ESTROJEL

Material activo: Estradiol
Cuando ATH: G03CA03
CCF: Medicamentos estrogénicos Protivoklimakterichesky
ICD-10 códigos (testimonio): M81.0, M81.1, N95.1, N95.3
Cuando CSF: 15.11.01
Fabricante: Laboratorios BESINS INTERNACIONAL (Francia)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Gel transdérmico incoloro, claro, con el olor del etanol.

Excipientes: karʙomer (Carbopol 980), trolamin (trietanolamina), etanol, Agua purificada.

80 g – Botellas de plástico con un dispositivo de dosificación (1) – paquetes de cartón.

Gel transdérmico incoloro, claro, con el olor del etanol.

Excipientes: karʙomer (Carbopol 980), trolamin (trietanolamina), etanol, Agua purificada.

80 g – tuba de aluminio (1) completar con espátula-gotero – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Drogas de estrógeno para uso externo. Estradiol, la sustancia activa de la preparación Estrojel, es estrógeno.

Tratamiento de Èstroželem redujo significativamente la severidad del Síndrome menopáusico (incluido. mareas, la sudoración excesiva, sequedad vaginal, reducción del estado de ánimo). Eficacia clínica de Èstroželâ en el tratamiento de los síntomas del período de postmenopauznogo es comparable con tales cuando se toman fármacos estrogénicos en el interior.

El medicamento ayuda a reducir las concentraciones de colesterol total sin cambiar la relación colesterol/HDL.

El fármaco inhibe la reducción de la densidad ósea en la menopausia.

Farmacocinética

Absorción y distribución

Cuándo aplicar un gel de etanol se evapora rápidamente penetra en la piel y el estradiol. Mientras la mayoría de entra en el torrente sanguíneo inmediatamente, y cierta cantidad de estradiol es retrasada en el tejido adiposo subcutáneo y se libera en el torrente sanguíneo poco a poco.

C_máximo estradiol de sangre llega a través de 3-4 no. La biodisponibilidad es 82%.

Metabolismo y excreción

Cuando un estradiol de aplicación externa no está sujeto a los efectos de “primer pase”, proporciona una concentraciones más fisiológico de los estrógenos en el plasma sanguíneo.

Metabolismo y excreción del estradiol en la aplicación de la excreción y biotransformación de Èstroželâ coincide con el estrógeno natural.

Testimonio

-tratar los síntomas de la menopausia (incluido. en la menopausia artificial);

— postmenopauznogo de prevención y tratamiento de la osteoporosis.

Régimen de dosificación

Estrojel designar externos, modo continuo o cíclico. La dosis y duración del tratamiento se determina de forma individual.

1 dosis (botella) partidos 1.25 g gel y contiene 750 microgramos de estradiol.

1 dosis (tuba) partidos 2.5 g gel y contiene 1.5 mg estradiol.

Se debe aplicar 1 dosis (2.5 g gel) (tuba) o 2 dosis (2.5 g gel) (botella) una capa fina sobre la piel del abdomen, la región lumbar o antebrazos hasta entrada 1 tiempo / día.

Dibujo se considera correcta y eficiente, Si el gel se absorbe totalmente dentro 2-3 m. Si una consistencia pegajosa permanece más 5 minutos después de la aplicación, significa que el gel de cubierta muy pequeña superficie de la piel. Zona de capa deberá no estar menos de dos Palmas Plaza.

Aplicación de Estrojel debe ser la mujer, por la mañana o por la noche, preferentemente sobre la piel limpia.

Efecto colateral

SNC: dolor de cabeza, migraña, labilidad emocional, mareo.

Sistema reproductivo: dolor y sensibilidad de la mama, amenorrea, menstruación irregular, cambios en la libido, manchado de la vagina con el uso frecuente de drogas.

