P DE ENAP

Material activo: Enalapril
Cuando ATH: C09AA02
CCF: Inhibidor de la ECA
ICD-10 códigos (testimonio): I10, I67.4
Cuando CSF: 01.04.01.03
Fabricante: KRKA d.d.. (Eslovenia)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Solución para / en el claro, incoloro.

Excipientes: alcohol de bencilo, cloruro de sodio, Hidróxido de sodio, agua d / y.

1 ml – ampolla (5) – ampollas (1) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Inhibidor de la ECA. Enalaprilato, de la droga Enap^® P, es un metabolito de enalapril. Reduce la formación de angiotensina II a partir de angiotensina I, reduce la concentración de aldosterona en sangre, aumenta la liberación de renina, Estimula la liberación de prostaglandinas y endotelialnogo relaksirutego factor venas, inhibe el sistema nervioso simpático. Reduce PR, DE, antes- y el postnagruzku miocard, ensancha las arterias en un mayor grado, que las venas.

Antigipertenzivny efecto es más pronunciado en el nivel de renina de plasma alta, de lo normal o reducido su nivel. Reducción de la presión arterial no está dentro de un efecto terapéutico sobre el flujo sanguíneo cerebral. Se mejora el flujo de sangre al miocardio isquémico.

Efecto terapéutico después de/en la introducción es una 5-15 m, llega a través 1-4 no, es acerca de 6 no.

Farmacocinética

Absorción y distribución

Jenalaprilat pobremente absorbido después de la administración hacia el interior y casi inactiva, Por lo tanto, se inyecta sólo/en. C_máximo Después el de encendido/en la introducción se logra a través de 15 m.

La unión a proteínas plasmáticas es 50-60%. Circula en la sangre en una forma sin modificar. Poor penetrar la BBB.

Metabolismo y excreción

¿Todavía no metabolizado. T_1/2 es 4 no. Excretada inalterada, Más 90% – orina. Espacio englaprilata en hemodiálisis – 38-62 ml / min, englaprilata de concentración en el suero después de 4 horas hemodiálisis se reducción por 45-75%.

Testimonio

-Kriz hipertónica;

-hipertensión arterial en los casos, Cuando es imposible tomar el medicamento dentro de;

-encefalopatía hipertensiva.

Régimen de dosificación

Enap^® R inyectada en una dosis 1.25 mg (1 ml) todos 6 no, incluyendo pacientes, tomando enalapril anterior dentro de. Tratamiento se realiza sólo en un ambiente de hospital. La droga se inyecta lentamente en/in struino (durante 5 m) o goteo en la cría en 20-50 ml 5% dextrosa (Glucosa) o 0.9% solución de cloruro de sodio.

Si después 1 h después de la introducción del efecto terapéutico de insatisfactorio, la dosis de droga 1.25 mg (1 ml) se puede repetir otra vez, y después 6 h continúe el tratamiento como de costumbre (1.25 mg cada 6 no).

Pacientes, toman diuréticos, la dosis inicial del fármaco se reduce a 0.625 mg (0.5 ml). Si después 1 h después de la introducción del efecto terapéutico de insatisfactorio, se puede introducir otra vez la misma dosis, y luego 6 h continuar con dosis completa de tratamiento (1.25 mg cada 6 no).

En la insuficiencia renal crónica leve cuando control de calidad > 30 ml / min (la creatinina sérica no supera 265.2 mmol / l) dosis Jenapa^® R es 1.25 mg (1 ml) todos 6 no, es decir, no se requiere ningún ajuste de dosis. En CC < 30 ml / min (creatinina sérica es mayor que 265.2 mmol / l) dosis inicial es de 0.625 mg (0.5 ml) con posterior seguimiento durante 1 h identificar pérdida excesiva AD. En ausencia de efecto en 1 no, dosis 0.625 mg repetido y sigue tratamiento en la dosis 1.25 mg cada 6 no. A pacientes, hemodiálisis, dosis Jenapa^® R es 0.625 mg (0.5 ml) todos 6 h para 48 no.

