AMOKSIKLAV (Polvo para solución)
Material activo: Amoksiцillin, El ácido clavulánico
Cuando ATH: J01CR02
CCF: Los antibióticos de penicilina con un inhibidor de beta-lactamasa de amplio espectro
ICD-10 códigos (testimonio): A46, A54, A57, H66, J00, J01, J02, J03, J04, J15, J20, J31, J32, J35.0, J37, J42, J47, J85, J86, J90, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, M00, M86, N10, N11, N15.1, N30, N34, N41, N70, N71, N72, N73.0, O08.0, O85, T14.0, T79.3, Z29.2
Cuando CSF: 06.01.02.04.02
Fabricante: LEK dd. (Eslovenia)
Forma farmacéutica, composición y envasado
Polvo para solución i / v administración de color blanco a blanco amarillento.
| 1 Florida. | |
| amoksiцillin (sal sódica) | 500 mg |
| El ácido clavulánico (en la forma de sal de potasio) | 100 mg |
Botellas (5) – paquetes de cartón.
Polvo para solución i / v administración de color blanco a blanco amarillento.
| 1 Florida. | |
| amoksiцillin (sal sódica) | 1 g |
| El ácido clavulánico (en la forma de sal de potasio) | 200 mg |
Botellas (5) – paquetes de cartón.
Acciones farmacológicas
Antibiótico de amplio espectro; Contiene una penicilina semisintética, amoxicilina y el ácido clavulánico inhibidor de la β-lactamasa. El ácido clavulánico forma un complejo estable con inactivada betalactamasas y proporciona la estabilidad de amoxicilina a sus efectos.
El ácido clavulánico, antibióticos β-lactámicos estructuralmente similares, Tiene su propia debilidad de la actividad antibacteriana.
Así, Amoksiklav® efecto bactericida en un amplio espectro de bacterias Gram-positivas y Gram-negativas (incluido. en cepas, que han adquirido resistencia a los antibióticos beta-lactámicos debido producto β-lactamasa).
Amoksiklav® activo contra las bacterias Gram-positivas aerobias: Streptococcus spp. (incluido. steotococos neumonia, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis), Enterococcus spp., estafilococo aureus (excepto las cepas resistentes a la meticilina de), Staphylococcus epidermidis (excepto las cepas resistentes a la meticilina de), Staphylococcus saprophyticus, Listeria spp.; Bacterias aerobias Gram-negativas: Bordetella pertussis, Brucella spp., Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multicida, Proteo spp., Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Vibrio cholerae, Yersinia enterocolítica, Eikenella corroe; bacterias gram-positivas anaerobias: Peptococcus spp., Actinomyces israelii, Prevotella spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp.; bacterias gram-negativas anaerobias: Bacteroides spp.
Farmacocinética
Parámetros farmacocinéticos principales de amoxicilina y ácido clavulánico son similares. La amoxicilina y ácido clavulánico en combinación no se afectan entre sí.
Distribución
Cmáximo Después de Amoksiklava inyección en bolo® 1.2 g de amoxicilina 105.4 mg / l de ácido clavulánico y – 28.5 mg / l. Ambos componentes se caracterizan por una buena distribución del volumen en los fluidos y tejidos corporales (pulmones, oído medio, pleural y fluido peritoneal, útero, ovario). Amoxicilina penetra bien en el líquido sinovial, hígado, próstata, amígdalas, músculo, vesícula biliar, el secreto de los senos paranasales, saliva, secreción bronquial.
Amoxicilina y clavulánico no penetra la barrera hematoencefálica en las meninges no inflamadas.
Cmáximo en los fluidos corporales allí a través 1 horas después de llegar a Cmáximo plasma.
Las sustancias activas penetran la placenta y en concentraciones traza excretados con la leche materna. Amoxicilina y ácido clavulánico tienen una baja unión a proteínas plasmáticas.
Metabolismo
Amoxicilina parcialmente metabolizado, El ácido clavulánico se expone, aparentemente, metabolismo intensiva.
Deducción
La amoxicilina aparece riñones prácticamente sin cambios por la secreción tubular y la tasa de filtración glomerular. El ácido clavulánico se elimina por filtración glomerular, en parte como metabolitos. Pequeñas cantidades pueden ser derivados a través de los intestinos y pulmones. T1/2 ácido clavulánico y amoxicilina es 1-1.5 no.
Ambos componentes se eliminan en hemodiálisis y diálisis peritoneal cantidades menores.
Farmacocinética en situaciones clínicas especiales
En la insuficiencia renal grave T1/2 aumenta hasta 7.5 h para amoxicilina y hasta 4.5 h para el ácido clavulánico.