Desde el sistema digestivo: raramente (No hay efectos “primer pase” a través del hígado y estómago) – síntomas dispépticos, calambres de estómago músculos lisos, dolor epigástrico, ictericia colestásica, colelitiasis, flatulencia, anorexia, náusea, vómitos (origen principalmente el centro, principalmente en la aplicación de altas dosis).

Reacciones alérgicas: urticaria, picazón, dermatitis de contacto.

Otro: edema periférico, cambio de peso, aumento de la presión arterial, tromboembolismo.

Efectos secundarios, normalmente, débilmente expresada, celebrada principalmente en los primeros meses de terapia y muy raramente llevan a retiro.

Contraindicaciones

-accidente cerebrovascular hemorrágico o isquémico;

-embolia o tromboflebitis aguda;

- Sangrado uterino de etiología desconocida;

— estrogenzawisimy el cáncer de mama;

— cáncer de ovario estrogenzawisimy;

— estrogenzawisimy de cáncer uterino;

— malos tumores hipofisarios;

-tumores benignos de la glándula pituitaria;

-enfermedad hepática grave en el período agudo;

- Los tumores hepáticos;

- Ictericia;

- Fallo renal;

-Síndrome de Johnson;

Síndrome de rotor;

- Embarazo;

- Lactancia (amamantamiento);

- Hipersensibilidad a la droga.

DE precaución utilizar en pacientes con enfermedad arterial coronaria, insuficiencia circulatoria, diabetes, migraña, asma, enfermedades inflamatorias de órganos genitales femeninos, epilepsia, hipertensión severa, disfunción hepática, orientación en historia de tromboflebitis, trombosis, tromboembolismo durante el tratamiento con estrógenos en la historia, hiperlipoproteinemia familiar, pancreato, эndometrioze, enfermedad de la vesícula en la historia (especialmente colelitiasis), ictericia (incluido. una historia de embarazo anterior durante), porfiria hepática, leiomioma.

Embarazo y lactancia

Estrojel está contraindicado en el embarazo y la lactancia.

Precauciones

Antes del tratamiento para realizar examen ginecológico, y si la terapia a largo plazo debe visitar al ginecólogo por lo menos 1 por año.

Tratamiento de estradiol es recomendable combinar con el uso de drogas gestagennah.

Evite que el gel en el pecho y las membranas mucosas de la vulva y la vagina.

Debe ser hígado sistemáticamente vigilado y el infierno, glucemia en la diabetes mellitus.

Estrojel no se mancha.

Sobredosis

Los síntomas: náusea, vómitos, en algunos casos – metrorragija.

Tratamiento: eliminación de la droga, terapia simptomaticheskaya, destinado a mantener las funciones vitales.

Interacciones Con La Drogas

Junto con el uso de estrógenos puede reducir anticoagulantes de efecto de proximidad, medicamentos hipoglicemiantes y antihipertensivos (Puede que necesite un modo de corrección de fármacos hipoglicemiantes).

Junto con el uso de estrógenos aumenta la eficacia de los fármacos hipolipemiantes.

Junto con el uso de estrógenos y drogas, la inducción de las enzimas hepáticas (incluido. barbitúricos, Carbamazepina, griseofulvina, rifampicina), puede reducir la concentración de estradiol en plasma.

Junto con el uso de estrógenos debilita el efecto de las hormonas sexuales masculinas, medicamentos diuréticos.

Junto con los medicamentos de uso anksioliticaskie estrogenami (trankvilizatorы), analgésicos opioides, medicamentos para la anestesia general acelera el metabolismo del estradiol.

Junto con el uso de estrógenos con fenilbutazonom y algunos antibióticos (incluido. ampicilina, rifampicina) disminuye la concentración de estradiol en plasma, debido a cambios en la microflora intestinal.

Junto con el uso de ácido fólico y hormonas de tiroides drogas de estrógeno aumentan el efecto del estradiol.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

Lista B. El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños igual o superior a 25 ° C. Duracion – 3 año.