AKTILIZE

Material activo: Alteplaza
Cuando ATH: B01AD02
CCF: Trombolitik – Activador tisular del plasminógeno
ICD-10 códigos (testimonio): I21, i26, I63
Cuando CSF: 01.12.11.07
Fabricante: Boehringer Ingelheim INTERNACIONAL GmbH (Alemania)

Forma farmacéutica, composición y envasado

Valium para solución para perfusión como una masa blanca o amarilla pálida, casi inodoro.

Excipientes: L-arginina, ácido fosfórico, polisorbato 80.

Solvente: d agua estéril / y (50 ml).

Botellas de vidrio incoloro (1) junto con el disolvente (Florida. 1 PC.) – cajas de cartón.

* denominación común internacional, recomendado por la OMS – al′teplaza.

Acciones farmacológicas

Trombolitik. Activador plasminógeno del tejido humano recombinante, glicoproteína, activa directamente la transformación plazminoguena en plazmin.

Cuando en la introducción de la droga es relativamente inactiva en la circulación sanguínea del sistema. Activado después de unión a fibrina, inducir la transformación plazminoguena en plazmin, conduce a la disolución del coágulo de fibrina.

Aktilize de uso^® dosis 100 mg para 90 las minas en conjunto con el/la introducción de heparina más 40 000 pacientes con infarto agudo de miocardio ha resultado en una reducción de la mortalidad a 30 días (6.3%) en comparación con la estreptoquinasa (1.5 millón. Poder. durante 60 m) simultáneamente con la p o en la introducción de heparina (7.3%). Viendo, que a través de 60 Minas y 90 Ming trombolizisa en pacientes, recibir Aktilize^®, reveló una mayor frecuencia de paso de vasos sanguíneos de la reconstrucción en la zona de infarto, que al aplicar la estreptoquinasa. Mediante 180 minutos después del comienzo de la terapia y posteriormente diferencias en la incidencia de la permeabilidad vascular se observaron.

Aplicación de Aktilize^® disminución de la mortalidad a 30 días después de infarto de miocardio en comparación con pacientes, no reciben terapia de trombolitičeskuû.

Aplicación de Aktilize^® versión reducida de la enzima deshidrogenasa de α-gidroksibutirat. Pacientes, recibir Aktilize^®, en comparación con los pacientes, no reciben terapia de trombolitičeskuû, menos observó un daño significativo a la función global del ventrículo izquierdo del corazón y reduce la gravedad de las violaciones de movilidad de la pared ventricular izquierda regional.

Aktilize de uso^® dosis 100 mg para 3 h en pacientes con infarto de miocardio (en el caso de la terapia para 6-12 h después del inicio de los síntomas), resultó en una reducción de la mortalidad a 30 días en comparación con placebo. Efecto terapéutico en pacientes con infarto de miocardio confirmado observado en aquellos casos, Cuando se inició el tratamiento dentro de 24 h después del inicio de los síntomas.

En pacientes con embolia pulmonar masiva aguda, acompañado de una inestabilidad hemodinámica, uso Aktilize^® conduce a rápida disminuye en tamaño coágulo de la sangre y reduce la presión en la arteria pulmonar, Sin embargo, no existen datos sobre la mortalidad.

En la aplicación de la droga en accidente cerebrovascular isquémico (primero 3 h después del inicio de los síntomas), más frecuente de obtención de resultados favorables (falta de capacidad violaciones pacientes o grado mínimo de estas violaciones) en comparación con el placebo.

En caso de terapia posterior disminuye la eficacia. Resultados de un metanálisis de todos los pacientes, reciben tratamiento durante el primer 3 h después del inicio del accidente cerebrovascular, confirmó la presencia de un efecto positivo de la alteplazy.

A pesar del mayor riesgo de hemorragia intracraneal grave y hasta fatal la probabilidad de un resultado favorable del tratamiento comparado con placebo fue 14.9% (95%-intervalos de confianza: 8.1% y 21.7%). Estos datos no permiten una conclusión específica sobre el impacto del tratamiento sobre la mortalidad. Relación beneficio/riesgo en el caso de la aplicación de alteplazy durante 3 h después del inicio del accidente cerebrovascular (teniendo en cuenta las salvedades anteriores) en su conjunto puede considerarse favorable, Aunque datos de la investigación no permiten una conclusión clara sobre el impacto del tratamiento sobre la mortalidad.

