Avastin - instrucciones de uso de la droga, estructura, Contraindicaciones
Material activo: Bevacizumab
Cuando ATH: L01XC07
CCF: Medicamento contra el cáncer. Los anticuerpos monoclonales
ICD-10 códigos (testimonio): C18, C19, C20, C34, C50, C64
Fabricante: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Suiza)
Avastin: forma de dosificación, composición y envasado
Concentrado para solución para perfusión transparente u opalescente, de color marrón incoloro o luz.
| 1 ml | 1 Florida. | |
| bevacizumab | 25 mg | 100 mg |
Excipientes: la,a-трегалозы дигидрат, dïgïdrofosfata de sodio monohidratado, fosfato hidrógeno de sodio, anhidro, polisorbato 20, agua d / y.
4 ml – botellas de vidrio (1) – paquetes de cartón.
Concentrado para solución para perfusión transparente u opalescente, de color marrón incoloro o luz.
| 1 ml | 1 Florida. | |
| bevacizumab | 25 mg | 400 mg |
Excipientes: la,a-трегалозы дигидрат, dïgïdrofosfata de sodio monohidratado, fosfato hidrógeno de sodio, anhidro, polisorbato 20, agua d / y.
16 ml – botellas de vidrio (1) – paquetes de cartón.
Avastin: efecto farmacológico
Medicamento contra el cáncer, Es un giperhimernoe recombinante (humanizado, aproximada a la humana) anticuerpo monoclonal, que se une selectivamente al factor biológicamente activo, de crecimiento endotelial vascular (VEGF) y se neutralizó su. Avastin® inhibe la unión de VEGF a sus receptores en la superficie de las células endoteliales, lo que resulta en la inhibición de la vascularización y el crecimiento tumoral reducida.
Bevacizumab contiene un regiones marco completamente humanos con la regiones determinantes de complementariedad de la giperhimernogo anticuerpo murino, que se unen a VEGF. Bevacizumab se produce por tecnología de ADN recombinante en un sistema para la expresión de, presentada por ovario de hámster chino. Bevacizumab consiste en 214 aminoácidos y tiene un peso molecular de aproximadamente 149 000 Dalton.
Introducción bevacizumab resultó en la inhibición de la progresión de la enfermedad metastásica y reducir la permeabilidad microvascular en diferentes tumores humanos, incluyendo el cáncer de colon, Pecho, de páncreas y próstata.
Cáncer Metastaticheskiy kolorektalynыy
Avastin® en combinación con irinotecan, 5-fluorouracilo y leucovorina (IFL) como terapia de primera línea en pacientes con cáncer colorrectal metastásico aumenta significativamente la supervivencia global en todos los subgrupos de pacientes sin importar la edad, género, Condición general, tumor primario, el número de órganos y la duración de la enfermedad metastásica afectados. La adición de Avastin® Quimioterapia IFL aumenta el periodo de supervivencia libre de progresión, tasa de respuesta global y la duración de la respuesta al tratamiento.
Cuando Avastin® (5 mg / kg de peso corporal cada 2 de la semana) en combinación con 5-fluorouracilo y leucovorina (5-FU / LV) como terapia de primera línea en pacientes con cáncer colorrectal metastásico, y contraindicaciones de irinotecán marcados: mayor respuesta objetiva al tratamiento, un aumento estadísticamente significativo en la supervivencia libre de progresión y tiende a aumentar la supervivencia global en comparación con la quimioterapia sola cita (5-FU / LV).
Cuando Avastin® (7.5 mg / kg de peso corporal cada 3 de la semana) en combinación con capecitabina oral y oxaliplatino / in (XELOX) o Avastin® (5 mg / kg cada 2 de la semana) leucovorina y 5-FU en bolo, seguido de una infusión 5-fluorouracilo, y oxaliplatino en / (FOLFOX-4) un aumento estadísticamente significativo en la supervivencia libre de progresión en comparación con la quimioterapia sola cita.
