Etopósido-Teva: instrucciones de uso del medicamento, estructura, Contraindicaciones
Material activo: El etopósido
Cuando ATH: L01CB01
CCF: Medicamento contra el cáncer
Cuando CSF: 22.03.01
Fabricante: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
Etopósido-Teva: forma de dosificación, composición y envasado
La solución de concentrado para infusión claro, amarillento, ligeramente viscoso, libre de partículas mecánicas visibles.
| 1 ml | 1 Florida. | |
| etopósido | 20 mg | 1 g |
Excipientes: El ácido cítrico anhidro, Tween-80, Etanol absoluto, propilenglicol 300.
50 ml – botellas (1) – cajas de cartón.
La solución de concentrado para infusión claro, amarillento, ligeramente viscoso, libre de partículas mecánicas visibles.
| 1 ml | 1 Florida. | |
| etopósido | 20 mg | 100 mg |
Excipientes: El ácido cítrico anhidro, Tween-80, Etanol absoluto, propilenglicol 300.
5 ml – botellas (1) – cajas de cartón.
La solución de concentrado para infusión claro, amarillento, ligeramente viscoso, libre de partículas mecánicas visibles.
| 1 ml | 1 Florida. | |
| etopósido | 20 mg | 200 mg |
Excipientes: El ácido cítrico anhidro, Tween-80, Etanol absoluto, propilenglicol 300.
10 ml – botellas (1) – cajas de cartón.
La solución de concentrado para infusión claro, amarillento, ligeramente viscoso, libre de partículas mecánicas visibles.
| 1 ml | 1 Florida. | |
| etopósido | 20 mg | 400 mg |
Excipientes: El ácido cítrico anhidro, Tween-80, Etanol absoluto, propilenglicol 300.
20 ml – botellas (1) – cajas de cartón.
La solución de concentrado para infusión claro, amarillento, ligeramente viscoso, libre de partículas mecánicas visibles.
| 1 ml | 1 Florida. | |
| etopósido | 20 mg | 500 mg |
Excipientes: El ácido cítrico anhidro, Tween-80, Etanol absoluto, propilenglicol 300.
25 ml – botellas (1) – cajas de cartón.
Etopósido-Teva: efecto farmacológico
El etopósido es un derivado semisintético de la podofilotoxina,utilizado como un agente antitumoral. El etopósido ejerce un efecto citotóxico debido a daño en el DNA. El medicamento bloquea la mitosis,causando la muerte de las células en la fase G2 y finales de la fase S del ciclo mitótico. Las altas concentraciones de la causa lisis de drogas de células en fase premitoticheskoy. El etopósido también inhibe la penetración de nucleótidos a través de la membrana plasmática, que impide la síntesis y reparación del ADN.
Etopósido-Teva: farmacocinética
Después de la introducción del fármaco se encontró en la saliva de, en el tejido hepático, bazo, riñón,miometrio, menos líquido pleural, bilis, tejidos cerebrales.
El etopósido penetra en la placenta y marginalmente – la barrera sangre-cerebro. Los valores de la concentración de etopósido en el líquido cefalorraquídeo oscilaron entre niveles indetectables a 5% concentración en el plasma sanguíneo. Los datos sobre la distribución de la droga en la leche materna están ausentes. Unión a proteínas plasmáticas es de aproximadamente 90%.
El etopósido se metaboliza ampliamente en el cuerpo. Aislamiento de etopósido se lleva entonces a cabo un proceso de dos fases. En los adultos con función renal normal y el hígado durante la vida media de la fase inicial es en promedio alrededor 1,5 vida media hora en la fase final dentro 5-11 horas. Aclaramiento Resumen en rangos adultos 19-28 ml / min. / m2. El aclaramiento renal es 30 – 40% el aclaramiento total. El etopósido se excreta en la orina como sustancia inalterada y los metabolitos (acerca de 40% de la dosis administrada) durante 48-72 horas. 2 – 16% excretada en las heces.
Etopósido-Teva: testimonio
Las principales indicaciones para el uso de etopósido son tumores de células germinales testiculares y el cáncer de ovario, cáncer de pulmón de células pequeñas.
Hay informes sobre la eficacia de etopósido en el tratamiento de cáncer de vejiga, limfogranulematoza, linfoma nehodzhkinskih, leucemia mieloide aguda y monoblástica, sarkomy Yuinga, enfermedad trofoblástica, cáncer de estómago, El sarcoma de Kaposi y el neuroblastoma.
Etopósido-Teva: régimen de dosificación
El etopósido es una parte de muchos circuitos quimioterapia, en relación con la elección de la vía de administración, régimen y dosis en cada caso individual deben guiarse por los datos de la literatura.
Las dosis de etopósido hasta 50-100 mg / m2 por día para 5 día, Ciclos de repetición cada 3-4 de la semana.
También es comúnmente utilizado régimen de etopósido en un día – 1 st, 3-j y j-5 días.
