RENIPRIL GT

Active material: Enalapril, Gidroxlorotiazid
When ATH: C09BA02
CCF: Antihypertensive drugs
ICD-10 codes (testimony): I10
When CSF: 01.09.16.03
Manufacturer: OAO Pharmstandard-Leksredstva (Russia)

PHARMACEUTICAL FORM, COMPOSITION AND PACKAGING

Pills white or white with Valium a color shade, with Valium.

Excipients: starch, polyvinylpyrrolidone, aэrosyl, lactose, calcium stearate.

20 PC. – packings Valium planimetric (1) – packs cardboard.

Pharmacological action

Combined antihypertensive drug. Благодаря сочетанию эналаприла малеата и гидрохлоротиазида Рениприл^® ГТ оказывает более сильное антигипертензивное действие, чем каждый компонент в отдельности. Уменьшает потери калия.

Продолжительность действия Рениприла^® ГТ после однократного приема внутрь составляет около 24 no.

Pharmacokinetics

C_max enalapril plasma levels achieved after 3-4 no.

Прием пищи не влияет на всасывание Рениприла^® ГТ.

Testimony

- Arterial hypertension (при необходимости комбинированной терапии).

Dosage regimen

Дозу препарата и длительность лечения устанавливают индивидуально.

Initial dose 1-2 таб./сут независимо от приема пищи.

Дозу следует всегда корректировать в зависимости от индивидуальной реакции больного на лечение. The maximum daily dose – 4 tab.

Если пациент уже получает диуретики, то рекомендуется отменить лечение или уменьшить дозу диуретика, at least, for 2-3 дня до начала терапии Рениприлом^® ГТ, во избежание резкого снижения АД.

Side effect

From the central and peripheral nervous system: possible dizziness, headache, feeling tired.

Cardio-vascular system: possible arterial gipotenzia, orthostatic hypotension.

From the digestive system: nausea, повышение активности печеночных трансаминаз в сыворотке; rarely – vomiting, diarrhea.

Allergic reactions: rarely – skin rash, angioedema.

From the urinary system: increase of urea, creatinine.

The respiratory system: возможен сухой кашель.

From the hematopoietic system: rarely – anemia, thrombocytopenia, leukopenia, agranulocytosis.

Other: возможны мышечные судороги.

Побочные реакции обычно слабо выражены и имеют преходящий характер и, usually, do not require discontinuation of the drug.

Contraindications

- Expressed human liver;

— состояния после трансплантации почки;

- Expressed by the human kidney (CC less than 0.5 мл/сек или сывороточный креатинин более 265 мкмоль/л или более 3 mg / dL);

- A history of angioedema;

- Porphyria;

- Primary hyperaldosteronism;

- Children's age;

- Pregnancy (особенно II и III триместры);

- Lactation (breast-feeding);

- Hypersensitivity to the drug;

- Hypersensitivity to sulfonamides.

Pregnancy and lactation

Рениприл^® ГТ противопоказан при беременности и в период лактации (breast-feeding).

Cautions

Не следует назначать препарат пациентам с билатеральным стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушениями функции почек.

Patients, получающих аллопуринол (или комбинации с аллопуринолом), cytostatics, иммунодепрессанты или кортикостероиды для системного применения, следует регулярно контролировать картину периферической крови, поскольку существует риск развития лейкопении, anemia or pancytopenia.

Необходимо с осторожностью назначать препарат Рениприл^® ГТ пациентам, получающим пероральные гипогликемические средства или инсулин, поскольку гидрохлоротиазид ослабляет действие гипогликемических препаратов, а эналаприл может усиливать его, при этом может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств.

У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью и гипонатриемией, выраженной почечной недостаточностью, гипертрофией или дисфункцией левого желудочка и особенно у пациентов в состоянии гиповолемии, обусловленной приемом диуретиков, bessolevoy dyetoy, diarrhea, рвотой или гемодиализом, уже после приема первой таблетки Рениприла^® ГТ может развиться артериальная гипотензия.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с тяжелой формой аортального стеноза или с идиопатическим субаортальным мышечным стенозом и генерализованным атеросклерозом.

В период лечения необходимо периодически контролировать концентрацию электролитов, urea, creatinine, активность печеночных трансаминаз в сыворотке крови, а также содержание белка в моче.

Перед исследованием функции паращитовидных желез лечение препаратом следует отменить.

Overdose

Symptoms: common – increased diuresis, выраженная артериальная гипотензия с брадикардией или другими нарушениями сердечного ритма, convulsions, paresis, dizziness, renal failure, снижение содержания электролитов в сыворотке крови, нарушение кислотно-щелочного баланса.

Treatment: recommended gastric lavage, прием активированного угля и слабительных препаратов. Необходимо контролировать АД, pulse, функцию дыхания, содержание мочевины, Electrolytes and creatinine in blood serum, and diuresis. В случае развития артериальной гипотензии вводят 0.9% sodium chloride solution. Perhaps the use of hemodialysis.

Drug Interactions

При одновременном приеме других антигипертензивных средств, tricyclic antidepressants, phenothiazine, а также этанола усиливается антигипертензивное действие Рениприла^® ГТ.

Анальгетики-антипиретики и НПВС, повышенное содержание соли в пище и одновременное назначение колестирамина или колестипола ослабляет действие Рениприла^® ГТ.

Одновременное применение Рениприл^® ГТ и препаратов лития может вызвать интоксикацию литием за счет снижения клиренса лития.

Simultaneous application of kalisberegath dioretikov (spironolactone, amilorid, triamterene) или дополнительный прием калия может привести к гиперкалиемии.

Одновременный прием аллопуринола, cytostatics, иммунодепрессантов или системных кортикостероидов может вызвать лейкопению, анемию или панцитопению; одновременное применение циклоспорина может привести к развитию почечной недостаточности.

Одновременный прием сульфонамидов или гипогликемических средств – производных сульфонилмочевины может вызвать аллергические реакции (possible cross-allergy).

С осторожностью необходимо одновременно назначать препараты наперстянки, поскольку их токсичность может повышаться из-за гиповолемии, гипокалиемии и гипомагниемии.

Одновременный прием кортикостероидов повышает риск развития гипокалиемии.

Риск развития артериальной гипотензии повышается при проведении общей анестезии или при одновременном применении недеполяризующих миорелаксантов (eg, tuʙokurarina).

Conditions of supply of pharmacies

The drug is released under the prescription.

Conditions and terms

List B. The drug should be stored out of reach of children, dry, dark place at room temperature. Shelf life – 2 year.