Ranitidine
Active material: Ranitidine
When ATH: A02BA02
CCF: Gistaminovыh blocker H2-receptors. Anti-ulcer drug
When CSF: 11.01.01
Manufacturer: SOPHARMA AD (Bulgaria)
DOSAGE FORM, STRUCTURE AND PACKAGING
| Pills, coated | 1 tab. |
| ranitidine (the hydrochloride) | 150 mg |
10 PC. – packings Valium planimetric (2) – packs cardboard.
10 PC. – packings Valium planimetric (6) – packs cardboard.
| Pills, Film-coated | 1 tab. |
| ranitidine (the hydrochloride) | 300 mg |
10 PC. – packings Valium planimetric (3) – packs cardboard.
DESCRIPTION OF ACTIVE SUBSTANCES
Pharmacological action
Gistaminovыh blocker H2-receptors. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином (less) секрецию соляной кислоты. Способствует увеличению рН желудочного содержимого и снижает активность пепсина. Продолжительность действия ранитидина при однократном приеме – 12 no.
Pharmacokinetics
После приема внутрь ранитидин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи и антацидов незначительно влияет на степень всасывания. Treated effect “first pass” through the liver. Cmax plasma achieved through 2 h after a single reception inside. После в/м введения быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. Cmax achieved through 15 m.
Protein binding – 15%. Vd – 1.4 l / kg. Ранитидин выделяется с грудным молоком.
T1/2 is 2-3 no. About 30% the dose is excreted in the urine as unchanged. Скорость выведения снижается при нарушении функции печени или почек.
Testimony
Gastric ulcer and duodenal ulcer in the acute phase; профилактика обострений язвенной болезни; symptomatic ulcers; эрозивный и рефлюкс-эзофагит; Zollinger-Ellison; prevention “stress” gastrointestinal ulcers, postoperative ulcers, рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под наркозом.
Dosage regimen
Establish individually. Внутрь для лечения взрослым и детям старше 14 лет применяют в суточной дозе 300-450 mg, if necessary daily dose increased to 600-900 mg; the multiplicity of reception – 2-3 times / day. Для профилактики обострений заболеваний применяют по 150 мг/сут перед сном. Длительность лечения определяется показаниями к применению. Больным с почечной недостаточностью при уровне креатинина более 3.3 mg / 100ml – by 75 mg 2 times / day.
B / or / m – by 50-100 mg every 6-8 no.
Side effect
Cardio-vascular system: in a few cases (at / in the introduction) – AV блокада.
From the digestive system: rarely – diarrhea, constipation; in a few cases – gepatitы.
CNS: rarely – headache, dizziness, feeling tired, blurred vision; in a few cases (у тяжелобольных) – confusion, hallucinations.
From the hematopoietic system: rarely – thrombocytopenia; long-term use in high doses – leukopenia.
Metabolism: rarely – незначительное повышение креатинина в сыворотке крови в начале лечения.
On the part of the endocrine system: при длительном применении в высоких дозах возможны увеличение содержания пролактина, gynecomastia, amenorrhea, impotence, decreased libido.
On the part of the musculoskeletal system: rarely – arthralgia, myalgia.
Allergic reactions: rarely – skin rash, hives, angioedema, anaphylactic shock, bronchospasm, hypotension.
Other: rarely – рецидивирующий паротит; in a few cases – hair loss.
Contraindications
Pregnancy, lactation (breast-feeding), повышенная чувствительность к ранитидину.
Pregnancy and lactation
Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения ранитидина при беременности не проводилось, в связи с чем применение при беременности противопоказано.
При необходимости применения ранитидина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Cautions
С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.
Before starting treatment, it is necessary to exclude the possibility of a malignant disease of the esophagus., stomach or duodenum.
При длительном лечении у ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.
Нежелательно резкое прекращение приема ранитидина из-за опасности рецидива язвенной болезни. Эффективность профилактического лечения язвенной болезни выше при приеме ранитидина курсами по 45 дней в весенне-осенний период, чем при постоянном приеме. Быстрое в/в введение ранитидина в редких случаях вызывает брадикардию, usually in patients, предрасположенных к нарушению сердечного ритма.
Имеются отдельные сообщения о том, что ранитидин может способствовать развитию острого приступа порфирии, в связи с чем необходимо избегать его применения у пациентов с острой порфирией в анамнезе.
На фоне применения ранитидина возможны искажения данных лабораторных исследований: increased creatinine, активности гамма-глутамилтранспептидазы и трансаминаз печени в плазме крови.
Where, когда ранитидин применяется в комбинации с антацидами, перерыв между приемом антацидов и ранитидина должен быть не менее 1-2 no (антациды могут вызвать нарушение абсорбции ранитидина).
Клинические данные по безопасности применения ранитидина в педиатрии ограничены.
Drug Interactions
При одновременном применении с антацидами возможно уменьшение абсорбции ранитидина.
При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно нарушение памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.
It is believed, что блокаторы гистаминовых H2-рецепторов уменьшают ульцерогенное действие НПВС на слизистую оболочку желудка.
При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение клиренса варфарина. Описан случай развития гипопротромбинемии и кровотечения у пациента, получающего варфарин.
With the simultaneous use of bismuth, tripotassium dicitratobismuthate possibly undesirable increase in the absorption of bismuth; с глибенкламидом – описаны случаи развития гипогликемии; ketoconazole, itraconazole – уменьшается абсорбция кетоконазола, itraconazole.
При одновременном применении с метопрололом возможно повышение концентрации в плазме крови и увеличение AUC и T1/2 metoprolol.
При одновременном применении с сукральфатом в высоких дозах (2 g) возможно нарушение абсорбции ранитидина.
При одновременном применении с прокаинамидом возможно снижение выведения прокаинамида почками, which leads to an increase in its concentration in blood plasma.
Имеются данные о повышении абсорбции триазолама при его одновременном применении, apparently, в связи с изменением pH содержимого желудка под влиянием ранитидина.
It is believed, что при одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови и увеличение риска развития токсичности.
При одновременном применении с фуросемидом умеренно выражено повышение биодоступности фуросемида.
Описан случай развития желудочковой аритмии (ʙigeminii) при одновременном применении с хинидином; с цизапридом – описан случай развития кардиотоксичности.
Нельзя исключить некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови при его одновременном применении с ранитидином.