Testimonio
Tratamiento de enfermedades infecciosas e inflamatorias, causado por microorganismos sensibles:
- Infecciones del tracto respiratorio superior y ENT (incluido. sinusitis aguda y crónica, otitis media aguda y crónica, absceso retrofaríngeo, amigdalitis, faringitis);
- Infecciones del tracto respiratorio inferior (incluido. La bronquitis aguda con sobreinfección bacteriana, bronquitis crónica, neumonía);
- infecciones del tracto urinario;
- Infecciones ginecológicas;
- Infecciones de la piel y tejidos blandos, incluyendo mordeduras humanas y animales;
- Infecciones óseas y articulares;
- Infecciones de la cavidad abdominal, incluido. tracto biliar (colecistitis, kholangit);
- Infecciones odontogénicas;
- Infecciones, de transmisión sexual (gonorrea, şankroid);
- Prevención de infecciones después de la cirugía.
Régimen de dosificación
El medicamento se introduce en / in.
Adultos y niños mayores 12 años (peso corporal >40 kg) el medicamento se receta en una dosis 1.2 g (1000 mg más 200 mg) intervalos 8 no, Cuándo grave infección – intervalos 6 no.
Los niños de edad 3 Meses antes 12 años el medicamento se receta en una dosis 30 mg / kg de peso corporal (basado en el total de amoxiclav®) intervalos 8 no, Cuándo grave infección – intervalos 6 no.
Los niños menores de 3 Meses: prematuridad y perinatal – dosis 30 mg / kg de peso corporal (basado en el total de amoxiclav®) todos 12 no; Plazo postperinatalnom – dosis 30 mg / kg de peso corporal (basado en el total de amoxiclav®) todos 8 no.
Todos 30 mg amoxiclav® contiene 25 mg amoxicilina y 5 ácido clavulánico mg.
Dosis preventiva cirugía es 1.2 g en inducción de la anestesia (al menos la duración de la operación 2 no); con las operaciones más largas – por 1.2 g a 4 tiempo / día.
A pacientes con insuficiencia renal la dosis y / o el intervalo de dosificación se deben ajustar de acuerdo al aclaramiento de creatinina.
| El aclaramiento de creatinina | Régimen de dosificación |
| >0.5 ml / s (>30 ml / min) | se requiere ajuste de la dosis |
| 0.166-0.5 ml / s (10-30 ml / min) | la primera dosis – 1.2 g (1000 mg más 200 mg), y luego 600 mg (500 mg más 100 mg) w / h kazhdye12 |
| <0.166 ml / s (<10 ml / min) | la primera dosis – 1.2 g (1000 mg más 200 mg), y luego 600 mg (500 mg más 100 mg) / En cada 24 no |
| anurija | intervalo entre las dosis debe aumentarse a 48 horas o más |
Desde 85% Amoksiklav® eliminado por hemodiálisis, administración de la preparación se lleva a cabo al final de la hemodiálisis. En la diálisis peritoneal, no requiere corrección régimen de dosificación.
Curso de tratamiento 5-14 día. La duración del tratamiento se determina individualmente. Al reducir la severidad de los síntomas de continuar la terapia para cambiar a formas orales de la amoxiclav drogas®.
Términos de soluciones de preparación y administración de E / inyección
Se debe disolver el contenido del vial 600 mg (500 mg más 100 mg) en 10 ml de agua para inyección o 1.2 g (1000 mg más 200 mg) – en 20 ml de agua para inyección.
B / administrada lentamente (durante 3-4 min.)
Términos de soluciones de preparación y administración para en / infusión
Para Amoksiklava administración de infusión® necesita para su posterior reproducción: soluciones hechas, que contiene 600 mg (500 mg más 100 mg) o 1.2 g (1000 mg más 200 mg) producto, debe ser diluido 50 ml o 100 solución de infusión ml, respectivamente. La duración de la infusión 30-40 m.
Al utilizar las siguientes soluciones de infusión en las cantidades recomendadas se almacenan en la concentración adecuada del antibiótico.
Como disolvente para E / infusiones se puede utilizar después de soluciones de infusión.
| Solución de infusión | Estabilidad a 25 ° C | La estabilidad a 5 ° C |
| Agua para inyección | 4 no | 8 no |
| La infusión de solución de cloruro sódico (0.9%) | 4 no | 8 no |
| Ringer lactato infusión | 3 no | – |
| La infusión de solución de cloruro de potasio o cloruro de sodio | 3 no | – |
Amoksiklav® menos estable en soluciones de infusión, dextrosa (glucosa), dextrano o bicarbonato.
Amoksiklav® Se administra durante 20 minutos después de la preparación de soluciones para la sobre / en el. Utilice únicamente soluciones transparentes. Soluciones preparadas no se congelan.
