En AMPRILAN

Material activo: Gidroxlorotiazid, Ramipril
Cuando ATH: C09BA05
CCF: Los fármacos antihipertensivos
ICD-10 códigos (testimonio): I10
Cuando CSF: 01.09.16.03
Fabricante: KRKA d.d.. (Eslovenia)

FARMACÉUTICA FORMULARIO, COMPOSICIÓN Y ENVASADO

Píldoras blanco o casi blanco, piso, kapsulovidnye, anotado en un lado y marcado “25” Por otra parte.

Excipientes: natriya carbonato, lactosa monohidrato, La croscarmelosa sódica, almidón pre-gelatinizado (almidón 1500), fumarato de sodio.

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Acciones farmacológicas

Fármaco antihipertensivo combinado.

Ramipril – Inhibidor de la ECA, impide la conversión de angiotensina I en angiotensina II sin un aumento compensatorio en el ritmo cardíaco.

Reduce la producción de aldosterona, PR, la presión en los capilares pulmonares, la resistencia vascular pulmonar, No cambia la tasa de filtración glomerular, aumenta el flujo sanguíneo coronario. Con el uso a largo plazo la droga disminuye la hipertrofia del miocardio en pacientes con hipertensión, disminuye la frecuencia de arritmias durante la reperfusión miocárdica; ishemizirovannogo mejora el infarto de la circulación de sangre.

Efecto cardioprotector debido a la influencia de la síntesis de prostaglandinas, inducción de la formación de óxido nítrico en jendoteliocitah. El fármaco reduce la agregación plaquetaria. Inicio acción hipotensora – mediante 1.5 horas después de la ingestión, efecto máximo – mediante 5-9 no, duración – 24 no. No hay síndrome de abstinencia de drogas.

Gidroxlorotiazid – tiazidnый diurético, efecto diurético que implica una violación de la reabsorción de iones de sodio, Cloro, Potasio, Magnesio, agua en la nefrona distal.

Los retrasos de la excreción de iones de calcio, Ácido úrico. Tiene acción antihipertensiva, desarrollo mediante la expansión de las arteriolas. Casi ningún efecto sobre la presión arterial normal. El efecto antihipertensivo se produce dentro de 3-4 día, pero con el fin de lograr el efecto terapéutico óptimo puede requerir 3-4 de la semana. El efecto diurético después 1-2 no, llega a través 4 h y dura 6-12 no.

El ramipril e hidroclorotiazida tienen efecto aditivo. Ramipril reduce la pérdida de iones de potasio, causada por tomar hydrochlorothiazide.

Farmacocinética

La farmacocinética de ramipril e hidroclorotiazida mientras recibe no difiere de la de su solicitud por separado.

Absorción

Después de la ingestión oral de los promedios ramipril 50-60%. La ingesta de alimentos no afecta el grado de absorción, pero reduce su velocidad. T_máximo es 2-4 no.

Después de la ingestión oral de hidroclorotiazida 60-80%, C_máximo hidroclorotiazida en la sangre se logra a través 1-5 no

Distribución

Vinculación de ramipril con proteínas plasmáticas es 73%, ramiprilata – 56%. V_d ramipril – 90 l, ramiprilata – 500 l.

Unión a proteínas plasmáticas de hidroclorotiazida es 64%.

Metabolismo

Ramipril metabolismo se produce principalmente en el hígado para formar el metabolito activo ramiprilato, que inhibe la ACE 6 veces más activos, Cem ramipril y metabolitos neaktivnogo dicetopiperazina, que luego glyukuroniziruyutsya.

La hidroclorotiazida no se metaboliza.

Deducción

T_1/2 ramipril – 5.1 no; distribución de fase y la reducción de la eliminación ramiprilat concentraciones en el suero se produce con T_1/2 – 4-5 día. Ramipril se excreta principalmente en forma de metabolitos: orina – 60 %, con heces – 40%. Hidroclorotiazida sin cambios en excreta rápidamente en la orina. T_1/2 es 5-15 no.

Farmacocinética en situaciones clínicas especiales

T_1/2 ramipril y sus metabolitos en los aumentos de insuficiencia renal.

Testimonio

- Hipertensión arterial (pacientes, que muestra la terapia de combinación).

Régimen de dosificación

El medicamento se toma por vía oral. Dosis recogió de forma individual.

La dosis diaria para adultos – 1 ficha. / día.

