KLINDAЦIN
Active material: Klindamiцin
When ATH: G01AA10
CCF: Антибиотик для местного применения в гинекологии
ICD-10 codes (testimony): N76
When CSF: 06.09.03
Manufacturer: FARMAPRIM LLC (Moldova)
PHARMACEUTICAL FORM, COMPOSITION AND PACKAGING
◊ Vaginal Suppositories white or white with a yellowish tint, цилиндроконической формы; на продольном срезе отсутствуют вкрапления; допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.
| 1 supp. | |
| klindamiцin (in the form of phosphate) | 100 mg |
Excipients: semisynthetic glycerides (type “Эстаринум”, “Витепсол” or “Суппоцир”).
3 PC. – packings Valium planimetric (1) – packs cardboard.
Vaginal Cream 2% from white to white with yellowish or Valium a color shade, допустим слабый специфический запах.
| 5 g (1 dose) | |
| клиндамицина фосфат | 100 mg |
Excipients: Sodium benzoate, castor oil, 1,2-propylene glycol, polyethylene oxide (в качестве эмульгатора).
20 g – aluminum tuba (1) complete with applicator (3 PC.) – packs cardboard.
40 g – aluminum tuba (1) complete with applicator (7 PC.) – packs cardboard.
Pharmacological action
Антибиотик из группы линкозамидов, обладает широким спектром противомикробного действия. Механизм действия обусловлен связыванием с 50 S субъединицей рибосомальной мембраны и подавлением синтеза белка в микробной клетке. Bacteriostatic. В отношении ряда грамположительных кокков возможно бактерицидное действие.
It is active against Staphylococcus spp. (incl. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих и непродуцирующих пенициллиназу), Streptococcus spp. (исключая Enterococcus faecalis), Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp., анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp . и Peptostreptococcus spp.), Clostridium perfringens, Clostridium Dathan, Bacteroides spp. (включая Bacteroides fragilis и Prevotella melaninogenica), Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., эyбaктериум и Actinomyces israelii.
Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, но другие виды Clostridium spp. (incl. Clostridium sporogenes, Clostridium third) устойчивы к его действию, в связи с чем при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.
Между клиндамицином и линкомицином существует перекрестная устойчивость.
Pharmacokinetics
После однократного интравагинального введения клиндамицина в дозе 100 mg 4% от введенной дозы подвергается системной абсорбции. Cmax plasma – 20 ng / ml.
Testimony
- Bacterial vaginosis, вызванный чувствительными к препарату микроорганизмами.
Dosage regimen
Назначают интравагинально по 1 suppozitoriû 1 раз/сут непосредственно перед сном, during 3-7 days in a row.
Перед применением один суппозиторий освобождают от контурной упаковки, предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория, introduced, possibly, deep into the vagina, in the supine position.
Side effect
On the part of the reproductive system: cervicitis, vaginitis, вульвовагинальное раздражение.
From the side of hematopoiesis: rarely – reversible leukopenia, neutropenia, eozinofilija, agranulocytosis, thrombocytopenia.
Allergic reactions: maculo-papular rash, hives, itch.
Other: при системной абсорбции возможны другие системные побочные эффекты, incl. rarely – pseudomembranous enterocolitis.
Contraindications
- I trimester of pregnancy;
- Hypersensitivity to the drug.
Pregnancy and lactation
Интравагинальное применение Клиндацина® Pregnancy may only, when the intended benefits to the mother outweighs the potential risk to the fetus. Клиндамицин проникает через плацентарный барьер в кровеносную систему плода.
Клиндамицин выделяется с грудным молоком. С осторожностью рекомендуется назначать препарат в период лактации. At the time of treatment should stop breastfeeding.
Cautions
Вагинальные суппозитории не рекомендуется применять одновременно с другими интравагинальными лекарственными средствами.
Effects on ability to drive vehicles and management mechanisms
Препарат не оказывает влияние на способность к концентрации внимания и скорость психомоторных реакций.
Overdose
В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка маловероятна.
Drug Interactions
Клиндацин® усиливает действие препаратов рифампицина, aminoglycosides – streptomycin, gentamicin.
Усиливает миорелаксацию, вызываемую н-холиноблокаторами.
Клиндацин® несовместим с эритромицином, Ampicillin, производными дифенилгидантоина, ʙarʙituratami, aminofillinom, calcium gluconate and magnesium sulphate.
Conditions of supply of pharmacies
The drug is resolved to application as an agent Valium holidays.
Conditions and terms
The drug should be stored out of reach of children, dry, dark place at a temperature of 15 ° to 25 ° C. месте. Shelf life – 3 year.