Cuando Avastin® (10 mg / kg de peso corporal cada 2 de la semana) leucovorina y 5-FU en bolo, seguido de una infusión, y oxaliplatino en / (FOLFOX-4) pacientes, tratados previamente (terapia de segunda línea), con cáncer colorrectal avanzado, un aumento estadísticamente significativo en la supervivencia global, la supervivencia libre de progresión y una tasa de respuesta más alta en comparación con la quimioterapia sola cita.
Localmente recurrente o cáncer de mama metastásico
Avastin® (10 mg / kg de peso corporal cada 2 de la semana) en combinación con paclitaxel como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de mama localmente recurrente o metastásico aumenta significativamente la supervivencia libre de progresión y tasa de respuesta objetiva en comparación con la quimioterapia sola cita.
Corre inoperable, cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamoso metastásico o recurrente
Avastin® (15 mg / kg cada 3 de la semana) en combinación con los medicamentos de quimioterapia basada en platino (carboplatino y paclitaxel en / en) como terapia de primera línea en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamoso mejora significativamente la supervivencia global, periodo de supervivencia libre de progresión y la tasa de respuesta objetiva en comparación con la quimioterapia sola cita.
Avastin® (7.5 mg / kg o 15 mg / kg cada 3 de la semana) en combinación con los medicamentos de quimioterapia basada en platino (cisplatino y gemcitabina / in) como terapia de primera línea en pacientes con cáncer no escamoso de pulmón de células no pequeñas aumenta significativamente el periodo de supervivencia libre de progresión y la tasa de respuesta objetiva en comparación con la quimioterapia sola cita.
Distribución y / o carcinoma metastásico de células renales
Avastin® (10 mg / kg cada 2 de la semana) en combinación con interferón alfa-2a (9 millón. YO 3 veces a la semana) como tratamiento de primera línea en pacientes con avanzado y / o metastásico cáncer de células renales aumenta significativamente el periodo de supervivencia libre de progresión y la tasa de respuesta objetiva en comparación con el único propósito de interferón alfa-2a.
Avastin: farmacocinética
Farmacocinética Avastin® se estudió a diferentes dosis (0.1-10 mg / kg cada semana; 3-20 mg / kg cada 2 o 3 de la semana; 5 mg / kg cada 2 semana o 15 mg / kg cada 3 de la semana) en pacientes con diversos tumores sólidos.
La farmacocinética de bevacizumab es descrito por un modelo de dos compartimentos.
Distribución de Avastin® un espacio libre bajo, pequeña Vd y larga T1/2, que permite el mantenimiento de la concentración terapéutica necesaria de fármaco en el plasma cuando se administra 1 una vez cada 2-3 de la semana.
Farmacocinética bevacizumab van desde doz 1.5 a 10 mg / kg por semana es lineal.
Distribución
Vd es 2.66 l para las mujeres y 3.25 l en los hombres, que corresponde a Vd IgG anticuerpos monoclonales y otra. Después de dosis de corrección basado en el peso corporal en los hombres Vd en 22% mejor, que en las mujeres.
Metabolismo
Después de un sencillo en / introducción 125I-bevacizumab sus características metabólicas similares a las de las moléculas de IgG naturales, que no se une al VEGF. Metabolismo y excreción de bevacizumab corresponde metabolismo y excreción de IgG endógena, es decir,. logrado principalmente por el catabolismo proteolítico en todas las células del organismo, incluyendo las células endoteliales, y no el riñón y el hígado. La unión de IgG a FcRn-receptores protege de metabolismo celular y proporciona una larga T1/2.
Deducción
El aclaramiento de bevacizumab 0.207 l / día para las mujeres y 0.262 L / d en los hombres.
Vd y el aclaramiento se corresponden con una inicial T1/2 1.4 y el último día T1/2 20 y d 19 día en hombres y mujeres respectivamente. Esta camiseta1/2 T corresponde al final1/2 de la IgG humana endógena, cual es 18-23 d.
Después de ajustar para el despacho de masa corporal de bevacizumab en los hombres 26% superior, que en las mujeres. En los pacientes con albúmina baja (≤29 g / dl) y altos niveles de fosfatasa alcalina (≥484 ED / l) (ambos indicadores son marcadores de la gravedad de la enfermedad), Aclaramiento Bevacizumab alrededor 20% superior, que los pacientes con valores medios de estos parámetros.