En disfunción renal leve o moderada (CC>30 ml / min, creatinina sérica acerca 3 mg / dL o 265 mmol / l) dosis regular recomendada. En CC<30 ml / min, No se recomienda el fármaco.

La duración del tratamiento no se limita a.

Efecto colateral

Ramipril

Sistema cardiovascular: disminución de la presión arterial, hipotensión ortostática, Hipotensión ortostática, taquicardia; raramente – arritmia, palpitaciones, agravamiento del síndrome de Raynaud. Disminución excesiva de la presión arterial, principalmente en pacientes con enfermedad de la arteria coronaria y clínicamente significativo estrechamiento de los vasos sanguíneos del cerebro, pueden desarrollar isquemia miocárdica (angina, infarto de miocardio) y la isquemia cerebral (posible cerebrovascular dinámico o un derrame cerebral).

Desde el sistema digestivo: náusea, vómitos, diarrea o estreñimiento, dolor epigástrico, íleo, flatulencia, pancreatitis, hepatitis, ictericia colestásica, colecistitis (en presencia de colelitiasis), función hepática anormal con el desarrollo de insuficiencia hepática, suelo, íleo, boca seca, sed, disminución del apetito, estomatitis, glositis, inflamación de las glándulas salivales.

Desde el sistema nervioso central y periférico: mareo, dolor de cabeza, debilidad, somnolencia, perifericheskaya neuropatía (parestesia), irritabilidad nerviosa, ansiedad, temblor, espasmo muscular, trastornos del estado de ánimo, apatía; cuando se usa en dosis altas - Insomnio, ansiedad, depresión, ataxia, confusión, desmayo.

El sistema respiratorio: tos seca, broncoespasmo, disnea, rinorrea, rinitis, sinusitis, faringitis, ronquera, bronquitis, neumonía intersticial, embolia pulmonar, infarto pulmonar, edema pulmonar.

Desde el sistema urinario: el desarrollo o fortalecimiento de los síntomas de la insuficiencia renal, proteinuria, oligurija, nefritis intersticial, síndrome nefrótico, disminución en el volumen de orina.

Sistema reproductivo: ginecomastia, potencia reducida, libido.

A partir de los sentidos: trastornos vestibulares, alteraciones del gusto (por ejemplo,, sabor metálico), olfativo, audición y visión, blefaritis, sequedad de la conjuntiva, lagrimeo, ruido en los oídos.

Desde el sistema hematopoyético: anemia, disminución de la concentración de hemoglobina y el hematocrito, neutropenia, trombocitopenia, agranulocitosis, pancitopenia, anemia gemoliticheskaya, la aparición de anticuerpos antinucleares, eozinofilija.

Metabolismo: giperkreatininemiя, aumento de BUN, aumento de las enzimas hepáticas, giperʙiliruʙinemija, hiperpotasemia, giponatriemiya.

Reacciones alérgicas: erupción cutanea, picazón, urticaria, conjuntivitis, fotosensibilidad, edema angioneurótico de la cara, extremidades, labios, idioma, faringe y / o laringe, dermatitis exfoliativa, eritema multiforme exudativo (incluido. Síndrome de Stevens-Johnson), necrólisis epidérmica tóxica (Síndrome de Lyell), pénfigo, serositis, onixolizis, vasculitis, miositis, debilidad muscular, mialgia, artralgia, artritis.

Otro: convulsiones, alopecia, herpes, hipertermia, aumento de la transpiración.

Efecto sobre el feto: violación del feto, la reducción de la presión arterial del feto / recién nacido, deterioro de la función renal, hiperpotasemia, hipoplasia de los huesos del cráneo, oligogidramnion, contractura de las extremidades, deformación de los huesos del cráneo, hipoplasia pulmonar.

Gidroxlorotiazid

Sistema cardiovascular: arritmia, hipotensión ortostática, taquicardia.

Desde el sistema digestivo: colecistitis, pancreatitis, ictericia, diarrea, sialoadenitis, estreñimiento, anorexia, dolor epigástrico.

Desde el sistema nervioso central y periférico: depresión, alteración del sueño, ansiedad, parestesia, confusión, mareo.

Desde el sistema urinario: deterioro de la función renal, nefritis intersticial.

A partir de los sentidos: Xantopsia, discapacidad visual.

