresión, así como reducir la irritabilidad y la agresión. El efecto sobre la función cognitiva y el rendimiento psicomotor depende de la dosis.

A partir efecto anticonvulsivo varía de varias horas a varios días (a veces hasta 1 mes debido a la autoinducción del metabolismo).

En la neuralgia del trigémino esencial y secundaria en la mayoría de los casos, previene la aparición de ataques de dolor. Aliviar el dolor de la neuralgia del trigémino se caracteriza por 8-72 no.

Cuando el síndrome de abstinencia de alcohol eleva el umbral convulsivo (que en este estado se reduce por lo general) y reduce la gravedad de las manifestaciones clínicas del síndrome (excitación subida, temblor, trastorno de la marcha).

Antipsicóticos (antimaniakalynoe) la acción se desarrolla a través 7-10 día, que puede ser debido a la inhibición del metabolismo de la dopamina y la norepinefrina.

Forma de dosificación prolongada mantiene concentraciones más estables de los niveles de carbamazepina al recibir 1-2 veces / día.

 

Farmacocinética

Absorción

Al recibir la droga en el interior de la carbamazepina lentamente, pero casi completamente absorbida desde el tracto gastrointestinal (la ingesta de alimentos no afectó significativamente la tasa y grado de absorción).

Después de recibir una dosis única 400 mg Cmáximo logrado a través de 32 h, y tiene un promedio de 2.5 ug / ml.

Distribución

Css plasma logra a través 1-2 semanas de uso continuo (la tasa de éxito depende del metabolismo individual: autoindukciâ fermentnyh al horno del sistema, geteroinduktsiya otros fármacos utilizados simultáneamente, y la condición del paciente, dosis y duración del tratamiento). Hay diferencias interindividuales sustanciales en el valor de Css TTR: en la mayoría de los pacientes, estos valores varían desde 4 a 12 ug / ml (17-50 mmol / l). Las concentraciones de carbamazepina-10,11-epóxido (metabolito farmacológicamente aktivnogo) representan aproximadamente 30% la concentración de carbamazepina.

Plasma proteína de unión de los niños – 55-59%, adulto – 70-80%. En Кажущийсяd – 0.8-1.9 l / kg. En las concentraciones en líquido cefalorraquídeo y la saliva son proporcionales a la cantidad de proteína no unida sustancia activa (20-30%). Penetra a través de la barrera placentaria y se excreta en la leche materna (concentración es 25-60% de tal plasma sanguíneo).

Metabolismo

Se metaboliza en el hígado, principalmente por medio de epoxi, para formar los principales metabolitos: activo – carbamazepina-10,11-эpoksida y neaktivnogo konayugata con glyukuronovoy kislotoy. La isoenzima básica, proporcionando carbamazepina biotransformación, carbamazepina-10,11-epóxido, isoenzima 3A4 es un citocromo P450. Como resultado de las reacciones metabólicas también formados metabolito inactivo 9-hidroxi-10-metil-karbamoilakridan. La carbamazepina puede inducir su propio metabolismo.

Deducción

T1/2 después de una sola administración oral de 60-100 no (un promedio de alrededor 70 no), durante el tratamiento a largo plazo de T1/2 disminuye debido a la auto-inducción de los sistemas de enzimas hepáticas. Después de una sola vía oral 72% la dosis se excreta en la orina y 28% con heces; con alrededor 2% excretada en la orina como la carbamazepina sin cambios, acerca de 1% - Un 10,11- эpoksidnogo metabolito.

Farmacocinética en situaciones clínicas especiales

Sin datos, testificando, que la farmacocinética de los cambios de carbamazepina en pacientes de edad avanzada.