Farmacocinética en situaciones clínicas especiales
El aclaramiento de bevacizumab no depende de la edad del paciente.
No hubo diferencias significativas en la farmacocinética de bevacizumab en base a la edad.
Hay pocos datos de farmacocinética de bevacizumab en niños y adolescentes. Los datos disponibles no muestran ninguna diferencia entre Vd y el aclaramiento de bevacizumab en niños, adolescentes y pacientes adultos con tumores sólidos
La seguridad y eficacia de bevacizumab en pacientes con insuficiencia renal o hepática No se ha estudiado, tk. los riñones y el hígado no son la principal cuerpos metabolismo y la eliminación de bevacizumab.
Avastin: testimonio
- Metastaticheskiy kolorektalynыy cáncer: en combinación con quimioterapia a base de derivados de la fluoropirimidina;
- El cáncer de mama localmente recurrente o metastásico: como tratamiento de primera línea en combinación con paclitaxel;
- Común inoperable, cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamoso metastásico o recurrente: como tratamiento de primera línea en combinación con quimioterapia basada en platino drogas;
- Distribución y / o carcinoma metastásico de células renales: como tratamiento de primera línea en combinación con interferón alfa-2a.
Avastin: régimen de dosificación
Avastin® introducido sólo en / en el goteo; introducir la droga en / jet no puede ser!
Avastin farmacéuticamente incompatible con soluciones de dextrosa.
La cantidad necesaria de Avastin® diluido a un volumen total 100 ml estéril, apirógeno 0.9% solución de cloruro de sodio asépticamente. La concentración de bevacizumab en la solución preparada debe estar dentro del 1.4-16.5 mg / ml.
La dosis inicial se administra sobre / en una forma de infusiones durante 90 min después de la quimioterapia, las dosis posteriores se pueden administrar antes o después de la quimioterapia. Si la primera infusión es bien tolerado, la segunda infusión puede llevarse a cabo durante 60 m. Si la infusión para 60 min fue bien tolerado, todas las perfusiones posteriores se pueden realizar durante la 30 m.
No se recomienda reducir la dosis de bevacizumab debido a eventos adversos. Si es necesario, el tratamiento con Avastin® debe detener completamente o temporalmente.
Cáncer Metastaticheskiy kolorektalynыy
Como tratamiento de primera línea: 5 mg / kg 1 una vez cada 2 semana o 7.5 mg / kg 1 una vez cada 3 semanas en la forma de en / infusión, prolongadamente.
Como terapia de segunda línea: 10 mg / kg 1 una vez cada 2 semana o 15 mg / kg 1 una vez cada 3 semanas en la forma de en / infusión, prolongadamente.
Si los signos de progresión de la enfermedad tratados con Avastin® suspender.
Localmente recurrente o cáncer de mama metastásico
El medicamento se prescribe en una dosis 10 mg / kg 1 una vez cada 2 semana o 15 mg / kg 1 una vez cada 3 semanas en la forma de en / infusión, prolongadamente. Si los signos de progresión de la enfermedad tratados con Avastin® suspender.
Corre inoperable, cáncer de pulmón de células no pequeñas no escamoso metastásico o recurrente
Avastin® para designar la quimioterapia basada en platino más (la duración máxima de la quimioterapia 6 ciclos), continuará recibiendo Avastin® Se continúa como monoterapia. Si los signos de progresión de la enfermedad tratados con Avastin® suspender.
Las dosis recomendadas:
– 7.5 mg / kg 1 una vez cada 3 semana como /, además de la infusión de quimioterapia basada en cisplatino.
– 15 mg / kg 1 una vez cada 3 semana como /, además de la infusión de la quimioterapia basada en carboplatino.
Distribución y / o carcinoma metastásico de células renales
El medicamento se prescribe en una dosis 10 mg / kg 1 una vez cada 2 semanas en la forma de en / infusión, prolongadamente.
Si los signos de progresión de la enfermedad tratados con Avastin® suspender.
Pacientes Seniors (mayor 65 años) se requiere ajuste de la dosis.
