Enap

Material activo: Enalapril
Cuando ATH: C09AA02
CCF: Inhibidor de la ECA
ICD-10 códigos (testimonio): I10, I50.0
Cuando CSF: 01.04.01.03
Fabricante: KRKA d.d.. (Eslovenia)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Píldoras redondo, lenticular, con un borde biselado, blanco.

Excipientes: natriya carbonato, lactosa monohidrato, almidón de maíz, giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), talco (hidrosilicato magnesio), estearato de magnesio.

10 Ordenador personal. – ampollas (2) – paquetes de cartón.

Píldoras redondo, piso, con un borde biselado y una muesca en un lado, blanco.

Excipientes: natriya carbonato, lactosa monohidrato, almidón de maíz, giproloza (hydroksypropyltsellyuloza), talco (hidrosilicato magnesio), estearato de magnesio.

10 Ordenador personal. – ampollas (2) – paquetes de cartón.

Píldoras redondo, piso, con un borde biselado y una muesca en un lado, Rojo marrón con blanco salpicaduras de color sobre la superficie y en la masa de tabletas.

Excipientes: natriya carbonato, lactosa monohidrato, almidón de maíz, talco (hidrosilicato magnesio), estearato de magnesio, rojo de óxido de hierro (colorante rojo Sikofarm 30, E172).

10 Ordenador personal. – ampollas (2) – paquetes de cartón.

Píldoras redondo, piso, con un borde biselado y una muesca en un lado, color naranja claro con toques de blanco en la superficie y en la masa de tabletas.

Excipientes: natriya carbonato, lactosa monohidrato, almidón de maíz, talco (hidrosilicato magnesio), estearato de magnesio, óxido de hierro amarillo (colorante amarillo Sikofarm 10, E172).

10 Ordenador personal. – ampollas (2) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Los fármacos antihipertensivos, Inhibidor de la ECA. Enalapril es “profármaco”: como resultado de la hidrólisis se forma enalaprilato. El mecanismo de acción asociado a la actividad de opresión ACE bajo la influencia englaprilata. Esto conduce a una disminución de la angiotenzina de la educación II, Qué causa una reducción directa en la secreción de aldosterona. Como resultado, reducción de las OSC, INFIERNO sistólico y diastólico se reduce, puesto- y de la precarga sobre el miocardio.

Se expande la arteria de un mayor grado, que las venas, Cuando el reflejo aumentar recursos humanos no.

Gipotenzivny efecto es más pronunciado en el nivel de renina de plasma alta, que con normal o reducida. Reducción de la presión arterial no está dentro de un efecto terapéutico sobre el flujo sanguíneo cerebral, los vasos sanguíneos en el cerebro se mantienen a un nivel suficiente y contra el fondo del anuncio de reducción. Mejora el flujo sanguíneo coronario y renal.

Con el uso prolongado reduce la hipertrofia ventricular izquierda y del miocardio de la pared de la arteria miocitos tipo resistiva, Se evita la progresión de la insuficiencia cardíaca y frena el desarrollo de dilatación ventricular izquierda. Se mejora el flujo de sangre al miocardio isquémico.

Inhibe la agregación de plaquetas.

Tiene un efecto diurético.

Cuándo tomar el medicamento dentro de gipotenzivny efecto se convierte a través 1 no, llega a través 4-6 horas y dura hasta 24 no. Algunos pacientes para alcanzar un nivel óptimo del infierno necesitan tratamiento durante unas semanas. En marcado efecto clínico de la insuficiencia cardiaca se produce con el uso a largo plazo – 6 meses o más.

Farmacocinética

Absorción

Después de tomar el medicamento dentro de absorción sobre 60% Enalapril. C_máximo los niveles plasmáticos alcanzados después de enalapril 1 no. Comer no afecta a los retiros.

Distribución y metabolismo

En el hígado, enalapril es metabolizmu educación activa metabolita englaprilata, que es un inhibidor más potente de la ACE, enalapril. C_máximo englaprilata en el suero se observó a través de 3-4 no, C_ss – mediante 4 d.

Englaprilata de unión a proteínas plasmáticas – 50-60%.

Ènalaprilat penetra fácilmente a través de las barreras gistogematicalkie, excepción de GEB. Una pequeña cantidad cruza la barrera placentaria y se excreta en la leche materna.

