tabletas de biseptol: instrucciones de uso del medicamento, estructura, Contraindicaciones

Material activo: El cotrimoxazol [Sulfametoxazol + Trimetoprima]
Cuando ATH: J01EE01
CCF: Sulfanilamida fármaco antibacteriano
ICD-10 códigos (testimonio): A00, A01, A02, A03, A04.0, A09, A23, A38, A54, A55, A57, B40, B50, B51, B52, B58, B59, H66, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L70, M86, N10, N11, N30, N34, N41, N45, N70, T79.3
Cuando CSF: 06.16.01
Fabricante: Pharmaceutical Works Polfa en Pabianice Sociedad Anónima (Polonia)

tabletas de biseptol: forma de dosificación, composición y envasado

Píldoras blanco con un tinte amarillento, redondo, piso, con bisel y grabado “BS”.

Excipientes: Almidón de patata, talco, estearato de magnesio, Alcohol de polivinilo, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, propilenglicol.

20 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.

Píldoras blanco con un tinte amarillento, redondo, piso, biselada, marca y el grabado “BS”.

Excipientes: Almidón de patata, talco, estearato de magnesio, Alcohol de polivinilo, metilparagidroksiʙenzoat, propilparagidroksibenzoat, propilenglicol.

20 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.

tabletas de biseptol: efecto farmacológico

Combinado antibacterias, contiene sulfametoxazol y trimetoprima.

Sulfametoxazol, similar a la estructura pabk, Se da la síntesis de ácido dihidrofólico en células bacterianas, la prevención de la inclusión de PABA en su molécula.

Trimetoprim-sulfametoxazol potencia la acción, ácido tetrahidrofólico violar digidrofolievoy recuperación – la forma activa del ácido fólico, responsable de metabolismo de las proteínas y la división celular microbiana.

Es un agente bactericida medicamentos de amplio espectro.

Activo frente a bacterias aerobias grampolaugitionah: Streptococcus spp., incluyendo Streptococcus pneumoniae (cepas hemolíticas son más sensibles a la penicilina), Staphylococcus spp., Bacillus Anthracis, Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, enterococo faecalis, Mycobacterium spp. (como Mycobacterium leprae, excepto Mycobacterium tuberculosis); Bacterias Gram-negativas aerobias: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (incluyendo cepas enterotoksogennye), Salmonella spp. (включая Salmonella typhi Salmonella paratyphi и); Vibrio cholerae, Haemophilus influenzae (incluyendo cepas de resistencia a ampicilina), Bordetella pertussis, Klebsiella spp., Proteo spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Citrobacter spp., Enterobacter spp., Pneumopbila de Legionella, Providencia, algunas especies de Pseudomonas (excepto Pseudomonas aeruginosa), marchitamiento serratia, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., y en lo que respecta a Especie de clamidia. (en t. no. Chlamydia trachomatis, clamidia psittaci); contra anaerobios Gram-positivos: Actinomyces israelii; contra protozoos: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii; hongos patógenos: Coccidioides despiadados, Histoplasma capsulatum, Pneumocystis carinii, Leishmania spp.

C drogas resistente: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Tuberculosis micobacteriana, Treponema spp., Leptospira spp., virus.

Inhibe los medios de vida de E. coli, conduce a una disminución en la síntesis de la tiamina, riʙoflavina, El ácido nicotínico y otras vitaminas b en los intestinos.

La duración de la acción terapéutica es 7 no.

tabletas de biseptol: farmacocinética

Absorción

Después de tomar la droga sustancias activas dentro de forma rápida y completamente absorbido desde el tracto digestivo.

C_máximo los niveles plasmáticos alcanzaron dentro de 1-4 horas después de la ingestión.

Distribución

Trimethoprim también penetra los tejidos y el organismo biológico el miércoles: pulmones, riñones, la próstata, bilis, saliva, esputo, fluido cerebroespinal. Enlazan a la proteína plasmática es trimetoprim 50%; sulfametoxazol – 66%.

Deducción

T_1/2 Trimetoprima – 8.6-17 no, sulfametoxazol – 9-11 no. La principal forma de deducir la – riñones; Salida de trimethoprim inalterado hasta 50%; sulfametoxazol – 15-30%.

tabletas de biseptol: testimonio

Tratamiento de enfermedades infecciosas e inflamatorias, causado por microorganismos sensibles:

• infecciones de las vías respiratorias (incluido. bronquitis, neumonía, absceso pulmonar, empiema);
• otitis, sinusitis;
• infecciones del aparato genitourinario (incluido. pielonefritis, uretrit, salpingitis, prostatitis);
• gonorrea;
• Infecciones gastrointestinales (incluido. fiebre tifoidea, paratif, disentería bacilar, cólera, diarrea);
• infecciones de piel y tejidos blandos (incluido. forunculosis, pioderma).

tabletas de biseptol: régimen de dosificación

Establecer de forma individual. El medicamento se toma después de una comida, beber mucho líquido.