La seguridad y eficacia de bevacizumab en pacientes con insuficiencia hepática y / o insuficiencia renal Ella no ha sido estudiada.
Instrucciones de uso, el tratamiento y la destrucción de la droga
Antes de su uso, la solución debe ser inspeccionado para detectar la presencia de impurezas mecánicas y decoloración.
Avastin® No contiene un conservante antimicrobiano, por lo tanto, es necesario garantizar la esterilidad de la solución preparada y utilizarla inmediatamente. Si el fármaco no se utiliza inmediatamente, tiempo y condiciones de almacenamiento de la solución preparada son responsabilidad del usuario.
Guarde la solución preparada puede ser mayor 24 horas a una temperatura de 2 ° a 8 ° C., si la dilución se lleva a cabo de forma controlada y validados condiciones asépticas.
Estabilidad química y física de la solución preparada (en 0.9% solución de cloruro de sodio) Se persiste durante 48 horas a una temperatura de 2 ° a 30 ° C.. La solución no utilizada, restante en el vial, destruir, tk. que no contiene conservantes.
Avastin: efecto secundario
Las reacciones adversas más graves: perforación del tracto gastrointestinal, hemorragia, incluyendo hemorragia pulmonar / hemoptisis (más común en pacientes no escamosas con cáncer de pulmón de células no pequeñas), tromboembolismo arterial.
Aumento de la presión arterial y el desarrollo de proteinuria, probablemente, tener una dosis-dependiente.
Pacientes, tratados con Avastin en monoterapia®, común observado: aumento de la presión arterial, slabosty o astenia, diarrea, náuseas y dolor abdominal.
Los siguientes son los efectos secundarios de gravedad variable, ocurre en los pacientes, tratados con Avastin® solo o en combinación con quimioterapia.
Sistema cardiovascular: hipertensión arterial, tromboembolismo arterial (incluyendo infarto de miocardio, carrera, ataque isquémico transitorio y otra embolia arterial), La trombosis venosa profunda, insuficiencia cardíaca congestiva, taquicardia supraventricular, sangría.
Desde el sistema hematopoyético: leucopenia, neutropenia, neutropenia febril, anemia, trombocitopenia.
Desde el sistema digestivo: disgeusia, dolor abdominal, diarrea, estreñimiento, sangrado rectal, estomatitis, derecho krovotochivosty, perforación del tracto gastrointestinal, obstrucción intestinal, náusea, vómitos.
El sistema respiratorio: tromboembolismo pulmonar, gipoksiya, sangrado por la nariz, disnea, rinitis.
Reacciones dermatológicas: síndrome mano-pie, xerosis, dermatitis exfoliativa, livor.
Desde el sistema nervioso: anorexia, síncope, carrera, dolor de cabeza, somnolencia, neuropatía perifericheskaya sensornaya.
Por parte del órgano de la visión: infracción de la función visual.
En la parte del sistema músculo-esquelético: debilidad muscular.
Desde el sistema urinario: infección del tracto urinario, proteinuria.
Violaciónes de los parámetros de laboratorio 3 y 4 medida de acuerdo con los criterios del Instituto Nacional del Cáncer (NCI-CTC), observado en pacientes, tratados con Avastin® con o sin quimioterapia: giperglikemiâ, disminución de la hemoglobina, kaliopenia, giponatriemiya, leucopenia, neutropenia, trombocitopenia, proteinuria, aumento del tiempo de protrombina, un aumento en INR.
Las reacciones locales: dolor en el sitio de administración.
Otro: astenia, aumento de la fatiga, letargo, la adhesión de infecciones secundarias, absceso, septicemia, dolores de distinta localización, fiebre, sangrado vaginal, degidratatsiya.
La vigilancia posterior a la comercialización
A Menudo: disfonija.
Raramente: síndrome de leucoencefalopatía reversible posterior, incluyendo convulsiones, Dolor de cabeza, desordenes mentales, visión borrosa, derrotar a los centros visuales de la corteza cerebral, hipertensión.
Raramente: perforación del tabique nasal; hipertensiva encefalopatía (en algunos casos con desenlace fatal).
La incidencia es desconocida: hipertensión pulmonar.