Deducción

T_1/2 эnalaprilata – 11 no. Informe sobre todo riñones – 60% (20% – como enalapril y 40% – como enalaprilat), a través del intestino – 33% (6% – como enalapril y 27% – como enalaprilat).

Eliminado por hemodiálisis (velocidad 62 ml / min) y diálisis peritonealynom.

Testimonio

- Hipertensión arterial;

- Insuficiencia cardíaca congestiva (en una terapia de combinación);

— la disfunción ventricular izquierda asintomática (en una terapia de combinación).

Régimen de dosificación

El medicamento se toma por vía oral, independientemente de la comida, al mismo tiempo del día. En el caso de dosis perdidas, Se debe tomar tan pronto como sea posible. If hasta que la siguiente admisión permanece tan sólo unas horas, Usted sólo debe tomar la siguiente dosis de esquema y no tome la dosis olvidada. Nunca se deben doblar dosis. Dosis deben ajustarse dependiendo de la condición del paciente.

En tratamiento de la hipertensión La dosis inicial recomendada es de 5 mg 1 tiempo / día. Después de tomar los pacientes dosis inicial necesita supervisión médica durante 2 h y más 1 h para estabilizar la presión arterial.

Ajuste de dosis se realiza dependiendo del efecto terapéutico (reducción del infierno). En la ausencia de dosis efecto clínico mayor a través de 1-2 semanas en 5 mg. Apoya generalmente la dosis es de 10 mg 20 mg, Pueden aumentarse si es necesario y con la suficiente dosis de buena resistencia a 40 mg / día. La dosis máxima diaria es 40 mg. Correspondiente alta dosis dividida en 2 admisión.

A pacientes, que siga tomando diuréticos la dosis inicial es 2.5 mg 1 tiempo / día.

A pacientes con hiponatremia (la concentración de iones de sodio en el suero de menos de 130 mmol / l) o contenido de creatinina del suero de leche más 140 mmol / l dosis inicial es de 2.5 mg 1 tiempo / día.

A pacientes con enfermedad renal dosis Ènapa^® definir dependiendo de la función renal y control de calidad. Si control de calidad más 30 ml / min dosis inicial es de 5 mg / día; al menos QC 30 ml / min dosis inicial es de 2.5 mg/día y gradualmente aumenta para alcanzar el efecto clínico.

Pacientes, hemodiálisis, en el día del procedimiento, medicamento nombrado dosis de 2.5 mg, en otros días el médico ajusta la dosis según indicadores del infierno.

En pacientes de edad avanzada Allí es a menudo más pronunciado gipotenzivny efecto y acción de los fármacos prolongada, eso está conectada con la disminución de la velocidad de reproducción enalapril, Por lo tanto, la dosis inicial recomendada es 1.25 mg.

En el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica La dosis inicial recomendada es de 2.5 mg 1 tiempo / día. Dosis Ènapa debe aumentar gradualmente hasta el máximo efecto clínico, normalmente a través de 2-4 de la semana. La dosis de mantenimiento habitual es de 2.5 mg 10 mg 1 tiempo / día; la dosis máxima es 20 mg 2 veces / día.

En tratamiento de la disfunción ventricular izquierda asintomática la dosis inicial recomendada es de 2.5 mg 2 veces / día. Ajuste de la dosis depende de la aceptabilidad de la droga. La dosis es generalmente en 10 mg 2 veces / día.

Tratamiento Enap^® largo, por lo general a lo largo de la vida, a menos que surjan circunstancias, exigir su abolición.

Los comprimidos deben tragarse enteros, beber una pequeña cantidad de líquido.

Efecto colateral

Sistema cardiovascular: reducción excesiva de la presión arterial, Hipotensión ortostática, raramente – dolor de pecho, angina, infarto de miocardio (por lo general asociada con una marcada disminución en la presión arterial), Arritmia (Barbas- o taquicardia, La fibrilación auricular), latido del corazón, ramas de la arteria pulmonar tromboembolismo, precordialgia, desmayo, Síndrome de Raynaud.

Desde el sistema nervioso central y periférico: mareo, dolor de cabeza, insomnio, debilidad, fatiga, somnolencia (2-3%), muy raramente sputannosti conciencia, fatiga, muy raramente cuando se usa en altas dosis – excitación subida, depresión, parestesia.

A partir de los sentidos: violación del aparato vestibular, deficiencias auditivas y visuales, ruido en los oídos.