Desde el sistema hematopoyético: agranulocitosis, trombocitopenia, anemia gemoliticheskaya, anemia aplasticheskaya, leucopenia, eozinofilija, neutropenia, pancitopenia.

Metabolismo: puede desarrollarse hipopotasemia y alcalosis hipoclorémica (boca seca, aumento de la sed, alteraciones del ritmo cardíaco, cambios en el estado de ánimo y la psique, convulsiones o dolores musculares, náusea, vómitos, debilidad; alcalosis hipoclorémica cuando sea posible el desarrollo de la encefalopatía hepática o coma hepático), giponatriemii (confusión, convulsiones, apatía, ralentizar el proceso de pensamiento, fatiga, irritabilidad), gipomagniemii (Arritmia), hipercolesterolemia, hipertrigliceridemia, giperglikemiâ, glucosuria, hiperuricemia, hipercalcemia, empeoramiento de la gota.

Reacciones alérgicas: erupción cutanea, urticaria, púrpura, vasculitis nekroticheskiy, Síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de dificultad respiratoria (neumonitis, edema pulmonar no cardiogénico), necrólisis epidérmica tóxica, fotosensibilidad, reacciones anafilácticas (hasta potencialmente mortal choque anafiláctico).

Otro: hipertermia, debilidad, potencia reducida.

Contraindicaciones

Ramipril

- Una historia de angioedema (incluido. asociado con la terapia con inhibidores de la ECA anterior);

-bilateral de la arteria renal estenosis hemodinámicamente significativa;

es la estenosis de la arteria única riñones;

- Condición después del trasplante de riñón;

- Hemodiálisis;

- Fallo renal (CC<30 ml / min);

- Hemodinámicamente znachymыy aortalnыy o estenosis mytralnыy (el riesgo de una reducción excesiva de la presión arterial seguida de insuficiencia renal);

- Gipertroficheskaya obstruktivnaya cardiomiopatía;

- El hiperaldosteronismo primario;

- Embarazo;

- Lactancia;

- Infancia y adolescencia hasta 18 años (eficacia y seguridad no se han establecido);

- Hipersensibilidad a los inhibidores de la ECA;

- Hipersensibilidad a ramipril y / o componentes de la droga.

DE precaución debe tomar el medicamento con las arterias coronarias y cerebrales graves (reduciendo el riesgo de excesiva disminución del flujo sanguíneo en la presión arterial), angina inestable, arritmias ventriculares graves, insuficiencia cardíaca crónica en estadio IV, corazón pulmonar descompensada, insuficiencia renal y / o hepática, hiperpotasemia, giponatriemii (incluido. Durante el tratamiento con diuréticos y dieta con restricción de la ingesta de sal), estados, acompañado por una disminución en la bcc (incluido. diarrea, vómitos), enfermedades sistémicas del tejido conjuntivo (incluido. esclerodermia y lupus eritematoso sistémico), enfermedades, que requiere corticosteroides e inmunosupresores destino (la falta de experiencia clínica), diabetes, supresión de la hematopoyesis de la médula ósea, en pacientes de edad avanzada.

Gidroxlorotiazid

- La gota;

- Diabetes (grave);

- Falla renal cronica (CC<20-30 ml / min, anurija);

- Insuficiencia hepática grave;

- Hipopotasemia refractaria;

- Hipercalcemia;

- Giponatriemiya;

- Embarazo;

- Lactancia;

- Los niños menores de 3 años;

- Hipersensibilidad a la historia sulfonamidas;

- Hipersensibilidad a la droga.

DE precaución debe tomar el fármaco si la hipopotasemia, giponatriemii, hipercalcemia, CHD, insuficiencia hepática, cirrosis, un historial de asma bronquial, en pacientes de edad avanzada.

Embarazo y lactancia

El fármaco está contraindicado en el embarazo. En caso de embarazo, el medicamento debe interrumpirse inmediatamente.

Si es necesario, el uso durante la lactancia debe decidir la cuestión de la terminación de la lactancia materna.

Precauciones

Ramipril

Al comienzo del tratamiento debe ser evaluado la función renal. Es necesario vigilar cuidadosamente la función renal durante el tratamiento con ramipril especialmente en pacientes con la función renal comprometida, con la derrota de los vasos renales (por ejemplo,, La estenosis de la arteria renal clínicamente insignificante o estenosis hemodinámicamente significativa de la arteria de un único riñón); Insuficiencia Cardíaca.