Avastin: Contraindicaciones
- metástasis en el SNC;
- Renal e insuficiencia hepática (eficacia y seguridad no se han establecido);
- Embarazo;
- Lactancia (amamantamiento);
- La edad de los niños (eficacia y seguridad no se han establecido);
- Hipersensibilidad a la droga;
- Hipersensibilidad al medicamento basado en células de ovario de hámster chino, o de otro humano recombinante o cerca de los anticuerpos humanos.
DE precaución el medicamento debe recetarse para la hipertensión arterial, tromboembolismo arterial, Los pacientes mayores de 65 años, cicatrización de la herida, sangría, hemoptisis, hemorrágica congénita y adquirida diátesis coagulopatía, al recibir altas dosis de anticoagulación, perforación gastrointestinal, enfermedad cardiovascular clínicamente significativa o insuficiencia cardíaca congestiva en la historia, neutropenia, proteinuria, síndrome de encefalopatía reversible posterior.
Avastin: Embarazo y lactancia
El fármaco está contraindicado durante el embarazo y la lactancia (amamantamiento).
Los hombres y las mujeres en edad fértil durante el tratamiento con Avastin® y durante al menos 6 meses después del final del tratamiento deben usar métodos anticonceptivos confiables.
La lactancia materna no se recomienda por lo menos 6 meses después de finalizar el tratamiento con Avastin®.
Avastin: Instrucciones especiales
El tratamiento con Avastin® Sólo puede hacerse bajo supervisión médica, tener experiencia de la terapia contra el cáncer.
Pacientes, recibiendo Avastin®, existe un mayor riesgo de desarrollar perforación gastrointestinal. Hubo casos graves de perforación gastrointestinal incluido. fatal. El cuadro clínico de perforaciones gastrointestinales difieren en severidad y síntomas varió de gas libre en la radiografía abdominal, que desapareció sin tratamiento, perforaciones hasta con un absceso de la cavidad abdominal y muertes. En algunos casos, no se ha restablecido como resultado de la inflamación intraabdominal de las úlceras de estómago, De necrosis tumoral, diverticulitis o la colitis, asociados con la quimioterapia. La relación entre el desarrollo de la inflamación intra-abdominal y perforación del tracto gastrointestinal con la toma de Avastin® no instalado. Sin embargo, se debe tener precaución cuando son tratados con Avastin® pacientes con signos de inflamación intraabdominal. Con el desarrollo de perforaciones tratados con Avastin® suspender.
Avastin® pueden interferir con la curación de heridas. El tratamiento con bevacizumab no se debe iniciar antes de lo 28 días después de la cirugía o hasta la cicatrización completa de la herida quirúrgica. Con el desarrollo de complicaciones durante el tratamiento, asociado con la cicatrización de heridas, Avastin® debe suspender temporalmente hasta que la curación completa de la herida. Avastin Admisión® por lo que es necesario suspender en el caso de cirugía electiva.
Pacientes, tratados con Avastin®, hubo un aumento de la incidencia de la hipertensión. Datos de seguridad clínica sugieren, que la incidencia de la HTA, probablemente, Depende de la dosis de bevacizumab. Avastin® Sólo se puede asignar a los pacientes con pre-hipertensión compensado con un control adicional de la presión arterial.
En los pacientes con hipertensión, que requiere terapia con fármacos, se recomienda interrumpir temporalmente el tratamiento con Avastin® para lograr el control de la presión arterial adecuada. Normalización de la presión arterial se alcanza con la ayuda de inhibidores de la ECA, diuréticos y bloqueantes de los canales de calcio. Avastin Admisión® debe detener en ausencia de normalización de la presión arterial, el desarrollo de la crisis hipertensivas o encefalopatía hipertensiva.
El riesgo de proteinuria en desarrollo aumentó en pacientes con antecedentes de hipertensión. Puede Ser, Chto proteinuria 1 dependiente de la dosis de Avastin®. Antes y durante el tratamiento con Avastin® análisis de orina recomendado para proteinuria. Proteinuria no se asoció con disfunción renal; proteinuria 4 grados (síndrome nefrótico) Es raro. Con el desarrollo de proteinuria 4 grado Avastin® debe ser abolida.
