Amprilan

669 10 minutos de lectura

Material activo: Ramipril
Cuando ATH: C09AA05
CCF: Inhibidor de la ECA
ICD-10 códigos (testimonio): I10, I50.0
Cuando CSF: 01.04.01.03
Fabricante: KRKA d.d.. (Eslovenia)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Píldoras blanco o casi blanco, Oval, piso, biselada.

	1 lengüeta.
ramipril	1.25 mg

Excipientes: natriya carbonato, lactosa monohidrato, La croscarmelosa sódica, almidón pregelatinizado, fumarato de sodio.

7 Ordenador personal. – ampollas (2) – paquetes de cartón.
7 Ordenador personal. – ampollas (4) – paquetes de cartón.
7 Ordenador personal. – ampollas (8) – paquetes de cartón.
7 Ordenador personal. – ampollas (12) – paquetes de cartón.
7 Ordenador personal. – ampollas (14) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – ampollas (3) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – ampollas (6) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – ampollas (9) – paquetes de cartón.

Píldoras amarillo claro, Oval, piso, biselada.

	1 lengüeta.
ramipril	2.5 mg

Excipientes: natriya carbonato, lactosa monohidrato, La croscarmelosa sódica, almidón pregelatinizado, fumarato de sodio, óxido de hierro amarillo (E172).

Píldoras Color rosa, Oval, piso, biselada, с видимыми вкраплениями.

	1 lengüeta.
ramipril	5 mg

Excipientes: natriya carbonato, lactosa monohidrato, La croscarmelosa sódica, almidón pregelatinizado, fumarato de sodio, rojo de óxido de hierro (E172).

Píldoras blanco o casi blanco, Oval, piso, biselada.

	1 lengüeta.
ramipril	10 mg

Excipientes: natriya carbonato, lactosa monohidrato, La croscarmelosa sódica, almidón pregelatinizado, fumarato de sodio.

Acciones farmacológicas

Inhibidor de la ECA. Рамиприл является пролекарством и после всасывания метаболизируется в печени до рамиприлата. Ramipril – ингибитор АПФ длительного действия. АПФ катализирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II. АПФ идентичен киназе (enzima, катализирующий распад брадикинина). Блокада АПФ приводит к снижению концентрации ангиотензина II, повышению активности ренина в плазме крови, усилению эффекта брадикинина и повышению секреции альдостерона, что может являться причиной повышения уровня калия в сыворотке крови.

Антигипертензивный и гемодинамические эффекты рамиприла у пациентов с артериальной гипертензией являются результатом расширения резистивных сосудов и снижения ОПСС, вследствие этого происходит постепенное понижение АД. Сердечный ритм обычно не изменяется. При длительном лечении уменьшается гипертрофия левого желудочка без отрицательного влияния на функцию сердца. Гипотензивный эффект после приема разовой дозы проявляется через 1-2 no, llega a través 3-6 horas y dura 24 no.

Рамиприл также эффективен для лечения хронической сердечной недостаточности. У пациентов с признаками хронической сердечной недостаточности после инфаркта миокарда препарат снижает риск внезапной смерти, прогрессирование сердечной недостаточности в тяжелую/резистентную недостаточность и уменьшает число госпитализаций по поводу сердечной недостаточности.

Conocido, что рамиприл значительно снижает частоту инфаркта миокарда, инсульта и сердечно-сосудистой смерти у пациентов с повышенным кардиоваскулярным риском вследствие сосудистых заболеваний (CHD, перенесенный инсульт или заболевания периферических сосудов) o diabetes, у которых имеется как минимум один дополнительный фактор риска (mikroalьʙuminurija, hipertensión arterial, повышение уровня общего холестерина, низкий уровень ЛПВП, de fumar). Препарат также снижает общую смертность и потребность в процедурах по реваскуляризации, замедляет возникновение и прогрессирование хронической сердечной недостаточности. Как у пациентов с сахарным диабетом, o sin, препарат значительно снижает имеющуюся микроальбуминурию и риск развития нефропатии. Эти эффекты отмечаются у пациентов как с повышенным, так и с нормальным АД.

