САЛАМОЛ ЭКО ЛЕГКОЕ ДЫХАНИЕ

Active material: Salbutamol
When ATH: R03AC02
CCF: Bronchodilators – beta₂-adrenomimetik
ICD-10 codes (testimony): J43, J44, J45
When CSF: 12.01.01.02.01
Manufacturer: NORTON WATERFORD (Ireland)

Pharmaceutical form, composition and packaging

Aerosol for inhalation dose, breath activated, в виде белой суспензии, которая при распылении на стекло образует пятно белого цвета.

Excipients: ethanol, gidroftoralkan (HFA-134a).

200 doses – aluminum cylinders (1) – aerosol inhalers, breath activated, (1) – packs cardboard.

Pharmacological action

Бета-адреномиметик с преимущественным влиянием на β₂-adrenoreceptory. В терапевтических дозах препарат действует на β₂-adrenergic receptors of bronchial smooth muscle, оказывая выраженный бронхолитический эффект, предупреждает и купирует бронхоспазм, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов. Оказывает незначительное положительное хроно- и инотропное действие на миокард, dilates coronary arteries, практически не снижает АД.

Оказывает токолитическое действие: lowers tone and oxytocics activity oxytocics. Preparation action begins 5 m после ингаляционного введения и продолжается в течение 4-6 no. It has a number of metabolic effects: снижает содержание ионов калия в плазме, affects glycogenolysis and insulin release, okazyvayet gipyerglikyemichyeskii (especially in patients with bronchial asthma) and lipolytic effect, increases the risk of acidosis.

Pharmacokinetics

После ингаляционного введения до 21% дозы попадает в дыхательные пути. Остальная часть остается в приборе или оседает в ротоглотке и затем проглатывается.

Part dose, that gets into the respiratory tract, absorbed by the lung tissues, не подвергается биотрансформации и попадает в кровоток. При попадании в системный кровоток сальбутамол частично метаболизируется в печени и выводится преимущественно почками в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата.

Part dose, которая попадает в ЖКТ, всасывается и подвергается эффекту “first pass” through the liver, turning into a phenolic sulphate.

Связывание сальбутамола с белками плазмы составляет 10%. C_max plasma – 30 ng / ml.T_1/2– 3.7-5 no.

Displayed преимущественно почками в неизмененном виде и в виде конъюгата. Большая часть дозы сальбутамола, введенной ингаляционно, is displayed during 72 no.

Testimony

Предупреждение и купирование бронхоспазма:

— при бронхиальной астме;

— при хронической обструктивной болезни легких (COPD);

— при хроническом бронхите;

— при эмфиземе легких.

Dosage regimen

Adults and children over 12 years preparation Саламол Эко Легкое Дыхание назначают по 100-200 g (1-2 inhaled dose) для купирования приступов бронхоспазма. Для контроля за течением астмы легкой степени тяжести рекомендуют назначать по 1-2 dose 1-4 times / day; при средней степени тяжести заболевания – в той же дозировке в комбинации с другими противоастматическими препаратами. Для профилактики астмы физического усилия препарат применяют за 20-30 мин до нагрузки по 100-200 g (1-2 inhaled dose) appointment.

Children from 2 to 12 years at развитии приступа бронхиальной астмы, а также для предотвращения attacks of bronchial asthma, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой, The recommended dose is 100-200 g (1 or 2 inhalation).

Суточная доза Саламола Эко Легкое Дыхание не должна превышать 800 g (8 inhalations).

Инструкция по использованию ингалятора

Перед применением следует встряхнуть ингалятор несколько раз. Then, holding the inhaler in a vertical position, открыть крышку. Сделать глубокий выдох, затем плотно охватить мундштук губами. You must make sure, что рука не загораживает вентиляционные отверстия на верхней части ингалятора, и что ингалятор находится в вертикальном положении. Сделать медленный максимальный вдох через мундштук, задержать дыхание на 10 sec or longer. Затем необходимо убрать ингалятор из полости рта и медленно выдохнуть. После применения следует, продолжая держать ингалятор в вертикальном положении, закрыть крышку. Если нужно сделать больше одной ингаляции, крышку закрывают и, подождав, at least, One minute, повторяют процесс ингаляции.

Cleaning the inhaler

Верхнюю часть ингалятора необходимо открутить и вытащить металлический баллончик. Потом прополоскать нижнюю часть ингалятора в теплой воде и высушить. Затем баллончик вставить на место. Закрыть крышку и прикрутить верхнюю часть ингалятора к его корпусу. Верхнюю часть ингалятора не моют. If the inhaler is not working properly, открутить его верхнюю часть и вручную нажать на баллончик.

