Doxorrubicina TEVA
Material activo: La doxorrubicina
Cuando ATH: L01DB01
CCF: Противоопухолевый антибиотик
Cuando CSF: 22.04.03
Fabricante: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)
Forma farmacéutica, composición y envasado
Лиофилизированный порошок для приготовления инъекционного раствора в виде порошка или массы от оранжево-красного до красного цвета.
| 1 Florida. | |
| доксорубицина гидрохлорид | 10 mg |
Excipientes: lactosa monohidrato.
Botellas (1) – paquetes de cartón.
Botellas (10) – коробки из пенопласта.
Лиофилизированный порошок для приготовления инъекционного раствора в виде порошка или массы от оранжево-красного до красного цвета.
| 1 Florida. | |
| доксорубицина гидрохлорид | 50 mg |
Excipientes: lactosa monohidrato.
Botellas (1) – paquetes de cartón.
Botellas (10) – коробки из пенопласта.
DESCRIPCIÓN DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS.
Acciones farmacológicas
Противоопухолевое средство из группы антрациклиновых антибиотиков. Механизм действия заключается в связывании ДНК и подавлении синтеза нуклеиновых кислот.
Farmacocinética
Vd es 20-30 l / kg. No cruce la acreditación. Биотрансформация происходит в печени с образованием активного метаболита. T1/2 для доксорубицина и доксирубицинола варьирует от 20 a 48 no. Выводится с желчью в неизмененном виде (acerca de 40% durante 5 día) и почками в неизмененном виде и в виде метаболитов (acerca de 5-12% durante 5 día).
Testimonio
Leucemia Lymfoblastnыy, sarcoma de tejidos blandos, osteosarcoma, Sarcoma de Juinga, cáncer de mama, cáncer de tiroides, El tumor de Wilms, sympathicoblastoma, cáncer de vejiga, cáncer de estómago, cáncer de ovarios, limfogranulematoz, linfoma no Hodgkin, трофобластические опухоли.
Régimen de dosificación
El modo de ajustar individualmente, dependiendo de la evidencia, состояния пациента и применяемой схемы цитотоксической терапии.
В зависимости от применяемой лекарственной формы предназначен для в/в или внутрипузырного введения.
Efecto colateral
Desde el sistema hematopoyético: trombocitopenia, leucopenia, anemia.
Sistema cardiovascular: cardiomiopatía, insuficiencia cardíaca, Arritmia.
Desde el sistema digestivo: estomatitis, esofagitis, dolor de estómago; náusea, vómitos, diarrea.
Sistema reproductivo: azoospermia, amenorrea.
Reacciones alérgicas: urticaria, fiebre, reacciones anafilácticas.
Otro: alopecia, hiperuricemia, nefropatía.
Las reacciones locales: при введении в вены малого диаметра или при повторном введении в одну и ту же вену – склерозирование сосуда; cuando la extravasación – некроз тканей.
Contraindicaciones
Выраженные лейкопения, anemia, trombocitopenia; enfermedades severas del sistema cardiovascular; hepatitis aguda; embarazo. Доксорубицин не применяют у пациентов, получивших полную кумулятивную дозу даунорубицина, идарубицина и/или других антрациклинов и антраценов.
Embarazo y lactancia
Доксорубицин противопоказан к применению при беременности. Si es necesario, el uso durante la lactancia debe dejar de amamantar.
Женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции при использовании доксорубицина.
EN estudios experimentales установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие доксорубицина.
Precauciones
С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями сердца (incluido. historia), ветряной оспой (incluido. recientemente transferido o después del contacto con el enfermo), опоясывающим герпесом, другими острыми инфекционными заболеваниями, подагрой или нефролитиазом (incluido. historia), а также пациентам с проводившейся медиастинальной лучевой терапией или получающим одновременно циклофосфамид.
В период лечения необходим регулярный контроль картины периферической крови, лабораторных показателей функции печени, ЭКГ и УЗИ сердца (с определением фракции выброса левого желудочка). При количестве лейкоцитов менее 3500/мкл и тромбоцитов менее 100 000/мкл дозу доксорубицина уменьшают на 50%.
Описаны случаи развития тяжелых, угрожающих жизни аритмий сразу же или в течение нескольких часов после введения доксорубицина.
No recomienda la vacunación de los pacientes y sus familias.
Доксорубицин может вызвать окрашивание мочи в красный цвет в течение 1-2 días después de la administración.
EN estudios experimentales установлено канцерогенное и мутагенное действие доксорубицина.
Interacciones Con La Drogas
Preparativos, угнетающие кроветворение усугубляют тромбоцитопению и лейкопению, которые обусловлены действием доксорубицина.
При одновременном применении с гепатотоксическими препаратами (incluido. con metotrexato) усиливается гепатотоксическое действие.
Доксорубицин может вызывать повышение концентрации мочевой кислоты в крови, что уменьшает эффективность противоподагрических препаратов (incluido. allopurinola, colchicina).
При одновременном применении с клиндамицином повышается риск развития аллергических реакций.
Доксорубицин может потенцировать гепатотоксическое действие меркаптопурина.
Стрептозоцин и метотрексат вызывают повышение токсичности доксорубицина, обусловленное уменьшением печеночного клиренса.
При применении паклитаксела одновременно или после доксорубицина возможно усиление кардиотоксичности.
Пропранолол ингибирует активность коэнзима Q10 corazones, поэтому при одновременном применении возможно усиление кардиотоксичности доксорубицина.
При применении трастузумаба одновременно или после доксорубицина возможно усиление кардиотоксичности.
При одновременном применении с циклоспорином наблюдается повышение концентрации доксорубицина в плазме и усиление миелотоксического действия; с циклофосфамидом, митомицином, дактиномицином – возможно усиление кардиотоксического действия доксорубицина.
При применении доксорубицина (в/в в течение 3 d) в комбинации с цитарабином (в виде инфузии в течение 7 día) описаны случаи развития некротического колита и тяжелых инфекционных осложнений.
На фоне применения доксорубицина происходит угнетение формирования антител и/или усиление побочных реакций при введении живых вакцин, что обусловлено подавлением иммунитета. Этот эффект может сохраняться от 3 Meses antes 1 año.