El sistema respiratorio: tos no productiva, neumonitis intersticial, bronhospazm/asma, disnea, rinorrea, faringitis, dolor de garganta, ronquera.

Desde el sistema digestivo: boca seca, anorexia, trastornos dispépticos (náusea, diarrea o estreñimiento, vómitos, dolores abdominales), íleo, pancreatitis, hígado y la excreción biliar, hepatitis (hepatotsellyulyarnыy o colestásica), ictericia, aumento de las transaminasas hepáticas, giperʙiliruʙinemija.

Desde el sistema urinario: deterioro de la función renal, proteinuria, giperkreatininemiя.

Metabolismo: aumento de urea, hiperpotasemia, giponatriemiya.

Desde el sistema hematopoyético: disminución de la concentración de hemoglobina y el hematocrito, trombocitopenia, neutropenia, agranulocitosis (pacientes con enfermedades autoinmunes), eozinofilija.

Reacciones dermatológicas: fotosensibilidad, pénfigo, alopecia.

Reacciones alérgicas: erupción cutanea, edema angioneurótico de la cara, extremidades, labios, idioma, glotis y / o laringe, disfonija, eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, picazón, urticaria, fotosensibilidad, serositis, vasculitis, miositis, artralgia, artritis, estomatitis, glositis, aumento de la transpiración.

Otro: disminución de la libido, mareas, potencia reducida, aumento de la tasa de sedimentación globular.

Es posible desarrollar sofisticados sindrómica, puede incluir algunos o todos de los siguientes síntomas: fiebre, serositis, vasculitis, Mialgia/miositis, artralgia / artritis, prueba de anticuerpos positiva antinuklearnye, aumento de la tasa de sedimentación globular, eozinofilija, leucocitosis.

Efectos secundarios, observado al aplicar Ènapa^®, normalmente, tienen débil, transitorias en la naturaleza y no requieren la preparación.

Contraindicaciones

- Una historia de angioedema (incluido. asociado con el uso de inhibidores de la ECA);

- Porfiria;

- Embarazo;

- Lactancia (amamantamiento);

-hipersensibilidad a la ènalaprilu y otros componentes de la droga;

- Hipersensibilidad a otros inhibidores de la ECA.

No aplique el fármaco en pacientes con antecedentes de edema angionevrotičeskim, relacionadas con el uso previo de inhibidores de la ECA (reacción alérgica con hinchazón aguda del labio, persona, cuello y, Quizás las manos y pies, acompañado de disnea y ronquera) o por otras razones, en niños y adolescentes menores de 18 años (eficacia y seguridad no se han establecido).

DE precaución la droga se debe utilizar en pacientes con estenosis de arteria renal bilateral o estenosis de los riñones sólo de arteria; giperal′dosteronizmom primaria, giperkaliemiei, después de un trasplante de riñón, con estenosis aórtica, estenosis mitralnym (violaciónes de hemodinámica), idiopática subaortal estenosis hipertrófica, con enfermedades sistémicas del tejido conectivo, CHD, enfermedades cerebrovasculares, diabetes, con insuficiencia renal (proteinuria – Más 1 g / día), insuficiencia hepática, pacientes, una dieta con restricción de sal, o en hemodiálisis; simultáneamente con la immunodepressantami y saluretikami; en pacientes de edad avanzada (mayor 65 años).

Embarazo y lactancia

El fármaco está contraindicado durante el embarazo y la lactancia (amamantamiento). Si ocurre embarazo durante el tratamiento, Ènapom^® eliminará inmediatamente el medicamento.

Precauciones

Durante el tratamiento Ènapom^® requiere exámenes médicos regulares, especialmente al comienzo del tratamiento o en la selección de dosis óptima. La frecuencia de los exámenes médicos es determinada por el médico tratante.

Debe tenerse en cuenta la posibilidad del desarrollo de hipotensión arterial (incluso unas pocas horas después de la primera dosis) en pacientes con insuficiencia cardíaca severa, insuficiencia renal grave, así como en pacientes con equilibrio de vodno-elektrolitnogo de violaciones, derivados de tratamiento dioretikami, dieta de bessoleva, diarrea, vómitos, y en pacientes, hemodiálisis.