 

Testimonio

- Epilepsia: convulsiones generalizadas primarias (a excepción de las ausencias), forma parcial de la epilepsia (convulsiones simples y complejos), convulsiones generalizadas secundarias;

- Neuralgia del nervio troynichnogo;

- Yazыkoglotochnogo neuropatía del nervio Idiopaticheskaya;

- Polineuropatía diabética dolorosa;

- Espasmos epileptiformes en la esclerosis múltiple, espasmos de los músculos de la cara de la neuralgia del trigémino, convulsiones tónicas, ataxia y disartria paroksizmalynaya, parestesia paroksizmalynыe y dolor pristupы;

- Síndrome de abstinencia del alcohol (alarma, convulsiones, hiperexcitabilidad, trastornos del sueño);

- Los trastornos psicóticos (trastornos afectivos y esquizoafectivos, psicosis, disfunción del sistema límbico).

 

Régimen de dosificación

Las tabletas se toman por vía oral durante o después de la comida, beber mucho líquido. Si es necesario, tabletas (así como su medio o un cuarto) Puede disolverse en agua o jugo (mientras se mantiene la capacidad para la liberación sostenida de la sustancia activa).

El rango promedio de dosis 400-1200 mg / día, la multiplicidad de recepción – 1-2 veces / día. La dosis máxima diaria – 1600 mg.

En epilepsia dónde, cuando sea posible, finlepsin drogas® retard debe ser administrado como monoterapia. El tratamiento comienza con la aplicación de una pequeña dosis diaria, que a partir de entonces aumentado lentamente hasta que el efecto óptimo.

Unirse a finlepsin drogas® retardar el tratamiento antiepiléptico ya en curso debe ser gradual, mientras que la dosis de los medicamentos que no cambian o, si es necesario, corregida.

La omisión de recibir otra dosis de la droga debe tomar la dosis olvidada inmediatamente, tan pronto como se advierte, No se trata de tomar una dosis doble.

A Adulto dosis inicial es de 200-400 mg / día, a continuación, la dosis se aumenta lentamente hasta que el efecto terapéutico óptimo. La dosis de mantenimiento es 800-1200 mg / día (en 1-2 admisión).

La dosis inicial para niños en edad 6 a 15 años – 200 mg / día, luego aumentar gradualmente la dosis a 100 mg / día hasta que el efecto óptimo. Dosis Apoyo niños 6-10 años – 400-600 mg / día (en 2 admisión), a niños 11-15 años – 600-1000 mg / día (en 2 admisión).

La pauta de dosificación recomendada.

EdadLa dosis inicialDosis de mantenimiento
Niños 6 a 10 añospor 200 mg por la nochepor 200 mg por la mañana y 200-400 mg por la noche
Niños 11 a 15 añospor 200 mg por la nochepor 200-400 mg por la mañana y 400-600 mg por la noche
Adultopor 200-300 mg por la nochepor 200-600 mg por la mañana y 400-600 mg por la noche

La duración del tratamiento depende de la indicación y de la respuesta individual del paciente al fármaco.

La decisión de trasladar al paciente a utilizar el finlepsin drogas® retardar, la duración de su uso o cancelación del tratamiento adoptado por el médico de forma individual. La dosis puede reducirse o cancelarse completamente antes, que después de 2-3 años de total de las crisis de ausencia. Abolición de la droga fue gradualmente, la reducción de la dosis para 1-2 años, bajo el control del EEG. Así, en niños en dosis diaria más baja debería tener en cuenta el aumento de peso corporal con la edad.

En troйnichnogo nervio neuralgia, glossofaringealьnoй idiopaticheskoй neuralgia dosis inicial es de 200-400 mg / día 2 admisión. La dosis inicial se incrementa hasta la desaparición completa del dolor, a un promedio 400-800 mg / día. Después de que una cierta proporción de los pacientes pueden continuar el tratamiento a una dosis de mantenimiento más baja 400 mg / día.

Los pacientes ancianos y los pacientes con sensibilidad individual a la finlepsin carbamazepina drogas® Retard administrada en una dosis inicial 200 mg / día 1 tiempo / día.

En dolor en la neuropatía diabética el medicamento se prescribe para 200 mg por la mañana y 400 mg por la noche. En casos excepcionales, el finlepsin drogas® retard se puede administrar en una dosis de 600 mg 2 veces / día.