Al cambiar a ingerir la dosis inicial recomendada de enalapril es 5 mg/día para pacientes, previamente inyectado Enap^® R/en la dosis 1.25 mg / ml. Se puede aumentar la dosis por la.

Paciente, que Enap^® R en/en una dosis de 0.625 mg, la dosis recomendada de la droga cuando encienda recepción interior es 2.5 mg / día.

Efecto colateral

Sistema cardiovascular: reducción excesiva de la presión arterial, Hipotensión ortostática, angina, infarto de miocardio (generalmente asociado con disminución de la excesiva publicidad), latido del corazón, Arritmia (barbas predserdnaya- o taquicardia, La fibrilación auricular), insuficiencia ventricular izquierda aguda, embolia de las arterias pulmonares, trastornos cerebrovasculares.

Desde el sistema nervioso central y periférico: mareo, dolor de cabeza, debilidad, fatigabilidad, astenia, somnolencia, insomnio, ansiedad, depresión, confusión, parestesia, ruido en los oídos.

Desde el sistema digestivo: náusea, vómitos, diarrea o estreñimiento, dolor abdominal, íleo, disminución del apetito, estomatitis, glositis, aumento transitorio de las transaminasas hepáticas.

El sistema respiratorio: tos no productiva, disnea, rinorrea, faringitis, disfonija.

Desde el equilibrio hidroelectrolítico: hiperpotasemia, giponatriemiya.

Desde el sistema hematopoyético: anemia, neutropenia, trombocitopenia, agranulocitosis, disminución en el hematocrito, aumento de la tasa de sedimentación globular.

Desde el sistema urinario: proteinuria, deterioro de la función renal, tranzithornoe aumento en la creatinina sérica y urea.

Reacciones alérgicas: erupción cutanea, edema angioneurótico de la cara, extremidades, labios, idioma, glotis y / o laringe, dermatitis exfoliativa, eritema multiforme, eritema exudativo maligna (Síndrome de Stevens-Johnson), necrólisis epidérmica tóxica (Síndrome de Lyell), pénfigo (pénfigo), picazón, urticaria, fotosensibilidad, serositis, vasculitis, miositis, artralgia, artritis, eozinofilija.

Otro: alopecia, disminución de la libido.

Contraindicaciones

- Angioedema, (incluido. en la historia y en el tratamiento de inhibidores de la ECA);

- Porfiria;

— una diálisis de riñón, con membranas de poliacrilonitrilo, Aféresis en sulfato de dextrano;

— inmediatamente antes de la desensibilización del veneno de avispa o abeja;

- Embarazo (especialmente II y III trimestre);

- Lactancia;

- Infancia y adolescencia hasta 18 años;

- Hipersensibilidad a la droga.

DE precaución asignar la giperaldosteronizme primaria, estenosis aórtica, estenosis mitral, estenosis bilateral de la arteria renal, La estenosis de la arteria de un único riñón, hiperpotasemia, condición después de trasplante de riñón, enfermedades sistémicas del tejido conjuntivo, enfermedades cerebrovasculares, diabetes, insuficiencia cardíaca crónica, La miocardiopatía hipertrófica obstructiva, Withania (leucopenia, trombocitopenia), CHD, fallo renal (proteinuria más 1 g / día), giponatriemii, y los pacientes, Observando la dieta con restricción de sal de mesa o en gemodialise, pacientes de edad avanzada (Más 65 años).

Embarazo y lactancia

El fármaco está contraindicado durante el embarazo y la lactancia.

Para los recién nacidos o bebés, que estaban en el útero efectos de los inhibidores de la ECA, Se recomienda supervisar la oportuna identificación de expresa disminución de AD, oligurii, giperkaliemii y trastornos neurológicos, posible debido a la reducción renal y cerebral del flujo sanguíneo en el infierno inferior, Los inhibidores de la ECA llamadas. Si oliguria necesitan para mantener la presión arterial y la perfusión renal a través de la introducción de líquidos y vasoconstrictor adecuadas.