Un metanálisis de todos los espectáculos de los datos clínicos disponibles, alteplaza menos eficaz en pacientes, tratamiento que comienza en 3-6 h después del inicio de los síntomas, en comparación con la terapia, llevado a cabo en la primera 3 horas después del desarrollo de manifestaciones clínicas. El riesgo de complicaciones de la terapia del accidente cerebrovascular en el primer caso, una mayor, conduce a los resultados adversos de relación riesgo/beneficio.

Debido a la especificidad relativa con respecto al uso de dosis de alteplazy de fibrina 100 mg conduce a una reducción moderada del nivel de fibrinógeno de circulación (acerca de 60% mediante 4 no), que a 24 no, normalmente, aumentó en más de 80%. Concentración, plazminoguena y alfa 2-antiplazmina, vía 4 h reducido, respectivamente, a 20% y 35% desde el inicio del, y por 24 h creciente otra vez más de 80%. Un descenso significativo y prolongado en la circulación de nivel el fibrinógeno señalado sólo un pequeño número de pacientes.

Farmacocinética

Aktilize^® rápidamente de la sangre y metabolizada, principalmente, hígado. Depuración plasmática de la droga es 550-680 ml / min.

T_1/2 en la fase α es 4-5 m. Mediante 20 minas en el plasma será menor 10% de la cantidad inicial de la droga. Para las restantes cantidades del fármaco T_1/2 en la fase β es 40 m.

Testimonio

es el tratamiento trombolítico del infarto agudo de miocardio en el primer 6 horas después de desarrollar síntomas (90-dosis de choque de minutos);

es el tratamiento trombolítico del infarto agudo de miocardio entre 6 a 12 horas después de desarrollar síntomas (3-régimen de dosificación de tiempo);

es la terapia trombolítica de tromboembolismo pulmonar masivo agudo, con inestabilidad hemodinámica. Diagnóstico debe ser, posiblemente, confirmado objetivamente (por ejemplo,, angiografía de arteria pulmonar o de métodos no invasivos, por ejemplo,, CT del pulmón). Se han realizado estudios clínicos en relación con mortalidad y resultados distantes del tratamiento para el embolismo pulmonar;

es el tratamiento trombolítico del ictus isquémico agudo (muestra sólo, Si designa dentro de 3 horas después de desarrollar síntomas de accidente cerebrovascular, y si intracraneal hemorragia excluidos/hemorrágico movimiento o usando los métodos de visualización adecuado, por ejemplo,, CT del cerebro).

Régimen de dosificación

Aktilize^® Se debe aplicar tan pronto como sea posible desde el momento de la aparición de los síntomas.

En infarto del miocardio con 90 minutos (acelerado) modo de dosificación para los pacientes, que el tratamiento puede iniciarse dentro de 6 horas después de desarrollar síntomas, el medicamento se receta en una dosis 15 mg/en struino, después – 50 mg/en infusión durante los primeros 30 m, con la infusión posterior 35 mg para 60 minutos para alcanzar la dosis máxima 100 mg.

En Los pacientes con un peso inferior 65 kg se deben calcular la dosis según el peso del cuerpo. Primera droga nombrada a dosis de 15 mg/en struino, después – 750 ug / kg de peso corporal (máximamente 50 mg) durante 30 min/goteo, con la infusión posterior 500 mg / kg (máximamente 35 mg) durante 60 m.

En infarto de miocardio en 3 horas modo de dosificación para los pacientes, que el tratamiento puede comenzar entre 6 y h 12 horas después de desarrollar síntomas, el medicamento se receta en una dosis 10 mg/en struino, después – 50 mg/en infusión durante la primera hora, seguido de/en infuziei 10 mg para 30 minutos antes de llegar a 3 h dosis máxima 100 mg.

En Los pacientes con un peso inferior 65 kg dosis total no debe exceder 1.5 mg / kg.

La dosis máxima recomendada de Aktilize^® en infarto agudo del miocardio es 100 mg.

Protivosvertyvaûŝaâ auxiliar de terapia en pacientes con infarto de miocardio con segmento ST según las recomendaciones internacionales actuales.

