TAJLED MINT

Active material: Nedocromil sodium
When ATH: R03BC03
CCF: Stabilizers fat cell membranes. Allergy medication
When CSF: 13.02.02
Manufacturer: AVENTIS PHARMA Ltd. (Great Britain)

PHARMACEUTICAL FORM, COMPOSITION AND PACKAGING

Excipients: povidone K30, levomenthol, polyethylene glycol 600, пропеллент HFA-227.

112 doses – баллоны аэрозольные алюминиевые с дозирующим устройством (1) – packs cardboard (в комплекте с синхронером).
112 doses – баллоны аэрозольные алюминиевые с дозирующим устройством (1) – packs cardboard.

DESCRIPTION OF ACTIVE SUBSTANCES

Pharmacological action

Antiallergic agent. Stabilizers fat cell membranes. Ингибирует высвобождение гистамина, leukotrienes and other biologically active substances from mast cells, альвеолярных макрофагов, эозинофилов и других клеток, участвующих в воспалительной реакции бронхов. При локальном применении на уровне бронхиального дерева оказывает специфическое противовоспалительное действие. Не обладает бронходилатирующей и антигистаминной активностью. Длительное непрерывное применение недокромила уменьшает гиперреактивность бронхов, интенсивность и частоту возникновения приступов удушья.

Pharmacokinetics

После ингаляции от 10 to 18% недокромила натрия оседает на стенках бронхиального дерева. Cистемная абсорбция составляет 5%. Absorption from the gastrointestinal tract – 2-3%.

Plasma protein binding is 89% и имеет обратимый характер. Do not metabolized.

Excreted unchanged by the kidneys – about 70% and through the intestine – about 30%.

Testimony

Поддерживающая терапия заболеваний дыхательных путей с наличием обратимой обструкции (asthma different genesis; asthmatic bronchitis; bronhospasticskie reaction, вызываемые в т.ч. cold air, вдыхаемыми аллергенами, atmospheric pollution).

Allergic rhinitis and conjunctivitis.

Dosage regimen

При ингаляционном применении разовая доза для взрослых и детей старше 12 s is 4 mg; multiplicity of application – 2-4 times / day, в зависимости от реакции больного на лечение.

При интраназальном применении суточная доза составляет 10.4 mg.

Применяется местно для лечения аллергических конъюнктивитов.

Side effect

The respiratory system: in a few cases – rhinitis, инфицирование верхних отделов дыхательных путей, cough, bronchospasm.

From the digestive system: in a few cases – неприятный привкус, nausea, vomiting, dyspepsia, abdominal pain.

Other: in a few cases – headache.

Contraindications

Повышенная чувствительность к недокромилу, Children up to age 12 years (для аэрозоля без синхронера).

Pregnancy and lactation

When pregnancy (especially in the I trimester) и в период лактации недокромил следует применять только в случаях, when the expected benefit of therapy for the mother outweighs the potential risk to the fetus.

Cautions

Не предназначен для купирования бронхоспазма, особенно при астматическом статусе.

Безопасность применения у детей в возрасте до 12 s is not installed.

Drug Interactions

При применении недокромила одновременно с бета-адреностимуляторами для приема внутрь или в виде ингаляционных форм, ГКС для приема внутрь или в виде ингаляционных форм, theophylline and other methylxanthine derivatives, а также с ипратропия бромидом возможен эффект потенцирования.