Los niños de edad 3 a 5 años el medicamento se prescribe para 240 mg (2 lengüeta. por 120 mg) 2 veces / día; niños en edad 6 a 12 años – por 480 mg (4 lengüeta. por 120 mg o 1 lengüeta. por 480 mg) 2 veces / día.

En neumonía el fármaco se prescribe sobre la base de 100 mg sulfametoksazola en 1 kg de peso corporal / día. El intervalo entre las comidas – 6 no, duración de la administración – 14 día.

En gonorrea dosis es 2 g (en términos de sulfametoxazol) 2 veces / día con un intervalo entre dosis 12 no.

Adultos y niños mayores 12 años el medicamento se prescribe para 960 mg 2 veces / día, La terapia a largo plazo – por 480 mg 2 veces / día.

La duración del tratamiento – de 5 a 14 día. En enfermedad severa o infecciones crónicas dosis puede aumentarse a 30-50%.

La duración del tratamiento más 5 días o aumento la dosis necesita ser monitoreada cuadro periférico de la sangre; con la aparición de cambios patológicos debe nombrar a dosis de ácido fólico 5-10 mg / día.

En Los pacientes con insuficiencia renal con CC 15-30 ml / min dosis estándar Biseptola^® debe reducirse 50%.

tabletas de biseptol: efecto secundario

Desde el sistema nervioso central y periférico: dolor de cabeza, mareo; en algunos casos – meningitis aséptica, depresión, apatía, temblor, neuritis periférica.

El sistema respiratorio: broncoespasmo, asfixia, tos, infiltrados pulmonares.

Desde el sistema digestivo: náusea, vómitos, disminución del apetito, diarrea, gastritis, dolor abdominal, glositis, estomatitis, colestasis, aumento de las transaminasas hepáticas, hepatitis, a veces con ictericia holetsaticescoy, gepatonekroz, enterocolitis pseudomembranosa, pancreatitis.

Desde el sistema hematopoyético: leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, agranulocitosis, anemia megaloblastnaya, anemia aplásica y hemolítica, eozinofilija, gipoprotrombinemii, metgemoglobinemiâ.

Desde el sistema urinario: poliuria, nefritis intersticial, deterioro de la función renal, kristallurija, hematuria, concentraciones crecientes de urea, giperkreatininemiя, oliguriey nefropatía toksicheskaya y anuriey.

En la parte del sistema músculo-esquelético: artralgia, mialgia.

Reacciones alérgicas: picazón, fotosensibilidad, urticaria, fiebre medicamentosa, erupción, eritema multiforme exudativo (incluido. Síndrome de Stevens-Johnson), necrólisis epidérmica tóxica (Síndrome de Lyell), dermatitis exfoliativa, miocarditis alérgica, fiebre, angioedema, enrojecimiento de la esclerótica.

Metabolismo: gipoglikemiâ, hiperpotasemia, giponatriemiya.

Preparación, normalmente, bien tolerado.

tabletas de biseptol: Contraindicaciones

• daño establecido en el parénquima hepático;
• disfunción renal grave en ausencia de la capacidad de controlar la concentración del fármaco en el plasma sanguíneo;
• insuficiencia renal, severa (CC menos de 15 ml / min);
• enfermedades graves de la sangre (anemia aplasticheskaya, EN₁₂-anemia defitsitnaya, agranulocitosis, leucopenia, anemia megaloblastnaya, anemia, asociado con la deficiencia de ácido fólico);
• hiperbilirrubinemia en los niños;
• deficiencia de glucosa-6-fosfatdegidrogenazы (el riesgo de hemólisis);
• embarazo;
• lactancia;
• Los niños hasta la edad 3 años (para una forma de dosificación dada);
• hipersensibilidad a la droga;
• hipersensibilidad a las sulfonamidas.

DE precaución asignar el producto con un déficit de ácido fólico en el cuerpo, asma, Enfermedades de la tiroides.

tabletas de biseptol: Embarazo y lactancia

Biceptol^® contraindicado durante el embarazo y la lactancia (amamantamiento).

tabletas de biseptol: Instrucciones especiales

Tener cuidado con nombrar la droga con una historia de alergia.

A largo (más de un mes) cursos de tratamiento requiere análisis de sangre regulares, porque existe el riesgo de cambios hematológicos (a menudo asintomática). Estos cambios pueden ser reversibles al asignar el ácido fólico (3-6 mg / día), que no afecta significativamente la actividad antimicrobiana de la droga. Se requiere la precaución especial al tratar a pacientes ancianos o en pacientes con sospecha original falta de folato. Ácido fólico también con drogas a largo plazo de tratamiento en dosis altas.

Para evitar cristaluria se recomienda para mantener un volumen suficiente de orina. La probabilidad de complicaciones tóxicas y alérgicas de sulfonamidas aumenta sustancialmente con una disminución en la función de filtración del riñón.

No es apropiado y en el contexto de los tratamientos consumido alimentos, que contiene un gran número de PABK, – partes verdes de las plantas (coliflor, Espinacas, pulso), Zanahoria, tomates.