Precauciones

Gipotenzia arterial puede ocurrir (incluso unas pocas horas después de la primera dosis) en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica y la hiponatremia, así como en pacientes con insuficiencia renal y en pacientes con hipertensión arterial, especialmente en el contexto de hipovolemia debido a tratamiento dioretikami, dieta sin sal, diarrea, vómitos o hemodiálisis.

Tratamiento de pacientes con mayor riesgo de hipotensión arterial después de la introducción de la primera dosis debe comenzar con dosis media de englaprilata (0.625 mg). Cuando paciente hipotensión arterial se debe dar posición horizontal con una cabecera baja y, si es necesario, ajustar el volumen de plasma mediante infusión 0.9% cloruro de sodio. Gipotenzia arterial y sus consecuencias son raros y son de carácter transitorio. La hipotensión transitoria no es una contraindicación al tratamiento Jenapom adicional^® P. Después de la corrección del infierno y BCC los pacientes generalmente toleran bien la introducción subsecuente de la droga. En el caso de la hipotensión arterial sintomática debe reducir la dosis o interrumpir el tratamiento Jenapom^® P.

Debe evitarse el tratamiento de Jenapom^® Pacientes R con bilateral de la arteria renal estenosis o riñones única arteria, Ya que esto puede causar deterioro en la función renal e insuficiencia renal aguda incluso, generalmente tiene un reversible.

Desde el tratamiento Jenapom^® R puede aumentar el potasio en suero, especialmente en pacientes con insuficiencia renal crónica, la cita simultánea Jenapa^® Dioretikov R y kalisberegath, como la espironolactona, amilorida y triamtereno, no recomendado.

Con una historia de dolor angioneuroticeski (ni a la adquisición de inhibidores de la ECA) Hay un mayor riesgo de re-desarrollo frente al tratamiento Jenapom^® P.

Antes de intervenciones quirúrgicas (incluyendo la odontología) debe notificar al cirujano / anestesiólogo en el uso de inhibidores de la ECA.

Enap^® R puede utilizarse conjuntamente con fármacos naperstanki, bloqueadores beta, metildopa, nitratami, bloqueadores de los canales de calcio lentos, Hidralazina y prazosinem.

Sobredosis

Los síntomas: excesivo descenso ad hasta desarrollo de colapso, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular agudo y complicaciones tromboembólicas, convulsiones, estupor.

Tratamiento: ingesta de solución salina, epinefrina (n / a o I /), antihistamínicos, GCS (YO /), en/en la plazmozamenitelei introducción, ангиотензина II, hemodiálisis (tasa de introducción – 62 ml / min).

Interacciones Con La Drogas

El uso simultáneo de Enap^® R con dioretikami, otros medios de hipotensores, analgésicos opioides, fondos para la anestesia general aumenta el riesgo de hipotensión arterial.

Con el uso simultáneo de AINEs, Los estrógenos, adrenostimulâtory, drogas, aktiviruyushtie renina-angiotensina-alydosteronovuyu sistēmu, aceptación de sal común en exceso, etanol debilitar drogas de efecto gipotenzivny.

Potasio de drogas, diuréticos ahorradores de potasio (espironolactona, amilorid, triamtereno), ciclosporina junto con la solicitud Jenapom^® R aumentar el riesgo giperkaliemii.

La cita simultánea Jenapa^® Litio R y medicamentos puede causar Intoxicación por litio reversible, que ocurre después de la terminación del uso de ambos fármacos.

Gipoglikemiceski efecto sulfonilureas mejora la Jenalaprilat, insulina.

En una aplicación de Enap^® R con allopurinolom, citostaticheskimi sredstvami, inmunosupresores, prokainamidom aumenta el riesgo de neutropenia o agranulozitoza.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción. Se aplica sólo en el hospital.

Condiciones y términos

Lista B. El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños igual o superior a 25 ° C. Duracion – 3 año.