PLAZBUMIN 20

Active material: Albumin
When ATH: B05AA01
CCF: Preparation of human albumin
ICD-10 codes (testimony): A40, A41, E86, J80, J90, K65.0, K72, N00, P55, R18, R57.1, Z51.4
When CSF: 21.05.02
Manufacturer: TALECRIS BIOTHERAPEUTICS Inc. (United States)

Pharmaceutical form, composition and packaging

Solution for infusion 20% clear, Coupling, amber.

Excipients: натрия каприлат (0.016 M) и ацетилтриптофан (0.016 M) в качестве стабилизатора; sodium content – 145 meq / l; It contains no preservatives.

50 ml – bottles (1) – packs cardboard.
50 ml – bottles (100) – packs cardboard.

Solution for infusion 20% clear, Coupling, amber.

Excipients: натрия каприлат (0.016 M) и ацетилтриптофан (0.016 M) в качестве стабилизатора; sodium content – 145 meq / l; It contains no preservatives.

100 ml – bottles (1) – packs cardboard.
100 ml – bottles (100) – packs cardboard.

Pharmacological action

Preparation of human albumin. Производится из плазмы крови человека с использованием холодового этанолового процесса фракционирования.

Представляет собой гиперонкотический раствор белка и при в/в введении увеличивает ОЦК, due to diffusion of fluid from the interstitial space (provided, that the volume of the latter in the normal or increased).

In / in the introduction 50 мл препарата обеспечивает повышение онкотического давления, эквивалентное введению приблизительно 200 мл цитратной плазмы. Introduction 50 мл препарата привлекает из межклеточного пространства в систему кровообращения примерно 125 мл интерстициальной жидкости в течение 15 m, увеличивая, thus, OCK, снижая гематокрит и вязкость цельной крови.

Pharmacokinetics

Данные о фармакокинетике препарата Плазбумин 20 not provided.

Testimony

— в составе комплексной терапии гиповолемического шока;

— для лечения и профилактики гиповолемии и гипопротеинемии при обширных хирургических операциях, sepsis, остром респираторном дистресс синдроме взрослых;

— при удалении из организма биологических жидкостей, богатых белком (при асците, pleural effusion);

— при переливании больших объемов размороженных отмытых эритроцитов (ресуспендирование эритроцитов);

— в составе комплексной терапии гемолитической болезни новорожденных (с целью уменьшения уровня свободного билирубина в крови);

— при острой печеночной недостаточности (для поддержания онкотического давления плазмы и связывания избыточного количества свободного билирубина в плазме крови);

- for preoperative hemodilution (receiving the additional volume of blood to fill cardiopulmonary bypass during coronary artery bypass surgery);

— для повышения терапевтического ответа у больных острым нефритом, резистентном к лечению циклофосфаном или ГКС;

— при развитии шока и гипотонии во время проведения процедуры гемодиализа.

Dosage regimen

Дозы и режим введения устанавливают индивидуально, с учетом характера заболевания и возраста пациента. Средняя суточная доза Плазбумина 20 to Adult is 50 -75 g; to children – 25 g. Общая доза препарата не должна превышать нормального уровня альбумина (about 2 g / kg body weight) при отсутствии активного кровотечения.

Плазбумин 20 должен вводиться только в/в инфузионно.

Плазбумин 20 можно применять либо неразбавленным, либо перед применением он может быть разбавлен 0.9% solution of sodium chloride or 5% dextrose (Glucose). Если необходимо ограничение поступления натрия, то Плазбумин 20 применяют только неразбавленным или разбавляют раствором углеводов, не содержащим натрий, such as 5% Dextrose. В качестве растворителя для Плазбумина 20 возможно использование только 0.9% sodium chloride solution or 5% dextrose.

When treating burns введение препарата Плазбумин 20 начинают не ранее 24 ч после термического поражения. Проводимая терапия должна поддерживать концентрацию альбуминов плазмы на уровне 20-30 г/л с онкотическим давлением плазмы равным 20 mmHg. (эквивалентно общей концентрации белка равной 52 g / l). Продолжительность терапии определяется динамикой потери белка из обожженных областей и с мочой.

