АЗИТРУС (cápsulas)

Material activo: Azitromicina
Cuando ATH: J01FA10
CCF: Los antibióticos macrólidos – azalid
ICD-10 códigos (testimonio): A31.0, A38, A46, A48.1, A56.0, A56.1, A56.4, A69.2, B96.0, H66, J01, J02, J03, J15, J15.7, J16.0, J20, J32, J35.0, J42, K25, K26, L01, L30.3, N34, N72
Fabricante: Síntesis de (Rusia)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Cápsulas gelatina, color amarillo, №0; contenido de cápsulas – gránulos de color blanco o casi blanco.

1 tapas.
azitromicina (en forma de dihidrato)250 mg

Excipientes: povidona (polivinilpirrolidona), estearato de calcio, celulosa microcristalina.

La composición de las cápsulas de gelatina: Dióxido de titanio, metilgidroksiʙenzoat, propilo, ácido acético, gelatina.

6 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (1) – paquetes de cartón.

Polvo para suspensión oral blanco o casi blanco, con aroma de naranja; suspensión cocido – uniforme, blanco con un tinte amarillento.

1 de nuevo.
azitromicina (en forma de dihidrato)50 mg
-“-100 mg
-“-200 mg

Excipientes: citrato de sodio (forraje de citrato de sodio), condimentar alimentos naranja, sacarina sódica, colisión CL-M (krospovydon), sacarosa.

4.2 g – ajustar los paquetes (3) – paquetes de cartón.
4.2 g – ajustar los paquetes (6) – paquetes de cartón.
4.2 g – ajustar los paquetes (3) completo con un vaso – paquetes de cartón.
4.2 g – ajustar los paquetes (6) completo con un vaso – paquetes de cartón.

AzitRus® forte

Píldoras, Cine-revestido blanco o blanco con un tinte amarillento, Oval.

1 lengüeta.
azitromicina (en forma de dihidrato)500 mg

Excipientes: estearato de calcio, almidón 1500, Almidón de patata, krospovydon (colisión CL-M), povidona (polivinilpirrolidona), lactosa, talco, celulosa microcristalina.

La composición de la cáscara: gipromelloza (hidroxipropilmetilcelulosa), macrogol (óxido de polietileno 4000, polietilenglicol 4000), Dióxido de titanio (dióxido de titanio).

3 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (1) – paquetes de cartón.
3 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (2) – paquetes de cartón.
6 Ordenador personal. – envases Valium planimétrica (1) – paquetes de cartón.
3 Ordenador personal. – tarros de plástico (1) – paquetes de cartón.
6 Ordenador personal. – tarros de plástico (1) – paquetes de cartón.

 

Acciones farmacológicas

Del amplio-espectro antibióticos macrólidos, azalid. Bacteriostática. Comunicarse con el ribosoma de subjedinica de los años 50-, Suprime la síntesis de proteínas, frenar el crecimiento y la reproducción de las bacterias. En altas concentraciones tiene un efecto bactericido. Actos en el exterior- y patógenos intracelulares.

Es activo frente a microorganismos grampositivos: Streptococcus spp. (grupos C, F и G, también resistentes a la eritromicina), steotococos neumonia, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, estafilococo aureus; Bacterias Gram negativas: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; Algunos microorganismos anaerobios: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp., y patógenos intracelulares: Chlamydia trachomatis, clamidia neumonía, micoplasma pneumoniae, Complejo Mycobacterium avium, Ureaplasma urealyticum, Treponema pálido, Burgdoferi Borrelia.

Azitromicina no son activos contra Bacterias Gram-positivas, resistentes a la eritromicina.

 

Farmacocinética

Absorción

Después de tomar el medicamento dentro de azitromicina es rápidamente absorbida desde el tracto digestivo, debido a su estabilidad en un medio ácido y lipofilia. Después de dosis oral 500 mg Cmáximo plasma logra a través 2.5-2.9 h y es 0.4 mg / l. Biodisponibilidad – 37.5%.

Distribución

Azitromicina se distribuye rápidamente por todo el cuerpo, Mientras que en los tejidos logrados altas concentraciones del antibiótico. Penetra en las vías respiratorias, órganos y tejidos del tracto urogenital (en particular, en la próstata), en la piel y tejidos blandos. Altas concentraciones en los tejidos (en 10-50 veces mayor, que en el plasma de la sangre) y una larga T1/2 debido a la baja de unión de azitromicina de las proteínas plasmáticas, así como su capacidad para penetrar en las células eucariotas y se concentran en el miércoles con pH bajo, lisosomas ambientales. Eso, Sucesivamente, define una gran aparente Vd (31.1 l / kg) y el aclaramiento plasmático elevado. La capacidad de azitromicina para acumular principalmente en los lisosomas es particularmente importante para la eliminación de patógenos intracelulares. Probadas, fagocitos que entregan azitromicina a la localización de la infección, donde se libera en el proceso de fagocitosis. La concentración de azitromicina en los focos de infección fue significativamente mayor, que en los tejidos sanos (de media 24-34%) y correlacionar con el grado de edema inflamatorio. A pesar de la alta concentración en los fagocitos, La azitromicina no tiene ningún efecto significativo sobre su función.