En tromboembolismo de arteria pulmonar Aktilize^® dar la dosis total 100 mg para 2 no. Más experiencia obtenida mediante el uso de la dosis siguiente: primera droga nombrada a dosis de 10 mg/en struino dentro de 1-2 m, después – 90 mg en/de goteo para 2 no.

En Los pacientes con un peso inferior 65 kg la dosis total no debe exceder 1.5 mg / kg de peso corporal.

La terapia adyuvante: Después de aplicar Aktilize^®, Si el APTT excede VGN menos de 2 veces, Se debe asignar (o continuar) infusión de heparina. Dosis de heparina debe ajustarse para mantener el ACTV entre 50-70 segundo (valores deben superar el nivel inicial en 1.5-2.5 veces).

En accidente cerebrovascular isquémico La dosis recomendada es de 0.9 mg / kg (máximamente 90 mg), como en/en infusión durante 60 minutos después de la inicial/en una dosis de Jet, componente 10% el tamaño de la dosis total. La terapia se debe iniciar tan pronto como sea posible después del inicio de los síntomas (preferiblemente dentro 3 no).

La terapia adyuvante: la seguridad y eficacia de los modos anteriores de terapia, utilizado en combinación con heparina y ácido acetilsalicílico en la primera 24 h después del inicio de los síntomas, estudiado no es suficiente. En este sentido, en la primera 24 h después del inicio de la terapia Aktilize^® debe evitarse el uso de ácido acetilsalicílico o con la introducción de heparina. Si la heparina es necesaria para otras indicaciones (por ejemplo,, para la profilaxis de trombosis venosa profunda), su dosis no debe exceder 10 000 ME al día, Cuando este producto introduce p /.

Términos de solución para perfusión

Para obtener una concentración final de alteplazy, componente 1 mg / ml, en una botella Aktilize^®, que contiene liofilizat (50 mg), Se debe agregar todo el volumen del diluyente suministrado (50 ml). Después de la solución resultante presenta/en la cría.

No se recomienda a la cría de más de la solución salina estéril solución resultante (0.9%) por debajo de la concentración mínima de alteplazy 0.2 mg / ml, Desde el mayo de la muestra solución.

Hacer no inicialmente recibido cría agua para inyección o infusión de soluciones basadas en hidratos de carbono, por ejemplo,, dextrosa.

Producto Aktilize^® no mezclar con otras drogas (incluso con heparina), Ni frasco para infusión, ni en el sistema común o en la introducción.

Efecto colateral

La reacción más común de no deseada, Aktilize relacionado^®, es el sangrado (>1/100, ≤ 1/10: sangría masiva; >1/10: cualquier sangrado), lleva a disminución del hematocrito o hemoglobina.

Puede presentar sangrado en cualquier parte o en las cavidades del cuerpo, eso puede conducir a žizneugrožaûŝej de la situación, incapacidad temporal o muerte.

Sangrado, asociados con la terapia trombolítica, se puede dividir en dos categorías principales:

- Hemorragia externa (normalmente, de los lugares de punciones o en vasos sanguíneos de daños);

-hemorragias internas en cualquier parte o cavidades del cuerpo.

Con vnutričerepnymi sangrado se puede asociar tras los síntomas neurológicos: somnolencia, afazija, gemiparez, convulsiones. Un caso de colesterol, embolización de cristal, no observado en una población de pacientes, participar en ensayos clínicos, basado en una comunicación separada.

En comparación con estudios de infarto de miocardio de pacientes con ictus y la embolia pulmonar de la arteria pulmonar, que han participado en ensayos clínicos (dentro 0-3 h del inicio de los síntomas de estas enfermedades), Fue un muy pequeño. Por lo tanto, una pequeñas diferencias numéricas, marcada en comparación con los datos, de infarto de miocardio, Éramos, probablemente, la consecuencia de un pequeño tamaño de muestra. Además de la hemorragia intracraneal (como un efecto secundario en movimiento) y arritmias de reperfusión (como un efecto secundario de infarto de miocardio), No hay clínica razón suponer las diferencias cualitativas y cuantitativas en el espectro de efectos secundarios de la droga Aktilize^® Si se utiliza con embolia pulmonar y accidente cerebrovascular isquémico agudo, o infarto de miocardio.

