ЭПИКУР
Активное вещество: Лансопразол
Код АТХ: A02BC03
КФГ: Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат
Коды МКБ-10 (показания): E16.8, K20, K21.0, K25, K26, K27
Код КФУ: 11.01.03
Производитель: ФП ОБОЛЕНСКОЕ ЗАО (Россия)
Лекарственная форма, состав и упаковка
Капсулы зеленого цвета, №1; содержимое капсул — сферические микрогранулы белого или почти белого цвета.
1 капс. | |
ланзопразол | 30 мг |
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки.
Фармакологическое действие
Противоязвенный препарат. Специфический ингибитор протонового насоса (Н+-К+-АТФ-азы).
Метаболизируется в париетальных клетках слизистой оболочки желудка до активных сульфонамидных производных, которые ингибируют сульфгидрильные группы Н+-К+-АТФ-азы. Блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию, независимо от природы раздражителя.
Применение препарата в дозе 30 мг вызывает снижение желудочной секреции соляной кислоты на 80-97%. Ингибирующий эффект нарастает в течение 4 дней. После прекращения приема препарата кислотность сохраняется ниже 50% базального уровня в течение 39 ч, «рикошетного» увеличения секреции не отмечается.
Секреторная активность восстанавливается через 3-4 дня после окончания приема препарата.
Препарат не оказывает влияния на моторику ЖКТ.
У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона препарат действует более продолжительно.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь ланзопразол хорошо абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 80%. Прием препарата одновременно с пищей снижает абсорбцию и биодоступность на 50%, но тормозящее влияние на желудочную секрецию остается одинаковым. После приема внутрь в дозе 30 мг Cmax достигается через 1.5-2 ч и составляет 0.75-1.15 мг/л.
Связывание с белками плазмы — 97.7-99.4%.
Метаболизм и выведение
Активно биотрансформируется при «первом прохождении» через печень. T1/2 составляет 1.3-1.7 ч. Почками (в виде метаболитов) выводится 14-23% от принятой дозы, остальное — через кишечник.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При печеночной недостаточности и у лиц пожилого возраста выведение ланзопразола замедляется.
Показания
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
— рефлюкс-эзофагит;
— эрозивно-язвенный эзофагит;
— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС;
— стрессовые язвы;
— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori;
— синдром Золлингера-Эллисона.
Режим дозирования
Капсулы следует принимать внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая.
При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения назначают по 30 мг/сут в течение 2-4 недель (в резистентных случаях — до 60 мг/сут).
При язвенной болезни желудка в фазе обострения и при эрозивно-язвенном эзофагите назначают по 30-60 мг/сут в течение 4-8 недель.
При эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, вызванных приемом НПВС, — по 30 мг/сут в течение 4-8 недель.
Для эрадикации Helicobacter pylori — по 30 мг 2 раза/сут в течение 10-14 дней в сочетании с антибактериальной терапией.
Для противорецидивного лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 30 мг/сут.
Для противорецидивного лечения рефлюкс-эзофагита — по 30 мг/сут в течение длительного времени (до 6 мес).
При синдроме Золлингера-Эллисона доза подбирается индивидуально до достижения уровня базальной секреции <10 ммоль/ч.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: головная боль; редко — недомогание, головокружение, сонливость, депрессия, тревога.
Со стороны пищеварительной системы: снижение или повышение аппетита, тошнота, боли в животе; редко — диарея, запор; в единичных случаях — язвенный колит, кандидоз ЖКТ, повышение активности трансаминаз печени, гипербилирубинемия.
Со стороны дыхательной системы: редко — кашель, фарингит, ринит, инфекция верхних отделов дыхательных путей, гриппоподобный синдром.
Со стороны системы кроветворения: редко — тромбоцитопения (с геморрагическими проявлениями); в отдельных случаях — анемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь; в отдельных случаях — фотосенсибилизация, многоформная эритема.
Прочие: крайне редко — миалгия, алопеция.
Противопоказания
— злокачественные новообразования ЖКТ;
— I триместр беременности;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при печеночной/почечной недостаточности, во II и III триместре беременности, у пациентов пожилого возраста.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Во II и III триместрах беременности препарат назначают с осторожностью.
Особые указания
Перед началом лечения препаратом Эпикур следует исключить возможность злокачественного новообразования в верхних отделах ЖКТ, поскольку прием препарата может маскировать симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза.
Передозировка
Данные о передозировке препарата не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
Ланзопразол замедляет выведение лекарственных средств, метаболизирующихся в печени путем микросомального окисления (в т.ч. диазепам, фенитоин, непрямые антикоагулянты).
Ланзопразол снижает клиренс теофиллина на 10%.
Ланзопразол замедляет рН-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам слабых кислот, и ускоряет рН-зависимую абсорбцию лекарственных средств, относящихся к группам оснований.
При одновременном применении сукральфат снижает биодоступность ланзопразола на 30%, поэтому интервал между приемом этих препаратов должен составлять 30-40 мин.
Антациды замедляют и снижают абсорбцию ланзопразола, поэтому их следует назначать за 1 ч до или через 1-2 ч после приема ланзопразола.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.