НАЗОЛ БЭБИ

Active material: Phenylephrine
When ATH: R01AA04
CCF: Vasoconstrictor drugs for local application in an ENT-practice
ICD-10 codes (testimony): J00, J01, J06.9, J10, J30.1, J30.3
When CSF: 24.05.01
Manufacturer: SAGMEL, Inc. (United States)

Pharmaceutical form, composition and packaging

◊ Nasal drops 0.125% as a clear solution, colorless to pale yellow, without smell.

Excipients: benzalkonium chloride 50%, disodium edetate (disodium эdetat), polyethylene glycol, glycerol, sodium phosphate dibasic, potassium phosphate monosubstituted, Purified water.

5 ml – vials of low density polyethylene (1) – packs cardboard.
10 ml – vials of low density polyethylene (1) – packs cardboard.
15 ml – vials of low density polyethylene (1) – packs cardboard.
30 ml – vials of low density polyethylene (1) – packs cardboard.

Pharmacological action

Vasoconstrictor drugs for local application in an ENT-practice, является агонистом α₁-adrenoreceptorov (sympathomimetic). Оказывает сосудосуживающее действие за счет стимуляции α₁-адренорецепторов в слизистой оболочке носа: уменьшает набухание, застойные явления и гиперемию тканей в слизистой оболочке носа, а также улучшает проходимость носовых дыхательных путей.

Pharmacokinetics

При местном применении препарата системная абсорбция низкая.

Testimony

Для облегчения дыхания через нос при:

— простудных заболеваниях и гриппе;

— сенной лихорадке или других аллергических заболеваниях верхних отделов дыхательных путей, сопровождающихся острым ринитом или синуситом.

Dosage regimen

The drug is used intranasally. Продолжительность лечения составляет не более 3 days.

To children aged 1 year single dose – 1 капля не чаще, than every 6 no.

To children aged 1 Year to 6 years single dose of 1-2 drops.

To childrenolder 6 years and Adult single dose of 3-4 drops.

Для закапывания необходимо слегка сжать флакон, держа его вверх дном. После использования следует насухо вытереть пипетку на флаконе.

Side effect

CNS: headache, dizziness, tremor, sleep disturbance.

Cardio-vascular system: heartbeat, arrhythmia, increased blood pressure.

Local reactions: sometimes – burning, пощипывание или покалывание в носу.

Other: Sweating, paleness.

Contraindications

- Diseases of the cardiovascular system (incl. коронаросклероз, angina);

-hypertonic Kriz;

- Thyrotoxicosis;

- Diabetes;

- Hypersensitivity to the drug.

FROM caution применяют препарат у детей младше 6 years.

Pregnancy and lactation

Достаточного опыта по применению препарата при беременности нет.

Use of the drug during pregnancy and lactation (breast-feeding) possibly only, when the intended benefits to the mother outweighs the potential risk to the fetus or child.

Cautions

Children under the age of 1 года препарат следует применять строго по назначению врача и не чаще, than every 6 no. У детей системная абсорбция фенилэфрина и связанный с ним риск развития побочных эффектов выше, than in adults.

Не следует назначать фенилэфрин пациентам в течение 2 weeks after discontinuation of MAO inhibitors, поскольку они могут усиливать выраженность адренергических эффектов симпатомиметиков и увеличить риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.

Overdose

Data on drug overdose missing.

Symptoms: возможны при системной абсорбции – ventricular premature beats, короткие пароксизмы желудочковой тахикардии, ощущение тяжести в голове и конечностях, excessive ad, excitation.

Treatment: in/in the introduction of the Alfa-adrenoblokatorov short-acting (phentolamine) and beta-blockers (rhythm disturbances).

Drug Interactions

MAO inhibitors (procarbazine, selegiline), tricyclic antidepressants, maprotilin, гуанедрел, гуанетидин усиливают прессорный эффект и аритмогенность фенилэфрина (при системной абсорбции).

Tireoidnye hormones increase (взаимно при системной абсорбции фенилэфрина) связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (especially in koronarnom cattle).

Conditions of supply of pharmacies

The drug is resolved to application as an agent Valium holidays.

Conditions and terms

List B. The drug should be stored in a dry, protected from light, недоступном для детей месте при температуре от 15°до 30°С. Shelf life – 2 year.