BLOKTRAN
Material activo: Lozartan
Cuando ATH: C09CA01
CCF: Antagonistas de los receptores de la angiotensina II
ICD-10 códigos (testimonio): I10, I50.0
Cuando CSF: 01.04.02
Fabricante: OAO Pharmstandard-Leksredstva (Rusia)
FARMACÉUTICA FORMULARIO, COMPOSICIÓN Y ENVASADO
Píldoras, recubierto color naranja rosado claro, redondo, lenticular.
| 1 lengüeta. | |
| losartán potásico | 50 mg |
Excipientes: lactosa, celulosa microcristalina, povidona (polivinilpirrolidona de bajo peso molecular), Almidón de patata, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal (aэrosyl).
La composición de la cáscara: gipromelloza (hidroxipropil), kopovydon (kopolividon), Dióxido de titanio, talco, polisorbato-80 (Tween-80), sikovit amarillo-naranja 85 (E110).
10 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (1) – paquetes de cartón.
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Acciones farmacológicas
Los fármacos antihipertensivos. Angiotenzina antagonista de receptor específico II (subtipo en1). Él подавляет киназу II – enzima, destruye bradicinina. Reduce PR, la concentración en sangre de epinefrina y aldosterona, DE, la presión en la circulación pulmonar. Reduce la poscarga, Tiene un efecto diurético. Se impide el desarrollo de la hipertrofia miocárdica, aumenta la tolerancia a la actividad física en pacientes con insuficiencia cardiaca.
Después de recibir un solo antihipertensivo (disminución de la presión arterial sistólica y diastólica) llega a través 6 no, a continuación, para 24 h disminuye gradualmente.
El efecto hipotensor máximo se consigue mediante 3-6 semanas después de empezar a tomar el medicamento.
Farmacocinética
Absorción
Losartán se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal.. Biodisponibilidad – acerca de 33%. Tmáximo losartán se consigue mediante 1 no.
Metabolismo
Efecto tratada “primer pase” a través del hígado, metabolizado por carboxilación con la participación de la isoenzima CYP2C9 con la formación de un metabolito activo. Tmáximo El metabolito activo se logra mediante 3-4 no. La unión a las proteínas plasmáticas – 99%.
Deducción
T1/2 Losartan es 1.5-2 no, y su principal metabolito – 6-9 no. Sobre 35% la dosis se excreta en la orina, acerca de 60% – a través del intestino.
Farmacocinética en situaciones clínicas especiales
Establecido, que la concentración de losartán en el plasma sanguíneo en pacientes con cirrosis hepática aumenta significativamente, por lo tanto, los pacientes con antecedentes de enfermedad hepática deben usar el medicamento en una dosis menor..
Testimonio
- Hipertensión arterial;
- Insuficiencia cardíaca congestiva (en una terapia de combinación, en caso de intolerancia o el fracaso de la terapia con inhibidores de la ECA).
Régimen de dosificación
El medicamento se toma por vía oral, independientemente de la comida, la multiplicidad de recepción – 1 tiempo / día.
En hipertensión la dosis diaria media es 50 mg. En algunos casos, para lograr un mayor efecto, se aumenta la dosis a 100 mg 2 admisión o 1 tiempo / día.
Dosis inicial para pacientes con Insuficiencia Cardíaca es 12.5 mg 1 tiempo / día. Generalmente, aumenta la dosis con intervalos de una semana (es decir,. 12.5 mg / día, 25 mg/día y 50 mg / día) a la dosis de mantenimiento promedio 50 mg 1 veces / día dependiendo de la tolerancia del paciente al fármaco.
Al nombrar el fármaco a los pacientes, recibiendo diuréticos en altas dosis, la dosis inicial del fármaco debe reducirse a 25 mg 1 tiempo / día.
Establecido, que la concentración de losartán en el plasma sanguíneo en pacientes con cirrosis hepática aumenta significativamente, así pacientes con antecedentes de enfermedad hepática el medicamento debe usarse en una dosis más baja.
En pacientes de edad avanzada, así como en pacientes con insuficiencia renal, incluidos los pacientes en hemodiálisis, No es necesario ajustar la dosis inicial.
La seguridad y eficacia de la droga en niños no se establece.
Efecto colateral
Desde el sistema nervioso central y periférico: ≥1% – mareo, astenia, dolor de cabeza, fatigabilidad, insomnio; <1% – ansiedad, alteración del sueño, somnolencia, trastornos de la memoria, perifericheskaya neuropatía, parestesia, gipestezii, migraña, temblor, ataxia, depresión, síncope.