El riesgo de hipersensibilidad y alergia como (anafilactoide) reacciones aumentan en los pacientes, al tomar inhibidores de la ECA y sometidos a hemodiálisis con membranas de diálisis AN 69. Reacciones similares se han identificado durante la aféresis de LDL con sulfato de dextrano, Por lo tanto, cuando el tratamiento con inhibidores de la ECA debe evitar el uso de este método.

Durante el tratamiento con ramipril en pacientes con insuficiencia renal, particularmente cuando se tratan tanto diurético, puede aumentar el nivel de urea y creatinina en el suero sanguíneo. En este caso, el tratamiento debe continuar con dosis más bajas de ramipril o detener la droga. En los pacientes con insuficiencia renal y aumento del riesgo de hiperpotasemia.

En pacientes con insuficiencia hepática, debido a una reducción de las enzimas hepáticas puede ralentizarse el metabolismo de ramipril y la formación del metabolito activo. Por lo tanto, el tratamiento de estos pacientes debe iniciarse sólo bajo estricta supervisión médica.

Se debe tener cuidado al nombrar a los pacientes ramipril, Estamos en una dieta sin sal o malosolevoy (un mayor riesgo de hipotensión). En pacientes con reducida BCC (como resultado de la terapia con diuréticos), durante la diálisis, diarrea y vómitos pueden desarrollar hipotensión sintomática.

Hipotensión transitoria no es una contraindicación para el tratamiento adicional después de la estabilización de la presión arterial. En el caso de reaparición de hipotensión pronunciada debe reducir la dosis o detener la droga.

Pacientes, sometidos a cirugía mayor o recibir otros medios de hipotensión inducir durante la anestesia general, Ramipril puede causar la formación de angiotensina II bloqueo debido a la liberación de renina compensatoria. Si el médico conecta el desarrollo de hipotensión arterial con el mecanismo anteriormente, hipotensión se puede ajustar para aumentar el volumen de plasma sanguíneo.

En casos poco frecuentes durante el tratamiento con inhibidores de la ECA agranulocitosis observado, eritropenia, trombocitopenia, hemoglobinemia o médula ósea depresión. Al principio de y durante el tratamiento es necesario controlar el número de células blancas de la sangre para detectar la posible neutropenia / agranulocitosis. Una supervisión más frecuente se recomienda en
pacientes con insuficiencia renal, con enfermedades del tejido conectivo (incluido. LES o esclerodermia) y los pacientes, teniendo al mismo tiempo medicamentos, tener un impacto en la sangre. Los recuentos sanguíneos deben realizarse como en el caso de los signos clínicos de la neutropenia, agranulocitosis y povыshennoy krovotochivosti.

En pacientes con ramipril hipertensión raramente cuando hay un aumento en los niveles de potasio en el suero sanguíneo. El riesgo de hiperpotasemia aumenta en la insuficiencia cardiaca crónica, tratamiento simultáneo de diuréticos ahorradores de potasio (incluido. espironolactona, amilorid, triamtereno) y potasio prescripción.

Cuando el uso de inhibidores de la ECA durante la desensibilización de tratamiento para la avispa o abeja veneno pueda surgir reacciones anafilácticas (incluido. hipotensión, disnea, vómitos, erupción cutanea), que puede ser potencialmente mortal. Las reacciones de hipersensibilidad pueden ocurrir con las picaduras de insectos (incluido. Abejas, Sistema operativo). Cuando es necesario, la necesidad de desensibilizar el tratamiento con veneno de avispa o abeja para cancelar inhibidores de la ECA y continuar el tratamiento con fármacos adecuados de otros grupos.

Gidroxlorotiazid

Para la prevención de la deficiencia de potasio y de magnesio se prescribe una dieta con un alto contenido de sales, diuréticos ahorradores de potasio, de potasio y de magnesio. Requiere un control regular de potasio plasmático, Glucosa, Ácido úrico, lípidos y creatinina.

Uso en Pediatría

No use este medicamento en los pacientes niños y adolescentes de hasta 18 años.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión

En el período de tratamiento hay que tener cuidado al conducir, así como durante las clases de actividades potencialmente peligrosas, requieren alta concentración y la velocidad de las reacciones psicomotoras.

Sobredosis

Ramipril

Los síntomas: marcada reducción en la presión arterial, bradicardia, choque, alteración del equilibrio hídrico y electrolítico, fallo renal agudo, estupor, boca seca, debilidad, somnolencia.

