TSYPROBAY

Active material: Ciprofloxacin
When ATH: J01MA02
CCF: Fluoroquinolone antibacterial drug
When CSF: 06.17.02.01
Manufacturer: BAYER HealthCare AG (Germany)

DOSAGE FORM, STRUCTURE AND PACKAGING

100 ml – bottles (1) – packs cardboard.

10 PC. – blisters (1) – packs cardboard.

10 PC. – blisters (1) – packs cardboard.

Pharmacological action

Ciprobai (Ciprofloxacin) is a synthetic broad-spectrum antibacterial drug for oral and parenteral administration. Ciprofloxacin belongs to the group of quinolones, also known as gyrase inhibitors. Microbiology Ciprofloxacin has extremely high activity against a wide range of bacteria. Ciprofloxacin disrupts the transcription of bacterial chromosomes, necessary for their normal metabolism, the result is a rapid decrease in the ability of bacteria to divide. A characteristic feature of ciprofloxacin is the fact, that during its use parallel resistance of pathogens to antibiotics is not developed, not belonging to the group of gyrase inhibitors. Ciprofloxacin is highly effective against bacteria, resistant, eg, k aminoglycosides, penicillins, cephalosporins, tetracyclines and many other antibiotics.

Pharmacokinetics

The absolute bioavailability of ciprofloxacin is 70-80 %. The maximum concentration in the blood is achieved after 60-90 minutes after oral administration. The half-life of ciprofloxacin ranges from 3 to 5 hours. Ciprofloxacin reaches its highest concentrations in areas where the infection is localized., for example in liquid media and tissues.

Testimony

Uncomplicated and complicated infections, caused by pathogens sensitive to ciprofloxacin.

Infection

• respiratory. For outpatient treatment of patients, suffering from pneumonia, caused by bacteria of the genus Pneumococcus, ciprofloxacin should not be used, as a drug of first choice. Ciprofloxacin is recommended for use in pneumonia, caused by Klebsiella, Enterobacter, Proteus, IS. coli, Pseudomonas, Haemophilias, Branham, Legionella and Staphylococcus.
• middle ear (otitis media), paranasal sinuses (sinusitis), especially if these infections are caused by gram-negative microorganisms, including Pseudomonas and Staphylococcus.
• eye
• kidneys and/or urinary tract – genital, including adnexitis, gonorrhea and prostatitis
• abdomen (eg, bacterial infections of the gastrointestinal tract, biliary tract, peritonitis)
• skin and soft tissue – bone and joints

Sepsis

• Infections or prevention of infections in immunocompromised patients (eg, patients, taking immunosuppressants or suffering from neutropenia).
• Selective enteric decontamination in immunocompromised patients.

According to the results of in-vitro studies, The following pathogenic microorganisms are sensitive to ciprofloxacin: IS. coli, Shigella, Salmonella, Citrobacter, Klebsiella, Enterobacter, Serratia, Hafnia, Edwardsiella, Proteus (indole-positive and indole-negative), Providence, Morga-nella, Yersinia; Vibrio, Aeromonas, Plesiomonas, Pasteurella, Hemo-philus, Campylobacter, Pseudomonas, Legionella, Neisseria, Mor-axella, Acinetobacter, Brucella; Staphylococcus, Listeria, Corynebacterium, Chlamydia.

The following microorganisms have varying sensitivity to ciprofloxacin: Gardnerella, Flavobacterium, Alcaligenes, Streptococcus agalactiae, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Viridans group of streptococci, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis and Mycobacterium fortuitum.

The following microorganisms are considered resistant to ciprofloxacin: Enterococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroids. With some exceptions, anaerobic microorganisms are moderately sensitive (eg, Peptocccus, Peptostreptococ-cus) or resistant to ciprofloxacin (eg, Bacteroides). Ciprofloxacin is not effective against Treponema pallidum

Dosage regimen

In the absence of other prescriptions, it is recommended to follow the following dosage regimen:

Testimony / Single/daily dose for adults (Ciprofloxacin, mg) Oral administration

• Respiratory tract infections* depending on the severity of the infection and the patient’s condition / 2 x 250 – 500
• Urinary tract infections - acute, uncomplicated - cystitis in women (before menopause) -complicated / from 2 x 125 to 1-2 x 250 single dose of 250 2 x 250 – 500
• Gonorrhea – extragenital – acute, uncomplicated / 2 x 125 single dose of 250
• Diarrhea 1-2×500
• Other infections* (cm. section Indications*) / 2×500
• * Particularly heavy, life-threatening infections, incl. – Streptococcal pneumonia – Recurrent infections in cystic fibrosis – Bone and joint infections – Septicemia – Peritonitis 2 x 750

– especially in the presence of Pseudomonas, Staphylococcus или Streptococcus

For urinary tract infections, caused by chlamydia, The daily dose of ciprofloxacin, if necessary, can be increased to 2 x 750 mg.