Farmacocinética

Absorción

Después de la ingesta del ramipril es rápidamente absorbida desde el tracto digestivo, sostavlyaet absorción 50-60%. Прием пищи не замедляет всасывание. C_máximo los niveles plasmáticos alcanzados después 1 no.

Distribución y metabolismo

Рамиприл метаболизируется в печени с образованием активного метаболита – ramiprilata, активность которого в 6 veces mayor, чем рамиприла и неактивного дикетопиперазина, который затем глюкуронизируется. Максимальная концентрация рамиприлата в сыворотке крови достигается через 2-4 h después de la administración, равновесная концентрация – a 4 días de dosificación.

Связывание рамиприла с белками плазмы составляет около 73%, ramiprilata – 56%.

Deducción

Рамиприл и рамиприлат выводятся из организма преимущественно с мочой (acerca de – 60%) principalmente como metabolitos, Menos 2% от принятой дозы выводится в виде неизмененного рамиприла.

Рамиприл выводится в несколько этапов. T_1/2после назначения терапевтической дозы составляет 13-17 ч для рамиприлата, 5.1 no – для рамиприла.

Farmacocinética en situaciones clínicas especiales

Investigación, проведенные у здоровых добровольцев в возрасте от 65 a 75 años, se muestra, что фармакокинетика рамиприла у них не отличалась от фармакокинетики en молодых здоровых добровольцев.

При нарушении функции почек выведение рамиприла и его метаболитов замедляется пропорционально снижению КК.

У пациентов с печеночной недостаточностью метаболизм рамиприла в рамиприлат может быть замедлен, а концентрация рамиприла в сыворотке крови повышена.

Testimonio

- Hipertensión arterial;

- Insuficiencia cardíaca congestiva;

-insuficiencia cardíaca crónica después de infarto agudo de miocardio en pacientes con índices de hemodinámica estable.

Régimen de dosificación

En hipertensión рекомендуемая начальная доза Амприлана^® es 2.5 mg 1 tiempo / día (mañana, ayuno) o en 2 admisión. В зависимости от реакции пациента доза может удваиваться с 2-3 недельным интервалом. Por lo general, una dosis de mantenimiento de 2.5-5 mg / día, la dosis máxima diaria – 10 mg / día.

Pacientes, tomando diuréticos, необходимо отменить или уменьшить их дозу как минимум за 3 дня до назначения Амприлана^®.

En los pacientes con hipertensión, у которых не были отменены диуретики, или у пациентов с артериальной гипертензией и сердечной недостаточностью или почечной недостаточностью начальная суточная доза составляет 1.25 mg 1 recepción. Лечение следует начинать под строгим контролем врача.

En insuficiencia cardíaca crónica начальная доза Амприлана^® у пациентов в стабильном состоянии, получающих лечение диуретиками, es 1.25 mg / día 1 recepción. В зависимости от терапевтического ответа пациента доза может удваиваться с 1-2-недельным интервалом. La dosis máxima diaria es 10 mg.

Pacientes, получающих диуретики в высоких дозах, перед началом терапии препаратом дозу диуретиков следует уменьшить. Начальная доза Амприлана^® для таких пациентов составляет 1.25 mg.

Лечение после инфаркта миокарда может быть начато только в условиях стационара между 3 y 10 днями после инфаркта миокарда. La dosis inicial es 2.5 mg 2 veces / día, mediante 2 дня дозу повышают до 5 mg 2 veces / día. Поддерживающая доза Амприлана^® es 2.5-5 mg 2 veces / día. Препарат принимают утром и вечером. La dosis máxima diaria – 10 mg.

При развитии артериальной гипотензии, начальную дозу уменьшают до 1.25 mg 2 veces / día. Mediante 2 дня доза может быть снова увеличена до 2.5 mg 2 veces / día, incluso a través del 2 дня доза может быть повышена до 5 mg 2 veces / día (por la mañana y por la tarde).

Если пациент плохо переносит повышение дозы до 2.5 mg 2 veces / día, то лечение Амприланом^® suspender.

En Los pacientes con CC > 0.5 ml / sec (30 ml / min) No se requiere modificación de la dosis. A Los pacientes con CC < 0.5 ml / sec (30 ml / min) рекомендуется начальная суточная доза 1.25 mg, la dosis máxima diaria – 5 mg.