Aplicación de infarto de miocardio

Sistema cardiovascular: (>1/10) – arritmias de reperfusión (incluido. arritmia ventricular, arritmia, Fibrilación auricular, AV-blokada alcance hasta el cierre completo, bradicardia, La fibrilación ventricular, taquicardia ventricular), puede ser mortal y requiere la aplicación de la terapia generalmente aceptado de la escala.

Aplicación de infarto de miocardio y embolia pulmonar

SNC: (>1/1000, ≤ 1/100) – hemorragia intracraneal (incluido. hemorragia cerebral, accidente cerebrovascular hemorrágico, transformación hemorrágica del ictus, hematoma intracraneal, hemorragia intracraneal).

Utilizar en el accidente cerebrovascular isquémico agudo

SNC: (>1/100, ≤ 1/10) – hemorragia intracraneal (incluido. hemorragia cerebral, hematoma cerebral, accidente cerebrovascular hemorrágico, transformación hemorrágica del ictus, hematoma intracraneal, hemorragia subaracnoidea).

El principal indeseables eran clínico expresado hemorragia intracraneal (su frecuencia ha alcanzado 10%). Sin embargo, no ha sido el aumento en la morbilidad o la mortalidad.

Aplicación de infarto de miocardio, embolia pulmonar y accidente cerebrovascular isquémico agudo

En la parte del sistema inmune: (>1/1000, ≤ 1/100) – reacciones anafilácticas (expresa generalmente débil, pero en algunos casos puede ser peligrosa para la vida); Puede haber una erupción, urticaria, broncoespasmo, angioedema, hipotensión, descarga o cualquier otra reacción alérgica.

En el caso de estas reacciones deben aplicarse tratamiento antialérgico común. Establecido, que una parte relativamente grande de pacientes con reacciones similares aplicadas simultáneamente inhibidores de la ECA.

Las reacciones anafilácticas (es decir,. derivados de IgE) por Aktilize^® desconocido. En casos raros, ha habido un anticuerpos transitorios Aktilize^® (créditos bajo), pero la significación clínica de este fenómeno no está instalada.

Por parte del órgano de la visión: (≤ 1/10 000) – sangrado en el ojo.

Sistema cardiovascular: (>1/10) – sangría (por ejemplo,, hematoma), disminución de la presión arterial; (>1/1000, ≤ 1/100) – tromboembolismo, pueden ser afectados por las consecuencias de los órganos internos, sangrado perikardial′Noe; (>1/10 000, ≤ 1/1000) – sangrado de órganos parenquimatosos (sangrado vnutripečenočnye, hemorragia pulmonar).

El sistema respiratorio: (>1/100, ≤ 1/10) – sangrado del tracto respiratorio (sangrado glotočnoe, hemoptisis, sangrado por la nariz).

Desde el sistema digestivo: (>1/100, ≤ 1/10) – sangrado gastrointestinal (gastrorrhagia, sangrado de úlceras de estómago, sangrado del recto, hematemesis, suelo, sangrado de la boca), náuseas y vómitos (pueden ser síntomas de infarto de miocardio); (>1/1000, ≤ 1/100) – sangrado en el espacio retroperitoneal (hematoma retroperitoneal), Sangrado de las encías.

Desde el sistema urinario: (>1/100, ≤ 1/10) – sangrado de tracto reproductivo (hematuria, hemorragia de las vías urinarias).

Las reacciones locales: (>1/100) – Sangrado de los sitios de punción externa (sangrado en el sitio de inyección) o de los vasos sanguíneos (incluido. hematoma en el sitio del catéter, sangrado en el sitio del catéter, sangrado en el sitio de punción).

Otro: (>1/10 000, ≤ 1/1000) – embolización de cristales de colesterol, eso puede conducir a los efectos de los órganos internos afectados; (>1/100, ≤ 1/10) – fiebre, equimosis, la necesidad de transfusión de sangre entera

Contraindicaciones

- Diatyez Gyemorragichyeskii;

— sangrado significativo ahora o en el pasado 6 Meses;

- El uso concomitante de anticoagulantes orales, por ejemplo,, varfarina (INR >1.3);

- Las enfermedades del sistema nervioso central en la historia (incluido. neoplasias, aneurisma);

es una cirugía en el cerebro o la médula espinal;

es intracraneal (incluido. subaracnoidea) sangrado ahora o en la historia;

