Venter
Active material: Sucralfate
When ATH: A02BX02
CCF: Preparation, has a protective effect on the mucous membrane of the stomach and duodenum. Anti-ulcer drug
When CSF: 11.02
Manufacturer: Chemical-Pharmaceutical Plant JSC QUINACRINE (Russia)
Pharmaceutical form, composition and packaging
Pills белого с сероватым оттенком цвета, Valium, a facet and Valium; Slight marbling.
1 tab. | |
sucralfate | 500 mg |
Excipients: corn starch, colloidal silicon dioxide, magnesium stearate, talc.
10 PC. – packings Valium planimetric (10) – packs cardboard.
DESCRIPTION OF ACTIVE SUBSTANCES.
Pharmacological action
Гастропротекторное средство. Вступая во взаимодействие с белками некротизированной ткани язвы, формирует защитный слой, который предотвращает дальнейшее разрушающее действие пепсина, соляной кислоты и желчных солей. Повышает синтез простагландина, снижает активность пепсина и связывает соли желчных кислот. Ингибирует активность пепсина на 30%. Оказывает слабое антацидное действие.
Находясь в желудке и двенадцатиперстной кишке, трансформируется в полианион с множеством свободных отрицательных зарядов, которые образуют прочные связи с положительными радикалами белковоподобного экссудата (albumin, fibrinogen) mucosa. Взаимодействие с неизмененной слизистой оболочкой незначительное.
Pharmacokinetics
Low absorption – 3-5% of the administered dose (to 5% дисахаридного компонента и менее 0.02% aluminum). Displayed through the intestine – 90% in unchanged form; незначительное количество сульфатного дисахарида, попавшего в кровоток, excreted by the kidneys.
Testimony
Gastric ulcer and duodenal ulcer in the acute phase, symptomatic ulcers, stress ulcers GIT, erosive and ulcerative lesions of the gastrointestinal tract, associated with taking NSAIDs; hyperacid gastritis, reflux esophagitis, reflux gastritis, gastroduodenit, heartburn, лекарственная язва.
Гиперфосфатемия у пациентов с уремией, hemodialysis.
Dosage regimen
Adult on the inside 0.5-1 g 4 times / day, or 1 g morning and evening, or 2 g 2 times / day for 1 hours before meals and at bedtime. The maximum daily dose – 12 g. Средняя продолжительность лечения язвенной болезни составляет 4-6 weeks, if necessary – to 12 weeks. Babies – by 0.5 g 4 once a day.
У пациентов с гиперфосфатемией при снижении концентрации фосфатов в плазме доза сукральфата может быть уменьшена.
Side effect
From the digestive system: constipation, diarrhea, nausea, dry mouth, gastralgia.
CNS: drowsiness, dizziness, headache.
Dermatological reactions: itching, rash, hives.
Other: pain in the lumbar region.
Contraindications
Тяжелые нарушения функции почек, Dysphagia, or obstruction of the digestive tract, bleeding from the gastrointestinal tract, повышенная чувствительность к сукральфату.
Pregnancy and lactation
C caution during pregnancy and lactation.
Cautions
При необходимости одновременного применения антацидов их следует принимать за 30 minutes before or 30 мин после приема сукральфата.
При почечной недостаточности необходим контроль концентраций алюминия и фосфатов в сыворотке.
Появление сонливости и судорог может указывать на проявления токсического действия алюминия.
Кратковременное лечение может приводить к полному рубцеванию язвы, но не изменяет частоту и тяжесть рецидивов язвенной болезни после рубцевания.
Введение сукральфата через назогастральный зонд может приводить к образованию безоара (конкремент, образующийся в пищеварительном тракте и имеющий форму шарика) с другими лекарственными средствами или растворами для энтерального питания, tk. сукральфат может связывать белок.
Drug Interactions
При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами возможно уменьшение их антикоагулятной активности (incl. varfarina).
При одновременном применении уменьшается абсорбция противомикробных средств производных фторхинолона.
При одновременном применении снижается абсорбция амитриптилина, что может привести к уменьшению его клинической эффективности.
It is believed, что при одновременном применении возможно образование хелатных комплексов с сукральфатом амфотерицина B, колистина сульфата, Tobramycin, что может привести к уменьшению их противомикробной активности.
При одновременном применении с дигоксином возможно уменьшение абсорбции дигоксина.
It is believed, что при одновременном применении возможно небольшое уменьшение абсорбции кетоконазола и флуконазола.
При одновременном применении с левотироксином заметно уменьшается эффективность левотироксина.
При одновременном применении с сукральфатом наблюдались небольшие изменения фармакокинетики теофиллина. Полагают также, что возможно значительное уменьшение абсорбции теофиллина из лекарственных форм с замедленным высвобождением.
It is believed, что при одновременном применении возможно уменьшение абсорбции тетрациклина.
При одновременном применении уменьшается абсорбция фенитоина, сульпирида.
Описан случай уменьшения концентрации хинидина в плазме крови при одновременном применении с сукральфатом.
При одновременном применении нельзя исключить некоторого уменьшения биодоступности циметидина, ranitidine, роксатидина.