Pacientes, recibiendo Avastin®, mayor riesgo de hemorragia, especialmente los relacionados con tumor. Avastin® debe ser cancelado en caso de hemorragia 3 o 4 severidad.
En los pacientes con diátesis hemorrágica congénita, coagulopatía adquirida o recibir dosis completas de anticoagulantes en el tromboembolismo, antes de la cita de Avastin® Se debe tener precaución en vista de la falta de información sobre el perfil de seguridad del fármaco en estos pacientes. No hubo aumento de la incidencia de hemorragia 3 severidad y mayor en los pacientes, tratados con Avastin® y una dosis completa de la warfarina en la ocurrencia de trombosis venosa.
Los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas, recibiendo Avastin®, tener un mayor riesgo de graves, y en algunos casos, fatal hemorragia pulmonar / hemoptisis. Pacientes, tenido sangrado / hemoptisis (Más 2.5 ml de sangre) historia, Usted no debe recibir Avastin®. Admisión antirreumático / fármacos antiinflamatorios, antykoahulyantov, radioterapia previa, aterosclerosis, la ubicación central del tumor, la formación de una cavidad antes o durante el tratamiento son posibles factores de riesgo de hemorragia pulmonar / hemoptisis, mientras que una asociación estadísticamente significativa con el desarrollo de estos síntomas de sangrado demostró sólo para el carcinoma de células escamosas del pulmón.
Rara vez observado hemorragia en otros tipos de tumores (hepatoma con metástasis del SNC, sarcoma muslo con necrosis).
En pacientes con cáncer colorrectal son posibles sangrado gastrointestinal, tumor asociado, incluido. sangrado rectal y tierra.
En 20-40% pacientes tuvieron hemorragia mucocutánea. Hemorragias nasales Muy a menudo observados, que no exceda 1 severidad, de menos de 5 m. Las hemorragias nasales dejan sin intervención médica y no requieren modificaciones en el tratamiento con Avastin®. Encontrado con menos frecuencia sangrado de las encías, o sangrado vaginal.
Cuando Avastin® en combinación con quimioterapia, la frecuencia de tromboembolismo arterial, incluido el accidente cerebrovascular, ataque isquémico transitorio e infarto de miocardio fue superior, que con solo cita la quimioterapia. En el caso de tromboembolismo arterial tratados con Avastin® debe parar. Tromboembolismo arterial o edad superior a 65 años asociados con un mayor riesgo de tromboembolismo arterial durante el tratamiento con Avastin®. En el tratamiento de estos pacientes necesitan tener precaución.
Durante el tratamiento con Avastin® existe un mayor riesgo de tromboembolismo venoso (embolia pulmonar, La trombosis venosa profunda, tromboflebit). Avastin® Se debe ser detenido en caso de amenaza para la vida embolia pulmonar (4 severidad), y con la gravedad de ≤3 deben ser monitoreados de cerca.
Cuando Avastin® casos registrados aislados de leucoencefalopatía reversible finales. El diagnóstico puede ser confirmado por formación de imágenes del cerebro. En caso de complicaciones del tratamiento sintomático, vigilar cuidadosamente la presión arterial y cancelar bevacizumab. Avastin reelección de Seguridad® en estos pacientes no se ha establecido.
La mayoría de los casos de insuficiencia cardíaca congestiva ocurrieron en pacientes con cáncer de mama metastásico., tratados con antraciclina y / o radioterapia para la zona del pecho en la historia, así como otros factores de riesgo de desarrollar insuficiencia cardíaca congestiva, tales como enfermedad coronaria o la terapia concomitante cardiotóxica. Observamos como disminución asintomática en la fracción de eyección del ventrículo izquierdo, y la insuficiencia cardíaca congestiva, que requirió tratamiento u hospitalización. Se debe tener precaución en el nombramiento de Avastin® Los pacientes con enfermedad cardiovascular clínicamente significativa o insuficiencia cardíaca congestiva en la historia.