La azitromicina permanece en concentraciones bactericidas de la inflamación dentro de 5-7 días después de la última dosis, lo que permitió el desarrollo de corto (3-día y 5-día) tratamientos.

Metabolismo

Azitromicina es metabolizada en el hígado por desmetilación con la formación de metabolitos activos.

Deducción

Derivación de azitromicina en pases de plasma 2 Fase: T1/2 es 14-20 hora, que van desde 8 a 24 horas después de la dosificación y 41 h-desde 24 a 72 no, que le permite utilizar la droga 1 tiempo / día.

Escribe principalmente jelchew, sin editar, una pequeña porción de la memoria.

 

Testimonio

Enfermedades infecciosas-inflamatorios, causado por susceptibles a las infecciones de malaria:

- Infecciones del tracto respiratorio superior y ENT (dolor de garganta, sinusitis, amigdalitis, faringitis, otitis media);

- Escarlatina;

- Infecciones del tracto respiratorio inferior (Bacteriano, incluido. causadas por patógenos atípicos de neumonía, exacerbación de la neumonía crónica, bronquitis);

- Infecciones de la piel y tejidos blandos (jarra, impétigo, dermatitis secundariamente infectada);

- infecciones del tracto urinario (y uretritis gonorrheal negonorejnyj);

-infecciones de los órganos genitales femeninos (cervicitis);

- Enfermedad de Lyme (ʙorrelioz) en la etapa inicial (Eritema migrans);

- Las enfermedades del estómago y el duodeno, asociada con Helicobacter pylori (en una terapia de combinación).

 

Régimen de dosificación

El medicamento se toma por vía oral 1 tiempo / día para 1 horas antes o después de 2 horas después de las comidas.

Adulto

En infecciones del tracto respiratorio superior e inferior nombrar 500 mg / día para 3 día (tasa de dosis- 1.5 g).

En infecciones de piel y tejidos blandos nombrar 1 g/día el día 1-St, después 500 mg todos los días de la segunda a la quinta días (tasa de dosis- 3 g).

En uretrite no complicada y cervicitis administrado una vez 1 g.

En Enfermedad de Lyme (ʙorrelioze) para el tratamiento de la fase temprana (Eritema migrans) nombrar 1 g en 1 día y 500 mg diarios con 2 en el 5to día (tasa de dosis- 3 g).

En úlcera gástrica y úlcera duodenal, asociada con Helicobacter pylori, nombrar 1 g / día para 3 días en una terapia combinada de antihelikobakterna.

Niños

Preparación en forma de cápsulas que se prescriben niños mayores 3 años o pesen más de 25 kg en infecciones de la parte superior y tracto respiratorio inferior, piel y tejidos blandos calculado 10 mg / kg de peso corporal 1 veces / día para 3 día (dosis kursovaya – 30 mg / kg), o en 1-er día – 10 mg / kg , a continuación, para 4 día – por 5-10 mg / kg / día.

Cuando el tratamiento de la etapa inicial (Eritema migrans) Enfermedad de Lyme (borreliosis) el medicamento se receta en una dosis 20 mg/kg en 1-er día, después 10 mg / kg desde el segundo hasta el quinto día.

Preparación en forma de suspensión para la recepción dentro de nombre niños mayores 6 meses en infecciones de la parte superior y tracto respiratorio inferior, piel y tejidos blandos calculado 10 mg / kg de peso corporal 1 veces / día para 3 día (dosis kursovaya – 30 mg / kg), o para 5 día: 1 día – 10 mg / kg, a continuación, para 4 día – por 5-10 mg / kg / día.

La dosis recomendada de la droga, dependiendo del peso del cuerpo del niño se presenta en la tabla.

Peso CorporalEl promedio diario (solo) dosis
Polvo para suspensión 100 mg / 5ml
5 kg2.5 ml (50 mg)
6 kg3 ml (60mg)
7 kg3.5 ml (70 mg)
8 kg4 ml (80 mg)
9 kg4.5 ml (90 mg)
10-14 kg5 ml (100 mg)
Polvo para suspensión 200 mg / 5ml
15-24 kg5 ml (200 mg)
25-34 kg7.5 ml (300 mg)
35-44 kg10 ml (400 mg)
> 45 kgdosis prescrita para adultos (500-1000 mg)

Cuando el tratamiento de la etapa inicial (Eritema migrans) Enfermedad de Lyme (borreliosis) el medicamento se receta en una dosis 20 mg/kg en 1-er día, después 10 mg/kg con 2 en el 5to día.

Reglas para suspensión oral

Paquete Odnodozovyj

En un vaso limpio Vierta una pequeña cantidad de prokipâčenoj y agua helada, luego Vierta el contenido de un paquete y mezclar antes de la recepción de una mezcla homogénea. Después de tomar la Copa debe lavarse con agua, seque y almacene en un lugar seco y limpio.