— sospecha de accidente cerebrovascular hemorrágico;

- Hipertensión no controlada grave;

-cirugía extensa o severa lesión durante la anterior 10 día (incluyendo cualquier lesión en combinación con datos de infarto agudo de miocardio);

— recientemente transferido lesión craniocerebral;

- Reanimación cardiopulmonar prolongada o traumática (Más 2 m);

— nacimiento dentro de la anterior 10 día;

— recientemente producida no-encogible punción de vasos sanguíneos (por ejemplo,, subclavia o la vena yugular);

- Enfermedad hepática grave, incluyendo insuficiencia hepática, cirrosis del higado, Hipertensión portal (con várices esofágicas), hepatitis activa;

- Endocarditis bacteriana, perikardit;

- Pancreatitis aguda;

-confirmó el hospital de enfermedades del estómago y úlceras duodenales en el pasado 3 Meses;

-arteria aneurysms, malformaciones congénitas de las arterias y venas;

— Neoplasias con riesgo de sangrado;

- Hipersensibilidad a la droga.

En el caso de uso de la droga para el tratamiento de infarto agudo de miocardio y embolia pulmonar, Además de lo anterior aparece contraindicaciones, Existen las siguientes contraindicaciones:

-ictus hemorrágico o ictus de etiología desconocida en la historia;

-accidente cerebrovascular isquémico o accidente isquémico transitorio durante los últimos 6 Meses (excepto el ictus isquémico agudo actual dentro de 3 no).

En el caso de uso de la droga para el tratamiento de accidente cerebrovascular isquémico agudo, Además de lo anterior aparece contraindicaciones, Existen las siguientes contraindicaciones:

-los primeros síntomas de ictus isquémico de más de 3 horas antes del inicio de las infusiones de, o la falta de información precisa sobre el momento de inicio de la enfermedad;

— la mejora rápida en movimiento isquémico agudo o suave gravedad de los síntomas al comienzo de la infusión;

serio accidente cerebrovascular con fugas, basado en datos clínicos (por ejemplo,, Si la NIHSS>25) o en los resultados de técnicas de visualización pertinentes (la tomografía computada o resonancia magnética);

calambres en carrera temprana;

— información sobre el trazo migrado o lesiones graves en la cabeza durante la 3 meses anteriores;

— la aparición de la carrera anterior en un contexto de diabetes;

-heparina durante 48 horas antes del comienzo de la carrera, Si en este momento promueve ACTV;

— en el momento de la infusión y durante el uso de agentes antiplaquetarios 24 h después de la infusión;

es el número de plaquetas <100 000/l;

ad - sistolicescoe arriba 185 mm Hg. Artículo. o presión arterial diastólica por encima de 110 mm Hg. Artículo. o la necesidad de aplicar cuidados intensivos (en/en la introducción de drogas) para reducir el INFIERNO a esos límites;

es el nivel de glucosa en la sangre <50 mg / dL o >400 mg / dL.

Producto Aktilize^® no se indica para el tratamiento del ictus agudo en niños y adolescentes menores de 18 años de edad y adultos mayores de 80 años.

DE precaución, evaluar previamente el grado de utilidad percibido y el posible riesgo de hemorragia, el preparado debe aplicarse a la recientemente terminada en / m inyección o biopsia (aguja), punción (aguja) grandes vasos, masaje cardíaco durante la resucitación, así como enfermedades (no se mencionan en la lista de contraindicaciones), donde el mayor riesgo de hemorragia.

En tratamiento del infarto agudo de miocardio y la embolia pulmonar aguda Además debe tener en cuenta las siguientes advertencias especiales y precauciones:

- La presión arterial sistólica > 160 mm Hg. Art.;

- Viejo (>75 años), que puede aumentar el riesgo de hemorragia intracraneal. Puesto que los pacientes ancianos la posibilidad de un resultado positivo de este tratamiento también mejora, una evaluación cuidadosa de la relación beneficio / riesgo.