En tratamiento de la abstinencia de alcohol en el hospital la dosis diaria media es 600 mg (200 mg por la mañana y 400 mg por la noche). En casos graves en los primeros días de la dosis se puede aumentar a 1200 mg / día 2 admisión.

Si es necesario, la medicación finlepsin® retard se puede combinar con otros fármacos, utilizado para tratar la abstinencia de alcohol, Además de sedantes y opiáceos. Durante el tratamiento deben revisar constantemente el contenido de la carbamazepina en plasma. En relación con el desarrollo de efectos secundarios del sistema nervioso central y el sistema nervioso autónomo de los pacientes establecer una estrecha observación en el hospital.

En convulsiones epileptiformes en la esclerosis múltiple la dosis diaria media es 200-400 mg 2 veces / día.

A tratamiento y prevención de las psicosis dosis inicial y la dosis de mantenimiento es 200-400 mg / día. Si es necesario, la dosis se puede aumentar a 400 mg 2 veces / día.

 

Efecto colateral

En la estimación de la frecuencia de aparición de diversas reacciones laterales, los siguientes criterios: A Menudo (≥10%), a menudo (≥1%, pero <10%), algunas veces (≥0.1%, pero <1%), raramente (≥0.01%, pero <0.1%), raramente (<0.01%).

Desde el sistema nervioso central y periférico: a menudo – mareo, ataxia, somnolencia, debilidad generalizada, dolor de cabeza, Parez akkomodacii; algunas veces – movimientos involuntarios anormales (por ejemplo,, temblor, “flittering” temblor, distonía, tics), nistagmo; raramente – alucinaciones (visual o auditiva), depresión, disminución del apetito, ansiedad, comportamiento violento, agitación psicomotora, desorientación, psicosis activación, orofatsialynaya discinesia, trastornos oculomotores, trastornos del habla (por ejemplo,, disartria o dificultad para hablar), trastornos horeoatetoidnye, neuritis periférica, parestesia, debilidad muscular y parálisis. Papel en el desarrollo de la CSN carbamazepina, especialmente en conjunción con neurolépticos, Aún no está claro.

El desarrollo de efectos secundarios del sistema nervioso central puede ser una consecuencia de una sobredosis o significativos fluctuaciones relativas en la concentración de carbamazepina en plasma.

Reacciones alérgicas: a menudo – urticaria; algunas veces – eritrodermia, reacción de hipersensibilidad de tipo retardado multiorgánico con fiebre, erupciones en la piel, vaskulitom (incluido. uzlovataya эritema, como manifestación de la vasculitis cutánea), limfadenopatieй, características, linfoma parecido, artralgiyami, leucopenia, eosinofilia, hepatoesplenomegalia y la función hepática alterada (estos síntomas ocurren en diferentes combinaciones). También pueden estar involucrados, y otros órganos (por ejemplo,, pulmones, riñones, páncreas, infarto, colon), meningitis aséptica con mioclonías y eosinofilia periférica, reacciones anafilácticas, angioedema, neumonitis por hipersensibilidad o neumonía eosinofílica. En el caso de las reacciones alérgicas anteriores usando el producto debe suspenderse. Raramente – síndrome similar al lupus, picazón en la piel, eritema multiforme exudativo (incluido. Síndrome de Stevens-Johnson), necrólisis epidérmica tóxica (Síndrome de Lyell), fotosensibilidad.

Desde el sistema hematopoyético: a menudo leucopenia, trombocitopenia, eozinofilija; raramente – leucocitosis, linfadenopatía, deficiencia de ácido fólico, agranulocitosis, anemia aplasticheskaya, aplasia pura de células rojas, anemia megaloblastnaya, agudo “intermitente” porfiria, reticulocitosis, anemia gemoliticheskaya, esplenomegalia.

