ALPHA D3-TEVA

Material activo: Alfacalcidol
Cuando ATH: A11CC03
CCF: Preparación, regula el intercambio de calcio y fósforo
ICD-10 códigos (testimonio): E20, E20.1, E21, E55.0, E72.0, E83.3, M81.0, M81.1, M81.2, M81.4, M81.8, M82, M83, N25.0, N 25,8
Cuando CSF: 16.04.01.01
Fabricante: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Israel)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Cápsulas de gelatina blanda, bermejo, Oval, con la dosificación de la tinta negra impresa “0.25”; contenido de cápsulas – color de bledno-jeltogo de crema.

Excipientes: El ácido cítrico anhidro, propilgallat, D,L-a-токоферол (enrrolló. ES), etanol (absoluta), mantequilla de maní.

La composición de las cápsulas gelatinosas suaves: gelatina, glicerol 85%, anidrisorb 85/70 (sorbitol, incluyendo del sorbitán, manitol, polioles superior, agua), rojo de óxido de hierro (E172).
La composición de los alimentos de tinta negro A10379: goma laca, negro de óxido de hierro (E172).

10 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – ampollas (3) – paquetes de cartón.
30 Ordenador personal. – viales de polipropileno (1) – paquetes de cartón.
60 Ordenador personal. – viales de polipropileno (1) – paquetes de cartón.

Cápsulas de gelatina blanda, de crema marfil, con la dosificación de la tinta negra impresa “1.0”; contenido de cápsulas – color de bledno-jeltogo de crema.

Excipientes: El ácido cítrico anhidro, propilgallat, D,L-a-токоферол (enrrolló. ES), etanol (absoluta), mantequilla de maní.

La composición de las cápsulas gelatinosas suaves: gelatina, glicerol 85%, anidrisorb 85/70 (sorbitol, incluyendo del sorbitán, manitol, polioles superior, agua), óxido de hierro amarillo (E172), Dióxido de titanio (E171).
La composición de los alimentos de tinta negro A10379: goma laca, negro de óxido de hierro (E172).

10 Ordenador personal. – ampollas (1) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – ampollas (3) – paquetes de cartón.
10 Ordenador personal. – viales de polipropileno (1) – paquetes de cartón.
30 Ordenador personal. – viales de polipropileno (1) – paquetes de cartón.

Acciones farmacológicas

Vitamina – regulador del metabolismo del calcio-fósforo. Es un precursor para el metabolito activo de la vitamina D₃. Aumenta la absorción del calcio y fósforo en el intestino, aumenta su reabsorción en los riñones, aumenta la mineralización ósea, reduce los niveles de sangre de la hormona paratiroidea.

Alfa Q₃^®-Teva restaura calzievy balance positivo en el tratamiento de la malabsorción de calcio, de este modo, reducir la intensidad de resorción del hueso, reduce la incidencia de fracturas.

En pacientes mayores en el fondo de la disfunción del sistema endocrino-inmune, incluido. productos de déficit de la hormona D (metabolito farmacológicamente activo de la vitamina D), en general disminución de la masa muscular (sarcopenia) y la aparición del síndrome de debilidad muscular (debido a la interrupción del funcionamiento normal del aparato neuromuscular), con mayor riesgo de caídas y lesiones y fracturas. En algunos estudios se ha demostrado reducir significativamente la tasa de caídas de pacientes de edad avanzada cuando se utiliza alfakalzidola.

Farmacocinética

Absorción

Después de la ingesta de se absorbe rápidamente desde el tracto digestivo alfacalcidol. T_máximo plasma de la droga desde 8 a 12 no.

Metabolismo

En el hígado de alfacalcidol metabolizado en el principal metabolito activo de la vitamina D₃ – Calcitriol (1y, 25-digidroksivitamin (D)₃). Una parte más pequeña de la droga se metaboliza en el hueso. A diferencia de la natural vitamina D₃ biotransformación de la droga no se produce en los riñones, permite su uso en pacientes con patología renal.

Testimonio

- Osteoporosis (incluido. postmenopauzny, senil, esteroideos);

-osteodistrofia con insuficiencia renal crónica;

— hypoparathyreosis y pseudohypoparathyreosis;

-hiperparatiroidismo (con la derrota de los huesos);

es el raquitismo y la osteomalacia, asociada a desnutrición o malabsorción;

— hypophosphatemic raquitismo resistente a vitamina D y osteomalacia;

— pseudodeficient (Dependiente de vitamina D) raquitismo y osteomalyatsiya;

Síndrome de Fanconi- (trastornos de riñón hereditaria con nefrocalzinozom, Distrofia de raquitismo y adipozogenitalina finales);

-trastornos renales.

Régimen de dosificación

El medicamento se toma por vía oral. La duración del médico individual y depende de la naturaleza de la enfermedad y la eficacia de la terapia.

Adultos en raquitismo y osteomalacia, resultantes de la deficiencia de la vitamina D exógena, enfermedades gastrointestinales o terapia protivosudorojna largo, el medicamento se receta en una dosis 1-3 mg / día.

En gipoparatireoze dosis diaria es 2-4 g.

En osteodistrofia de la insuficiencia renal crónica dosis diaria – a 2 g.

En Azidoze de Fanconi síndrome y del riñón fármaco administrado en una dosis diaria 2-6 g.

En osteomalation y gipofosfatemičeskom rahite dosis diaria es 4-20 g.

En posmenopáusica, senil, y otros tipos de osteoporosis esteroides dosis diaria es 0.5-1 g.