Cursos repetidos se llevan a cabo sólo después de la normalización de la sangre periférica.
Al elegir la dosis se debe considerar los efectos mielosupresores de otros fármacos en combinación, y la acción anterior la radioterapia y la quimioterapia. Antes de su uso, la solución para hacer una evaluación visual para identificar partículas o decoloración.
Antes de la introducción de etopósido diluido 0,9% cloruro de sodio o 5% dextrosa / glucosa a una concentración final 0,2 – 0,4 mg / ml. No permita el contacto con una solución acuosa tamponada que tiene un pH por encima de 8.
El etopósido es introducido por 30-60 minutos de infusión intravenosa.
Etopósido-Teva: efecto secundario
Desde el sistema hematopoyético: Reducción del número de leucocitos y plaquetas es dependiente de la dosis administrada y es la principal toxicidad limitante de la dosis de etopósido. Máxima reducción en el número de granulocitos se observa por lo general en 7-14 días después de la administración. Cortes voznikaet trombocitopenia, y se observa en la reducción máxima de las plaquetas 9-16 días después de la administración de etopósido. Restauración de los parámetros de la sangre es por lo general en 20 días después de la administración de una dosis estándar. La anemia ocurre con poca frecuencia.
Desde el sistema digestivo: Las náuseas y los vómitos se produce en alrededor de un tercio de los pacientes. Por lo general, estos eventos son moderados, y recurrir al tratamiento cancelando porque rara vez es necesario. Para controlar antieméticos estos efectos secundarios se muestran. Además, se produjo diarrea, dolor abdominal, estomatitis, esofagitis, disfagia, anorexia. A veces hay una ligera hiperbilirrubinemia temporal y transaminasas elevadas niveles en suero sanguíneo. En la mayoría de los casos esto se produce a dosis, excedan recomendado.
Sistema cardiovascular: Con intravenosa rápida en 1-2% pacientes mostraron una disminución temporal en la presión arterial, que por lo general se recupera en la terminación de la infusión y administración de fluidos o otra terapia de apoyo. Si es necesario, la reanudación de la introducción de la velocidad de administración de etopósido debe reducirse.
Reacciones alérgicas: Los síntomas, anafiláctica parecido, tales como escalofríos, fiebre, taquicardia, broncoespasmo, disnea, apnea. Estas reacciones suelen ocurrir durante o poco después de la administración de etopósido y expiran al término de la infusión. Sin embargo, se registraron y muertes, asociado con broncoespasmo. En el caso de tales reacciones, y la terapia descontinuado si es necesario, introducir vasopresor, corticosteroides, antihistamínicos y terapia de infusión-transfusión pasado.
Piel y apéndices de la piel: Obratimaya alopecia, a veces resulta en una pérdida completa del cabello, Ocurre en aproximadamente 66% pacientes. Existe también la aparición de pigmentación, picazón, krapivnicы. En un caso se produjo una recaída de la dermatitis por radiación.
Etopósido-Teva: Contraindicaciones
- Aumento de la sensibilidad a la droga;
- Mielosupresión severa;
- Expresiones del hígado;
- Las infecciones agudas;
- Embarazo y lactancia.
Etopósido-Teva: Embarazo y lactancia
El fármaco está contraindicado.
Etopósido-Teva: Instrucciones especiales
El etopósido está destinado para la administración en forma de en / infusión, Otras vías de administración no se resuelven.
La introducción de la droga debe hacerse con precaución, para evitar la extravasación durante la infusión. Pero, Si todavía ocurrió la extravasación, Las siguientes medidas: perfusión debe interrumpirse, tan pronto como había una sensación de ardor; alrededor de la zona afectada para producir inyecciones subcutáneas de corticosteroide (hidrocortisona); aplicada a la zona afectada 1% pomada de hidrocortisona hasta, hasta que no hay eritema; solicitar al vendaje seco área afectada 24 en punto.
El etopósido contiene como etanol relleno: Esto puede ser un factor de riesgo para los pacientes, que sufren de enfermedad hepática, alcoholismo y la epilepsia, así como para los niños.
Etopósido-Teva: sobredosis
No hay casos de sobredosis con el uso de etopósido en humanos aún no ha sido registrada. Se puede suponer, que las principales manifestaciones de sobredosis serían efectos tóxicos en la sangre y el tracto gastrointestinal. En tales casos, se muestra la terapia sintomática principalmente.
No hay un antídoto especifico.
Etopósido-Teva: la interacción de drogas
El etopósido mejorado efecto antitumoral cuando se administra en combinación con cisplatino, pero debe ser considerado, que los pacientes, primero tratados con cisplatino, eliminación etopósido puede verse afectada.
El etopósido no debe mezclarse con otros medicamentos en la misma solución.
Etopósido-Teva: términos y condiciones de almacenamiento
Almacenar en un lugar oscuro e inaccesible a los niños en 15-25 ° C.
Duracion: 3 año.