Desde el sistema digestivo: a menudo – náusea, vómitos, boca seca, aumento de la actividad de la GGT (debido a la inducción de esta enzima en el hígado), que por lo general no tiene significación clínica, aumento de la actividad de la fosfatasa alcalina; algunas veces – diarrea o estreñimiento, dolor abdominal, aumento de las transaminasas hepáticas; raramente – glositis, gingivitis, estomatitis, pancreatitis, hepatitis (holestaticheskiy, parenhimatoznыy), ictericia, hepatitis granulomatosa, insuficiencia hepática.

Sistema cardiovascular: raramente – trastornos de la conducción intracardiaca; reducción o aumento de la presión arterial, bradicardia, Arritmia, AV-bloque con síncope, colapso, empeoramiento o desarrollo de insuficiencia cardíaca crónica, agravamiento de la enfermedad de la arteria coronaria (incluido. la aparición o aumento de la frecuencia de los ataques de angina de pecho), tromboflebit, tromboembolismo.

Endocrino y metabólico: a menudo – hinchazón, retención de líquidos, aumento de peso, giponatriemiya (disminución de la osmolaridad del plasma debido al efecto, similar a la acción de la ADH, en raros casos, dar lugar a diluciones hiponatremia, soprovozhdaющeйsя letargieй, vómitos, dolor de cabeza, trastornos desorientación y neurológicos); raramente – aumento de la concentración de prolactina (Puede ir acompañado de galactorrea y ginecomastia); reducir la concentración de L-tiroxina y el aumento de la concentración de TSH (No por lo general acompañado por signos clínicos); el metabolismo calcio-fósforo en el hueso (disminución en la concentración de Ca2+ y el plasma 25-OH-kolekaltsiferola): osteomalacia, hipercolesterolemia (incluyendo el colesterol HDL-), hipertrigliceridemia y linfadenopatía, girsutizm.

Con el sistema genitourinario: raramente – nefritis intersticial, fallo renal, deterioro de la función renal (por ejemplo,, albuminuria, hematuria, oligurija, concentraciones crecientes de urea / azotemia), micción frecuente, retención urinaria, potencia reducida.

En la parte del sistema músculo-esquelético: raramente – artralgia, mialgia o calambres.

A partir de los sentidos: Rara vez - una violación de las sensaciones gustativas, aumento de la presión intraocular, catarata, conjuntivitis; pérdida de la audición, incluido. ruido en los oídos, hiperacusia, gipoakuziя, los cambios en la percepción del terreno de juego.

Reacciones dermatológicas: violación de pigmentación de la piel, púrpura, acné, Transpiración, alopecia.

 

Contraindicaciones

- Violaciónes de la hematopoyesis de la médula ósea (anemia, leucopenia);

- Блокада AV;

- La porfiria aguda intermitente (incluido. historia);

- El uso simultáneo con litio y inhibidores de la MAO;

- Hipersensibilidad a la carbamazepina y otros componentes de la droga, y los antidepresivos tricíclicos.

DE precaución la droga se debe utilizar en la insuficiencia cardiaca crónica descompensada, en violación del hígado y / o riñón, en pacientes de edad avanzada, en pacientes con alcoholismo activo (una mayor depresión del SNC, intensifica el metabolismo de la carbamazepina), cuando la cría hiponatremia (Síndrome de ADG gipersekrecii, gipopituitarizm, gipotireoz, insuficiencia adrenocortical), la opresión de la hematopoyesis de la médula ósea en pacientes que reciben drogas (historia), cuando la hiperplasia prostática, aumento de la presión intraocular; mientras que el uso de fármacos sedantes e hipnóticos.

 

Embarazo y lactancia

En las mujeres en edad reproductiva finlepsin drogas® retard sigue, posiblemente, administrado como monoterapia (El uso de la dosis mínima efectiva), tk. la frecuencia de las anomalías congénitas del recién nacido, madres que recibieron el tratamiento combinado de antiepiléptico, superior, que las, quien recibió cada uno de estos fondos en forma de monoterapia.

