Salamol IVF
Active material: Salbutamol
When ATH: R03AC02
CCF: Bronchodilators – beta2-adrenomimetik
When CSF: 12.01.01.02.01
Manufacturer: NORTON WATERFORD (Ireland)
DOSAGE FORM, STRUCTURE AND PACKAGING
Aerosol for inhalation dose, When spraying on glass forms a slick white.
| 1 dose | |
| salbutamol (in sulphate form) | 100 g |
Excipients: ethanol, gidroftoralkan (HFA-134a).
200 doses – aluminum cylinders with inhalation device (1) – plastic cases (1) – packs cardboard.
DESCRIPTION OF ACTIVE SUBSTANCES
Pharmacological action
Бета-адреномиметик с преимущественным влиянием на β2-adrenoreceptory (локализующиеся, in particular, in the bronchi, miometrium, blood vessels). Предупреждает и купирует бронхоспазм; reduce airway resistance, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов. По сравнению с другими препаратами этой группы оказывает менее выраженное положительное хроно- и инотропное влияние на миокард. It causes expansion of the coronary arteries, практически не снижает АД. Оказывает токолитическое действие, понижая тонус и сократительную активность миометрия.
Pharmacokinetics
При применении аэрозоля наблюдается быстрое всасывание сальбутамола в кровь; однако его концентрации в плазме крови при применении в рекомендуемых дозах очень низкие или не достигают предела обнаружения.
После приема внутрь сальбутамол хорошо всасывается из ЖКТ. Plasma protein binding is 10%. It is metabolized in the “first pass” через печень и, perhaps, in the gut wall; the major metabolite – неактивный сульфатный конъюгат. Сальбутамол не метаболизируется в легких, таким образом его конечный метаболизм и выведение после ингаляции зависит от способа применения, который определяет соотношение между вдыхаемым и ненамеренно проглоченным сальбутамолом.
T1/2 from plasma is 2-7 no. Сальбутамол быстро выводится с мочой в виде метаболитов и неизмененного вещества; в небольших количествах выводится с калом.
Testimony
Предупреждение и купирование бронхоспазма при всех формах бронхиальной астмы. Обратимая обструкция дыхательных путей при хроническом бронхите и эмфиземе легких, бронхообструктивный синдром у детей.
Угрожающие преждевременные роды с сократительной деятельностью матки; роды до 37-38 weeks of pregnancy; истмико-цервикальная недостаточность, уменьшение ЧСС плода в зависимости от сокращений матки в периоды раскрытия шейки матки и изгнания. В профилактических целях при операциях на беременной матке (наложение циркулярного шва при недостаточности внутреннего зева матки).
Dosage regimen
Внутрь в качестве бронхорасширяющего средства взрослым и детям старше 12 years – by 2-4 mg 3-4 times / day, If necessary dose can be increased to 8 mg 4 times / day. For children 6-12 years – by 2 mg 3-4 times / day; children 2-6 years – 1-2 mg 3 times / day.
При ингаляционном введении доза зависит от применяемой лекарственной формы, частота применения зависит от показаний и клинической ситуации.
В качестве токолитического средства вводят в/в капельно в дозе 1-2 mg.
Side effect
Cardio-vascular system: преходящее расширение периферических сосудов, moderate tachycardia.
CNS: headache, dizziness, nausea, vomiting.
Metabolism: kaliopenia.
Allergic reactions: in a few cases – angioedema, аллергические реакции в виде кожной сыпи, hives, hypotension, collapse.
Other: тремор кистей рук, внутренняя дрожь, tension; rarely – paradoxical bronchospasm, muscle cramps.
Contraindications
Угроза выкидыша в I и II триместрах беременности, premature detachment of the placenta, кровотечение или токсикоз в III триместре беременности; Children up to age 2 years; повышенная чувствительность к сальбутамолу.
Pregnancy and lactation
Сальбутамол противопоказан при угрозе выкидыша в I и II триместрах беременности, преждевременной отслойке плаценты, кровотечении или токсикозе в III триместре беременности.
В случае необходимости применения сальбутамола при беременности следует соотнести ожидаемую пользу лечения для матери и потенциальный риск для плода. В настоящее время недостаточно данных о безопасности применения сальбутамола на ранних сроках беременности. Сальбутамол выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует также оценить ожидаемую пользу лечения для матери и возможный риск для ребенка.
Cautions
С осторожностью применяют при тахиаритмиях и других нарушениях сердечного ритма, hypertension, miokardite, пороках сердца, aortic stenosis, diabetes, thyrotoxicosis, glaucoma, острой сердечной недостаточности (при условии тщательного контроля врача).
Увеличение дозы или частоты приема сальбутамола следует проводить под контролем врача. Сокращение интервала возможно только в исключительных случаях и должно быть строго обоснованным.
При применении сальбутамола имеется риск развития гипокалиемии, поэтому в период лечения у пациентов с бронхиальной астмой тяжелого течения следует контролировать уровень калия в крови. Риск гипокалиемии возрастает при гипоксии.
Drug Interactions
При одновременном применении сальбутамола с некардиоселективными бета-адреноблокаторами возможно взаимное подавление терапевтических эффектов; theophylline – повышается риск развития тахикардии и аритмии, в частности наджелудочковой экстрасистолии.
При одновременном применении сальбутамола и производных ксантина, ГКС или диуретиков возрастает риск развития гипокалиемии.