Producto AzitRus® forte (tabletas, Cine-revestido) fijado niños mayores 12 años o pesa más de 50 kg en infecciones de la parte superior e inferior infecciones del tracto respiratorio, piel y tejidos blandos por 500 mg 1 veces / día para 3 día (tasa de dosis- 1.5 g).

En el tratamiento de migrans del eritema en niños (mayor 12 años o pesa más de 50 kg) AzitRus® Nombrar a Forte 1 g/día en 1-er día y 500 mg diarios con 2 en el 5to día (tasa de dosis- 3 g).

 

Efecto colateral

Desde el sistema digestivo: posible – diarrea (5%), náusea (3%), dolor abdominal (3%); ≤ 1% - La flatulencia, vómitos, suelo, ictericia colestásica, aumento de las transaminasas hepáticas; estreñimiento de los niños, disminución del apetito, gastritis, candidiasis de la mucosa oral, cambio en el sabor (≤ 1%).

Sistema cardiovascular: latido del corazón, dolor de pecho (≤ 1%).

SNC: mareo, dolor de cabeza, somnolencia; dolor de cabeza de los niños (en el tratamiento de la otitis media), giperkineziya, ansiedad, neurosis, trastornos del sueño (≤ 1%).

Desde el sistema urinario: jade (≤ 1%).

En la parte del sistema reproductivo: candidiasis vaginal.

Reacciones alérgicas: erupción, urticaria, picazón, angioedema; niños – conjuntivitis, picazón, urticaria.

Otro: astenia, fotosensibilidad.

 

Contraindicaciones

- Fallo renal;

- Insuficiencia hepática;

- Lactancia (amamantamiento);

- Los niños hasta la edad 6 meses (para la suspensión);

- Los niños hasta la edad 3 años de edad o de peso inferior a 25 kg (Cápsula);

- Los niños hasta la edad 12 años de edad o de peso inferior a 50 kg (Píldora, películas revestidas revestidas);

- Hipersensibilidad a la droga, así como otro makrolidam.

DE precaución se entenderá por pacientes con trastornos del ritmo cardiaco (posible jeludockove adultos, Prolongación del intervalo QT), niños con violaciones agudas del riñón o del hígado, Embarazo.

 

Embarazo y lactancia

El uso del medicamento durante el embarazo es posible sólo en el caso, cuando el beneficio previsto para la madre supera el riesgo potencial para el feto.

Si es necesario, el uso durante la lactancia debe dejar de amamantar.

 

Precauciones

La droga no es tomar en las comidas.

En caso de recepción, dosis debe tomarse tan pronto como sea posible, y posterior – intervalos 24 no.

Es necesario observar una pausa de al menos 2 horas entre preparación de comidas AzitRus® medicamentos antiácidos y.

Después de la droga las reacciones de hipersensibilidad en algunos pacientes pueden persistir, en tales casos se recomienda dar terapia específica bajo la supervisión de un médico.

 

Sobredosis

Los síntomas: náusea, pérdida temporal de la audición, vómitos, diarrea.

Tratamiento: lavado gástrico, terapia sintomática.

 

Interacciones Con La Drogas

Junto con el uso de antiácidos (aluminio- y magnesio), etanol y alimentos se ralentiza y reduce la absorción de azitromicina.

Cuando dosis terapéuticas de azitromicina con warfarina no han sido cambios del tiempo protrombinovogo, Sin embargo, dada la, que cuando usted interactúa con macrólidos con warfarina puede aumentar el efecto de antikoagulântnogo, Cuando se asigna una combinación determinada de pacientes requiere monitoreo cuidadoso de la protrombina.

Al mismo tiempo la aplicación aumenta la concentración de digoxina en plasma.

Junto con el uso de efecto tóxico amplificado (vasoespasmo, disestesia) ergotamina y dihidroergotamina.

Mientras que la aplicación de la distancia al suelo reducida y mejorada drogas triazolama.

Oxidación de mikrosomalnoe de ingibiruet de azitromicina en gepatocitah, que conduce a un mejoramiento lento y aumentar las concentraciones en plasma y la toxicidad zikloserina, anticoagulantes, metilprednisolona, Felodipino, así como preparaciones, oxidación microsomal sometido (Carbamazepina, terfenadina, ciclosporina, geksoʙarʙital, alcaloides del cornezuelo de centeno, ácido valproico, disopiramida, bromocriptina, fenitoína, hipoglucemiantes orales, derivados de la xantina, incluido. teofilina).

Linkozaminy reducen la eficacia de azitromicina.

La tetraciclina y cloranfenicol mejorar la eficacia de la azitromicina.

 

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

 

Condiciones y términos

Lista B. El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños, seco, lugar oscuro a una temperatura no superior a 25 ° C. Vida útil - 2 año.

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