En el caso de embarazo (o en la decisión sobre el nombramiento de carbamazepina durante el embarazo) deben comparar cuidadosamente los beneficios esperados de la terapia y las posibles complicaciones de la misma, especialmente en el trimestre I de embarazo. Conocido, niños, cuyas madres sufren de epilepsia, propensos a violaciónes del desarrollo prenatal, incluyendo malformaciones. El finlepsin drogas® retard puede aumentar el riesgo de estos trastornos. Hay pocos informes de casos de enfermedades congénitas y malformaciones, incluyendo la espina bífida (espina bifida).

La carbamazepina aumenta la deficiencia de folato, a menudo observada durante el embarazo, que puede aumentar la incidencia de defectos congénitos en niños, embarazo planeado tan ofensivo y durante el embarazo se recomienda la suplementación con ácido fólico. A fin de evitar complicaciones hemorrágicas en los recién nacidos, mujeres en las últimas semanas de embarazo, así como el recién nacido se recomienda prescribir vitamina K.

La carbamazepina se excreta en la leche materna. Si es necesario, el nombramiento durante la lactancia debe ser sopesado frente a los beneficios y los posibles efectos adversos de la lactancia materna en la faz de la terapia continuada. Madre, tomando carbamazepina, puede amamantar proporcionado, que el niño será colocado bajo vigilancia para identificar posibles reacciones adversas (por ejemplo,, somnolencia severa, reacciones alérgicas de la piel).

 

Precauciones

El medicamento sólo debe estar sujeta a un control médico regular.

Comienza con la monoterapia de la epilepsia prescribir dosis bajas, elevando gradualmente para lograr el efecto terapéutico deseado.

En algunos casos, el tratamiento con fármacos antiepilépticos fue acompañado por la aparición de intentos siutsidalnyh e intenciones. Esto también fue confirmado en los metanálisis de ensayos clínicos aleatorios con antiepilépticos. Dado que el mecanismo de intentos ocurrencia siutsidalnyh utilizando fármacos antiepilépticos no se sabe, su aparición no puede ser excluido y el tratamiento de finlepsin drogas® retardar. Pacientes (y el personal) para advertir de la necesidad de conocer al pensar siutsidalnyh, comportamiento, y en el caso de síntomas busque atención médica inmediata.

Es aconsejable para determinar la concentración de carbamazepina en plasma con el fin de seleccionar la dosis óptima, especialmente en la terapia de combinación. En algunos casos, necesario para la dosis del tratamiento pueden diferir significativamente de la dosis inicial y de mantenimiento recomendada, por ejemplo,, debido al metabolismo rápido debido a la inducción de enzimas microsomales hepáticas o por la interacción de los fármacos en la terapia de combinación.

El finlepsin drogas® retard no debe combinarse con sedantes hipnóticos. Si es necesario, se puede combinar con otras sustancias, utilizado para tratar la abstinencia de alcohol.

Al transferir a un paciente en la carbamazepina debería reducir gradualmente la dosis asignada previamente antiepiléptico hasta su abolición completa. Interrupción repentina de la carbamazepina puede causar ataques epilépticos. Si desea interrumpir el tratamiento de forma espectacular, el paciente debe ser trasladado a otros fármacos antiepilépticos debajo de la cubierta se muestra en tales casos la droga (por ejemplo,, diazepam en / o rektalyno, o fenitoína / en).

Descritos varios casos de vómitos, diarrea y / o potencia reducida, convulsiones y / o depresión respiratoria en el recién nacido, cuyas madres tomaron carbamazepina en conjunto con otros anticonvulsivos (quizás, estas reacciones son manifestaciones del síndrome de abstinencia neonatal).

Se apreciará, La carbamazepina puede afectar negativamente a la fiabilidad de los medicamentos anticonceptivos orales, lo que las mujeres en edad de procrear durante el tratamiento deben utilizar métodos anticonceptivos alternativos (probable intermenstrual sangrado en las mujeres, mientras que el uso de anticonceptivos orales).