Se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis mínima especificada, control 1 Una vez por semana el nivel de calcio y fósforo en el plasma sanguíneo. La dosis se puede aumentar a 0.25-0.5 mg / día de estabilizar los parámetros bioquímicos. Al llegar a la mínima eficaz se recomiendan la dosis para controlar el nivel de calcio en el plasma sanguíneo cada 3-5 semanas.

Efecto colateral

Metabolismo: raramente – hipercalcemia; raramente – ligero aumento lpvp plasma. En pacientes con riñón deteriorado expresado pueden desarrollar giperfosfatemii.

Desde el sistema digestivo: anorexia, vómitos, acidez, dolor de estómago, náusea, boca seca, molestias en epigastrio, estreñimiento, diarrea; raramente – un ligero aumento de ALT, AST en plasma.

SNC: raramente – debilidad, fatigabilidad, dolor de cabeza, mareo, somnolencia.

Sistema cardiovascular: raramente – taquicardia.

En la parte del sistema músculo-esquelético: dolor muscular moderado, huesos, articulaciones.

Reacciones alérgicas: raramente – erupción cutanea, picazón.

Contraindicaciones

- Hipercalcemia;

- La hiperfosfatemia (salvo giperfosfatemii en giperparatireoze);

- Gipermagniemiya;

- Гипервитаминоз D;

- Lactancia;

- Hipersensibilidad a la droga.

DE precaución debe señalar el producto en nefrolitiaze, aterosclerosis, Insuficiencia Cardíaca, fallo renal, sarkoidoze, tuberculosis pulmonar (forma activa), pacientes con alto riesgo de hipercalcemia, especialmente en presencia de la urolitiasis.

Embarazo y lactancia

Durante el embarazo alfacalcidol designado sólo por motivos absolutos y sólo, si el beneficio potencial para la madre supera el riesgo potencial para el feto. Gipercalziemia durante el embarazo puede causar defectos fetales.

El fármaco está contraindicado durante la lactancia.

Precauciones

Durante el período de uso de la droga debe ser regularmente (Al menos 1 veces una 3 del mes) determinar el nivel de calcio en el plasma de sangre y orina, seguimiento del desarrollo de efecto terapéutico y si la dosis de corrección necesario para evitar el desarrollo de hipercalcemia y giperkal′ciurii.

Si hay signos bioquímicos de la normalización de la estructura ósea (normalización contenido de AP en plasma) Debe tener la reducción de la dosis apropiada de Alpha q₃^®-Teva, evita el desarrollo de la hipercalcemia.

Gipercalziemia gipercalziuria o puede ajustarse por la droga y reducir el consumo de calcio mientras, aún no se ha normalizado la concentración de calcio en el plasma sanguíneo. Generalmente, Este período es 1 semana. La terapia puede continuarse, Desde la mitad de las última dosis aplicadas.

Sobredosis

Primeros síntomas gipervitaminoza (D) (debido a la hipercalcemia): diarrea, estreñimiento, náusea, vómitos, boca seca, anorexia, sabor metálico en la boca, hipercalciuria, poliuria, polidipsia, thamuria / nicturia, dolor de cabeza, fatigabilidad, debilidad generalizada, mialgia, ostealgias.

Más adelante los síntomas gipervitaminoza (D): mareo, confusión, somnolencia, opacidad de la orina, alteración del ritmo cardíaco, picazón, aumento de la presión arterial, hiperemia conjuntival, nefrolitiasis, pérdida de peso, fotofobia, pancreatitis, gastralgia; raramente – un cambio de la mente y el estado de ánimo.

Síntomas de la vitamina D de la intoxicación crónica: calcificación de los tejidos blandos, vasos sanguíneos y órganos internos (riñón, ligero), insuficiencia renal y cardiovascular o muerte, displasia en niños.

Tratamiento: el fármaco debe interrumpirse. En las primeras etapas de la sobredosis aguda pueden tener el efecto positivo del lavado gástrico o el nombramiento de aceite mineral (ayuda a reducir la absorción y excreción creciente de la droga con las heces). Los casos graves pueden requerir medidas de tratamiento de apoyo – pasar con la introducción de soluciones de sal de hidratación de infusión, en algunos casos – cita “lazo” diuréticos, GCS, ʙisfosfonatov, La calcitonina, una diálisis de riñón con soluciones con bajo contenido de calcio. Se recomienda controlar el contenido de electrolitos en la sangre, la función renal y la salud del corazón (de acuerdo con ECG), especialmente en pacientes, digoxina recibir.

Interacciones Con La Drogas

En el tratamiento de osteoporosis Alpha q₃^®-Teva puede prescribirse en combinación con preparados estrogenami y antirezorbtivei de los diferentes grupos.

Al aplicar Alpha q₃^®-Naperstanki de medicamentos de Teva aumentó el riesgo de arritmias cardiacas.

Junto con el nombramiento de barbitúricos, medios de protivosudorojnami y otras drogas, la activación de las enzimas de la oxidación microsomal en el hígado, Es necesario aplicar el alfa q₃^®-Teva en dosis más altas.

Aspiración disminuye cuando su alfakalzidola conjunta aplicación con aceite mineral (por mucho tiempo), kolestiraminom, colestipol, sucralfato, antaцidami, preparaciones a base de albúmina.

Cuando se aplica simultáneamente con Alpha q₃^®-Teva antiácidos aumenta el riesgo gipermagniemii.

Preparados de calcio cita conjunta, dioretikov de tiazidnykh aumenta el riesgo de hipercalcemia.

Mientras que la terapia de Alpha q₃^®-Teva no debe nombrar a vitamina D y sus derivados debido a la posible interacción aditiva y aumentar el riesgo de hipercalcemia.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

El medicamento debe mantenerse fuera del alcance de los niños igual o superior a 25 ° C. Duracion – 3 año.