En tratamiento de accidente cerebrovascular isquémico agudo Además debe tener en cuenta las siguientes advertencias especiales y precauciones:

Aktilize de uso^® en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo, en comparación con el uso de este fármaco para otras indicaciones, acompañado por el marcado aumento del riesgo de hemorragia intracraneal, porque el sangrado se presenta sobre todo en el área necrótica. Esto es particularmente a tener en cuenta en los siguientes casos:

-todos los Estados, caracterizado por un alto riesgo de sangrado;

— la presencia de pequeños aneurismas asintomáticos de los vasos cerebrales;

-en pacientes, previamente lincocin de ácido acetilsalicílico o por otros medios antiagregantnymi, posible aumento del riesgo de hemorragia cerebral, sobre todo si el uso de Aktilize^® lanzado en una fecha posterior. Dado el mayor riesgo de hemorragia cerebral, dosis aplicada no deben exceder alteplazy 900 mg / kg (La dosis máxima es 90 mg).

Tratamiento debe comenzar no más tarde de, de 3 h después del inicio de los síntomas, debido a la relación riesgo/beneficio desfavorable, debido a las siguientes circunstancias:

-un efecto positivo del tratamiento disminuye en terapia de inicio posterior;

-aumenta la mortalidad sobre todo en pacientes, previamente tratados con ácido acetilsalicílico;

-aumento del riesgo de sangrado.

Embarazo y lactancia

Experiencia clínica de la aplicación de Aktilize^® en el embarazo y la lactancia son limitadas. No se examina la cuestión de la asignación de alteplazy en la leche materna.

Si es necesario, uso de drogas (para enfermedades, inmediatamente peligrosa para la vida) Cuando el embarazo y la lactancia deben evaluar los beneficios esperados de la terapia a la madre y el riesgo potencial para el feto o el bebé. Con respecto a esta aplicación Aktilize^® durante el embarazo y la lactancia no se recomiendan.

Precauciones

Tratamiento Aktilize^® debe ser un médico, tener la experiencia de la terapia trombolítica y controlar su eficiencia. Cuando se utiliza Aktilize^® Se recomienda que tenga un equipo de reanimación estándar y medicamentos relacionados.

La complicación más frecuente de la terapia Aktilize^® es el sangrado.

El uso simultáneo de heparina puede llevar a sangrado. Desde Aktilize^® disuelve la fibrina, sangrado puede ocurrir por lugares picaduras recientes. Por lo tanto, la terapia trombolítica requiere supervisión cuidadosa de las áreas de posible sangrado (incluyendo la introducción del catéter, arterial y venosa de punción, cortes y las inyecciones). Evitar el uso de catéteres duros, en / m inyección y excesiva manipulación durante el tratamiento Aktilize^®.

En caso de hemorragia grave (en particular, cerebral), tratamiento fibrinolítico, como la heparina debe cesar de inmediato. Si durante el 4 horas antes del comienzo del sangrado utilizar heparina, Debe considerar la conveniencia del uso de sulfato de protamina.

En casos raros,, Cuando las medidas conservadoras anteriores son ineficaces, sangrado continúa, muestra el uso de productos sanguíneos. Tranfuzionnoe introducción del crioprecipitado, plaquetas y plasma fresco congelado deben ser designadas de conformidad con los indicadores clínicos y de laboratorio, re-determinado después de cada administración. Infusión de crioprecipitado es deseable para lograr la concentración de fibrinógeno 1 g / l. Usted podría querer considerar aplicar remedios de antifibrinolitičeskih (por ejemplo,, ácido tranexámico), Sin embargo, se han realizado estudios específicos sobre este aspecto.

Después del tratamiento de anticuerpos de educación sostenible para activador de plasminógeno de tejido humano recombinase no se observa. Reutilización sistemática de la experiencia Aktilize^® no disponible.

En el caso de la reacción anafilaktoidnoj, infuziu debe ser descontinuado y apropiado tratamiento. Se recomienda monitoreo regular de la tolerancia del tratamiento, especialmente en pacientes, al mismo tiempo recibir inhibidores de la ECA.

En infarto agudo del miocardio y pulmonar embolia no debe aplicarse Aktilize^® dosis, superior 100 mg, tk. mayor riesgo de krovloizliâniâ intracraneal.

En infarto agudo del miocardio Aktilize^® reduce la mortalidad en el primer 30 días después del infarto.

La trombolisis coronaria puede llevar a arritmia, asociada con la reperfusión.

Uso concomitante de antagonistas de la glicoproteína IIb/Iiia aumenta riesgo de sangrado.