Anuncio inferior expresa manifiesta generalmente náusea, aumento de frecuencia cardíaca, desmayo. En el caso de hipotensión arterial paciente debe convertirse en una posición horizontal con un cabecero bajo, Si esto requiere control médico.

Gipotenzia arterial y sus consecuencias graves son rara y transitoria naturaleza de la. La hipotensión transitoria no es una contraindicación al tratamiento farmacológico adicional. Una vez que el anuncio es estabilizado, Usted puede continuar con la terapia en las dosis recomendadas de secundarias. Puede evitarse la hipotensión arterial, interrumpir tratamiento dioretikami y abandonar la dieta de bessoleva antes de iniciar el tratamiento Ènapom^®, si es posible. Los pacientes deben ser advertidos acerca de, Qué pasa si hay recaídas de la hipotensión arterial, acompañado de náuseas, mayor frecuencia cardíaca y desmayos, es necesario consultar a un médico.

Antes del tratamiento y durante el tratamiento deben controlar la función renal.

Durante el tratamiento Ènapom^® puede aumentar el potasio en el suero de la sangre, especialmente en pacientes con insuficiencia renal crónica, diabetes, Mientras se nombra dioretikov de kalisberegath (como la espironolactona, amilorida y triamtereno) o preparados de potasio. Tales pacientes deben ser informados sobre la necesidad de ver a un médico cuando vea que la debilidad muscular y arritmias.

Pacientes, recepción de Enap^®, No debe beber alcohol debido al riesgo de hipotensión arterial.

En el caso de efectos secundarios o angioedema (una inflamación aguda del labio, persona, Cuello, manos y pies, acompañado de disnea y ronquera) Enap^® debe interrumpirse y el tratamiento adecuado.

La droga debe ser derogada antes de la prueba en función de las glándulas paratiroides.

Antes de la cirugía programada debe informar al anestesiólogo acerca de cómo, que el paciente consigue la Enap^®, Desde que existe el riesgo de hipotensión arterial durante la anestesia general.

Se apreciará, en el tratamiento de Ènapom^® pueden desarrollar reacciones alérgicas debido a la utilización de determinados tipos de membranas de filtro, asociada a hemodiálisis u otros tipos de filtrado de la sangre.

El tratamiento de alergias (desensibilización) a los pacientes de veneno osinomu o abeja, recepción de Enap^®, pueden desarrollar reacciones de hipersensibilidad.

Uso en Pediatría

Ni debe designar producto para niños, tk. eficacia y seguridad de su uso en Pediatría no está instalado.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

En algunos casos, la droga puede causar hipertensión expresada hipotensión y mareos, especialmente al comienzo del tratamiento, proporcionando, así, indirectos y transitorios efectos sobre la capacidad para conducir y trabajar con mecanismos de.

Sobredosis

Los síntomas: excesivo descenso ad hasta desarrollo de colapso, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular agudo y complicaciones tromboembólicas, convulsiones, estupor.

Tratamiento: convertir al paciente en posición horizontal con un cabecero bajo. En los casos leves que muestra un lavado gástrico y la ingestión de solución salina; en los casos más graves – Eventos, para estabilizar la presión arterial, en / en una solución salina, expansores del plasma, si es necesario – en / con la introducción de la angiotensina II, hemodiálisis (tasa de excreción de enalaprilato – 62 ml / min).

Interacciones Con La Drogas

El uso simultáneo de enalapril y diuréticos u otros, fondos de gipotenziveh aumenta la eficacia de estos fármacos.

Interacción con Medicamentos, aplica para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca (glucósidos cardíacos) ninguna significación clínica.

Junto con el uso de enalapril y AINES, incluido. ácido acetilsalicílico, puede reducir la eficacia de enalapril y aumento del riesgo de la función renal.

Al aplicar ciertos diuréticos (espironolactona, amilorida o triamtereno) o potasio suplementario medicamentos , puede aumentar el nivel de potasio en el suero de la sangre (hiperpotasemia).

Fondos de ters de enalapril, que contiene teofilina. El uso simultáneo de litio drogas puede aumentar los efectos secundarios del litio.

Preparativos, que contengan cimetidina, aumentar la duración de enalapril.

Pacientes, recibir enalapril, Existe el riesgo de hipotensión arterial durante la anestesia general.

Etanol aumenta gipotenzivny efecto de enalapril.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños, lugar seco a temperaturas no superiores a 25 ° C. Duracion – 3 año.