Antes de la cita de la carbamazepina y durante el tratamiento requiere un seguimiento de las pruebas de función hepática, especialmente en pacientes, una historia que cuenta con información acerca de las enfermedades del hígado, así como en los ancianos. En el caso del fortalecimiento de la disfunción hepática ya existente o enfermedad hepática activa aparece, el fármaco debe ser levantado de inmediato. Antes del tratamiento, es necesario realizar un estudio de la imagen en la sangre (incluyendo recuentos de plaquetas, retikulotsitov), los niveles de hierro en el suero, análisis de orina, nivel de urea en la sangre, EEG, determinar la concentración de electrolitos en suero; sangre (y periódicamente durante el tratamiento, tk. pueden desarrollar hiponatremia). Posteriormente, estos indicadores deben ser controlados durante el primer mes de tratamiento en una base semanal, y luego – mensual.

En la mayoría de los casos, una transitoria o una disminución persistente en el número de plaquetas y / o glóbulos blancos no son heraldos de comienzo de la anemia aplásica o agranulocitosis. No obstante, antes del tratamiento, y periódicamente durante el proceso de tratamiento debe llevarse a cabo clínicas de la sangre, incluyendo contando el número de plaquetas, y, quizás, retikulotsitov, y determinar el nivel de hierro en el suero. Leucopenia asintomática no progresiva no requiere la cancelación, Sin embargo, el tratamiento debe ser interrumpido cuando una leucopenia progresiva o leucopenia, acompañada de síntomas clínicos de una enfermedad infecciosa.

Carbamazepina debe ser cancelada inmediatamente la aparición de reacciones de hipersensibilidad o síntomas, indicando presumiblemente el desarrollo del síndrome de Stevens-Johnson o el síndrome de Lyell. Reacciones cutáneas leves expresaron (aislado makuleznaya o erupción maculopapular) por lo general desaparecen en unos pocos días o semanas, incluso con el tratamiento continuado o después de la reducción de la dosis (en este momento el paciente debe estar bajo la supervisión de un médico).

En la aplicación de la droga debe tener en cuenta la posibilidad de activación de una psicosis latente que ocurre, y los pacientes de edad avanzada - la posibilidad de desorientación o agitación.

Hay trastornos y / o trastornos de la espermatogénesis de fertilidad masculina (no se ha instalado la relación de estos trastornos con carbamazepina).

El paciente debe ser informado de los primeros signos de posibles reacciones tóxicas por parte del sistema hematopoyético, hígado y reacciones dermatológicas y la necesidad de consultar a un médico inmediatamente en caso de aparición de reacciones adversas, fiebre, dolor de garganta, erupción, ulceración de la mucosa oral, aparición indiscriminada de hematomas, hemorragias en forma de petequias o púrpura.

Antes del tratamiento, se recomienda un examen ocular, Examen del fondo de ojo incluyendo lámpara de hendidura y si es necesario la medición de la presión intraocular. Al nombrar el fármaco a pacientes con presión intraocular elevada, que necesita una vigilancia constante.

Los pacientes con enfermedades severas del sistema cardiovascular, hígado y el riñón, así como el fármaco prescrito ancianos en dosis más bajas.

Aunque la relación entre la dosis de carbamazepina, su concentración y la eficacia clínica o tolerabilidad es muy baja, No obstante la determinación periódica de la concentración de carbamazepina en el plasma también es útil cuando un fuerte aumento de la frecuencia de los ataques; para verificar la regularidad de la droga al paciente; Embarazo; en el tratamiento de niños y adolescentes; por presuntos violaciónes de la absorción de la droga; en los casos de sospecha de desarrollo de reacciones tóxicas en el caso de, si el paciente recibe más fármacos.

En el contexto de la droga se recomienda dejar el alcohol.

 

Sobredosis

Los síntomas y quejas resultantes de sobredosis por lo general reflejan violaciónes del sistema nervioso central, sistema cardiovascular y respiratorio.