A partir de los sentidos: ≥1% – tinnitus, alteración del gusto, cambios en la visión, conjuntivitis.
El sistema respiratorio: ≥1% – congestión nasal, tos *, infección del tracto respiratorio superior (fiebre, dolor de garganta, sinusopatía *, sinusitis, faringitis); <1% – disnea, bronquitis, rinitis.
Desde el sistema digestivo: ≥1% – náusea, diarrea *, síntomas dispépticos *, dolor abdominal; ≤1% – anorexia, boca seca, dolor de muelas, vómitos, flatulencia, gastritis, estreñimiento.
En la parte del sistema músculo-esquelético: ≥1% – convulsiones, mialgia *, dolor de espalda, Pecho, piernas; ≤1% – artralgia, dolor de hombro, masacre, artritis, fibromialgia.
Sistema cardiovascular: hipotensión ortostática (dozozavisimaya), latido del corazón, Rituales- o bradicardia, Arritmia, angina.
Con el sistema genitourinario: <1% – necesidad urgente de orinar, infección del tracto urinario, deterioro de la función renal, el debilitamiento de la libido, impotencia.
Reacciones dermatológicas: <1% – xerosis, эritema, sofocos, fotosensibilidad, aumento de la transpiración, alopecia.
Reacciones alérgicas: <1% – urticaria, erupción, picazón, angioedema (incluido. persona, labios, garganta y / o de la lengua).
Otro: hiperpotasemia (potasio sérico más 5.5 mmol / l), anemia.
* – efectos secundarios, la frecuencia de que es comparable a placebo.
Relación de efectos secundarios, ocurriendo con la frecuencia <1% casos, con el uso de losartán no se ha probado.
En la mayoría de los casos, Blockchain® bien tolerado, los efectos secundarios son transitorios en naturaleza y no requieren la preparación.
Contraindicaciones
- La hipotensión;
- La hiperpotasemia;
- Degidratatsiya;
- Embarazo;
- Lactancia (amamantamiento);
- Hasta 18 años (eficacia y seguridad no se han establecido);
- Hipersensibilidad a la droga.
DE precaución debe prescribir el medicamento para el hígado y / o insuficiencia renal.
Embarazo y lactancia
Los datos sobre el uso de losartán durante el embarazo no es. Sin embargo se sabe, que las drogas, actuando directamente sobre el sistema renina-angiotensina, al usarlos en los trimestres II y III del embarazo, puede causar un defecto del desarrollo o incluso la muerte del feto en desarrollo. Por lo tanto, cuando se produce el embarazo, tomar Blocktran® debe cesar inmediatamente.
Al prescribir durante la lactancia, se debe tomar la decisión de interrumpir la lactancia o suspender el tratamiento con Bloctran.®.
Precauciones
Es necesario corregir la deshidratación antes de prescribir Bloctran® o iniciar el tratamiento con una dosis menor del fármaco.
Preparativos, que afecta el sistema renina-angiotensina, puede aumentar la concentración de urea en sangre y creatinina sérica en pacientes con estenosis renal bilateral o estenosis de una arteria renal aislada.
Durante el tratamiento deben revisar constantemente la concentración de potasio en la sangre, especialmente en pacientes de edad avanzada, insuficiencia renal.
Sobredosis
Los síntomas: marcada reducción en la presión arterial, taquicardia, porque parasimpático (vagal) estimulación puede ocurrir etiología.
Tratamiento: diurez, terapia simptomaticheskaya; nyeeffyektivyen hemodiálisis.
Interacciones Con La Drogas
El fármaco se puede administrar en combinación con otros fármacos antihipertensivos.. Debe tenerse, que Blocktran® aumenta (mutuamente) el efecto de otros fármacos antihipertensivos (incluido. diuréticos, bloqueadores beta, simpatolitikov).
No hubo interacción clínicamente significativa con hidroclorotiazida., digoksinom, anticoagulantes nepryamыmy, cimetidina, fenoʙarʙitalom.
En pacientes con deshidratación (tratamiento previo con diuréticos en dosis altas) puede haber una disminución pronunciada de la presión arterial.
Cuando se combina con diuréticos ahorradores de potasio y preparaciones de potasio, aumenta el riesgo de hiperpotasemia..
Condiciones de suministro de las farmacias
El fármaco se distribuye bajo la prescripción.
Condiciones y términos
Lista B. El fármaco debe ser almacenado en un lugar seco, inaccesible a los niños a la temperatura no exceda de 30 ° C. Duracion – 2 año.