A pacientes con insuficiencia renal (CC 20-50 ml / min) la edad 65 años, с сопутствующим сахарным диабетом dosis inicial es de 1.25 mg 1 tiempo / día, dosis de mantenimiento – 2.5 mg, la dosis máxima diaria – 5 mg.

Se requiere un seguimiento cuidadoso de los pacientes., принимающими диуретики, и за пациентами с сердечной недостаточностью и нарушенной почечной и печеночной функцией. Дозу Амприлана^® следует подбирать в зависимости от целевого уровня АД.

El medicamento se toma por vía oral, beber mucho líquido, independientemente de la comida.

Efecto colateral

Sistema cardiovascular: disminución de la presión arterial, hipotensión ortostática, Hipotensión ortostática, taquicardia; raramente (при чрезмерном снижении АД) – arritmia, angina, infarto de miocardio.

Con el sistema genitourinario: el desarrollo o fortalecimiento de los síntomas de la insuficiencia renal, proteinuria, disminución en el volumen de orina, disminución de la libido.

Desde el sistema nervioso central y periférico: при чрезмерном снижении АД (в основном у пациентов с клинически значимым сужением сосудов головного мозга) может развиться ишемия головного мозга, carrera, mareo, dolor de cabeza, debilidad, somnolencia, parestesia, irritabilidad nerviosa, ansiedad, temblor, espasmo muscular, trastorno del estado de ánimo, convulsiones; cuando se usa en dosis altas – insomnio, ansiedad, depresión, confusión, desmayo.

A partir de los sentidos: trastornos vestibulares, alteraciones del gusto (por ejemplo,, sabor metálico), olfativo, audición y visión, ruido en los oídos.

Desde el sistema digestivo: náusea, vómitos, diarrea o estreñimiento, dolor epigástrico, íleo, pancreatitis, hepatitis, ictericia colestásica, función hepática anormal con el desarrollo de insuficiencia hepática, boca seca, sed, disminución del apetito, estomatitis, glositis, aumento de las transaminasas hepáticas, giperʙiliruʙinemija.

El sistema respiratorio: tos seca, broncoespasmo, disnea, rinorrea, rinitis, sinusitis, bronquitis.

Reacciones alérgicas: erupción cutanea, picazón, urticaria, conjuntivitis, fotosensibilidad, edema angioneurótico de la cara, extremidades, labios, idioma, faringe y / o laringe, dermatitis exfoliativa, eritema multiforme exudativo (incluido. Síndrome de Stevens-Johnson), necrólisis epidérmica tóxica (Síndrome de Lyell), pénfigo, serositis, onicolisis, vasculitis, miositis, mialgia, artralgia, artritis, eozinofilija.

Otro: alopecia, hipertermia, aumento de la transpiración, giperkreatininemiя, aumento de BUN, hiperpotasemia,giponatriemiya, la aparición de anticuerpos antinucleares.

Contraindicaciones

- Una historia de angioedema (incluido. asociado con la terapia con inhibidores de la ECA anterior);

-bilateral de la arteria renal estenosis hemodinámicamente significativa;

es la estenosis de la arteria única riñones;

- Condición después del trasplante de riñón;

- Hemodiálisis;

- Fallo renal (CC < 20 ml / min);

- Hemodinámicamente znachymыy aortalnыy o estenosis mytralnыy (el riesgo de una reducción excesiva de la presión arterial seguida de insuficiencia renal);

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya cardiomiopatía;

- El hiperaldosteronismo primario;

- Embarazo;

- Lactancia (amamantamiento);

- Hasta 18 años (eficacia y seguridad no se han establecido);

— повышенная чувствительность к рамиприлу и любому другому ингредиенту препарата или другим ингибиторам АПФ.