Tratamiento: dar al paciente una posición horizontal con las piernas elevadas, En los casos leves de sobredosis – lavado gástrico, administración de adsorbentes y sulfato de sodio (es deseable llevar a cabo las actividades para la primera 30 minutos después de la administración). Mediante la reducción de la presión arterial – en / con la introducción de las catecolaminas, ангиотензина II; bradicardia – el uso de marcapasos. La droga no aparece durante la hemodiálisis.

Gidroxlorotiazid

Los síntomas: kaliopenia (adinamija, parálisis, estreñimiento, Arritmia), somnolencia, disminución de la presión arterial.

Tratamiento: infusión эlektrolitnыh rastvorov, La deficiencia de potasio Compensación (prescripciones de potasio y diuréticos ahorradores de potasio).

Interacciones Con La Drogas

Ramipril

Con uso simultáneo de ramipril mejora el efecto inhibidor del etanol sobre el SNC.

La ingesta de sal de Admisión puede reducir el efecto hipotensor de ramipril.

Con uso simultáneo de ramipril y otros medios, bajar la presión arterial, (incluido. Diurético, nitratos, antidepresivos tricíclicos, fondos para la anestesia general) aumentar el efecto hipotensor de ramipril.

Cuando la administración concomitante de diuréticos potasio ramipril y drogas / ahorradores de potasio puede desarrollar hiperpotasemia.

En relación con una posible disminución en el efecto hipotensor de ramipril debe vigilarse cuidadosamente la presión arterial mientras se aplica Amprilana^® ND con simpaticomiméticos vasopresores (epinefrina, norepinefrina).

Con el uso simultáneo de ramipril con alopurinol, inmunosupresores, GCS, prokaynamydom, citostáticos aumenta la probabilidad de cambios en la imagen de la sangre periférica (el riesgo de leucopenia).

Debido a la disminución en la excreción de litio y el riesgo de efectos tóxicos deben monitorear la concentración de litio en el suero sanguíneo, mientras que la aplicación de ramipril con litio.

Con uso simultáneo de inhibidores de la ECA puede aumentar el efecto de los agentes hipoglucémicos (incluido. derivados de insulina o sulfonilurea), que en algunos casos puede causar hipoglucemia. Usted debe controlar cuidadosamente el azúcar en la sangre, especialmente al comienzo de la terapia combinada.

Con el uso simultáneo de ramipril con AINEs (incluido. ácido acetilsalicílico, La indometacina) puede debilitar el efecto antihipertensivo de ramipril, y el desarrollo de hiperpotasemia y aumento del riesgo de disfunción renal.

Con el uso simultáneo de ramipril con estrógenos puede debilitar el efecto hipotensor.

Con el uso simultáneo de heparina y ramipril puede desarrollar hiperpotasemia.

Durante el tratamiento con la reacción de anaphylacticskie y anaphylactoidnye de los inhibidores de la ACE para envenenar a picaduras de insectos (Mayo y otros alergenos) más pronunciado.

Gidroxlorotiazid

Con el uso simultáneo de diuréticos tiazídicos con glucósidos digitálicos aumenta la probabilidad de efectos tóxicos de glucósidos (incluido. ventrículos irritabilidad) debido a la evolución probable de hipopotasemia e hipomagnesemia.

En una aplicación de aumentar el efecto hipotensor de hidroclorotiazida: vasodilatadores, bloqueadores beta, barbitúricos, fenotiazinы, antidepresivos tricíclicos, etanol, y drogas, unirse rápidamente a proteínas de la sangre (anticoagulantes indirectos, clofibrato, AINE).

Con el uso simultáneo de hidroclorotiazida aumenta salicilatos neurotoxicidad, efectos cardiotóxicos y neurotóxicos de los preparativos de litio, efectos de los relajantes musculares periféricos.

Con el uso simultáneo de hidroclorotiazida reduce el efecto de los anticonceptivos orales, hipoglicemiantes orales, norepinefrina, medicamentos epinefrina y protivopodagricakih, reduce la excreción de quinidina.

En una aplicación con metildopa hidroclorotiazida puede desarrollar hemólisis.

En una aplicación con hidroclorotiazida kolestiraminom reducida absorción de hidroclorotiazida.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños igual o superior a 25 ° C. Duracion – 2 año.