ÉNKORAT
Material activo: Ácido valproico
Cuando ATH: N03AG01
CCF: Los anticonvulsivos
Cuando CSF: 02.05.05
Fabricante: Industrias Farmacéuticas Sun Ltd. (India)
FORMA DE DOSIFICACIÓN, COMPOSICIÓN Y EMPAQUE
Píldoras, recubrimiento entérico Color rosa, redondo, lenticular.
| 1 lengüeta. | |
| valproato de sodio | 200 mg |
Excipientes: dióxido de silicio coloidal, celulosa microcristalina, almidón de maíz, поливинилпирролидон K30, silicato de calcio, estearato de magnesio, Talco aclaró, glicolato sódico de almidón (Escribe Un), gipromelloza 2910, diʙutilftalat, ácido metacrílico (Tipo C), Dióxido de titanio, Ponceau 4R tinte de laca, Colorante amarillo “Puesta del sol” (Puesta de sol amarillo) FCF лаковый.
10 Ordenador personal. – tiras de papel de aluminio (10) – paquetes de cartón.
Píldoras, recubrimiento entérico Color rosa, redondo, lenticular.
| 1 lengüeta. | |
| valproato de sodio | 300 mg |
Excipientes: dióxido de silicio coloidal, celulosa microcristalina, almidón de maíz, поливинилпирролидон K30, silicato de calcio, estearato de magnesio, Talco aclaró, glicolato sódico de almidón (Escribe Un), gipromelloza 2910, diʙutilftalat, ácido metacrílico (Tipo C), Dióxido de titanio, Ponceau 4R tinte de laca, Colorante amarillo “Puesta del sol” (Puesta de sol amarillo) FCF лаковый.
10 Ordenador personal. – tiras de papel de aluminio (10) – paquetes de cartón.
Acciones farmacológicas
Antiepilépticos, Tiene un relajante muscular central y efecto sedante. El mecanismo de acción está asociado con un aumento del contenido de GABA en el sistema nervioso central (mediante la inhibición de GABA-transferasa, así como una disminución de la recaptación de GABA en el cerebro), reduciendo así la ansiedad y las áreas motoras disposición convulsivos del cerebro. En otros. hipótesis, Actúa sobre porciones de los receptores postsinápticos, simular o mejorar el efecto inhibidor de GABA. Posible efecto directo sobre la actividad de la membrana debido al cambio en la conductividad para K . Mejora el estado de ánimo y el estado mental de los pacientes, Tiene actividad antiarrítmica.
Testimonio
Génesis de la epilepsia diferente. Convulsiones (incluido. convulsiones generalizadas y parciales, y en el fondo de enfermedad cerebral orgánica). Los cambios en la naturaleza y el comportamiento (debido a la epilepsia). Las convulsiones febriles (niños), niños garrapatas. Maníaco-depresiva psicosis con el curso bipolar, no es susceptible al tratamiento con fármacos Li o de otro. Primer ministro. Síndromes específicos (Vesta, El síndrome de Lennox-Gastaut).
Contraindicaciones
Hipersensibilidad, insuficiencia hepática, hepatitis aguda y crónica, disfunción del páncreas, porfiria, diatyez gyemorragichyeskii, vыrazhennaya trombocitopenia, embarazo (I Trimestre), lactancia, infancia (a 3 años, excepto para el jarabe).C cuidados. La supresión de la hematopoyesis de la médula ósea (leucopenia, trombocitopenia, anemia), enfermedad cerebral orgánica, historia del hígado y el páncreas; hipoproteinemia, retraso mental en los niños, fermentopathy congénita, fallo renal, embarazo.
Efectos secundarios
SNC: temblor; raramente – cambios de comportamiento, estado de ánimo o estado mental (depresión, sensación de cansancio, alucinaciones, agresividad, Estado hiperactivo, psicosis, excitación inusual, inquietud o irritabilidad), ataxia, mareo, somnolencia, dolor de cabeza, encefalopatía, disartria, enuresis, estupor, alteración de la conciencia, coma. A partir de los sentidos: diplopía, nistagmo, centelleo “muşek” ante sus ojos. Desde el sistema digestivo: náusea, vómitos, gastralgia, pérdida de apetito o aumento del apetito, diarrea, hepatitis; raramente – estreñimiento, pancreatitis, hasta derrotas fatales (primero 6 meses de tratamiento, a menudo en 2-12 Sol). Desde el lado de la hematopoyesis y la hemostasia sistema: supresión de la hematopoyesis de la médula ósea (anemia, leucopenia); trombocitopenia, reducción del fibrinógeno y la agregación plaquetaria, que conduce a la gipokoagulyatsii desarrollo (acompañada por una prolongación del tiempo de sangrado, petequias, moretones, gematomami, sangrado y otros.). Metabolismo: reducción o aumento en el peso corporal. Reacciones alérgicas: erupción cutanea, urticaria, angioedema, fotosensibilidad, eritema exudativo maligna (Síndrome de Stevens-Johnson). Los hallazgos de laboratorio: giperkreatininemiя, ammoniemia, giperglicinemiя, giperʙiliruʙinemija, un ligero aumento en la actividad “Hepático” transaminasas, LDH (dependiente de la dosis). Por parte del sistema endocrino: dismenorrea, amenorrea secundaria, aumento de senos, galactorrea. Otro: edema periférico, alopetsiya.Peredozirovka. Los síntomas: náusea, vómitos, mareo, diarrea, disfunción respiratoria, hypomyotonia, giporefleksiя, mioz, coma. Tratamiento: lavado gástrico (no mas tarde que 10-12 no), administración de carbón activado, diurez, mantenimiento de las funciones vitales, hemodiálisis.