Cuando Avastin® casos notificados de la formación de fístulas, incluyendo casos con desenlace fatal. Fístulas gastrointestinales ocurren con mayor frecuencia en pacientes con cáncer colorrectal metastásico, rara vez en otra localización del tumor. Rara vez reportado casos de formación de fístulas de otros sitios (bronco-pleural, urogenital, biliarnye). Fístula educación es más común en la primera 6 meses de tratamiento con Avastin®, pero puede ocurrir tanto a través 1 semana, y por 1 años más tarde después del inicio de la terapia. Tratamiento con Avastin debe interrumpirse® en caso de fístula traqueo-esofágica o fístula cualquier localización 4 severidad. Cuando una fístula interna, no penetran en el tracto digestivo, la abolición de Avastin® resuelto de forma individual.
Cuando Avastin® en combinación con la quimioterapia regímenes mielotoxicidad aumento observado en la incidencia de neutropenia grave, neutropenia febril o infección con neutropenia grave (incluyendo casos con desenlace fatal).
Cuando Avastin® pacientes de mayor edad 65 año, hay un aumento del riesgo de tromboembolismo arterial (incluyendo el desarrollo de la carrera, ataque isquémico transitorio, infarto de miocardio), leucopenia 3-4 y la gravedad de la trombocitopenia, y neutropenia (todos los niveles de gravedad), diarrea, náusea, dolor de cabeza y astenia. El aumento de la incidencia de otras reacciones adversas, asociado con el uso de Avastin®, Se observaron pacientes de edad avanzada.
Avastin: sobredosis
Los síntomas: el nombramiento de una dosis máxima de bevacizumab 20 mg / kg / en varios pacientes tomó nota de migrañas severas.
En caso de sobredosis puede aumentar los efectos secundarios mencionados anteriormente.
Tratamiento: No hay antídoto específico. Tratamiento sintomático.
Avastin: la interacción de drogas
Influencia de medicamentos contra el cáncer sobre la farmacocinética de Avastin®
No hubo efecto clínicamente significativo en la distribución de bevacizumab en combinación con la aplicación de la quimioterapia. El aclaramiento de bevacizumab no fue diferente en los pacientes, tratados con Avastin en monoterapia®, y los pacientes, tratados con Avastin® en combinación con IFL (en bolo). La influencia de otros medicamentos de quimioterapia (5-FU-LV, carboplatino-paclitaxel, capecitabina o doxorrubicina) relativa a la liquidación de bevacizumab considerado clínicamente insignificante.
Efecto de Avastin® sobre la farmacocinética de otros fármacos anticancerosos
Avastin® No tiene ningún efecto significativo sobre la farmacocinética de irinotecan y su metabolito activo (SN38); La capecitabina y sus metabolitos, y oxaliplatino (determinado por el libre y el nivel general de platino); El interferón alfa-2a; cisplatino.
No hay datos fiables sobre el efecto de Avastin® sobre la farmacocinética de gemcitabina no.
El uso combinado de la warfarina (Tratamiento de la trombosis venosa) y Avastin® el aumento de la incidencia de hemorragias graves se observaron.
Cuando Avastin® (10 mg / kg 1 una vez cada 2 de la semana) en combinación con sunitinib (50 mg, diario) en pacientes con carcinoma de células renales metastásico casos de anemia hemolítica microangiopática reportado (PUEDE). IAGA se refiere a un subgrupo de la anemia hemolítica, que puede manifestarse la fragmentación de las células rojas de la sangre, anemia y trombocitopenia. Algunos pacientes marcados adicionalmente trastornos neurológicos, niveles elevados de creatinina, hipertensión arterial, incluyendo crisis hipertensiva. Estos síntomas son reversibles al suspender el bevacizumab y sunitinib.
La seguridad y eficacia de Avastin® en combinación con la terapia de radiación no se ha establecido.
Interacción Farmacéutica
Farmacéuticamente compatible con soluciones de dextrosa.
Avastin: Condiciones de dispensación en farmacias.
El fármaco se distribuye bajo la prescripción.
Avastin: términos y condiciones de almacenamiento
El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños, lugar oscuro a una temperatura de 2 ° a 8 ° C; No congele. Duracion – 2 año.
