ÈSKAPEL

Material activo: Levonorgestrel
Cuando ATH: G03AC03
CCF: Anticonceptivo poscoital para administración oral.
ICD-10 códigos (testimonio): Z30.0
Cuando CSF: 15.11.03
Fabricante: Gedeon Richter Ltd.. (Hungría)

FARMACÉUTICA FORMULARIO, COMPOSICIÓN Y ENVASADO

Píldoras blanco o casi blanco, piso, redondo, con bisel y grabado “VISCOSIDAD” en un lado.

Excipientes: Almidón de patata, Sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, talco, almidón de maíz, lactosa monohidrato.

1 Ordenador personal. – ampollas (1) paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Anticonceptivo poscoital con efectos gestagénicos y antiestrogénicos pronunciados.. Provoca inhibición de la ovulación., si las relaciones sexuales tienen lugar en la fase preovulatoria del ciclo menstrual, es decir,. durante el período de mayor probabilidad de fertilización. Además, La regresión de la proliferación endometrial inducida por fármacos impide la implantación de un óvulo fertilizado.. Una vez realizada la implantación, el fármaco deja de ser eficaz..

La eficacia de la anticoncepción disminuye a medida que aumenta el tiempo., transcurrido entre la relación sexual y la toma del medicamento. Si se sigue la pauta posológica recomendada, el levonorgestrel no tiene un efecto significativo sobre los factores de coagulación sanguínea., metabolismo de grasas y carbohidratos.

El riesgo promedio de embarazo es 1.1%.

Farmacocinética

Absorción

Después de la administración oral, el levonorgestrel se absorbe rápida y completamente en el tracto gastrointestinal.. C_máximo de sustancia activa en plasma logra a través 2 h y es 18.5 ng / ml.

Distribución

Levonorgestrel se une a la albúmina y globulina, hormona sexual vinculante (SHBG). 1.5% La cantidad total en plasma está en forma de esteroide libre., 65% específicamente asociado con SHBG. Al recibir 1 lengüeta. Escapella, la concentración media de SHBG en sangre es de aproximadamente 40 nmoli /. Durante 24 ч концентрация ГСПГ в крови остается неизменной либо несколько увеличивается, затем начинает снижаться и через 190 ч составляет примерно 30 nmoli /. La biodisponibilidad absoluta de 100% de la dosis.

Siempre con la leche materna; при грудном вскармливании около 0.1% принятой дозы вместе с грудным молоком попадает в организм ребенка.

Metabolismo

Левоноргестрел метаболизируется в печени путем гидроксилирования. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.

Deducción

Снижение концентрации левоноргестрела в плазме крови имеет двухфазный характер. T_1/2 es 2-7 no. 60% выводится с мочой в виде метаболитов и 40% – con heces.

Farmacocinética en situaciones clínicas especiales

Enfermedades del tracto digestivo, протекающие с нарушением всасывания, снижают абсорбцию препарата, что может влиять на его эффективность.

Testimonio

— экстренная (postcoital) anticoncepción.

Régimen de dosificación

El medicamento se prescribe en una dosis 1.5 mg (1 ficha.) durante la primera 96 horas después de la relación.

Efecto colateral

Por parte del sistema endocrino: raramente – чувство напряженности молочных желез, trastornos menstruales (возможно временное изменение характера менструального цикла в виде задержки менструации, как правило не превышающей 5-7 día).

Desde el sistema digestivo: raramente – náusea, vómitos, diarrea.

SNC: raramente – fatiga, dolor de cabeza, mareo.

Otro: редко – боли в низу живота.

Contraindicaciones

— заболевания печени или желчевыводящих путей;

- Ictericia (incluido. historia);

— период полового созревания;

- Embarazo;

- Hipersensibilidad a la droga.

Embarazo y lactancia

Эскапел противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации после приема Эскапела следует прекратить грудное вскармливание на 36 no.

Precauciones

Данный препарат предназначен для экстренной контрацепции и не заменяет регулярную контрацепцию. Рекомендуется обеспечить регулярную контрацепцию после применения препарата Эскапел: либо следует применять барьерные противозачаточные средства, por ejemplo,, condón, вплоть до следующей менструации, либо продолжить прием перорального гормонального противозачаточного препарата, если он начат ранее.

Не допускается применение Эскапела в качестве средства постоянной и непрерывной контрацепции, tk. это приводит к снижению эффективности препарата и учащению побочных реакций. При регулярной половой жизни следует применять постоянные методы контрацепции.

Левоноргестрел не во всех случаях предотвращает оплодотворение. Cuando, когда время полового акта точно не известно, либо когда с момента полового акта без контрацепции прошло более 96 no, вероятность оплодотворения высока. При задержке менструации более чем на 7 día, así como en el caso de, когда своевременно наступившая менструация протекает необычно, либо имеет место подозрение на беременность по каким-либо иным причинам, следует провести гинекологическое обследования для исключения беременности.

En casos, когда препарат Эскапел применялся из-за ошибки в регулярной гормональной контрацепции, и в последующий семидневный перерыв менструация отсутствует, следует исключить наличие беременности.

Si durante el 3 ч после приема таблетки возникла рвота, эффективность Эскапела снижается.

Enfermedades del tracto digestivo, протекающие с нарушениями процесса всасывания, снижают абсорбцию препарата, что может также влиять на его эффективность.

Таблетку Эскапела можно принимать в любой день менструального цикла при условии, что предыдущая менструация протекала нормально.

Uso de la droga, normalmente, не нарушает регулярность и нормальный характер менструаций. Иногда возможно более раннее или запоздалое (acerca de 2 día) появление менструации.

Следует избегать повторного применения таблетки Эскапел во время одного и того же менструального цикла во избежание его нарушений.

Pacientes, в анамнезе которых имеется эктопическая беременность, хирургические операции на фаллопиевых трубах, воспалительные заболевания органов малого таза применение левоноргестрела может послужить дополнительным фактором риска для возникновения внематочной беременности. При наличии болей в нижней части живота, появлении обмороков, наличии в анамнезе эктопической беременности, операции на органах малого таза либо их воспаления следует исключить внематочную беременность.

Посткоитальный прием препарата Эскапел не защищает от заболеваний, de transmisión sexual.

Sobredosis

Los síntomas: náusea, irregularidades menstruales.

Tratamiento: si es necesario, la terapia sintomática, No hay antídoto específico.

Interacciones Con La Drogas

При одновременном применении Эскапела с индукторами ферментов микросомального окисления в печени метаболизм левоногестрела усиливается.

При совместном применении рифампицин, ampicilina, tetraciclina, barbitúricos (incluido. prymydon), fenitoína, Carbamazepina, препараты зверобоя, ritonavir, rifabutina, гризеофульвин уменьшают контрацептивный эффект Эскапела.

При одновременном применении с Эскапелом возрастает токсичность циклоспорина из-за ингибирования его метаболизма.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

Lista B. El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños a la temperatura de 15 ° a 25 ° C. Duracion – 2 año.