ÈSKAPEL

Material activo: Levonorgestrel
Cuando ATH: G03AC03
CCF: Посткоитальный контрацептив для приема внутрь
ICD-10 códigos (testimonio): Z30.0
Cuando CSF: 15.11.03
Fabricante: Gedeon Richter Ltd.. (Hungría)

FARMACÉUTICA FORMULARIO, COMPOSICIÓN Y ENVASADO

Píldoras blanco o casi blanco, piso, redondo, con bisel y grabado “GOO” en un lado.

Excipientes: Almidón de patata, Sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, talco, almidón de maíz, lactosa monohidrato.

1 Ordenador personal. – ampollas (1) paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Посткоитальный контрацептив с выраженным гестагенным и антиэстрогенным действием. Вызывает торможение овуляции, если половой акт имеет место в преовуляторной фазе менструального цикла, es decir,. в период наибольшей вероятности оплодотворения. Además, вызываемая препаратом регрессия пролиферации эндометрия препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. При состоявшейся имплантации препарат неэффективен.

Эффективность контрацепции снижается по мере увеличения времени, прошедшего между половым актом и приемом препарата. При соблюдении рекомендуемого режима дозирования левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертывания крови, жировой и углеводный обмен.

Риск возникновения беременности составляет в среднем 1.1%.

Farmacocinética

Absorción

После приема внутрь левоноргестрел быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. C_máximo de sustancia activa en plasma logra a través 2 h y es 18.5 ng / ml.

Distribución

Levonorgestrel se une a la albúmina y globulina, hormona sexual vinculante (SHBG). 1.5% общего количества в плазме находится в форме свободного стероида, 65% специфически связаны с ГСПГ. Al recibir 1 lengüeta. Эскапела средняя концентрация ГСПГ в крови составляет примерно 40 nmoli /. Durante 24 ч концентрация ГСПГ в крови остается неизменной либо несколько увеличивается, затем начинает снижаться и через 190 ч составляет примерно 30 nmoli /. La biodisponibilidad absoluta de 100% de la dosis.

Siempre con la leche materna; при грудном вскармливании около 0.1% принятой дозы вместе с грудным молоком попадает в организм ребенка.

Metabolismo

Левоноргестрел метаболизируется в печени путем гидроксилирования. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.

Deducción

Снижение концентрации левоноргестрела в плазме крови имеет двухфазный характер. T_1/2 es 2-7 no. 60% выводится с мочой в виде метаболитов и 40% – con heces.

Farmacocinética en situaciones clínicas especiales

Enfermedades del tracto digestivo, протекающие с нарушением всасывания, снижают абсорбцию препарата, что может влиять на его эффективность.

Testimonio

— экстренная (postcoital) anticoncepción.

Régimen de dosificación

El medicamento se prescribe en una dosis 1.5 mg (1 ficha.) durante la primera 96 horas después de la relación.

Efecto colateral

Por parte del sistema endocrino: raramente – чувство напряженности молочных желез, trastornos menstruales (возможно временное изменение характера менструального цикла в виде задержки менструации, как правило не превышающей 5-7 día).

Desde el sistema digestivo: raramente – náusea, vómitos, diarrea.

SNC: raramente – fatiga, dolor de cabeza, mareo.

Otro: редко – боли в низу живота.

Contraindicaciones

— заболевания печени или желчевыводящих путей;

- Ictericia (incluido. historia);

— период полового созревания;

- Embarazo;

- Hipersensibilidad a la droga.

Embarazo y lactancia

Эскапел противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации после приема Эскапела следует прекратить грудное вскармливание на 36 no.

Precauciones

Данный препарат предназначен для экстренной контрацепции и не заменяет регулярную контрацепцию. Рекомендуется обеспечить регулярную контрацепцию после применения препарата Эскапел: либо следует применять барьерные противозачаточные средства, por ejemplo,, condón, вплоть до следующей менструации, либо продолжить прием перорального гормонального противозачаточного препарата, если он начат ранее.

Не допускается применение Эскапела в качестве средства постоянной и непрерывной контрацепции, tk. это приводит к снижению эффективности препарата и учащению побочных реакций. При регулярной половой жизни следует применять постоянные методы контрацепции.

Левоноргестрел не во всех случаях предотвращает оплодотворение. Cuando, когда время полового акта точно не известно, либо когда с момента полового акта без контрацепции прошло более 96 no, вероятность оплодотворения высока. При задержке менструации более чем на 7 día, así como en el caso de, когда своевременно наступившая менструация протекает необычно, либо имеет место подозрение на беременность по каким-либо иным причинам, следует провести гинекологическое обследования для исключения беременности.

En casos, когда препарат Эскапел применялся из-за ошибки в регулярной гормональной контрацепции, и в последующий семидневный перерыв менструация отсутствует, следует исключить наличие беременности.

Si durante el 3 ч после приема таблетки возникла рвота, эффективность Эскапела снижается.

Enfermedades del tracto digestivo, протекающие с нарушениями процесса всасывания, снижают абсорбцию препарата, что может также влиять на его эффективность.

Таблетку Эскапела можно принимать в любой день менструального цикла при условии, что предыдущая менструация протекала нормально.

Uso de la droga, normalmente, не нарушает регулярность и нормальный характер менструаций. Иногда возможно более раннее или запоздалое (acerca de 2 día) появление менструации.

Следует избегать повторного применения таблетки Эскапел во время одного и того же менструального цикла во избежание его нарушений.

Pacientes, в анамнезе которых имеется эктопическая беременность, хирургические операции на фаллопиевых трубах, воспалительные заболевания органов малого таза применение левоноргестрела может послужить дополнительным фактором риска для возникновения внематочной беременности. При наличии болей в нижней части живота, появлении обмороков, наличии в анамнезе эктопической беременности, операции на органах малого таза либо их воспаления следует исключить внематочную беременность.

Посткоитальный прием препарата Эскапел не защищает от заболеваний, de transmisión sexual.

Sobredosis

Los síntomas: náusea, irregularidades menstruales.

Tratamiento: si es necesario, la terapia sintomática, No hay antídoto específico.

Interacciones Con La Drogas

При одновременном применении Эскапела с индукторами ферментов микросомального окисления в печени метаболизм левоногестрела усиливается.

При совместном применении рифампицин, ampicilina, tetraciclina, barbitúricos (incluido. prymydon), fenitoína, Carbamazepina, препараты зверобоя, ritonavir, rifabutina, гризеофульвин уменьшают контрацептивный эффект Эскапела.

При одновременном применении с Эскапелом возрастает токсичность циклоспорина из-за ингибирования его метаболизма.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

Lista B. El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños a la temperatura de 15 ° a 25 ° C. Duracion – 2 año.