Efecto colateral
Desde el sistema digestivo: pérdida de apetito, náusea, vómitos, diarrea; raramente – función hepática anormal, aumento de ALT y AST; en unos pocos casos – ictericia colestásica, hepatitis, colitis psevdomembranoznыy.
Reacciones alérgicas: picazón, urticaria, erupción eritematosa; raramente – eritema multiforme exudativo, angioedema, choque anafiláctico; en unos pocos casos – dermatitis exfoliativa, Síndrome de Stevens-Johnson.
Otro: aumento reversible en el tiempo de protrombina (cuando se combina con anticoagulantes); raramente – candidiasis y otras formas de superinfección.
Contraindicaciones
- Una indicación de una historia de ictericia colestásica o disfunción hepática, causada por la ingesta de amoxicilina / ácido clavulánico;
- Hipersensibilidad al grupo de los antibióticos penicilina;
- Hipersensibilidad a la amoxicilina o ácido clavulánico u otros ingredientes.
DE precaución prescribir el fármaco para pacientes con hipersensibilidad conocida a los antibióticos de cefalosporina, colitis pseudomembranosa en la historia, insuficiencia hepática, insuficiencia renal grave.
Embarazo y lactancia
El nombramiento de la droga durante el embarazo es posible sólo cuando hay indicios claros. La amoxicilina y ácido clavulánico en pequeñas cantidades se excretan en la leche materna.
Precauciones
En la solicitud de cambio de la droga necesaria para llevar a cabo el seguimiento de las funciones de la sangre, hígado, riñón.
Los pacientes con insuficiencia renal grave requiere ajuste de la dosis adecuada Amoksiklava® o el aumento de los intervalos entre el uso de la droga.
Porque, que un gran número de pacientes con mononucleosis infecciosa y la leucemia linfocítica, tratados con ampicilina, erupción eritematosa se observó aparición, No se recomienda grupo antibiótico ampicilina en estos pacientes.
La preparación contiene potasio.
Pacientes, una dieta con restricción de contenido de sodio, debería ser considerado, en cada vial 600 mg (500 mg más 100 mg) contiene 29.7 mg de sodio, Cada vial 1.2 g (1000 mg más 200 mg) contiene 59.3 mg de sodio. La cantidad de sodio en la dosis diaria máxima excede 200 mg.
Al usar Amoksiklava® en dosis altas puede ser la reacción de falsos positivos en la determinación del nivel de glucosa en la orina utilizando reactivo o solución Tala de Benedicto (Se recomienda el uso de reacciones enzimáticas con glucosa oxidasa).
Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión
Información sobre el impacto negativo Amoksiklava® en las dosis recomendadas sobre la capacidad para conducir vehículos y mecanismos de gestión están ausentes.
Sobredosis
No hay informes de muertes o aparición en peligro la vida de los efectos secundarios debido a la sobredosis de drogas.
Los síntomas: dolor abdominal, diarrea, vómitos; también es posible la agitación, insomnio, mareo; en algunos casos – convulsiones.
Tratamiento: terapia sintomática, supervisión médica necesaria. Hemodiálisis eficaz.
Interacciones Con La Drogas
En una aplicación Amoksiklava® anticoagulantes, y hay un aumento en el tiempo de protrombina. Por lo tanto, esta combinación se asigna con precaución.
En una aplicación Amoksiklava® con allopurinol aumenta el riesgo de efectos secundarios tales como erupciones.
En una aplicación amoxiclav® aumenta la toxicidad del metotrexato.
En una aplicación con Amoksiklava® Diurético, alopurinol, fenilbutazona, NSAIDs y otros fármacos, secreción tubular bloque, aumentar la concentración de amoxicilina (El ácido clavulánico se deriva principalmente por filtración glomerular).
Los antibióticos reducen la eficacia de los anticonceptivos orales.
Evite el uso concurrente con disulfiram.
Amoksiklav® no debe ser mezclado en una jeringa o infusión botellas con otras drogas.
Evite mezclar Amoksiklava® con solución de glucosa, dextrano, bicarbonato y soluciones, que contiene la sangre, proteínas, lípidos.
Interacción Farmacéutica
Amoksiklav® y antibióticos aminoglucósidos son física y químicamente compatibles.
Evite mezclar Amoksiklava® con soluciones de dextrosa (Glucosa), dextrano, bicarbonato (tk. en su formulación es menos estable), así como con soluciones de, que contiene la sangre, proteínas y lípidos.
Amoksiklav® mezclados en las mismas botellas de jeringa o infusión con otros fármacos.
Condiciones de suministro de las farmacias
El fármaco se distribuye bajo la prescripción.
Condiciones y términos
El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños, lugar oscuro a una temperatura no superior a 25 ° C. Duracion – 2 año.
