VINELʹ̱BIN
Active material: Vynorelbyn
When ATH: L01CA04
CCF: Anticancer drug
When CSF: 22.03.01
Manufacturer: DABUR PHARMA LIMITED (India)
Pharmaceutical form, composition and packaging
Концентрат для solution for infusion clear, от бесцветного дл бледно-желтого цвета.
| 1 ml | |
| vynorelbyn (в форме тартрата) | 10 mg |
Excipients: water d / and.
1 ml – bottles (1) – packs cardboard.
Concentrate for solution for infusion clear, от бесцветного дл бледно-желтого цвета.
| 1 ml | 1 fl. | |
| vynorelbyn (в форме тартрата) | 10 mg | 50 mg |
[Ring] water d / and.
5 ml – bottles (1) – packs cardboard.
DESCRIPTION OF ACTIVE SUBSTANCES.
Pharmacological action
Противоопухолевое средство из группы цитостатиков, является полусинтетическим производным одного из алкалоидов барвинка розового – vynblastyna. Подобно винбластину, винорелбин блокирует митоз клеток на стадии метафазы за счет связывания с белком тубулином.
Pharmacokinetics
После в/в введения винорелбин широко распределяется в тканях, Vd is greater than 40 l / kg. Plasma protein binding is moderate – 13.5%, platelet – high – 78%.
Кинетика винорелбина в плазме трехфазная. Average T1/2 активного вещества в конечной фазе составляет 40 no. Systemic clearance – 1.3 L / h / kg. It is excreted mainly with bile.
Testimony
Mammary cancer, lung cancer (за исключением мелкоклеточного).
Dosage regimen
Establish individually, depending on the evidence and disease stage, the state of the hematopoietic system, scheme anticancer therapy.
Side effect
From the hematopoietic system: granulocytopenia, anemia.
On the part of the peripheral nervous system: возможно снижение (вплоть до полного угасания) остеосухожильных рефлексов; rarely – paresthesia; prolonged use – повышенная утомляемость мышц нижних конечностей.
From the digestive system: nausea, less often – vomiting; вследствие действия препарата на вегетативную иннервацию кишечника – constipation; in some cases – enteroplegia; rarely – paralytic ileus.
Allergic reactions: difficulty breathing, bronchospasm; in a few cases – skin reactions.
Other: alopecia, боли в челюсти.
Local reactions: phlebitis.
Contraindications
Expressions of the liver, выраженная гранулоцитопения и тромбоцитопения, pregnancy, lactation.
Pregnancy and lactation
Contraindicated during pregnancy.
If necessary, use during lactation should decide the issue of termination of breastfeeding.
Cautions
Лечение винорелбином следует проводить только в специализированном стационаре персоналом, имеющим опыт лечения химиотерапевтическими средствами. Before treatment, а также перед каждым очередным применением винорелбина необходим контроль состава периферической крови. Если число гранулоцитов менее 2000/мкл, очередную инъекцию не производят, откладывая ее до достижения безопасного уровня гранулоцитов.
С осторожностью применяют винорелбин у пациентов с нарушением функции печени, в этом случае дозу снижают.
На фоне применения винорелбина не назначают рентгенотерапию на область печени.
При в/в вливании не допускать экстравазации. Попадание винорелбина в окружающие вену ткани приводит к возникновению болей, inflammation, in severe cases – necrosis.
Следует избегать попадания раствора винорелбина в глаза.
Drug Interactions
При одновременном применении с митомицином С повышается риск угнетения дыхания, bronchospasm, especially in predisposed patients; cisplatin – повышение частоты развития токсических реакций.