Evite el exceso de sol y la radiación UV.

El riesgo de efectos secundarios fue significativamente mayor en pacientes con SIDA.

No se recomienda aplicar el medicamento con amigdalitis y faringitis, causada por β-hemolítica estreptocócica grupo a, debido a cepas de resistencia generalizadas.

Trimethoprim puede cambiar los resultados determinan el nivel de metotrexato en suero, llevada a cabo por método enzimático, Sin embargo, no afecta el resultado al elegir el método de radioinmunoanálisis.

El cotrimoxazol puede aumentar 10% los resultados de la reacción con ácido picramic Jaffe para la determinación cuantitativa de creatinina.

tabletas de biseptol: sobredosis

Los síntomas: anorexia, kišečnaâ cómo, náusea, vómitos, mareo, dolor de cabeza, somnolencia, pérdida de consciencia, También puede haber fiebre, hematuria, kristallurija. Más tarde pueden desarrollar opresión de la médula e ictericia.

Después de una aguda intoxicación con náusea posible trimetoprimom, vómitos, mareo, dolor de cabeza, depresión, trastorno de la conciencia, la supresión de la función de la médula ósea.

Desconocido, Qué dosis de cotrimoxazol pueden ser peligrosas para la vida.

La intoxicación crónica: el uso de cotrimoxazol en dosis altas durante un largo período podría conducir a la opresión de la médula ósea, se manifiesta por trombocitopenia, leucopenia o anemia megaloblástica.

Tratamiento: abstinencia y acción de la droga, destinado a eliminarlo del tracto gastrointestinal (realizar un lavado gástrico a más tardar 2 h después de la administración de la droga o para inducir el vómito), consumo excesivo de alcohol, Si la diuresis es insuficiente, y función renal conservada. Entrar calcio Folinato (5-10 mg / día). Orina ácida el miércoles acelera la excreción de trimetoprima, pero también puede aumentar el riesgo de cristalización de sulfonamida en los riñones.

Se debe controlar la imagen de sangre, composición de electrolitos plasmáticos y otros parámetros bioquímicos. La hemodiálisis es moderadamente eficaz, y la diálisis peritoneal no es eficaz.

tabletas de biseptol: la interacción de drogas

Con el uso simultáneo de Biseptol^® con diuréticos tiazídicos existe riesgo de trombocitopenia y hemorragia (No se recomienda la combinación).

El cotrimoxazol aumenta la actividad anticoagulante de los anticoagulantes indirectos, y la acción de los fármacos hipoglucemiantes y metotrexato.

Cotrimoxazol reduce la intensidad del metabolismo hígado fenitoina (aumenta egoT_1/2 en 39%) y warfarina, reforzar su acción.

La rifampicina reduce la T_1/2 Trimetoprima.

Mientras que la aplicación de la pirimetamina en dosis, superior 25 mg / dom., Aumenta el riesgo de anemia megaloblástica.

Con el uso simultáneo de diuréticos. (menudo tiazidas) aumentar el riesgo de trombocitopenia.

Benzokain, prokayn, prokaynamyd (Al igual que otros fármacos, por hidrólisis que se forma PABA) reducir la eficacia de Biseptol^®.

Entre los diuréticos (incluido. con tiazidas, furosemidom) y agentes hipoglucemiantes orales (sulfonilureas) un lado, y agentes antibacterianos del grupo sulfonamida – Por otra parte, posible desarrollo de la reacción cruzada alérgica.

Fenitoína, barbitúricos, PASK mejora las manifestaciones de la deficiencia de ácido fólico cuando se usa simultáneamente con Biseptol^®.

Los derivados del ácido salicílico mejoran el efecto de Biseptol^®.

Vitamina C, geksametilentetramin (Al igual que otros fármacos, acidificar la orina) aumentar el riesgo de desarrollar cristaluria mientras usa Biseptol^®.

La colestiramina reduce la absorción junto con otros medicamentos, se debe tener más de 1 h después o 4-6 horas antes de recibir cotrimoxazol.

En una aplicación con fármacos, opresor kostnomozgove sangre, aumento del riesgo de Withania.

En algunos casos, Biseptol^® puede aumentar la concentración de digoxina en el plasma sanguíneo en pacientes de edad avanzada.

Biceptol^® puede disminuir la eficacia de los antidepresivos tricíclicos.

En pacientes después de un trasplante de riñón, con el uso simultáneo de cotrimoxazol y ciclosporina, hay una disfunción pasajera del riñón trasplantado, manifestado por un aumento en las concentraciones de creatinina sérica, que probablemente sea causado por la acción de la trimetoprima.

Reduce la eficacia de la anticoncepción oral. (inhibe la microflora intestinal y reduce la circulación intestinal-hepática de agentes hormonales).

tabletas de biseptol: Condiciones de dispensación en farmacias.

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

tabletas de biseptol: términos y condiciones de almacenamiento

El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños igual o superior a 25 ° C. Duracion – 5 años.