ELROKS
Material activo: Roksitromitsin
Cuando ATH: J01FA06
CCF: Los antibióticos macrólidos
Cuando CSF: 06.07.01
Fabricante: MJBIOPHARM Pvt.Ltd. (India)
Forma farmacéutica, composición y envasado
Píldoras, Cine-revestido azul, redondo, lenticular; color en un descanso – blanco o casi blanco.
| 1 lengüeta. | |
| roksitromitsin | 100 mg |
Excipientes: dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, La croscarmelosa sódica, celulosa microcristalina, metilparabeno, propilo.
La composición de la cáscara: ácido metacrílico, triэtiltsitrat, talco, hidroxipropil, etilcelulosa, polietilenglicol 6000, propilenglicol, lauril sódico, Dióxido de titanio, Brillante barniz azul FCF.
10 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (1) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (2) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (3) – paquetes de cartón.
Píldoras, Cine-revestido azul, redondo, lenticular; color en un descanso – blanco o casi blanco.
| 1 lengüeta. | |
| roksitromitsin | 150 mg |
Excipientes: dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, La croscarmelosa sódica, celulosa microcristalina, metilparabeno, propilo.
La composición de la cáscara: ácido metacrílico, triэtiltsitrat, talco, hidroxipropil, etilcelulosa, polietilenglicol 6000, propilenglicol, lauril sódico, Dióxido de titanio, Brillante barniz azul FCF.
10 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (1) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (2) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (3) – paquetes de cartón.
Píldoras, Cine-revestido azul, redondo, lenticular; color en un descanso – blanco o casi blanco.
| 1 lengüeta. | |
| roksitromitsin | 50 mg |
Excipientes: dióxido de silicio coloidal, estearato de magnesio, La croscarmelosa sódica, celulosa microcristalina, metilparabeno, propilo.
La composición de la cáscara: ácido metacrílico, triэtiltsitrat, talco, hidroxipropil, etilcelulosa, polietilenglicol 6000, propilenglicol, lauril sódico, Dióxido de titanio, Brillante barniz azul FCF.
10 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (1) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (2) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (3) – paquetes de cartón.
DESCRIPCIÓN DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS
Acciones farmacológicas
Antibióticos macrólidos semisintéticos. El mecanismo de acción debido a una violación de la síntesis de proteínas intracelulares de microorganismos. A bajas concentraciones, tiene un efecto bacteriostático, alto – bactericida.
Activa contra bacterias gram-positivas: steotococos neumonia, Streptococcus pyogenes, cepas susceptibles a la meticilina de Staphylococcus aureus; contra las bacterias gram-negativas: Moraxella catarrhalis.
Roxitromicina también es activo contra Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Chlamidia spp.
Actividad roxitromicina contra Haemophilus influenzae es menos pronunciada, que la eritromicina.
Maloaktiven contra Mycoplasma hominis.
Por roksitromitsin resistentes Pseudomonas spp., Enterobacter spp., Acinetobacter spp.
Farmacocinética
Después de la ingestión se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal. Suero definido después 15 m. Es más estable en el ambiente ácido del estómago, que otros macrólidos. La ingesta de alimentos no tiene ningún efecto sobre la absorción. Cmáximo los niveles plasmáticos alcanzados después 1.5-2 no. Css en el plasma sanguíneo al recibir 150 mg 2 veces / día logran a través de 2-4 y d es 9.3 mg / l, cuando se recibe 300 mg 1 tiempo / día – 10.9 mg / l.
Roxitromicina penetra bien en los tejidos, especialmente a la luz, amígdalas y próstata, así como dentro de los neutrófilos y los monocitos, estimulando su actividad fagocítica. Unión a proteínas plasmáticas es 96%, disminuye con el aumento de la concentración sobre roxitromicina 4 mg / l. Dado que la leche materna se deriva menos 0.05% la dosis.
Parcialmente metabolizada en el hígado, más de la mitad de la sustancia activa se excreta en las heces como sin cambios, acerca de 12% excretada por los riñones y sobre 15% ligero. T1/2 en adultos con función renal normal es 10.5 h a una multiplicidad de recepción 1-2 veces / día.
Testimonio
Enfermedades infecciosas-inflamatorios, causado por microorganismos sensibles a la roxitromicina, incluido. infecciones del tracto respiratorio superior e inferior, infecciones de piel y tejidos blandos, NGU.
Régimen de dosificación
Dentro de los adultos – por 150 mg 2 veces / día (todos 12 no) o 300 mg 1 tiempo / día para 15 minutos antes de las comidas o con el estómago vacío.
Los pacientes con insuficiencia hepática, la dosis es de 150 mg cada 24 no.
Para los pacientes con insuficiencia renal grave, la dosis recomendada es de 150 mg cada 24 no.
Para los niños, la dosis diaria es 5-8 mg / kg, dependiendo del tipo de patógeno y la gravedad de la infección, razdelennaya de 2 admisión.
Efecto colateral
Desde el sistema digestivo: náusea, vómitos, dolor epigástrico, diarrea, anorexia, flatulencia, aumento transitorio de las transaminasas hepáticas y de la fosfatasa alcalina en la sangre (con mayor frecuencia en pacientes mayores 65 años); raramente – función hepática anormal, hepatitis colestásica, pancreatitis.
Reacciones alérgicas: urticaria, erupción, picazón, angioedema, broncoespasmo, reacciones anafilácticas, hinchazón de la lengua, edema general, eritema multiforme, dermatitis exfoliativa, Síndrome de Stevens-Johnson.
Desde el sistema nervioso central y periférico: dolor de cabeza, mareo, parestesia.
Efectos, causado por la acción quimioterapéutica: raramente – candidiasis.
Otro: raramente – malestar general, tynnyt, trastornos del gusto y / o el olor.
Contraindicaciones
Hepática grave, el uso concomitante de alcaloides del cornezuelo de centeno, con efecto vasoconstrictor, Hipersensibilidad a roxitromicina y otros macrólidos (incluyendo la eritromicina).
Embarazo y lactancia
No hay estudios adecuados y bien controlados sobre la seguridad de roxitromicina en el embarazo y la lactancia no se lleva a cabo.
Roxitromicina en pequeñas cantidades excretadas en la leche materna.
EN estudios experimentales en animales no reveló ninguna acción mutagénica y embriotóxico, efecto negativo sobre la fertilidad.
Precauciones
Para utilizar precaución en pacientes con insuficiencia hepática y la función renal.
Con el desarrollo de sobreinfección o roxitromicina colitis pseudomembranosa debe ser levantado inmediatamente y designar el tratamiento adecuado.
Con precaución se utiliza junto con terfenadina y astemizol.
EN estudios experimentales puesto de manifiesto ningún efecto carcinogénico.
Interacciones Con La Drogas
En una aplicación con anticoagulantes indirectos puede aumentar la acción anticoagulante.
En una aplicación con fármacos ergot, ergotaminopodobnymi vasoconstrictor ergotismo puede desarrollar hasta las extremidades de necrosis de tejidos.
En una aplicación con digoxina aumenta la absorción de la digoxina.
En una aplicación puede ser un pequeño aumento en la concentración de midazolam y triazolam plasma.
Aunque el uso de la teofilina puede aumentar la concentración de teofilina en el plasma sanguíneo.
No podemos excluir la posibilidad de aumentar las concentraciones plasmáticas de cisaprida, astemizola, terfenadina cuando una aplicación con roxitromicina.
En la aplicación simultánea con ciclosporina puede ser cierto aumento en la concentración en sangre y los efectos tóxicos de la ciclosporina.
Aunque el uso de etambutol marcada sinergia contra Mycobacterium avium.