En la parte del sistema nervioso central y los órganos sensoriales: la opresión del sistema nervioso central, desorientación, somnolencia, excitación, alucinaciones, coma; visión borrosa, algarabía, disartria, nistagmo, ataxia, discinesia, hiperreflexia, convirtiéndose en hiporreflexia, convulsiones, alteraciones psicomotoras, mioclonías, gipotermiя, midriaz.

Sistema cardiovascular: taquicardia, disminución de la presión arterial, a veces aumentar la presión arterial, trastornos de la conducción intraventricular con prolongación del complejo QRS, desmayo, paro cardíaco.

El sistema respiratorio: depresión respiratoria, edema pulmonar.

Desde el sistema digestivo: náusea, vómitos, retrasar la evacuación de alimentos desde el estómago, reducción de la motilidad del colon.

Desde el sistema urinario: retención urinaria, oliguria o anuria; retención de líquidos.

A partir de los parámetros de laboratorio: leucocitosis o leucopenia, giponatriemiya, posible acidosis metabólica, hiperglucemia y glucosuria posible, aumentar el músculo fracción CK.

Tratamiento: No hay un antídoto especifico. El tratamiento se prescribe en función de la situación clínica del paciente; hospitalización, determinar la concentración de carbamazepina en plasma (para confirmar el estado y evaluar la magnitud de la sobredosis), lavado gástrico, nombramiento de carbón activado (vaciamiento gástrico tardía puede dar lugar a la absorción retardada en 2 y 3 el día y la reaparición de los síntomas de intoxicación durante el período de recuperación). Diuresis forzada ineficaz, e diálisis y hemodiálisis pyeritonyealinyi (diálisis está indicado para la sobredosis combinada grave e insuficiencia renal). Los niños pueden necesitar una transfusión de sangre. Si es necesario pasar la terapia sintomática en la UCI, seguimiento de los indicadores del sistema cardiovascular y los riñones y la vejiga, fiebre, el control de los reflejos corneales, corrección de trastornos electrolíticos.

 

Interacciones Con La Drogas

En una aplicación con inhibidores de CYP3A4 puede aumentar la concentración de carbamazepina en plasma y el desarrollo de reacciones adversas.

El uso combinado de inductores de CYP3A4 puede acelerar el metabolismo y disminuir la concentración de carbamazepina en plasma y reducir el efecto terapéutico. Opuesto, Las cancelaciones pueden reducir la velocidad de biotransformación de la carbamazepina y el plomo a un aumento en su concentración.

Cuando se combina la concentración de carbamazepina en plasma aumento verapamilo, diltiazem, felodipino, dextropropoxifeno, viloksazin, fluoxetina, fluvoxamina, cimetidina, aцetazolamid, danazol, desipramina, nicotinamida (adulto, Sólo dosis altas); makrolidы (Eritromicina, dzhozamitsin, claritromicina, troleandomiцin); azoles (itraconazol, ketoconazol, fluconazol), terfenadina, loratadina, La isoniazida, propoksyfen, jugo de uva, inhibidores de la proteasa, utilizado en el tratamiento de la infección por VIH (por ejemplo,, ritonavir) (la aplicación de tales combinaciones requiere régimen de dosificación corrección o el control de la concentración de carbamazepina en plasma).

El felbamato reduce la concentración de carbamazepina en el plasma y aumenta la concentración de carbamazepina-10,11-epóxido, por lo tanto posible disminuir simultáneamente la concentración en suero felbamata.

Cuando la concentración combinada de carbamazepina reducir el fenobarbital, fenitoína, prymydon, metsuksimid, fensuksimid, teofilina, rifampicina, cisplatino, doxorrubicina. Un efecto similar es posible clonazepam, valpromyd, ácido valproico, oxcarbazepina y preparaciones a base de hierbas, contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum).

