UMAN ALBUMIN

Active material: Human albumin
When ATH: B05AA01
CCF: Plasma-drug
ICD-10 codes (testimony): E77.8, E86
When CSF: 21.05.02
Manufacturer: KEDRION S.p.A. (Italy)

DOSAGE FORM, COMPOSITION AND PACKAGING

Solution for infusion 5% slightly viscous, clear, light yellow.

Excipients: sodium chloride, натрия каприлат, acetyltryptophan, water d / and.

250 ml – glass bottles (1) – packs cardboard.

Solution for infusion 20% slightly viscous, clear, light yellow.

Excipients: sodium chloride, натрия каприлат, acetyltryptophan, water d / and.

50 ml – glass bottles (1) – packs cardboard.

Solution for infusion 20% slightly viscous, clear, light yellow.

Excipients: sodium chloride, натрия каприлат, acetyltryptophan, water d / and.

100 ml – glass bottles (1) – packs cardboard.

Solution for infusion 25% slightly viscous, clear, light yellow.

Excipients: sodium chloride, натрия каприлат, acetyltryptophan, water d / and.

50 ml – glass bottles (1) – packs cardboard.

Pharmacological action

Plasma-drug, получаемый путем фракционирования крови, plasma, placenta, Serum from healthy donors. Альбумин – белок с молекулярной массой 69000 Dalton, являющийся составной частью белковой фракции крови человека.

Восполняет дефицит альбумина плазмы крови, поддерживает коллоидно-осмотическое (онкотическое) давление крови, быстро повышает АД и общий ОЦК, способствует переходу жидкости из ткани в кровеносное русло, обладает дезинтоксикационными свойствами.

Pharmacokinetics

Данные по фармакокинетике препарата Уман Альбумин не предоставлены.

Testimony

— заместительная терапия при дефиците альбумина и кровопотере (Уман Альбумин 5%);

— заместительная терапия при тяжелой степени дефицита альбумина (Уман Альбумин 20% and 25%).

Dosage regimen

Режим дозирования и скорость введения препарата рассчитывают на основании индивидуальных показателей пациента.

Минимальное значение коллоидно-осмотического давления составляет 20 mm Hg. Article. (2.7 kPa).

При назначении человеческого альбумина, необходимая доза в граммах может быть рассчитана по следующей формуле:

необходимый общий белок (g / l) = имеющийся общий белок (g / l) х объем плазмы (l) x 2.

Физиологический объем плазмы может быть рассчитан как соответствующий 40 ml / kg body weight.

Так как эта формула в некоторых случаях приблизительна, рекомендуется проведение лабораторного мониторинга концентрации белка. В случае обширной заместительной терапии и при снижении гематокрита ниже 30% для поддержания транспорта кислорода кровью необходимо переливание эритроцитарной массы.

The drug is introduced into / in the drip.

Скорость инфузии определяется в соответствии с индивидуальными особенностями и показаниями; как правило для 5% solution – 5 ml / min, to 20% and 25% solutions – 1–2 мл/мин. Максимальное время введения – 3 no. Во время плазмафереза скорость инфузии не должна превышать 30 ml / min.

При введении больших объемов, перед использованием препарат следует согреть до комнатной температуры или до температуры тела.

Side effect

Allergic and anaphylactic reactions: rarely – жар области лица, hyperthermia, pain in the lumbar region, hives, nausea, dizziness, которые обычно быстро исчезают после замедления или остановки инфузии; in some cases – anaphylactic shock.

Contraindications

Все состояния, при которых гиперволемия или ее последствия (увеличение ударного объема, высокое АД) или гемодилюция могут представлять риск для пациента:

- Decompensated heart failure;

- Arterial hypertension;

— варикозное расширение вен пищевода;

- Pulmonary edema;

- Gyemorragichyeskii diatyez;

- Severe anemia;

— ренальная и постренальная анурия;

- Degidratatsiya (если одномоментно не производится восполнение жидкости);

Individual hypersensitivity to the drug.

FROM caution should be prescribed in patients with renal insufficiency, thrombosis, продолжающемся внутреннем кровотечении, chronic heart failure.

Pregnancy and lactation

Препарат Уман Альбумин следует применять при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Cautions

Коллоидно-осмотическое давление 20% раствора альбумина в 4 раза превышает таковое у плазмы крови. Hence, когда вводится 20% solution, необходимо уделить особое внимание адекватной гидратации пациента. Необходимо проводить тщательное мониторирование пациентов на предмет циркуляторных нарушений и гипергидратации.

Если объем вводимого 20% or 25% раствора альбумина превышает 200 ml, для поддержания нормального баланса жидкости необходимо вводить растворы электролитов. Alternatively, Therapy may be continued 5% раствором человеческого альбумина.

При введении значительных объемов необходим контроль времени свертывания крови и гематокрита.

Особое внимание следует уделить тому, чтобы такие составляющие крови, как факторы свертывания, electrolytes, platelets, эритроциты были в пределах нормальных значений.

В случае развития анафилактического шока необходимо прекратить инфузию и назначить противошоковую терапию.

При введении препаратов, derived from human blood or plasma, не могут быть полностью исключены инфекционные заболевания, вызванные путем трансмиссии инфекционных агентов. Для снижения риска трансмиссии инфекционных агентов доноры и полученные препараты тщательно проверяются. Каждая единица плазмы, использованной для получения человеческого альбумина тестируется на отсутствие HBS Ag , HIV 1, HIV 2. Кроме того выполняется тестирование на наличие ДНК вируса гепатита С (HCV), с помощью генной амплификации. В производстве используются только антиген-негативные образцы донорской плазмы. В производственную схему препарата включен этап удаления и инактивации вирусов. При ультрафильтрации и диафильтрации удаляются ионы металлов; таким образом риск кумуляции алюминия и вызванной этим токсичности значительно снижен.

Перед использованием необходимо провести визуальный контроль препарата и упаковки: раствор должен быть прозрачным, не содержащим каких-либо включений, стеклянная упаковка должна быть герметична, crack-free. В истории болезни необходимо зарегистрировать данные этикетки (наименование препарата, предприятие-изготовитель, номер серии, дату изготовления). Нельзя использовать мутный раствор или раствор при наличии в нем хлопьевидного осадка.

Use in Pediatrics

Account should be taken of the fact, что у детей физиологический объем плазмы зависит от возраста.

Overdose

При частом введении препарата в высоких дозах может наблюдаться развитие гиперволемии.

При первых клинических проявлениях сердечной недостаточности (headache, suffocation), повышении АД, повышении центрального венозного давления, pulmonary edema, инфузия должна быть немедленно прекращена, а показатели крови (hemoglobin, gematokrit) пациента должны быть четко мониторированы.

Expected, что диурез и сердечный выброс могут возрастать в зависимости от тяжести клинической картины.

Drug Interactions

До настоящего времени не зарегистрированы какие-либо взаимодействия человеческого альбумина с другими лекарственными препаратами.

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами, кровью или эритроцитной массой, поскольку это может привести к осаждению белка.

Conditions of supply of pharmacies

The drug is released under the prescription.

Conditions and terms

Препарат следует хранить при температуре от 15° до 25°С. Shelf life – 3 year (while maintaining the integrity of the package and the full observance of conditions of storage). Do not freeze.

Cooked solution should be used immediately.