DE precaución следует назначать препарат при тяжелых поражениях коронарных и церебральных артерии (опасность уменьшения кровотока при чрезмерном снижении АД), angina inestable, violaciones de arritmias jeludockovh pesado, insuficiencia cardíaca crónica en estadio IV, corazón pulmonar descompensada, insuficiencia renal y / o hepática, hiperpotasemia, giponatriemii (incluido. на фоне диуретиков и диеты с ограничением потребления соли), una posición, acompañado por una disminución en la bcc (incluido. diarrea, vómitos), enfermedades sistémicas del tejido conjuntivo, diabetes, supresión de la hematopoyesis de la médula ósea, pacientes de edad avanzada.

Embarazo y lactancia

Рамиприл противопоказан при беременности и в период лактации (amamantamiento).

Перед началом терапии рамиприлом необходимо исключить наличие беременности. Рамиприл не рекомендуется женщинам, planificación del embarazo. Если лечение рамиприлом абсолютно необходимо, следует предупреждать наступление беременности. Если беременность наступает во время лечения, то препарат следует немедленно отменить и заменить другим лекарственным средством.

Establecido, что препарат снижает АД плода и новорожденного, вызывает нарушение функции почек, способствует развитию гиперкалиемии, гипоплазии костей черепа, олигогидрамниона, контрактуры конечностей, деформации костей черепа, гипоплазии легких.

EN estudios experimentales не выявлено секреции рамиприла с молоком у лактирующих животных.

Precauciones

Не следует назначать препарат пациентам с гемодинамически значимым стенозом аортального или митрального клапана или любым препятствием оттоку крови из левого желудочка.

В начале лечения необходимо оценить почечную функцию. Необходимо тщательно контролировать функцию почек во время лечения Амприланом^® (especialmente en pacientes con insuficiencia renal, с поражением почечных сосудов /клинически незначимый стеноз почечных артерий или гемодинамически значимый стеноз артерии единственной почки/), Insuficiencia Cardíaca.

Риск развития реакций повышенной чувствительности и анафилактоидных реакций повышается у пациентов, одновременно принимающих ингибиторы АПФ и проходящих процедуры гемодиализа с использованием диализных мембран AN69. Сходные реакции были выявлены при аферезе липопротеидов низкой плотности с помощью декстран сульфата, Por lo tanto, cuando el tratamiento con inhibidores de la ECA debe evitar el uso de este método.

Во время лечения Амприланом^® у пациентов с нарушениями функции почек, particularmente cuando se tratan tanto diurético, puede aumentar el nivel de urea y creatinina en el suero sanguíneo. В этом случае лечение следует продолжить уменьшенными дозами Амприлана^® o cancelar el producto.

У пациентов с нарушениями функции почек повышается риск возникновения гиперкалиемии.

У пациентов с нарушениями функции печени вследствие снижения активности печеночных эстераз может быть замедлен метаболизм рамиприла и образование активного метаболита. Por lo tanto, el tratamiento de estos pacientes debe iniciarse sólo bajo estricta supervisión médica.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении Амприлана^® pacientes, находящимся на низкосолевой или бессолевой диете (un mayor riesgo de hipotensión). En pacientes con reducida BCC (como resultado de la terapia con diuréticos), durante la diálisis, diarrea y vómitos pueden desarrollar hipotensión sintomática.

Hipotensión transitoria no es una contraindicación para el tratamiento adicional después de la estabilización de la presión arterial. В случае повторного возникновения выраженной гипотензии следует уменьшить дозу или отменить препарат.

На фоне терапии Амприланом^® при проведении обширного хирургического вмешательства, во время проведения общей анестезии возможно развитие блокады образования ангиотензина II вследствие компенсаторного высвобождения ренина. Si el médico conecta el desarrollo de hipotensión arterial con el mecanismo anteriormente, hipotensión se puede ajustar para aumentar el volumen de plasma sanguíneo.

En casos poco frecuentes durante el tratamiento con inhibidores de la ECA agranulocitosis observado, eritropenia, trombocitopenia, hemoglobinemia o médula ósea depresión. В начале и во время лечения необходимо контролировать количество лейкоцитов крови для выявления возможной нейтропении/агранулоцитоза. Более частый контроль рекомендуется у пациентов с почечной недостаточностью, con enfermedades del tejido conectivo (системная красная волчанка или склеродермия) y los pacientes, teniendo al mismo tiempo medicamentos, tener un impacto en la sangre. Подсчет форменных элементов крови должен быть осуществлен также при возникновении клинических признаков нейтропении/агранулоцитоза и повышенной кровоточивости.

