Ranitidine

Published by
Vladimir Andreevich Didenko

Active material: Ranitidine
When ATH: A02BA02
CCF: Gistaminovыh blocker H2-receptors. Anti-ulcer drug
When CSF: 11.01.01
Manufacturer: SOPHARMA AD (Bulgaria)

DOSAGE FORM, STRUCTURE AND PACKAGING

Pills, coated 1 tab.
ranitidine (the hydrochloride) 150 mg

10 PC. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 PC. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.

Pills, Film-coated 1 tab.
ranitidine (the hydrochloride) 300 mg

10 PC. – упаковки безъячейковые контурные (3) – пачки картонные.

DESCRIPTION OF ACTIVE SUBSTANCES

Pharmacological action

Gistaminovыh blocker H2-receptors. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином (less) секрецию соляной кислоты. Способствует увеличению рН желудочного содержимого и снижает активность пепсина. Продолжительность действия ранитидина при однократном приеме – 12 no.

Pharmacokinetics

После приема внутрь ранитидин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи и антацидов незначительно влияет на степень всасывания. Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. Cmax plasma achieved through 2 h after a single reception inside. После в/м введения быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. Cmax achieved through 15 m.

Связывание с белками – 15%. Vd 1.4 l / kg. Ранитидин выделяется с грудным молоком.

T1/2 is 2-3 no. About 30% the dose is excreted in the urine as unchanged. Скорость выведения снижается при нарушении функции печени или почек.

Testimony

Gastric ulcer and duodenal ulcer in the acute phase; профилактика обострений язвенной болезни; symptomatic ulcers; эрозивный и рефлюкс-эзофагит; Zollinger-Ellison; профилактика “стрессовых” язв ЖКТ, postoperative ulcers, рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под наркозом.

Dosage regimen

Establish individually. Внутрь для лечения взрослым и детям старше 14 лет применяют в суточной дозе 300-450 mg, if necessary daily dose increased to 600-900 mg; кратность приема – 2-3 times / day. Для профилактики обострений заболеваний применяют по 150 мг/сут перед сном. Длительность лечения определяется показаниями к применению. Больным с почечной недостаточностью при уровне креатинина более 3.3 мг/100 мл – по 75 mg 2 times / day.

В/в или в/м – по 50-100 mg every 6-8 no.

Side effect

Cardio-vascular system: in a few cases (at / in the introduction) – AV-блокада.

From the digestive system: редко – диарея, constipation; в единичных случаях – гепатиты.

CNS: seldom - a headache, dizziness, feeling tired, blurred vision; in a few cases (у тяжелобольных) – спутанность сознания, hallucinations.

From the hematopoietic system: a rare - thrombocytopenia; при длительном применении в высоких дозах – лейкопения.

Metabolism: редко – незначительное повышение креатинина в сыворотке крови в начале лечения.

On the part of the endocrine system: при длительном применении в высоких дозах возможны увеличение содержания пролактина, gynecomastia, amenorrhea, impotence, decreased libido.

On the part of the musculoskeletal system: очень редко – артралгия, myalgia.

Allergic reactions: редко – кожная сыпь, hives, angioedema, anaphylactic shock, bronchospasm, hypotension.

Other: редко – рецидивирующий паротит; в единичных случаях – выпадение волос.

Contraindications

Pregnancy, lactation (breast-feeding), повышенная чувствительность к ранитидину.

Pregnancy and lactation

Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения ранитидина при беременности не проводилось, в связи с чем применение при беременности противопоказано.

При необходимости применения ранитидина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Cautions

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.

Before starting treatment, it is necessary to exclude the possibility of a malignant disease of the esophagus., stomach or duodenum.

При длительном лечении у ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Нежелательно резкое прекращение приема ранитидина из-за опасности рецидива язвенной болезни. Эффективность профилактического лечения язвенной болезни выше при приеме ранитидина курсами по 45 дней в весенне-осенний период, чем при постоянном приеме. Быстрое в/в введение ранитидина в редких случаях вызывает брадикардию, usually in patients, предрасположенных к нарушению сердечного ритма.

Имеются отдельные сообщения о том, что ранитидин может способствовать развитию острого приступа порфирии, в связи с чем необходимо избегать его применения у пациентов с острой порфирией в анамнезе.

На фоне применения ранитидина возможны искажения данных лабораторных исследований: increased creatinine, активности гамма-глутамилтранспептидазы и трансаминаз печени в плазме крови.

Where, когда ранитидин применяется в комбинации с антацидами, перерыв между приемом антацидов и ранитидина должен быть не менее 1-2 no (антациды могут вызвать нарушение абсорбции ранитидина).

Клинические данные по безопасности применения ранитидина в педиатрии ограничены.

Drug Interactions

При одновременном применении с антацидами возможно уменьшение абсорбции ранитидина.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно нарушение памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.

It is believed, что блокаторы гистаминовых H2-рецепторов уменьшают ульцерогенное действие НПВС на слизистую оболочку желудка.

При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение клиренса варфарина. Описан случай развития гипопротромбинемии и кровотечения у пациента, получающего варфарин.

With the simultaneous use of bismuth, tripotassium dicitratobismuthate possibly undesirable increase in the absorption of bismuth; с глибенкламидом – описаны случаи развития гипогликемии; ketoconazole, итраконазолом – уменьшается абсорбция кетоконазола, itraconazole.

При одновременном применении с метопрололом возможно повышение концентрации в плазме крови и увеличение AUC и T1/2 metoprolol.

При одновременном применении с сукральфатом в высоких дозах (2 g) возможно нарушение абсорбции ранитидина.

При одновременном применении с прокаинамидом возможно снижение выведения прокаинамида почками, which leads to an increase in its concentration in blood plasma.

Имеются данные о повышении абсорбции триазолама при его одновременном применении, apparently, в связи с изменением pH содержимого желудка под влиянием ранитидина.

It is believed, что при одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови и увеличение риска развития токсичности.

При одновременном применении с фуросемидом умеренно выражено повышение биодоступности фуросемида.

Описан случай развития желудочковой аритмии (ʙigeminii) при одновременном применении с хинидином; с цизапридом – описан случай развития кардиотоксичности.

Нельзя исключить некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови при его одновременном применении с ранитидином.

Published by
Vladimir Andreevich Didenko

This site uses cookies and services to collect technical data from visitors to ensure performance and improve the quality of service.. By continuing to use our site, you automatically agree to the use of these technologies.

Read More