When treating elderly patients, the lowest possible doses of ciprofloxacin should be used., based on disease severity and creatinine clearance.

Tsiprobay tablets are taken regardless of the entire meal., drinking a small amount of liquid. When taken on an empty stomach, ciprofloxacin is absorbed faster.

Etcduration of use

The duration of therapy depends on the severity of the disease and its clinical and bacteriological course.. It is very important to continue treatment systematically for at least 3 days after the disappearance of fever or other clinical symptoms. The average duration of treatment: 1 day for acute uncomplicated gonorrhea and cystitis, to 7 days for kidney infections, urinary tract and abdomen, the entire period of neutropenia in immunocompromised patients, max. 2 months for osteomyelitis, 7 – 14 days for other infections.

When infections, caused by streptococci, due to the risk of late complications, treatment should continue for at least 10 days.

When infections, caused by chlamydia, therapy should also be continued for at least 10 days.

Side effect

Along with what you want, main action, medications can also have undesirable effects, so-called side effect.

Side effects are described below, observed in some patients during the use of ciprofloxacin.

From the gastrointestinal tract:

Nausea, diarrhea, vomiting, dyspepsia, abdominal pain, flatulence, decreased appetite. If severe, prolonged diarrhea occurs during or after treatment, you should consult your doctor., since this symptom may hide a serious intestinal disease (psevdomembranoznыy colitis), which requires immediate treatment. In such cases, ciprofloxacin should be stopped and appropriate treatment initiated. (eg, Vancomycin oral, 250 mg x 4 once a day). При этом противопоказано назначение препаратов, подавляющих перистальтику. –

From the nervous system:

Dizziness, headache, fatigue, anxiety, tremor; rarely: insomnia, peripheral paralgezija, Sweating, шаткая походка, convulsions, intracranial hypertension, тревожные состояния, nightmares, confusion, depression, hallucinations, в отдельных случаях психотические реакции (occasionally progressive to States, in which the patient may cause harm).

Иногда эти реакции появляются уже после первого приема ципрофлоксацина. В таких случаях следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

From the senses:

Rarely: disorders of taste and smell, visual disturbances (eg, diplopia, change of color), noise in ears, временные нарушения слуха.

Hypersensitivity reactions:

Иногда перечисленные ниже реакции возникают уже после первого приёма ципрофлоксацина. В таких случаях следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Skin reactions, eg: rash, itch, drug fever.

Rarely: Точечные кожные кровоизлияния (petechiae), Blisters, accompanied by bleeding (геморрагические буллы), папулы с образованием корок, vasculitis. Узелковая эритема, экссудативная полиморфная эритема (малые формы).

Синдром Стивенса-Джонсона (malignant exudative erythema), Lyell's syndrome.

Interstitial nephritis, hepatitis, некроз тканей печени, в редчайших случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печёночной недостаточности.

Анафилактические/анафилактоидные реакции (eg, отёк лица или гортани; breathlessness, прогрессирующая до угрожающего жизни шока), иногда появляющиеся уже после первого приёма препарата. В таких случаях приём Ципрофлоксацина следует прекратить и прибегнуть к соответствующему лечению (eg, к терапии анафилактического шока).

Cardio-vascular system:

Tachycardia; rarely: приступообразное ощущение жара, migraine, swoon.

Другие побочные действия: Pain in the joints, swelling of joints; rarely: generalized weakness, muscle aches, tendinitis, increased light sensitivity, транзиторные нарушения функций почек, including kidney failure.

В единичных случаях на фоне применения ципрофлоксацина наблюдался ахиллотендинит. При этом отдельные случаи частичного или полного разрыва ахиллова сухожилия отмечались, primarily, elderly patients, ранее получавших системное лечение глюкокортикоидами. Concerning, при появлении каких-либо симптомов ахиллотендинита (eg, болезненный отек), следует прекратить прием ципрофлоксацина и обратиться к врачу.

Длительное или повторное применение ципрофлоксацина может привести к развитию суперинфекции, вызванной резистентыми микроорганизмами или дрожжеподобными грибками.

From the hematopoietic system:

Eozinofiliya, leukopenia, granulocytopenia, anemia, thrombocytopenia; rarely: leukocytosis, thrombocytosis, gemoliticheskaya anemia, changes in the level of prothrombin.

By the laboratory parameters:

Может наблюдаться временное повышение уровня транс-аминаз и щелочной фосфатазы или холестатическая желтуха, в особенности у пациентов с заболеваниями печени в анамнезе; возможно временное повышение уровня мочевины, креатинина или билирубина в сыворотке крови; in some cases: giperglikemiâ, кристаллурия или гематурия.

Photosensitivity

Ципрофлоксацин обладает потенциальной фототоксичностью. Patients, принимающие ципрофлоксацин должны избегать прямых солнечных лучей и интенсивного ультрафиолетового излучения. В случае возникновения фоточувствительности (появления ожегоподобных кожных реакций), the drug should be discontinued.