У пациентов с артериальной гипертензией при лечении Амприланом^® редко отмечается повышение уровня калия в сыворотке крови. El riesgo de hiperpotasemia aumenta en la insuficiencia cardiaca crónica, tratamiento simultáneo de diuréticos ahorradores de potasio (espironolactona, amilorid, triamtereno) y potasio prescripción.

Cuando el uso de inhibidores de la ECA durante la desensibilización de tratamiento para la avispa o abeja veneno pueda surgir reacciones anafilácticas (hipotensión, disnea, vómitos, erupción cutanea), que puede ser potencialmente mortal. Las reacciones de hipersensibilidad pueden ocurrir con las picaduras de insectos (пчел или ос). Cuando es necesario, la necesidad de desensibilizar el tratamiento con veneno de avispa o abeja para cancelar inhibidores de la ECA y continuar el tratamiento con fármacos adecuados de otros grupos.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению

В период лечения Амприланом^® необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, requieren alta concentración y la velocidad de las reacciones psicomotoras (mareo, особенно после начальной дозы ингибитора АПФ у больных принимающих диуретические лекарственные средства). Пациентам рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и работы с механизмами до тех пор, пока не будет определена реакция на лечение.

Sobredosis

Los síntomas: marcada reducción en la presión arterial, bradicardia, choque, alteración del equilibrio hídrico y electrolítico, fallo renal agudo.

Tratamiento: en los casos leves – lavado gástrico, administración de adsorbentes y sulfato de sodio (preferiblemente dentro 30 minutos después de la administración). При выраженном снижении АД пациента следует положить на спину с низким изголовьем, показано в/в введение катехоламинов, ангиотензина II, при необходимости ОЦК может быть восполнен путем в/в инфузии 0.9% cloruro de sodio; bradicardia – uso de marcapasos. Необходимо тщательно контролировать АД, функцию почек и концентрацию калия в сыворотке крови. Эффективность гемодиализа для устранения интоксикации не установлена.

Interacciones Con La Drogas

Рамиприл усиливает угнетающее действие этанола на ЦНС.

При одновременном применении рамиприла и других средств, bajar la presión arterial (Diurético, nitratos, antidepresivos tricíclicos, Anestésico), приводит к усилению гипотензивного эффекта рамиприла.

Одновременное назначение рамиприла и препаратов калия или калийсберегающих диуретиков может стать причиной гиперкалиемии.

Вазопрессорные симпатомиметики (adrenalina, noradrenalina) могут снижать гипотензивный эффект рамиприла. В связи с этим при одновременном лечении следует тщательно контролировать уровень АД.

Одновременное назначение рамиприла и аллопуринола, inmunosupresores, corticosteroides, prokaynamyda, цитостатиков повышает вероятность изменений периферической картины крови.

Одновременное назначение рамиприла и препаратов лития ведет к снижению экскреции лития. Поэтому необходимо контролировать концентрацию лития в сыворотке крови для исключения риска развития токсических эффектов.

Ингибиторы АПФ могут усиливать эффект гипогликемических средств (derivados de insulina o sulfonilurea), que en algunos casos puede causar hipoglucemia. В связи с этим уровень глюкозы в крови должен тщательно контролироваться, особенно в начале совместного применения.

Одновременное применение рамиприла и НПВС (ácido acetilsalicílico, La indometacina) может ослаблять гипотензивный эффект рамиприла. Дополнительно одновременное использование может вызвать гиперкалиемию и повышать риск нарушения функции почек.

Одновременное применение гепарина и рамиприла может стать причиной гиперкалиемии.

Анафилактические и анафилактоидные реакции к яду перепончатокрылых насекомых (Mayo y otros alergenos) более выражены во время лечения ингибиторами АПФ.

Повышенный прием соли с пищей может снижать гипотензивный эффект рамиприла.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños, lugar seco a temperaturas no superiores a 25 ° C. Duracion – 2 año.

Vladímir Andreevich Didenko

669 10 minutos de lectura