At gipoproteinemii с отеком тканей или без него обычная суточная доза Плазбумина 20 It is for Adult 50-75 g, to children – 25 g. Пациентам с выраженной гипопротеинемией, которые продолжают терять альбумин, доза препарата должна быть повышена. При гипопротеинемии на фоне нормального ОЦК скорость инфузии не должна превышать 2 ml / min, поскольку более быстрое введение может вызвать нарушения кровообращения и отек легких.

At остром респираторном дистресс-синдроме Adult при одновременном наличии гипопротеинемии и гиперволемии, целесообразно назначение Плазбумина 20 daily dose 50-75 г совместно с диуретиком.

Для заполнения АИК при аортокоронарном шунтировании применяют Плазбумин 20 и растворы кристаллоидов до достижения уровня гематокрита 20% и концентрации альбумина плазмы 25 g / l.

At гемолитической болезни новорожденных препарат назначается в дозе 1 г/кг массы тела за 1 ч до начала процедуры обменной трансфузии. Необходимо соблюдать осторожность при наличии исходной гиперволемии у детей.

At переливании эритроцитарной массы Плазбумин 20 обычно добавляется к изотонической суспензии отмытых эритроцитов в дозе 25 г альбумина на 1 л эритроцитарной массы непосредственно перед трансфузией размороженных отмытых эритроцитов. При наличии у пациента сопутствующей гипопротеинемии или тяжелого поражения печени доза Плазбумина 20 может быть увеличена.

Для повышения эффективности терапии циклофосфаном или ГКС при acute nephritis, а также при нарастании отечного синдрома на фоне лечения ГКС возможно возможно сочетанное применение 100 мл Плазбумина 20 and “loop” диуретиков ежедневно в течение 7-10 дней под контролем диуреза и концентрации калия в плазме крови.

При развитии шока или гипотонии во время проведения процедуры гемодиализа Плазбумин 20 administered at a dose of 100 ml. Необходимо избегать перегрузки объемом, часто наблюдаемой у подобных больных (именно поэтому они не могут переносить введение больших объемов солевых растворов).

Side effect

Allergic reactions: rarely – hives, chills, fever, breathlessness, tachycardia, decrease in blood pressure, pain in the lumbar region.

Contraindications

- Gipervolemia;

- Pulmonary edema;

- Hypersensitivity to the drug.

FROM caution следует применять препарат при тромбозе, chronic heart failure (опасность декомпенсации), chronic renal failure, анемии тяжелого течения, hypertension, продолжающемся внутреннем кровотечении.

Pregnancy and lactation

Применение препарата Плазбумин 20 при беременности возможно только по жизненным показаниям.

Experimental studies влияния препарата Плазбумин 20 на репродуктивную функцию не проводились.

Cautions

Во время введения Плазбумина 20 необходимо следить за гемодинамическими показателями больного, соблюдая обычные меры предосторожности для предупреждения гиперволемии.

При наличии сопутствующего обезвоживания переливание альбумина необходимо сопровождать введением солевых растворов.

При острой массивной кровопотере применение альбумина может быть дополнено переливанием эритроцитарной массы или цельной крови.

It should be taken into account, что быстрое повышение АД, которое следует за переливанием Плазбумина 20, может сопровождаться усилением кровоточивости из тех сосудов, которые не кровоточили при более низком АД. Эта ситуация требует врачебного контроля.

Effects on ability to drive vehicles and management mechanisms

Не выявлено влияния Плазбумина 20 на способность к выполнению работы, require increased attention and psychomotor speed reactions.

Overdose

Symptoms: increased blood pressure, появление или нарастание сердечной недостаточности и другие симптомы гиперволемического симптомокомплекса.

Drug Interactions

Pharmaceutical interaction

Плазбумин 20 совместим с цельной кровью, эритроцитарной массой, а также со стандартными электролитными и углеводными растворами для инфузий.

Плазбумин 20 не следует смешивать с белковыми гидролизатами, растворами аминокислот и этанолсодержащими растворами.

В качестве разбавителя не следует использовать стерильную воду для инъекций, tk. это может привести к острому гемолизу и острой почечной недостаточности.

Conditions of supply of pharmacies

The drug prescription.

Conditions and terms

The drug should be stored in the dark, inaccessible to children at temperature not exceeding 30 ° C; Do not freeze. Shelf life – 3 year.

Нельзя применять раствор Плазбумина 20, если он подвергся замораживанию или помутнел. Не полностью использованные флаконы должны быть уничтожены.