Side effect

CNS: тремор кистей рук (типичный побочный эффект для всех бета₂-adrenomimetikov), headache, dizziness, hypererethism, anxiety, sleep disturbance, insomnia. Препарат может вызывать возбуждение и повышение двигательной активности у детей.

Cardio-vascular system: expansion of peripheral vascular (facial flushing), незначительное компенсаторное увеличение ЧСС, increased blood pressure. Возможно появление аритмий (including atrial fibrillation, наджелудочковую тахикардию и экстрасистолию).

Allergic reactions: in a few cases – angioedema, hives, эritema, nasal congestion, bronchospasm, hypotension, collapse.

From the digestive system: nausea, vomiting, dyspepsia.

The respiratory system: paradoxical bronchospasm, irritation of the mouth and throat (pharyngitis), cough.

Metabolism: возможны гипокалиемия (может представлять серьезную опасность для пациента), обратимая гипергликемия.

Other: muscle cramps.

Contraindications

-cardiac arrhythmias (paroxysmal tachycardia, политопная желудочковая экстрасистолия), taxiaritmii;

- Miokardit;

— пороки сердца, aortalnыy stenosis;

- CHD, integuments;

- Thyrotoxicosis;

- Decompensated diabetes;

- Glaucoma;

- Epilepsy;

— пилородуоденальное сужение;

- Liver failure;

- Renal failure;

- Pregnancy;

— одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов;

- Children up to age 2 years;

- Hypersensitivity to any component of the drug.

FROM caution назначают препарат при хронической сердечной недостаточности, gipertireoze, hypertension, pheochromocytoma.

Pregnancy and lactation

The drug is contraindicated during pregnancy. During the period of lactation (breast-feeding) prescribed only in cases, когда ожидаемая польза для матери превышает любой потенциальный риск для ребенка.

Cautions

У пациентов с тяжелой формой или при нестабильном течении бронхиальной астмы применение бронходилататоров не должно быть основным или единственным методом терапии. Пациента необходимо предупредить о необходимости обратиться к врачу, если применение препарата Саламол Эко Легкое Дыхание в стандартной дозе становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 no).

Частое применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма и различным осложнениям (вплоть до внезапного летального исхода), в связи с чем между очередными ингаляциями необходимо делать перерывы в несколько часов.

Повышение потребности в применении ингаляционных бета₂-адреномиметиков с короткой продолжительностью действия для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента и решить вопрос о назначении или увеличении дозы ингаляционных или системных ГКС.

Терапия бета₂-адреномиметиками может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной asthma, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, GCS, diuretics, and also due to hypoxia. В таких ситуациях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Баллончик с препаратом Саламол Эко Легкое Дыхание нельзя прокалывать, disassemble or dispose of in fire, even if it is empty.

Like most other means of inhalation of aerosol dispensers, препарат Саламол Эко Легкое Дыхание может оказаться менее эффективным при низких температурах. Upon cooling spray is recommended to get it out of the plastic case and warm hands for a few minutes.

Overdose

Symptoms: nausea, vomiting, hypererethism, hallucinations, tachycardia, ventricular flutter, expansion of peripheral vascular, decrease in blood pressure, anoxemia, Acidosis, kaliopenia, giperglikemiâ, muscle tremors, headache.

Treatment: removal of the drug, кардиоселективные бета-адреноблокаторы; if necessary, symptomatic therapy. При подозрении на передозировку следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Drug Interactions

Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении с сальбутамолом повышают вероятность развития тахиаритмий; а средства для ингаляционной анестезии, леводопа — тяжелых желудочковых аритмий.

Не рекомендуется одновременно применять препарат Саламол Эко Легкое Дыхание и неселективные бета-адреноблокаторы (such as propranolol).

Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола и могут привести к резкому снижению АД.

При одновременном применении сальбутамол усиливает действие лекарственных средств со стимулирующим действием на ЦНС, побочное действие гормонов щитовидной железы, cardiac glycosides.

При одновременном применении сальбутамол снижает эффективность антигипертензивных препаратов, nitrates.

При одновременном применении с производными ксантина, GCS, диуретиками возможно усиление гипокалиемии.

Одновременное назначение с антихолинергическими средствами (incl. inhalants) can enhance the intraocular pressure.

Conditions of supply of pharmacies

The drug is released under the prescription.

Conditions and terms

Препарат следует хранить в защищенном от прямых солнечных лучей, inaccessible to children at temperature not exceeding 30 ° C. Shelf life – 3 year.