Примечание для водителей:

Даже при применении в соответствии с предписаниями, данный препарат может в такой степени снизить скорость реакции, что это негативно скажется на способности к вождению автомобиля или управлению автоматизированными системами. Это негативное влияние усугубляется при одновременном с терапией употреблении алкоголя.

Contraindications

Противопоказаниями являются заболевания или состояния, при которых прием определённых лекарственных препаратов противопоказан вообще или возможен лишь после тщательного врачебного обследования, так как в таких случаях возможный отрицательный эффект в целом доминирует над прогнозируемым положительным воздействием. For, чтобы врач смог выявить наличие возможных противопоказаний, он должен быть проинформирован обо всех ранее перенесённых пациентом основных и сопутствующих заболеваниях, о любой проводимой одновременно терапии, а также о специфике образа жизни и привычках пациента. Наличие противопоказаний иногда выявляется уже после начала терапии; в таком случае об этом также необходимо проинформировать лечащего врача.

Ципробай нельзя применять при наличии гиперчувствительности к ципрофлоксацину или другим хинолонам.

Ципрофлоксацин противопоказан детям, подросткам и женщинам в период беременности и лактации, так как пока отсутствуют данные о безопасности применения препарата у этих групп пациентов. Besides, эксперименты на животных не позволили полностью исключить возможность повреждающего воздействия ципрофлоксацина на хрящевые ткани плода или растущего организма, хотя тератогенный эффект (malformations) не был выявлен.

Precautions

When treating patients, страдающих эпилепсией и перенесших заболевания ЦНС (eg, снижение порога судорожной готовности, судорожные припадки в анамнезе, cerebrovascular accidents, органические поражения головного мозга или инсульт), ципрофлоксацин следует применять только в тех случаях, когда ожидаемый клинический эффект превосходит возможный риск побочного действия препарата на центральную нервную систему.

Pregnancy and lactation

These are not represented.

Cautions

Not disclosed.

Overdose

В случае сильной передозировки при пероральном приеме в нескольких случаях было отмечено обратимое токсическое воздействие на паренхиму почек. Поэтому в случае передозировки, кроме проведения стандартных анализов, рекомендуется также следить за функцией почек. Абсорбцию ципрофлоксацина уменьшают антациды, содержащие магний и кальций.

С помощью гемодиализа или перитонеального диализа выводится только небольшое количество ципрофлоксацина (<10%).

Drug Interactions

На действии одних лекарственных препаратов в большинстве случаев в той или иной степени сказывается одновременное применение других. Thus, если пациент постоянно принимает, принимал до недавнего времени или собирается принимать одновременно с ципрофлоксацином какие-либо препараты, ему необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Врач должен определить, следует ли в данном случае опасаться лекарственной несовместимости или прибегать к особым мерам, eg, к изменению дозировки.

Одновременный прием таблетированных форм ципрофлоксацина и железосодержащих препаратов, сукралфата или антацидов, а также препаратов с большой буферной ёмкостью (eg, антиретровирусных препаратов), содержащих магний, алюминий или кальций, reduces the absorption of ciprofloxacin. В таких случаях Ципробай следует принимать либо за 1-2 часа до, or via 4 часа после приёма этих препаратов. Это ограничение не относится к антацидам, принадлежащим к классу блокаторов Н2 рецепторов.

Одновременное применение ципрофлоксацина и теофиллина может вызвать нежелательное повышение концентрации теофиллина в плазме крови, что может привести к усугублению его побочного действия. Если одновременное применение этих двух препаратов неизбежно, необходим постоянный контроль концентрации теофиллина в плазме крови вплоть до соответственного снижения его дозировки. Animal studies have shown, что сочетание очень высоких доз хинолонов (ингибиторов гиразы) и некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (excluding acetylsalicylic acid) может вызвать судороги. При одновременной терапии ципрофлоксацином и циклоспорином наблюдалось кратковременное повышение концентрации креатинина в плазме крови. В связи с этим в таких случаях необходимо два раза в неделю определять уровень содержания креатинина в крови.

Одновременное применение ципрофлоксацина и варфарина может усилить действие последнего.

В отдельных случаях одновременное применение ципрофлоксацина и глибенкламида может усилить действие глибенкламида (gipoglikemiâ).

Пробенецид замедляет скорость выведения ципрофлоксацина почками. Одновременное применение пробенецида и ципрофлоксацина повышает концентрацию ципрофлоксацина в плазме крови.

Metoclopramide accelerates the absorption of ciprofloxacin, сокращая период времени, необходимый для достижения его максимальной концентрации в плазме крови. При этом биодоступность ципрофлоксацина не изменяется.

Conditions and terms

Store in a dry, dark place at a temperature no higher than 25 ° C.

Хранить в месте, out of reach of children.

Срок годности 5лет.

Do not use after the expiry date, on the package.