LANZAP

Active material: Lansoprazole
When ATH: A02BC03
CCF: Inhibitor N⁺-K⁺-ATPase. Anti-ulcer drug
When CSF: 11.01.03
Manufacturer: DR. REDDY`S LABORATORIES LTD. (India)

DOSAGE FORM, COMPOSITION AND PACKAGING

Capsules hard gelatin, size №1, белого или почти белого цвета с кремовым оттенком, labeled “LANZAP” на корпусе и крышечке; contents of capsules – White granules.

Excipients: mannitol, magnesium carbonate, lactose, кальция карбоксиметилцеллюлоза, sucrose, povidone, sodium methylparaben, sodium propyl, гидроксипропилметилцеллюлозы фталат, cetyl alcohol, Titanium dioxide.

10 PC. – blisters (2) – cardboard boxes.

* international non-proprietary name, recommended by the WHO – lansoprazole.

DESCRIPTION OF ACTIVE SUBSTANCES

Pharmacological action

Antiulcer agents. Специфический ингибитор H⁺-K⁺-ATPase. Действуя в конечной фазе секреции соляной кислоты в желудке, ланзопразол уменьшает кислотопродукцию, независимо от природы стимулирующего фактора.

Обладая высокой липофильностью, легко проникает в париетальные клетки желудка, концентрируется в них и оказывает цитопротекторное действие, повышая оксигенацию слизистой оболочки желудка и увеличивая секрецию.

Pharmacokinetics

После приема внутрь ланзопразол абсорбируется из ЖКТ. В значительной степени подвергается эффекту “first pass” through the liver. Хотя пища снижает абсорбцию и биодоступность ланзопразола, ингибирующее действие на образование соляной кислоты остается одинаковым до и после приема пищи.

Plasma protein binding is 97.7-99.4%.

Выводится из организма с желчью и мочой (только в виде метаболитов – ланзопразол-сульфон и гидроксилансопразол); при этом за сутки с мочой выводится 14-23%. T_1/2 is 1.3-1.7 hours in healthy volunteers.

T_1/2 увеличивается у больных с выраженными нарушениями функции печени и у пациентов старше 69 years. У пациентов с нарушениями функции почек абсорбция ланзопразола практически не меняется.

Testimony

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, язвенная болезнь желудка в фазе обострения, reflux esophagitis, Zollinger-Ellison; эрадикация Helicobacter pylori в слизистой оболочке желудка у инфицированных больных c язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки.

Dosage regimen

Is the inside of 30 mg 1-2 times / day. Длительность применения зависит от показаний и схемы терапии.

Side effect

From the digestive system: diarrhea, stomach ache; rarely – constipation.

CNS: headache; rarely – dizziness, drowsiness; in some cases – depression.

The respiratory system: rarely – faringitы, rhinitis.

Other: skin rashes; in some cases – mialgii.

Contraindications

Pregnancy, lactation (breast-feeding), повышенная чувствительность к ланзопразолу.

Pregnancy and lactation

Ланзопразол противопоказан к применению при беременности и в период лактации (breast-feeding).

Cautions

С осторожностью применять у пациентов с выраженными нарушениями функции печени.

С осторожностью и под строгим наблюдением врача следует применять ланзопразол у пациентов, получающих теофиллин.

Antacids, hydroxides containing aluminum and magnesium, should take over 2 hours after administration of lansoprazole. У пациентов с циррозом печени выведение ланзопразола замедляется.

Эффективность и безопасность применения ланзопразола у детей не изучены.

Drug Interactions

При одновременном применении с антацидами умеренно уменьшается биодоступность ланзопразола.

При одновременном применении с амоксициллином, clarithromycin, метронидазолом возможны глоссит, stomatitis and/or appearance of dark coloring language.

При одновременном применении с варфарином описаны случаи усиления антикоагулянтного действия варфарина.

There is evidence, что при одновременном применении ланзопразол повышает длительность действия векурония.

При одновременном применении с карбамазепином не исключается уменьшение концентрации карбамазепина в плазме крови вследствие уменьшения его абсорбции из ЖКТ в связи с понижением pH содержимого желудка под влиянием ланзопразола. Это может привести к уменьшению клинической эффективности карбамазепина.

It is believed, что ланзопразол при одновременном применении может уменьшать биодоступность кетоконазола вследствие уменьшения кислотности содержимого желудка под влиянием ингибиторов протонового насоса.

It is believed, что при одновременном применении с ланзопразолом возможно усиление токсичности метотрексата.

При одновременном применении возможно небольшое повышение клиренса теофиллина.