El uso de agentes trombolíticos puede aumentar el riesgo de tromboembolismo en pacientes con trombosis de corazón izquierdo, por ejemplo,, Cuando mitralnom stenoze o con fibrilación auricular.

En el accidente cerebrovascular isquémico agudo no debe aplicarse Aktilize^® en una dosis de 90 mg, debido al riesgo creciente de hemorragia intracraneal.

Tratamiento debe ser realizado por un médico con experiencia, tiene las habilidades y experiencia en la prestación de cuidados intensivos neurológicos, en una rama especializada, tener la oportunidad de pasar todo un complejo de investigación de neuroimaging.

Es necesario vigilar anuncio durante el tratamiento y dentro de 24 horas después del final de la. Cuando subes el infierno sistólica>180 mm Hg. Artículo. o diastólica infierno>105 mm Hg. Artículo. recomienda el uso de fármacos antihipertensivos.

El efecto terapéutico se reduce en pacientes, movimiento de pacientes previamente, o si usted tiene diabetes no controlada. En estos pacientes la relación beneficio-riesgo se considera menos favorable, Aunque todavía sigue siendo positiva.

En pacientes con un ictus leve (pacientes con actividad diaria preservada, NIHSS<6) el riesgo es mayor que el beneficio esperado, Por lo tanto, el uso de Aktilize^® no recomendado.

Pacientes con ictus muy grave mayor riesgo de hemorragia intracraneal y muerte, en estos casos, Aktilize^® no debe ser utilizado.

En pacientes con infartos extensos del cerebro indican un mayor riesgo de resultado adverso, en t. no. las hemorragias de cerebro pronunciado y la muerte. En tales casos, deben sopesar cuidadosamente los riesgos y beneficios de la terapia.

La probabilidad de un resultado favorable en el tratamiento de accidente cerebrovascular disminuye con la edad, así como aumento de la severidad de la carrera y en los niveles elevados de glucosa en la sangre. Al mismo tiempo, se aumenta la probabilidad de una violación grave de capacidad jurídica y de hemorragia intracraneal fatal o grave, independientemente del tratamiento.

Aktilize^® No debe ser utilizado en pacientes en 80 años, en caso de grave accidente cerebrovascular (datos clínicos o acordar a visualizar la investigación) y en aquellos casos, Cuando glucemia valores originales conforman <50 mg / dL o >400 mg / dL.

La reperfusión isquémica puede llevar a hinchazón del cerebro en el área de infarto. El uso de inhibidores de la agregación plaquetaria debido a un mayor riesgo de hemorragia no debe comenzar dentro de los primeros 24 horas después de la celebración de la trombólisis con alteplazy.

Uso en Pediatría

Experiencia de la aplicación de Aktilize^® los niños tienen un limitado.

Sobredosis

Los síntomas: A pesar de la especificidad relativa al coeficiente de solubilidad, en sobredosis puede ocurrir reducción clínicamente significativa en el nivel de fibrinógeno y la coagulación factores.

Tratamiento: en la mayoría casos expectante con la regeneración fisiológica de estos factores después de la cesación de Aktilize^®. Si usted experimenta fuerte sangrada, transfusión de plasma fresco congelado o sangre completa, Usted puede asignar opcionalmente un antifibrinolitiki sintético.

Interacciones Con La Drogas

Estudios especiales de la interacción de Aktilize^® con otros fármacos, generalmente utilizados en infarto agudo de miocardio, No realizado.

El uso de medicamentos, afectan la coagulación de la sangre o modificar la función plaquetaria, a, durante o después del comienzo de la terapia Aktilize^® puede aumentar el riesgo de sangrado.

El uso simultáneo de inhibidores de la ECA puede aumentar el riesgo de reacciones de anaphylactoidnykh. Estas reacciones fueron observadas en pacientes relativamente más, Inhibidor de la ECA.

Interacción Farmacéutica

Producto Aktilize^® no mezclar con otras drogas (incluso con heparina), Ni frasco para infusión, ni en el sistema común o en la introducción.

Condiciones de suministro de las farmacias

El fármaco se distribuye bajo la prescripción.

Condiciones y términos

El medicamento debe ser almacenado en un lugar oscuro a una temperatura no superior a 25° c. Duracion – 3 año.

Solución cocida puede guardarse en el refrigerador 24 no; a una temperatura, no exceder 25° c – a 8 no.