Active material: Salbutamol
When ATH: R03AC02
CCF: Бронхолитический препарат – бета2-adrenomimetik
When CSF: 12.01.01.02.01
Manufacturer: NORTON WATERFORD (Ireland)
Aerosol for inhalation dose, When spraying on glass forms a slick white.
| 1 dose | |
| salbutamol (in sulphate form) | 100 g |
Excipients: ethanol, gidroftoralkan (HFA-134a).
200 доз – баллоны алюминиевые с ингаляционным устройством (1) – футляры пластиковые (1) – пачки картонные.
Бета-адреномиметик с преимущественным влиянием на β2-adrenoreceptory (локализующиеся, in particular, in the bronchi, miometrium, blood vessels). Предупреждает и купирует бронхоспазм; reduce airway resistance, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов. По сравнению с другими препаратами этой группы оказывает менее выраженное положительное хроно- и инотропное влияние на миокард. It causes expansion of the coronary arteries, практически не снижает АД. Оказывает токолитическое действие, понижая тонус и сократительную активность миометрия.
При применении аэрозоля наблюдается быстрое всасывание сальбутамола в кровь; однако его концентрации в плазме крови при применении в рекомендуемых дозах очень низкие или не достигают предела обнаружения.
После приема внутрь сальбутамол хорошо всасывается из ЖКТ. Plasma protein binding is 10%. Метаболизируется при “первом прохождении” через печень и, perhaps, in the gut wall; основной метаболит – неактивный сульфатный конъюгат. Сальбутамол не метаболизируется в легких, таким образом его конечный метаболизм и выведение после ингаляции зависит от способа применения, который определяет соотношение между вдыхаемым и ненамеренно проглоченным сальбутамолом.
T1/2 from plasma is 2-7 no. Сальбутамол быстро выводится с мочой в виде метаболитов и неизмененного вещества; в небольших количествах выводится с калом.
Предупреждение и купирование бронхоспазма при всех формах бронхиальной астмы. Обратимая обструкция дыхательных путей при хроническом бронхите и эмфиземе легких, бронхообструктивный синдром у детей.
Угрожающие преждевременные роды с сократительной деятельностью матки; роды до 37-38 weeks of pregnancy; истмико-цервикальная недостаточность, уменьшение ЧСС плода в зависимости от сокращений матки в периоды раскрытия шейки матки и изгнания. В профилактических целях при операциях на беременной матке (наложение циркулярного шва при недостаточности внутреннего зева матки).
Внутрь в качестве бронхорасширяющего средства взрослым и детям старше 12 years - by 2-4 mg 3-4 times / day, If necessary dose can be increased to 8 mg 4 times / day. For children 6-12 years - by 2 mg 3-4 times / day; children 2-6 years - 1-2 mg 3 times / day.
При ингаляционном введении доза зависит от применяемой лекарственной формы, частота применения зависит от показаний и клинической ситуации.
В качестве токолитического средства вводят в/в капельно в дозе 1-2 mg.
Cardio-vascular system: преходящее расширение периферических сосудов, moderate tachycardia.
CNS: headache, dizziness, nausea, vomiting.
Metabolism: kaliopenia.
Allergic reactions: в единичных случаях – ангионевротический отек, Allergic reactions in the form of a skin rash, hives, hypotension, collapse.
Other: тремор кистей рук, внутренняя дрожь, tension; rarely - paradoxical bronchospasm, muscle cramps.
Угроза выкидыша в I и II триместрах беременности, premature detachment of the placenta, кровотечение или токсикоз в III триместре беременности; Children up to age 2 years; повышенная чувствительность к сальбутамолу.
Сальбутамол противопоказан при угрозе выкидыша в I и II триместрах беременности, преждевременной отслойке плаценты, кровотечении или токсикозе в III триместре беременности.
В случае необходимости применения сальбутамола при беременности следует соотнести ожидаемую пользу лечения для матери и потенциальный риск для плода. В настоящее время недостаточно данных о безопасности применения сальбутамола на ранних сроках беременности. Сальбутамол выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует также оценить ожидаемую пользу лечения для матери и возможный риск для ребенка.
С осторожностью применяют при тахиаритмиях и других нарушениях сердечного ритма, hypertension, miokardite, пороках сердца, aortic stenosis, diabetes, thyrotoxicosis, glaucoma, острой сердечной недостаточности (при условии тщательного контроля врача).
Увеличение дозы или частоты приема сальбутамола следует проводить под контролем врача. Сокращение интервала возможно только в исключительных случаях и должно быть строго обоснованным.
При применении сальбутамола имеется риск развития гипокалиемии, поэтому в период лечения у пациентов с бронхиальной астмой тяжелого течения следует контролировать уровень калия в крови. Риск гипокалиемии возрастает при гипоксии.
При одновременном применении сальбутамола с некардиоселективными бета-адреноблокаторами возможно взаимное подавление терапевтических эффектов; с теофиллином – повышается риск развития тахикардии и аритмии, в частности наджелудочковой экстрасистолии.
При одновременном применении сальбутамола и производных ксантина, ГКС или диуретиков возрастает риск развития гипокалиемии.
This site uses cookies and services to collect technical data from visitors to ensure performance and improve the quality of service.. By continuing to use our site, you automatically agree to the use of these technologies.
Read More