Dosificación y Administración
Dentro, durante una comida o inmediatamente después de una comida, sin masticar, con un poco de agua, 2-3 una vez al dia. El jarabe puede mezclarse con cualquier líquido o añadido a una pequeña cantidad de comida. La dosis inicial de monoterapia para adultos y niños con un peso superior 25 kg – 5-15 mg / kg / día, a continuación, la dosis se aumenta gradualmente hasta 5-10 mg / kg / semana. La dosis máxima – 30 mg / kg / día (puede ser aumentado si es posible de Supervisión de la concentración plasmática de hasta 60 mg / kg / día). En la terapia de combinación en adultos – 10-30 mg / kg / día con un consiguiente aumento de la dosis 5-10 mg / kg / semana. Los niños con el peso corporal menos de 25 kg de dosis media diaria en monoterapia – 15-45 mg / kg, máximo – 50 mg / kg. Dependiendo de la edad: recién nacido – 30 mg / kg, de 3 a 10 años – 30-40 mg / kg / día, a 1 año – en 2 admisión, en los mayores – en 3 admisión. La terapia combinada – 30-100 mg / kg / día. Los niños con el peso corporal menos de 20 kg no debe aplicarse en comprimidos de liberación controlada. En / jet, por 400-800 o mg / goteo, calculado 25 mg / kg para 24, 36, 48 no. Cuando se decide a ir sobre / en la introducción de la primera después de la administración oral se lleva a cabo a una dosis de 0.5-1 mg / kg / hr a través de 4-6 horas después de la última vía oral.
Precauciones
Durante el tratamiento oportuno control de la actividad “Hepático” transaminasas, bilirrubina, Sangre periférica, Las plaquetas de sangre, estado de coagulación, amilasa (todos 3 Meses, especialmente en combinación con otra. fármacos antiepilépticos). Pacientes, recibir al. fármacos antiepilépticos, transferencia al ácido valproico debe ser gradual, la consecución de una dosis clínicamente efectiva a través de 2 Sol, Chgo posible después de la eliminación gradual de los demás. fármacos antiepilépticos. Pacientes, sin tratar, etc.. fármacos antiepilépticos, clínicamente dosis efectiva debe lograrse a través de 1 Sol. El riesgo de efectos secundarios por el hígado aumentó durante el tratamiento anticonvulsivo combinado, así como en los niños. No se permite bebida de bienvenida, que contiene etanol. Antes de la cirugía requerida hemograma (incluido. recuento de plaquetas), determinación del tiempo de sangrado, los parámetros de coagulación. Si experimenta síntomas durante el tratamiento “Agudo” Se recomienda abdomen antes de la cirugía para determinar el nivel de amilasa en la sangre para evitar la pancreatitis aguda. Durante el tratamiento debe tener en cuenta la posible distorsión de los resultados de las pruebas de orina para pacientes con diabetes (debido a un mayor contenido de ketoproduktov), indicadores de la función tiroidea. Con el desarrollo de cualquier efecto secundario grave aguda debe hablar inmediatamente con su médico acerca de continuar o interrumpir el tratamiento. Para reducir el riesgo de enfermedades diarreicas pueden recibir antiespasmódicos y envolver las drogas. La interrupción brusca de ácido valproico puede provocar convulsiones más frecuentes. Durante el período de tratamiento hay que tener cuidado al conducir y otra lección. actividades potencialmente peligrosas, requieren alta concentración y la velocidad de las reacciones psicomotoras.
Cooperación
El ácido valproico aumenta los efectos de, incluido. lado, otros. fármacos antiepilépticos (fenitoína, lamotrigina), Los antidepresivos, fármacos antipsicóticos (neurolépticos), ansiolíticos, ʙarʙituratov, Inhibidores de la MAO, timolépticos, etanol. Adición de valproato al clonazepam en casos raros puede llevar a un aumento de la severidad de la condición de ausencia. Con uso simultáneo de ácido valproico con barbitúricos o primidona marcado aumento en su concentración en plasma. Aumenta T1 / 2 de lamotrigina (inhibir enzimas hepáticas, Se ralentiza el metabolismo de lamotrigina, por lo que el T1 / 2 de su extenderse a 70 horas en adultos y hasta 45-55 no – niños). Reduce el aclaramiento de zidovudina por 38%, mientras que su T1 / 2 no se cambia. Los antidepresivos tricíclicos, Inhibidores de la MAO, fármacos antipsicóticos (neurolépticos) y etc. Primer ministro, bajar el umbral para la actividad convulsiva, reducir la efectividad del ácido valproico. En combinación con salicilatos ha sido efectos del ácido valproico creciente (el desplazamiento de la conexión con las proteínas plasmáticas), aumenta el efecto de los agentes antiplaquetarios (PEDIR) y anticoagulantes. En combinación con pentobarbital, fenitoína, karʙamazepinom, mefloquina reduce el contenido de ácido valproico en suero (acelerar el metabolismo). El felbamato aumenta la concentración de ácido valproico en el plasma 35-50% (requerir un ajuste de dosis). Con uso simultáneo de ácido valproico, etanol, etc.. Primer ministro, Depresores del SNC (antidepresivos tricíclicos, Inhibidores de la MAO y los fármacos antipsicóticos), puede aumentar la depresión del SNC. Etanol y otros. fármacos hepatotóxicos aumentan la probabilidad de daños en el hígado en desarrollo. El ácido valproico no produce inducción “Hepático” enzimas, y no reduce la eficacia de los anticonceptivos orales. Medicamentos mielotóxicos – aumentando el riesgo de supresión de la hematopoyesis de la médula ósea.