En un ácido valproico solicitud conjunta y carbamazepina, primidona puede desplazar de la unión a las proteínas plasmáticas y aumentar la concentración del metabolito farmacológicamente activo (carbamazepina-10,11-epóxido). La aplicación combinada del finlepsin drogas® retardar con ácido valproico en casos excepcionales puede ocurrir coma y confusión.

Cuando se utiliza junto isotretinoína modifica la biodisponibilidad y / o aclaramiento de la carbamazepina y carbamazepina-10,11-epóxido (requiere concentraciones plasmáticas de carbamazepina monitoreo).

Con el uso simultáneo de la carbamazepina puede reducir la concentración plasmática y, Consecuentemente, reducir o incluso revertir los efectos y requieren ajuste de la dosis siguiente drogas: clobazam, clonazepam, digoksina, etosuximida, prymydona, ácido valproico, alprazolam, GCS (prednisolona, deksametazona), ciclosporina, tetraciclinas (doxiciclina), haloperidol, metadona, medicamentos orales, que contiene estrógeno y / o progesterona (requiere la selección de métodos alternativos de anticoncepción), teofillina, anticoagulantes orales (varfarina, fenprokumona, dikumarola), lamotrigina, topiramato, antidepresivos tricíclicos (imipramina, amitriptilina, nortriptilina, clomipramina), clozapina, felbamato, tiagaʙina, oxcarbazepina, inhibidores de la proteasa, utilizado en el tratamiento de la infección por VIH (indinavir, Ritonavir, saquinavir), bloqueadores del canal del calcio (grupo de las dihidropiridinas, por ejemplo,, felodipino), itraconazol, levotiroxina, midazolama, olanzapina, praziquantel, risperidona, tramadol, Ziprasidona.

Es posible aumentar o disminuir la fenitoína en plasma de sangre fondo carbamazepina y mefenitoina elevar (raramente).

Con el uso simultáneo de drogas de litio y la carbamazepina puede haber efectos neurotóxicos sinérgicos.

Las tetraciclinas pueden reducir el efecto terapéutico de la carbamazepina.

La carbamazepina o en combinación con paracetamol aumenta el riesgo de efectos tóxicos en el hígado y reduce la eficacia terapéutica (aceleración del metabolismo del paracetamol).

La administración conjunta de fenotiazina carbamazepina, pimozidom, tyoksantenamy (clorprotixeno), molindonom, haloperidol, Maprotilina, clozapina y antidepresivos tricíclicos conduce a una mayor acción inhibidora en el sistema nervioso central y el efecto de debilitamiento de la carbamazepina anticonvulsivo.

Inhibidores de la MAO aumentan el riesgo de crisis de hipertermia, crisis hipertensivas, convulsiones, muerte (antes de prescribir inhibidores de la MAO carbamazepina debe ser abolida, menos, para 2 semana o, Si la situación clínica lo permite, aunque sea por un período más largo).

La administración concomitante con diuréticos (gidroxlorotiazid, furosemida) puede conducir a la hiponatremia, acompañada de signos clínicos.

La carbamazepina en el uso combinado reduce los efectos de los relajantes musculares no despolarizantes (pancuronio). En el caso de una combinación de este tipo pueden necesitar dosis más altas de relajante muscular, por lo que es necesario llevar a cabo un seguimiento cuidadoso de los pacientes, lo más rápido posible la terminación de sus acciones.

Reduce la tolerancia al etanol.

Drogas mielotóxicos aumentan la expresión carbamazepina gematotoksichnosti.

Acelera el metabolismo de los anticoagulantes indirectos, medicamentos anticonceptivos hormonales, ácido fólico; praziquantel.

Puede mejorar la eliminación de las hormonas tiroideas.

Acelera el metabolismo de la narcosis (enflurano, halotano, ftorotana) con un mayor riesgo de efectos hepatotóxicos.

Mejora la formación de metabolitos nefrotóxicos metoksiflurana.

Realza los efectos hepatotóxicos de isoniazida.

 

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

 

Condiciones y términos

Lista B. El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños en o por encima de 30 ° C. Duracion – 3 año.

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